1、生血片產(chǎn)品手冊(cè)一、企業(yè)篇1. 企業(yè)的背景2. 企業(yè)的資質(zhì)3. 企業(yè)的榮譽(yù)4. 企業(yè)的生產(chǎn)能力5. 企業(yè)質(zhì)量保證體系6. 企業(yè)的市場(chǎng)地位二、產(chǎn)品篇1. 產(chǎn)品證明2. 產(chǎn)品歷史沿革3. 產(chǎn)品方解4. 產(chǎn)品成份分析5. 產(chǎn)品相關(guān)的病理6. 產(chǎn)品作用機(jī)理7. 產(chǎn)品的道地藥材8. 產(chǎn)品的工藝優(yōu)選9. 產(chǎn)品功能特點(diǎn)產(chǎn)品適用范圍10.11.產(chǎn)品服用方法12.產(chǎn)品注意事項(xiàng)及副反應(yīng)13.產(chǎn)品的藥理研究與臨床資料1三、 市場(chǎng)篇1. 產(chǎn)品的適用人群2. 主要競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析3. 與同類產(chǎn)品比較的優(yōu)劣勢(shì)（如：劑型、方便性、功效、副作用、臨床經(jīng)驗(yàn)等）4. 產(chǎn)品的市場(chǎng)基礎(chǔ)5. 產(chǎn)品的市場(chǎng)機(jī)遇（如：市場(chǎng)潛力、國(guó)家和地方政策等）

2、四、篇1. 產(chǎn)品的述求點(diǎn)（如：報(bào)樣、片、角本等）2. 治療方案的支持（如：組合式藥物療法等）3. 專業(yè)醫(yī)學(xué)研究支持（如：艾灸、火罐、刮莎、等）4. 學(xué)術(shù)推廣支持（如：講座等）5. 大型活動(dòng)支持（如：五、 財(cái)務(wù)篇試服藥品等）1.產(chǎn)品市場(chǎng)定價(jià)2.產(chǎn)品的銷售量3.費(fèi)用與4.利潤(rùn)與利稅2一、 企業(yè)篇1.企業(yè)的背景遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)位于沈陽新區(qū)輝山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。是實(shí)行制管理，經(jīng)濟(jì)獨(dú)立核算的公司，承擔(dān)著教學(xué)、科研、中藥與天然藥物的研制開發(fā)和生產(chǎn)等任務(wù)。其前身遼寧中醫(yī)學(xué)院制藥廠，是遼寧中醫(yī)學(xué)院下屬，后轉(zhuǎn)制為遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)有限公司。并由遼寧中大學(xué)及浙江中大學(xué)作為技術(shù)支持的后盾。遼寧中業(yè)現(xiàn)總占地面積約 15587

3、 平方米，建筑面積7100 平方米，其中生產(chǎn)廠房建筑面積 3120 平方米，廠區(qū)綠化面積7600平方米，占廠區(qū)占地總面積的 48%，廠區(qū)內(nèi)主要道路均為混凝土路面，無露土面積。公司新建的辦公化驗(yàn)樓、綜合制劑車間、前處理車間與藥材庫(kù)等建筑物于 2004 年底竣工，并首次獲得藥品 GMP 認(rèn)證，2009 年又通過了 GMP 再認(rèn)證。2010 年公司取得了食品生產(chǎn)證，2013 年初又取得了食品生產(chǎn)的 QS?，F(xiàn)有片劑、顆粒劑、丸劑、茶劑、膠囊劑等五個(gè)生產(chǎn)線和 20 多個(gè)品種，且其中含有 5 個(gè)獨(dú)家品種，4 個(gè)專利產(chǎn)品。32.企業(yè)的資質(zhì)公司名稱：遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)地點(diǎn)：沈陽市農(nóng)業(yè)高新區(qū)輝山大街 148 號(hào)：

4、魏晉公司類型：公司生產(chǎn)范圍：片劑、丸劑、顆粒劑、茶劑號(hào)：210000004934570證號(hào)：遼 20100054：遼 K0355藥品生產(chǎn)藥品 GMP組織機(jī)構(gòu)代碼證：11793132-7稅務(wù)登記證號(hào)： 2101141179313273.企業(yè)的榮譽(yù)遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)依靠高校教學(xué)、科研、醫(yī)療優(yōu)勢(shì)，充分發(fā)揮名老中醫(yī)多、臨床驗(yàn)方多等特點(diǎn)，研制開發(fā)出諸多國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、療效顯著、主治癥明確的中成藥?！敖堤峭琛?、“生血片”均為國(guó)家中藥保護(hù)品種，“降糖丸”被收入國(guó)家 2010 版藥典，列為國(guó)家治療糖尿病的基本藥物。國(guó)內(nèi)首創(chuàng)填補(bǔ)內(nèi)服養(yǎng)顏抗皺祛斑空白的“珍紅顆粒”（原名：葆顏沖劑），獲遼寧省人民優(yōu)秀新產(chǎn)品二等獎(jiǎng)?！敖堤峭?/p>

