1、市場(chǎng)策劃部蘭川（注射用蘭索拉唑）產(chǎn)品內(nèi)部培訓(xùn)（一）注射用蘭索拉唑產(chǎn)品介紹1992年日本武田公司研發(fā)上市，商品名Takepron1995年TAP公司在美國(guó)上市，商品名Prevacid2004年TAP公司研發(fā)上市注射用蘭索拉唑（Prevacid IV）2006年日本武田公司推出注射用蘭索拉唑（Takepron IV）2006年被美國(guó)福布斯雜志評(píng)為世界十大暢銷藥物之一1、蘭索拉唑研發(fā)上市歷史GH2MH+K+丙谷胺雷尼替丁哌侖西平抑制胃酸分泌胃壁細(xì)胞PPPPIs胃壁細(xì)胞2、PPIs作用機(jī)制蘭索拉唑蘭索拉唑活性代謝物(AG-2000)蘭索拉唑活性代謝物(AG-1812)與其他PPI相似， 蘭索拉唑在胃壁

2、細(xì)胞的細(xì)管酸性環(huán)境中轉(zhuǎn)為活性的亞磺酰胺衍生物與H+，K+-ATP酶的巰基起作用，不可逆地抑制中樞和外圍兩者調(diào)節(jié)的胃酸分泌3、蘭索拉唑抑酸作用機(jī)制三個(gè)結(jié)合位點(diǎn)，作用更強(qiáng)、更持久抑制質(zhì)子泵的IC50值小于奧美拉唑和泮托拉唑4、蘭索拉唑多靶點(diǎn)結(jié)合而起作用側(cè)鏈導(dǎo)入三氟乙氧基團(tuán)，親脂性顯著增強(qiáng)，進(jìn)入胃壁細(xì)胞更易、更快更快轉(zhuǎn)換為活性代謝產(chǎn)物而起效Tutunji MF, et al. International Journal of Pharmaceutics. 2006;323:110116.5、蘭索拉唑，優(yōu)化的分子結(jié)構(gòu)PMsHetero EMsHomo EMsYuichi Sakurai et al.

3、Biol. Pharm. Bull. 30(12) 22382243.6、蘭索拉唑?qū)Σ煌珻YP2C19基因型均能達(dá)到很好的抑酸效果Metz et al. Aliment Pharmacol Ther . 2006;23:985-995Study 27、蘭索拉唑比泮托拉唑提升胃內(nèi)pH值更迅速 部分恢復(fù)血小板聚集功能，使凝血反應(yīng)得以進(jìn)行 使胃蛋白酶失活，穩(wěn)定已形成的血凝塊，鞏固內(nèi)鏡治療療效治療上消化道出血關(guān)鍵：維持胃內(nèi)pH6應(yīng)激性潰瘍重在預(yù)防，關(guān)鍵：提升胃內(nèi)pH4 Martin LF, et al. Surgery, 1980; 88(1): 59-68.8、治療上消化道出血及預(yù)防SU關(guān)鍵在于pH

4、達(dá)標(biāo)9、蘭索拉唑比泮托拉唑保持胃內(nèi)pH值達(dá)到4和6更持久（二）蘭川（注射用蘭索拉唑）品牌優(yōu)勢(shì)1、蘭川（注射用蘭索拉唑）獨(dú)家獲增三個(gè)適應(yīng)癥，填補(bǔ)了市場(chǎng)空白蘭川（注射用蘭索拉唑），唯一獲增三個(gè)適應(yīng)癥，即：用于口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應(yīng)激潰瘍、急性胃粘膜損傷。其他蘭索拉唑品牌：用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍。在臨床用藥選擇過(guò)程中，按照臨床路徑、參照治療指南或者共識(shí)，已經(jīng)成為基本趨勢(shì)和要求。準(zhǔn)確控制在適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用，也符合醫(yī)保支付體系的要求，避免超范圍使用。蘭川（注射用蘭索拉唑）醫(yī)保支付范圍更廣、醫(yī)生使用更方便、更放心列入國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)計(jì)劃獲得國(guó)

5、家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書獲得國(guó)家專利獎(jiǎng)獲得中國(guó)藥學(xué)會(huì)獎(jiǎng)獲得山東省專利一等獎(jiǎng)獲得2011年山東省產(chǎn)學(xué)研（工業(yè)設(shè)計(jì)）展洽會(huì)創(chuàng)新獎(jiǎng)2、蘭川（注射用蘭索拉唑），技術(shù)領(lǐng)先，并獲多項(xiàng)專利和榮譽(yù)（1）優(yōu)化工藝處方 蘭川品牌解決了蘭索拉唑藥物溶解度問(wèn)題，解決因藥物析晶引起的不溶性微粒問(wèn)題和藥物穩(wěn)定性問(wèn)題，提高了產(chǎn)品的安全性和有效性。創(chuàng)新凍干工藝 專利工藝解決了復(fù)溶性差的內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題和噴瓶、萎縮、分層塌陷等外觀問(wèn)題，使得凍干品在5秒內(nèi)復(fù)溶，并保持了藥物原有性質(zhì)。 3、蘭川（注射用蘭索拉唑），技術(shù)領(lǐng)先，并獲多項(xiàng)專利和榮譽(yù)（2）“蘭川”品牌原料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)藥典內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含量99.0%99.0%-101