5、”、“生血片”、“珍紅顆?！钡染涣袨檫|寧省高校企業(yè)高新科技產(chǎn)品。2011 年被遼寧省“專精特新”企業(yè)。4.企業(yè)的生產(chǎn)能力遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)，遠(yuǎn)離喧囂鬧市區(qū)。廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，空氣清新，無污染源，大氣含塵量低，為藥品及食品生產(chǎn)提供了良好4的自然環(huán)境。企業(yè)一貫堅(jiān)持中藥原材料上等投料，近年更是融匯現(xiàn)代科技，用高新工藝技術(shù)生產(chǎn)加大了產(chǎn)品科技含量。現(xiàn)有藥品生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力：片劑 5 億片/年，水丸 10 億粒/年，顆粒劑 5000 萬袋/年、茶劑 5000 萬袋/年。5.企業(yè)質(zhì)量保證體系遼寧中業(yè)現(xiàn)有員工 120 人，其中生產(chǎn)制造系統(tǒng)66 人，管理和技術(shù)54 人。公司根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程中的

6、“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等元素建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和健全的質(zhì)量保證體系，并具備適應(yīng)生產(chǎn)需要的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?。在質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證部與質(zhì)量控制部，質(zhì)量保證部從生產(chǎn)環(huán)節(jié)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量，質(zhì)量控制部控制產(chǎn)品及成品的質(zhì)量。6.企業(yè)的市場(chǎng)地位制藥企業(yè)的賺錢各有不同，但成功的企業(yè)以經(jīng)營(yíng)思卻具有共同的特點(diǎn)：他們的觀念決定了他們的事業(yè)能走多遠(yuǎn)。遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)管理者獨(dú)特的思考方式會(huì)使其贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，5公司積極的方式開拓市場(chǎng)，公司具有品牌，專業(yè)的定位決定了在行業(yè)內(nèi)所處的地位。1.品牌地位：品牌的打造不是一朝一夕之功，遼寧中大學(xué)的品牌優(yōu)勢(shì)，擁有了讓人信任的依托。2.科研地位：產(chǎn)品一般都有生命周期，新品上市后

7、，競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品會(huì)緊跟著上市，只有保持有新品，才有持久的競(jìng)爭(zhēng)力。公司有強(qiáng)大的產(chǎn)品研發(fā)能力，可以領(lǐng)先于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手推出新品。3.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)地位：?jiǎn)我划a(chǎn)品行銷的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束，產(chǎn)品組合行銷的時(shí)代即將來臨，多品種相互組合信賴的結(jié)構(gòu)可以穩(wěn)固經(jīng)營(yíng)者的市場(chǎng)地位。二、 產(chǎn)品篇1.產(chǎn)品證明62 .,8:;+52I-_?Atwv/_?tws+,nt*M_?DJo/eefaJ|uvC9-v3n5wCaqf6|v-xhyzM1+52456WXvD5w/AV6|vg$Ngxr3xHv0-_MiMo1980 P+52/Atw Z8nvpNd$NM%&8nva()d3)*nwxoa 24 2 /+y48 2 /+y96 2 /+v,n

8、-.|/o3 . ,84Kj701G234v56073n85/v9:;*=v;w4-x5vv5%?vwCkABr5CDo?EF5?5-vG6HhvIJLKvN+5vPQRv8SF5v?A4TvUV-vO$WvX5vZYv?A4ZvC?o3M;J9vK?+5v8SF52S|o4 . ,8ABCD?EjkABFeSO47H2O?5F5oJe5w34_S-j5oMHIJ?a+5oP Q RjkABbcdyeo(oS-j5F5ytcySfoJeghG_cmv_vi5j5vklz5/o7MHIJ06_e(vBghvBmnv?dvoxpqr;oI J LjkABysytoyuvyIwx+Ayy+AyDyE

9、mnz!co?5NToJe5w|vS-j54vw !Fvb#/oMHIJoxp$w5K-v%5&6KBGwx(/vct2odwx)*vBv,2.oHhjkABhJ-Gd$s,=z!coS-j5KL?w5oJe5!vi5j5z5v4X/oMHIJ+5?w/vBmnvX/dw0vct)*.%5xr1/oUVjkABV45yV4c6oS-j578+KvM+5oMHIJctCVGwx59:;v06_e(vB?vAvBgho5 .,8EFGHyzB5efx4vd_?15w41Lw4134414CG4GEDo_?hSgB5E15w421w!4WFo_?B5efx4yG:GKGaWHoB5p+m:wAGHb

10、uoB5hI%+vYbJ+mGKo5-Lj=MNyOPQRo52BSvT+=NUV8$AWGX+oY$IJZMA-_;_v$T-oGv_$o5d8氣關(guān)系密切。所謂血以氣行，氣以血載，故血虛多伴氣虛。血為陰液的重要組成成分，故血之貧乏，陰也；陰傷日久，陰損，繼之出現(xiàn)陽氣。5.1 貧血發(fā)生的兩個(gè)致?。?.1.1 生成血之生成，中醫(yī)學(xué)主要責(zé)之于脾(胃)。所謂飲食入胃，中焦受氣取汁，變化為赤是為血。或由于飲食中攝人的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)缺乏，或由于中焦脾胃功能不健而使血之生成受到影響造成貧血。腎主骨藏精。若稟賦，或后天戕伐太過，可使其生髓藏精的功能受損，以同源，精可化血，精則血亦虧而成貧血之病。5.1.2 消耗過

11、多過快引起的內(nèi)外，如妊娠、兒童發(fā)育過快造成的需求超過生成。肝藏血，脾統(tǒng)血，腎藏精，肺主氣，諸藏受損，功能不健，皆可致傷血耗血而成貧血。其他一些，諸如理化等也可直接破壞和消耗血液造成貧血。貧血發(fā)生的三個(gè)主要原因：營(yíng)養(yǎng)不良或脾胃功能虛弱，消化欠佳所致。腎虛不能壯骨生髓，髓虧不能化血而致。其他如失血過多，過度勞累、耗傷陰血或產(chǎn)品作用機(jī)理調(diào)理脾胃?jìng)幩?。脾胃為后天之本，氣血生化之源，在貧血的治療中尤為重要，氣血生化不論辨屬何證，都要注意調(diào)補(bǔ)脾胃。6.2 滋補(bǔ)肝腎“肝主疏泄” ，能調(diào)暢脾胃氣機(jī)，使脾胃之氣維持正常的升清降濁功能，助生化氣血，使血行通暢和利?！案尾匮?，貯藏血液和調(diào)節(jié)血量，亦有防止的重要

12、作用。91jpvpp$4v=NLg24v+U2?v924o$-5?v?T5wo?TNT+$o6 . 3 ?B52G6Lw-4o5-Loek:A+Cv52BvLwvB5Am7eL*w21oefK76;wyg-jvC6?62o6 . 4 NT+5T5n?vTb5vA?52F8*e+5vTT5w?AAB52Go7 .,8L6MN9gl:Ho-O=?AtAAhBo?5vKLv vF5o9gopEcFaG2v-HI2eIJ;2vK4|TBIoL?0y?0daMNG0oj5w34gO8gPQRSgTz5 gfhgUgVWXfgUYTZg oI J Lv9go-_|,_ogVia_vbnvJscdve2fg

13、s_hi+vjko?NTv5NoUVv9go-l m=UVkno4omepqrvE?s4yLko:r+78(4nAqOn|/v+JoP Q Rv-t O=Gutv2wtvAxo8J$pIAxcdvkno+Jo8 .,8OPQR10?EvHhv本品取紫河車、肉桂、海螵蛸用純化水，經(jīng)低溫干燥后，與綠礬進(jìn)行超微成利于吸收的細(xì)粉。細(xì)粉經(jīng)無菌化處理，與阿膠進(jìn)行低溫噴霧制粒。在低溫狀態(tài)下制成的顆粒，首先不破壞藥物的活性物質(zhì)，其次是在進(jìn)入內(nèi)體后可以迅速崩解，加速的吸收。后的顆粒進(jìn)行高速壓片、包衣、鋁塑包裝，即得生血片成品。9.產(chǎn)品功能特點(diǎn)生血片迅速增高紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板產(chǎn)品特點(diǎn)：療效確切總有效率高作用持

14、久扶正固本 標(biāo)本兼治起效快短時(shí)間內(nèi)癥狀明顯改善療程短基本治愈依從性好服用副反應(yīng)率低通用性強(qiáng)適用范圍廣10.產(chǎn)品適用范圍11性貧血缺鐵性貧血紅細(xì)胞性貧血再生性貧血溶血性貧血產(chǎn)前產(chǎn)后及手術(shù)后失血產(chǎn)前、產(chǎn)后手術(shù)后失血失血過多心疾病的痔瘡痔瘡、消化性潰瘍化療后等繼發(fā)性貧血腎性貧血,慢性腎功能不全的并發(fā)癥慢染 如肺結(jié)核的貧血慢性炎癥 如支氣管疾病的貧血的貧血11.產(chǎn)品服用方法用法用量：口服，一次 45 片，一日 23 次，兒童酌減。12.產(chǎn)品注意事項(xiàng)及副反應(yīng)12.1 忌油膩食物；服藥期間，忌茶及碳酸鈉。12.2 避免與磷酸鹽類、四環(huán)素、鞣質(zhì)等藥物同服。12.3 在服藥期間，偶有輕微胃腸道不適黑便產(chǎn)生，可

15、自行恢復(fù)。13.產(chǎn)品的藥理研究與臨床資料13.1 生血片臨床應(yīng)用：婦產(chǎn)科生血、補(bǔ)虛，迅速恢復(fù)體力。適用于孕期貧血，產(chǎn)時(shí)失血、產(chǎn)后哺乳所致貧血，、功能性子宮、不調(diào)、各宮腫瘤所致各種貧血。13.1.1 產(chǎn)品特點(diǎn)：13.1.1.1 適應(yīng)性廣：適用于氣血兩虛、貧血、過多 ，人流失血過多的患者，更適用于肌瘤等缺鐵性貧血。13.1.1.2 標(biāo)本兼治：補(bǔ)氣，益精生血；調(diào)節(jié)免疫力，促進(jìn)造血，改善微循環(huán)，增強(qiáng)機(jī)體 SOD，增強(qiáng)耐疲勞，耐缺氧能力。13.1.1.3 純天然植物藥：精選地道藥材，經(jīng)科學(xué)方法精制而成；天然，安全有效，可長(zhǎng)期服用。13.1.2 臨床研究：生血片在治療婦產(chǎn)科貧血中的應(yīng)用（附 60 例分析）