6、.0%99.5%有關(guān)物質(zhì)不得超過(guò)1.0%不得超過(guò)0.6%不得超過(guò)0.5%重金屬20ppm無(wú)要求10ppm4、蘭川（注射用蘭索拉唑）質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)高，產(chǎn)品穩(wěn)定性好,因此獨(dú)家獲批30個(gè)月的有效期各企業(yè)注射用蘭索拉唑主要技術(shù)指標(biāo)的比較檢查項(xiàng)羅欣原研廠企業(yè)一企業(yè)二企業(yè)三單雜0.10.10.40.70.2總雜0.20.30.81.00.4重金屬 ppm10無(wú)要求202020細(xì)菌內(nèi)毒素EU/mg0.2無(wú)要求4.63.82.45、蘭川（注射用蘭索拉唑）獨(dú)享招標(biāo)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)院優(yōu)勢(shì)可單列質(zhì)量層次可區(qū)別競(jìng)價(jià)分組可區(qū)別限價(jià)藥企50強(qiáng)蘭川，已具備了可運(yùn)作的平臺(tái)，機(jī)會(huì)是爭(zhēng)取來(lái)的醫(yī)院開發(fā)、替換理由充分以急救藥（預(yù)防應(yīng)激性潰瘍）申請(qǐng)

7、進(jìn)院醫(yī)院可避免競(jìng)品超適應(yīng)癥帶來(lái)的醫(yī)保拒付及醫(yī)患糾紛招標(biāo)優(yōu)勢(shì)醫(yī)院開發(fā)優(yōu)勢(shì)6、應(yīng)激性潰瘍防治專家建議(2015版) 中，注射用蘭索拉唑?yàn)槲ㄒ槐惶岬矫鞔_藥名的PPI類藥物7、蘭索拉唑結(jié)構(gòu)優(yōu)化，親脂性強(qiáng)、起效迅速、高效抑酸 、復(fù)發(fā)率低側(cè)鏈導(dǎo)入三氟乙氧基團(tuán)親脂性更強(qiáng)，抑酸起效更迅速與質(zhì)子泵有三個(gè)結(jié)合位點(diǎn)，抑酸作用更強(qiáng)更持久蘭索拉唑更快速提升胃內(nèi)pH值蘭索拉唑維持pH6的時(shí)間更長(zhǎng)蘭索拉唑保持24h胃內(nèi)平均pH值更高歐洲ESGE非靜脈曲張性上消化道出血診斷與管理歐洲胃腸道內(nèi)鏡協(xié)會(huì),2015,47(10):a1-a46.1.在急性消化道出血患者等待上消化道內(nèi)鏡檢查時(shí)，ESGE建議開始大劑量靜脈注射質(zhì)子泵抑制劑

8、（PPI),靜脈推注序貫連續(xù)注射（80mg然后8mg/h),但PPI注射不應(yīng)延誤早期內(nèi)鏡的開展(強(qiáng)烈推薦)。 2.對(duì)于接受內(nèi)鏡下止血患者和黏著血凝塊沒(méi)有接受內(nèi)鏡下止血的的患者來(lái)說(shuō)，ESGE推薦PPI治療。PPI治療應(yīng)該是高劑量，靜脈推注給藥，序貫連續(xù)輸液（80mg，然后8mg/h),內(nèi)鏡后維持72h(強(qiáng)烈推薦）。美國(guó)非靜脈曲張性上消化道出血指南美國(guó)胃腸病學(xué)雜志.2012內(nèi)鏡檢查前治療 內(nèi)鏡檢查前靜脈使用質(zhì)子泵抑制劑（PPI）（大劑量靜脈推注80mg后8mg/h輸注）可降低內(nèi)鏡檢查時(shí)出血征象高危患者的比例以及接受內(nèi)鏡治療患者的比例。但PPIs的使用不能改善臨床轉(zhuǎn)歸，例如進(jìn)一步出血、外科手術(shù)或死亡（有條件推薦）。 內(nèi)鏡檢查后治療 有活動(dòng)性出血、裸露血管或黏附血凝塊(高危潰瘍）的患者，在內(nèi)鏡下治療成