16、建甌市立醫(yī)院婦產(chǎn)科貧血作為一種臨床癥狀，各種疾病均可發(fā)生，在婦產(chǎn)科方面，可12出現(xiàn)因所致繼發(fā)貧血，如、功能失調(diào)性、各宮腫瘤所致、貧血；手術(shù)及孕期不注意營(yíng)養(yǎng)，長(zhǎng)期偏食或素食所致貧血；產(chǎn)時(shí)失血、產(chǎn)后哺乳等均可發(fā)生貧血。我院從 1999年 1 月至 1999 年 6 月對(duì)門診及住院的 60 例因婦產(chǎn)科疾病導(dǎo)致繼發(fā)貧血患者進(jìn)行治療(排除其它血液系統(tǒng)疾患)，并進(jìn)行臨床觀察，取得良好效果，現(xiàn)如下：13.1.2.1 一般資料：本組 60 例中，16 例為門診患者，44 例為住院患者；最小18 歲，最大 50 歲，平均致貧血者 5 例，者 25 例，產(chǎn)后貧血 10 例，35.15 歲。本組患者因功能失調(diào)性術(shù)后

17、 10 例，后致貧血檢查血紅蛋白均在 110g/L 以下，另有孕期貧血 10 例(血紅蛋白在 100g/L 以下)，患者均伴有不同程度的頭暈、疲乏。貧血標(biāo)準(zhǔn)參照內(nèi)科學(xué)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，根據(jù)我國(guó)的情況的血紅蛋白測(cè)定值：成年女性低于 110g/L，妊娠低于100g/L，其紅細(xì)胞比積最低值分別為 35.0%和 30.0%容積，可血。貧13.1.2.2 治療方法：給予口服由遼寧中醫(yī)學(xué)院制藥廠(遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)前身)提供22-5368-遼衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1998 第 0025 號(hào))生血片，飯后口服，一次 4 片，3 次/日。生血片藥物組成：綠礬、阿膠、海螵蛸、肉桂、紫河車等。13.1.2.3 治療結(jié)果觀察服藥 4

18、，血紅蛋白上升情況及患者癥狀改善情況。60 例患者 3 天內(nèi)血紅蛋白均有不同程度的上升，4血紅蛋白平均上升29.1312.29g/L，頭暈，乏力癥狀改善，臨床隨訪無明顯毒副反應(yīng)。1313.1.2.4貧血是指外周血液體積中的血紅蛋白濃度，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和紅細(xì)胞壓積低于正常值，以血紅蛋白的濃度較為重要，屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)血虛虛勞范疇，多屬脾腎雙虧所致是。靈樞決氣篇說：“中焦受氣取汁，變化而赤是謂血?！比珪C說：“人之初生，必從精始。精之與血，若乎非類而血即精之屬也。”諸病源候論說：“腎藏精，精者，血之所成也?！鄙跃G礬、紫河車為主，輔以阿膠、海螵蛸、肉桂等藥。其中紫河車可補(bǔ)精，養(yǎng)血益元入腎經(jīng)。綠礬可補(bǔ)血

19、，阿膠為補(bǔ)血滋陰止血之良藥。海螵蛸能入腎而固精氣、收斂止血。肉桂則入脾腎，以少量肉桂配入補(bǔ)血藥中，有陽氣，鼓舞氣血生長(zhǎng)的作用。生血片中各藥綜合補(bǔ)氣，益精生血、止血?，F(xiàn)代藥理說明含硫酸亞鐵、紅細(xì)胞生成素、抗體、干擾素等多種成份，可刺激骨髓造血功能，提高鐵濃度，使紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板三系均迅速增高，具有療效確切，服用，起效時(shí)間快，作用持久，無胃腸刺激毒副反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)，值得推廣應(yīng)用。13.2 生血片臨床應(yīng)用：兒科中國(guó)醫(yī)學(xué)附屬第一醫(yī)院 兒科補(bǔ)鐵、生血、補(bǔ)鈣，促進(jìn)身體發(fā)育。適用于缺鐵性貧血，營(yíng)養(yǎng)不良性貧血。13.2.1 產(chǎn)品特點(diǎn)：13.2.1.1 適應(yīng)性廣：適用于體質(zhì)虛弱，小兒儲(chǔ)鐵、鐵攝入、生長(zhǎng)發(fā)育快引

20、起貧血、鐵的丟失過多引起貧血及各種疾病引起的正氣虧虛、氣血耗傷之虛損。13.2.1.2 標(biāo)本兼治：補(bǔ)氣，益精生血；調(diào)節(jié)免疫力，促進(jìn)14造血，改善微循環(huán)。13.2.1.3 純天然植物藥：精選地道藥材，經(jīng)科學(xué)方法精制而成；天然，安全有效，可長(zhǎng)期服用。13.2.1.4 對(duì)胃腸道無刺激作用：本品含海螵蛸能有效的保護(hù)胃腸道，減少其他藥物對(duì)胃腸道的刺激。吸收好，無任何毒副作用，因此很適合小兒服用。13.2.2 臨床研究：生血片治療小兒營(yíng)養(yǎng)性缺鐵性貧血 70 例療效觀察中國(guó)醫(yī)學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科缺鐵性貧血是小兒的常見病，主要發(fā)生在 6 個(gè)月3 歲的嬰幼兒。隨著任命生活水平的不斷提高，各種常見病缺乏癥幾乎都已明

21、顯減少，但缺鐵性貧血仍是小兒健康的主要疾病之一，我院?jiǎn)为?dú)使用遼寧中醫(yī)學(xué)院制藥廠（遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)前身）生產(chǎn)的生血片治療小兒缺鐵性貧血 70 例，取得滿意效果，現(xiàn)將觀察資料分析如下：13.2.2.1 基礎(chǔ)資料70 例中，男 33 例，女 37 例。612 個(gè)月 31 例，13 歲 26 例，414 歲 13 例，嬰幼兒占 81.7%。均為我院同期住院或門診患者。定期觀察周圍血的血紅蛋白紅細(xì)胞、網(wǎng)織紅細(xì)胞及鐵變化。缺鐵性貧血的標(biāo)準(zhǔn)按 1988 年 10 月洛陽會(huì)議制定標(biāo)準(zhǔn)。13.2.2.2 患者缺鐵性貧血的原因：612 月組 31 例中未按時(shí)添加輔食 9 例次，反復(fù)腹瀉 8 例次、反復(fù)呼吸道11

22、例次、雙胎 4 例、15早產(chǎn)一例；13 歲組 26 例中，偏食 7 例（不吃菜 3 例、不吃藥、雞蛋等 4 例）、反復(fù)腹瀉 5 例、反復(fù)呼吸道5 例、食欲不振 5 例、原因不清 4 例；414 歲組 13 例中：偏食（不吃菜）1 例，反復(fù)少量鼻3 例、上消化道1 例、原因不明 8 例。13.2.2.3 分血程度：血紅蛋白 1160g/L(6 歲以上11g/L、6 歲以上12g/L）67 例。該 67 例均能按醫(yī)囑即時(shí)服藥。余 3 例則因服藥或不能堅(jiān)持按時(shí)服藥，血紅單白于 2 個(gè)月左右恢復(fù)正常，服藥后 1 個(gè)月血紅蛋白恢復(fù)正常的 67 例中有 24 例復(fù)查鐵，其中 22 例恢復(fù)正常（10.1um

23、ol/L）,2 例接近正常（9.2，10umol/L）.服藥期間 414歲組有 4 例出現(xiàn)便秘、減量后均自愈，未發(fā)現(xiàn)其它毒副作用。13.3 生血片臨床應(yīng)用：腫瘤科升高白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板。適用于惡液質(zhì)、腫瘤放化療所致血液毒性及白細(xì)胞減少癥。13.3.1 臨床應(yīng)用特點(diǎn)：1613.3.1.1 適應(yīng)性廣：適用于體質(zhì)虛弱，年老及各種疾病引起的正氣虧虛、氣血耗傷之虛損；減輕放療或化療毒副作用。13.3.1.2 標(biāo)本兼治：補(bǔ)氣，益精生血；調(diào)節(jié)免疫力，促進(jìn)造血，改善微循環(huán)，誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡。13.3.1.3 純天然植物藥：精選地道藥材，經(jīng)科學(xué)方法精制而成；天然，安全有效，可長(zhǎng)期服用。13.3.1.4 增敏減

24、毒，降低副作用：能明顯提高腫瘤放化療患者的 Tc酯酶、Th、IgG 及 IgA 等水平，提高機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫，既可以扶正，又可以抗腫瘤，同時(shí)能增強(qiáng)放射及化學(xué)藥物治療的療效和減輕其副作用。13.3.2 臨床研究生血片抗肺癌化療血液毒性臨床觀察沈陽市腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科生血片是遼寧中醫(yī)學(xué)院研制開發(fā)的國(guó)家中藥保護(hù)品種，注意適用于缺鐵性貧血，再生性貧血和各種繼發(fā)性難治性貧血，為了進(jìn)一步驗(yàn)證其抗腫瘤放化療血液毒性作用，對(duì) 62 例中晚期肺癌化療觀者進(jìn)行了臨床觀察，現(xiàn)將結(jié)果如下：13.3.2.1 基礎(chǔ)資料62 例肺癌患者均經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)檢查證實(shí)，其中男 46 例，女16 例，在 34-72 之間，K

25、PS 評(píng)分60 分，62 例肺癌患者病理分類如表 1。13.3.2.2 分組與給藥17將 62 例肺癌患者隨機(jī)分成生血片加化療觀察組與單純化療對(duì)照組，兩組均采用相同化療方案：CDDP50mg/日，連用三日， VP16100mg/日，連用三日。觀察組在化療前一周口血片，每次 4 片，三次，連續(xù)四周，每周末檢查血常規(guī)，觀察不同時(shí)相 WBC、Hb 與PLT 的變化。13.3.2.3 臨床試驗(yàn)結(jié)果13.3.2.4 生血片對(duì)肺癌化療患者白細(xì)胞的影響，詳見表 213.3.2.5 生血片對(duì)肺癌化療患者血色素與血小板的影響，詳見表 313.3.2.5 結(jié)論化療藥物對(duì)骨髓造血技能有較強(qiáng)的抑制作用，可使白細(xì)胞，血

26、小板，紅細(xì)胞下降，生血片由紫河車、阿膠、綠礬、海螵蛸、肉桂等藥18物組成，具有益精生血之功效，通過對(duì) 62 例肺癌化療患者對(duì)比觀察，證明該藥可使化療患白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白均有所增加，對(duì)骨髓造血機(jī)能具有相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)作用。13.4 生血片臨床應(yīng)用：內(nèi)科生血、止血，抗?jié)?。適用于貧血性心臟病、貧血性神經(jīng)炎、消化道、腎病性貧血、甲亢等各種繼發(fā)性貧血。13.4.1 臨床特點(diǎn)：13.4.1.1 適應(yīng)性廣：適用于體質(zhì)虛弱，年老及各種疾病引起的正氣虧虛、氣血耗傷之虛損。13.4.1.2 標(biāo)本兼治：補(bǔ)氣，益精生血；調(diào)節(jié)免疫力，促進(jìn)造血，改善微循環(huán)。13.4.1.3 純天然植物藥：精選地道藥材，經(jīng)科學(xué)方法精制而

27、成；天然，安全有效，可長(zhǎng)期服用。13.4.1.4 既能生血，又能止血：本品含綠礬、阿膠、海螵蛸滋陰生血，收斂止血，使補(bǔ)而不丟。13.4.2 臨床研究：生血片治療腎性貧血的療效分析江蘇省鹽城市中醫(yī)院腎臟科腎性貧血是臨常見的病及多發(fā)病，更是難治性疾病之一，由于很長(zhǎng)時(shí)間在世界范圍內(nèi)對(duì)腎性貧血的治療未有特效的治療藥物和，目前往往依賴大劑量的促進(jìn)紅細(xì)胞生成素進(jìn)行治療，但是由于生產(chǎn)的血源和產(chǎn)品價(jià)格也難以長(zhǎng)久堅(jiān)持，治療不得已而中斷，療19效得不到保證，患者病情加重。加劇了病者的體質(zhì)下降過程，很快進(jìn)入腎衰竭期，嚴(yán)重的貧血使的生存質(zhì)量和生活質(zhì)量得不到改善，使當(dāng)前醫(yī)學(xué)界頗為棘手的難題。在臨床實(shí)踐中，采用“生血片”

28、治療一組 34 例腎性貧血的患者，療效與對(duì)照組相比具有明顯的優(yōu)越性，特將治療情況報(bào)到如下。13.4.2.1 基礎(chǔ)資料本組 34 例。男 22 例，女 13 例；最小者 19 歲，最大者 65 歲，平均 34.6 歲；病程最短者 72 年，最長(zhǎng)者20.6 年，平均 11.4 年；?。郝阅I炎 9 例，狼瘡性腎炎 11 例，腎病 7 例，其它腎臟疾病 7 例。對(duì)照組 31 例，12 例，女性 19 例；病程及13.4.2.2 患者數(shù)據(jù)病與治療組無差異。Hb 6080 g/L 16 例，Hb 81-100g/L 5 例，Hb 101-110g/L 13 例，RBC 200250 109/L 19 例

29、， 251300109/L 11 例，350 109/L 4 例。對(duì)照組 Hb 6080 g/L 9 例，81100 g/L 14 例，101110g/L 8 例，RBC 200250 109/L 13 例，251300109/L 12 例，350 109/L 6 例。13.4.2.3 服用方法（1）治療組服用方法：每服 4 片，早中晚各 1 次，溫開水送服，3 個(gè)月為 1個(gè)療程。注意事項(xiàng)：服藥期間忌茶及堿性物質(zhì)。（2） 對(duì)照組肌注促紅細(xì)胞生成素 6000IU，每周 1 次，持續(xù)治療 1 個(gè)月；待血紅蛋白上升 20%后，改為促紅素 12000IU，2 周 1 次，持續(xù)注射 2個(gè)月。兩組其它治療

30、病的藥物不變。個(gè)別病例水腫嚴(yán)重，血漿蛋白低下、高血壓等伴隨癥者還須采取相應(yīng)得對(duì)癥治療措施。2013.4.2.4 臨床臨床試驗(yàn)結(jié)果從治療結(jié)果看，服用 “生血片”組，經(jīng) 3 個(gè)月的治療。的血色素、紅細(xì)胞總數(shù)均見明顯上升，P 值均0.01，紅細(xì)胞積壓也得到了很大的改善，P 值0.05，無顯著意義。對(duì)照組經(jīng)治療血色素也得到了明顯的改善，P 值0.01,紅細(xì)胞總數(shù)有改善，P 值20ug/L；有效：Hb 上升 15 g/L 以上；無效：Hb 上升15g/L。13.5.2.4 臨床臨床臨床試驗(yàn)結(jié)果兩組 IDA 西醫(yī)療效比較見表 2注：與對(duì)照組比較，*P0.05。兩組治療前后 Hb、RBC、SF 值的比較見表

31、 3注：與對(duì)照組比較，*P0.05。兩組治療前后中醫(yī)主要癥候評(píng)分的比較見表 413.5.2.5 副作用：經(jīng)臨床觀察治療 30 天，生血片治療組服藥后有 824例出現(xiàn)輕微的，胃脘嘈雜，脹滿等胃腸道反應(yīng) ，副發(fā)生率為8.4%；而血寶腸溶膠囊的副反應(yīng)發(fā)生率為 16.67% ；兩組均未發(fā)現(xiàn)有心、肝、腎功能等方面的損害。13.5.2.6 結(jié)論缺鐵性貧血是臨常見病，多發(fā)病。目前臨床上傳統(tǒng)的治療以補(bǔ)充鐵劑為主，但容易引起、腹瀉、腹痛等胃腸道不良反應(yīng)，這是因?yàn)殍F劑的鐵離子對(duì)胃腸黏膜產(chǎn)生較強(qiáng)的刺激，引起副作用，因此能堅(jiān)持服用傳統(tǒng)鐵劑者甚少。生血片有紫河車、阿膠、綠礬、海螵蛸、肉桂等中藥組成，由補(bǔ)氣、益精生血的功

32、效。對(duì)由于脾腎虧損引起的血虛或氣血雙虛范疇的貧血有“治病求本”的作用。本臨床驗(yàn)證共治療 125 例 IDA，經(jīng)臨床觀察治療 30 天，生血片治療組 95 例，治愈率 32.63%，總有效率 88.42%；血寶腸溶膠囊對(duì)照組 30 例，治愈率 13.33%，總有效率 70%，經(jīng) X2 檢驗(yàn)，差異有顯著性意義（P0.05），經(jīng)治療兩組均有改善 Hb、RBC、SF 的作用，但生血片的作用更明顯，兩組治療后的數(shù)值比較有顯著性的差異（P0.01, P0.01, P0.01,）,生血片組明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組均有改善氣血虧損的臨床癥狀作用，但生血片治療組改善癥狀的作用更加顯著，兩組治療后的積分對(duì)比有明顯的差

33、異（P0.05）。生血片治療組胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率 8.4%，血寶腸溶膠囊對(duì)照組胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率 16.67%，生血片組胃腸道反應(yīng)的副作用明顯低于對(duì)照組。兩組均無明顯的心、肝、腎、德?lián)p害及副作用。通過本驗(yàn)證，表明生血片治療缺鐵性貧血有肯定的療效，同時(shí)服用方便，無明顯副作用，確為一種較為理想的治療缺鐵性貧血的有效中成藥。2513.6 生血片臨床應(yīng)用：血液科促進(jìn)骨髓造血機(jī)能。適用于血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、再生性貧血，各種繼發(fā)性貧血。13.6.1 產(chǎn)品特點(diǎn)：13.6.1.1 適應(yīng)性廣：適用于體質(zhì)虛弱，年老及各種疾病引起的正氣虧虛、氣血耗傷之虛損。13.6.1.2 標(biāo)本兼治：補(bǔ)氣，益精生血；調(diào)節(jié)免

34、疫力，促進(jìn)造血，改善微循環(huán)，增強(qiáng)機(jī)體 SOD，增強(qiáng)耐疲勞，耐缺氧能力。13.6.1.3 純天然植物藥：精選地道藥材，經(jīng)科學(xué)方法精制而成；天然，安全有效，可長(zhǎng)期服用。13.6.1.4 改善造血機(jī)能，保護(hù)造血：不僅能有效的提高由環(huán)磷酰胺引起的全血細(xì)胞減少，使白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板明顯增加，對(duì)環(huán)磷酰胺引起的骨髓抑制也有明顯的保護(hù)作用。使骨髓的代償性造血功能比平時(shí)增加，從而不出現(xiàn)貧血。13.6.2 臨床研究：生血片治療慢性再生性貧血 130 例療效分析血液科遼寧中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中國(guó)醫(yī)學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科、內(nèi)科再生性貧血是因骨髓造血組織顯著減少，引起造血功能衰竭發(fā)生的一類貧血?；颊咄庵苎屑t細(xì)胞、粒細(xì)胞和

35、血小板都明顯減少，臨常出現(xiàn)較重的貧血，和，嚴(yán)重地影響患者健康甚至危26及生命，該病至今無特效治療辦法，國(guó)外 5 年存活率 30.0%42.3%，國(guó)內(nèi) 58.75.7%，遼寧中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院與中國(guó)醫(yī)學(xué)附屬第一醫(yī)院應(yīng)用遼寧中醫(yī)學(xué)院制藥廠（遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)前身）生產(chǎn)的生血片治療觀察慢性再障 130 例，結(jié)果如下：13.6.2.1 基礎(chǔ)資料：52 例為住院患者，78 例為門診確診病例，所有病例均經(jīng)骨髓檢查證實(shí)，病程 2 月8 年。每個(gè)大約半個(gè)月2個(gè)月左右檢查一次血常規(guī)、血小板及網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。患者資料：130 例中男 75 例，女 55 例。2.58 歲 17 例，917 歲 37 例，1830 歲

36、30 例，31 歲64 歲 46 例。臨床癥見：面色無光，頭目眩暈，健忘，不耐思慮，耳鳴，心悸或鼻衄，齒衄，或過多，皮膚瘀斑，唇爪無華，舌淡無苔，脈細(xì)無力。全部病例均在治療前、中、后做系列血象檢查。13.6.2.2 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：按 1987 年 6 月寶雞會(huì)議制定標(biāo)準(zhǔn)。按 1987 年 6 月寶雞會(huì)議制定療效標(biāo)準(zhǔn)，緩解 21 例，該 21 例貧血、癥狀，用藥后 3 個(gè)月血紅蛋白均平均上升 27g/L，紅細(xì)胞平均上升 0.931012/L，血小板平均上升 10.0109/L。明顯進(jìn)步79 例，臨床、貧血癥狀明顯好轉(zhuǎn)，血片 3 個(gè)月后血紅蛋白平均上升 28g/L，紅細(xì)胞平均上升 1.071012/L

37、，血小板平均上升 7.0109/L。無效 30 例，其中 9 例癥狀和體征好轉(zhuǎn)，但周圍血象無明顯好轉(zhuǎn)。13.6.2.3 服藥方法：成2.55 歲每次 2 片，血片每次 5 片，三次；兒童：三次；610 歲每次 3 片；1114 歲每次 4片，均一日口服三次 。三個(gè)月為一個(gè)療程。：服藥期間忌服茶27水及堿性藥物。13.6.2.4 試驗(yàn)結(jié)果：所有患者經(jīng)三次，每次 4 片（每片重 0.25 克）飯后服用藥物后。一般均在半月后見效。且生血片系純中藥，經(jīng)現(xiàn)代工藝加工而成，無任何毒副作用。13.6.2.5 試驗(yàn)結(jié)論再生性貧血至今仍為原因不明的一種難治性貧血，本組 130服用生血片后，總有效率 76.7%，

38、療效滿意。生例慢性再生血片的主要成分為紫河車、阿膠、海螵蛸、肉桂、綠礬等，其中紫河車含有多種抗體、還有干擾素及與血液凝固有關(guān)的多種成分以及紅細(xì)胞生成素等能增加機(jī)體抵抗力，促進(jìn)骨髓造血機(jī)能。綠礬的主要成份為硫酸亞鐵，小量可補(bǔ)血。配合海螵蛸、阿膠、肉桂則有養(yǎng)、滋補(bǔ)生血、收斂止血的作用。本組服藥間除少數(shù)患者大便色黑外未發(fā)現(xiàn)其它副作用。本組病例隨訪時(shí)間較短，長(zhǎng)期療效待進(jìn)一步觀察。三、 市場(chǎng)篇1.產(chǎn)品的適用人群1.1 適用于青少年缺鐵性貧血，營(yíng)養(yǎng)不良性貧血。（兒科患者）1.2 適用于孕期貧血，產(chǎn)時(shí)失血、產(chǎn)后哺乳所致貧血，、功能性、不調(diào)、各宮腫瘤所致各種貧血。（婦科患者）1.3 適用于惡液質(zhì)、腫瘤放化療所

39、致血液毒性及白細(xì)胞減少癥的患者。（腫瘤科患者）1.4 適用于血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、再生性貧血，各種繼發(fā)性貧血的患者。（血液科患者）281 . 5 VJeB51=GyB5O4yLyHhhy5dXYoyvv5eXYoyh?5dK+5woM+Cp6Hh-?5JgM8v(+CuIeyfK+5wp6?a-Jg8v?5+Gdep6_M?5v29gGOTC,8o2 . 2 . 15+XYovVa/-?+5o48VJegy5?w1v/7OMS.v(vg-vaW+v1,mjo46OTC-jmo2 . 2 . 2?5+Gdev48VJeN?5 ZU+G Je5?wKB,+nGG /7 ,+5( ?2%Glm

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41、A1JenaB5v-$B543 . 2 6|0avM/efRvz9+52b6naB5y6+$:J:wAi%B5y+B5a#fa|&o3 . 3 G_IJv48-y_MXYtwvp$:M=G$:4eav4Cw03xwA hv|YJn-C%op$:%nwhzv48-l2XYtwv,8C%Vo01o3 . 4 6 ,vJ|yv*AYJ+52 2vAIwxyGwxy59:;/t)TaM|)ctonaB5A*YJ+52 1 k.+va|&yo 84%o6+wAi%B5AYJ+52 1 k.+vGwxd59:TaM|)o4 .,845|4+52UV6?-jv3kM45CaUVv$31中以、青島、廣西銷售量尤為突出。與青島以生血片96 片/盒的銷售為主，其他市場(chǎng)以 48 片/盒的銷售為主。5.產(chǎn)品的市場(chǎng)機(jī)遇據(jù)國(guó)家的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，我國(guó)患有不同程度貧血癥狀的人群高達(dá) 3 800 萬，而女性及未成年中，缺鐵性貧血