1、 合肥工業(yè)大學(xué)制藥工程系 張洪斌?藥物制劑車間設(shè)計(jì)與公用設(shè)備藥物制劑車間設(shè)計(jì)與公用設(shè)備?教學(xué)大綱教學(xué)大綱學(xué)時(shí)：學(xué)時(shí)：64 學(xué)分：學(xué)分：4一、 課程的目的與義務(wù) ?藥物制劑車間設(shè)計(jì)與公用設(shè)備?是制藥工程專業(yè)的一門專業(yè)課程。它是一門研討制藥工程車間設(shè)計(jì)原理與方法，歸納總結(jié)藥物制劑車間GMP設(shè)計(jì)原那么與規(guī)范，以及涉及相關(guān)專業(yè)設(shè)備的根本構(gòu)造、任務(wù)原理、運(yùn)用和維修方法的一門運(yùn)用性工程學(xué)科。經(jīng)過(guò)本課程教學(xué)，使學(xué)生樹立工程觀念，可以掌握制劑消費(fèi)車間GMP設(shè)計(jì)的根本要求和主要設(shè)備的構(gòu)造原理，從而為正確、平安運(yùn)用和合理選擇制藥設(shè)備，并可以為藥品消費(fèi)車間設(shè)計(jì)提出符合GMP要求的條件奠定根底。二、課程的根本要求 了

2、解國(guó)內(nèi)外制藥車間GMP開展動(dòng)態(tài)，熟習(xí)GMP的主要內(nèi)容，掌握藥廠總體規(guī)劃、主要制劑的消費(fèi)工藝流程及干凈區(qū)域劃分，車間GMP布置原那么及主要制藥設(shè)備的任務(wù)原理，并能設(shè)計(jì)較為簡(jiǎn)單的GMP制藥車間及相關(guān)的設(shè)備選型。三、與其它課程的聯(lián)絡(luò)和分工 ?化工原理?的管路計(jì)算； ?化工機(jī)械設(shè)備?的設(shè)備機(jī)械根底知識(shí)； ?藥劑學(xué)?的各制劑消費(fèi)工藝； ?GMP教程?的GMP本質(zhì)內(nèi)容。章次內(nèi) 容 總學(xué)時(shí)數(shù) 課堂講授時(shí)數(shù) 課程設(shè)計(jì) 一 緒 論 2 2 2周 二 藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GMP與車間設(shè)計(jì) 10 10 三 固體制劑 10 10 四 注射劑 16 16 五 液體制劑 6 6 六 軟膏劑和軟膠囊劑 6 6 七 中藥前處

3、理、提取 8 8 八 通風(fēng)、空調(diào)與凈化 4 4 四、教學(xué)方式與學(xué)時(shí)分配 ?藥物制劑車間設(shè)計(jì)與公用設(shè)備?教學(xué)大綱內(nèi)容 第一章第一章 緒論緒論 課程定義、課程范疇、制藥機(jī)械設(shè)備分類及開課程定義、課程范疇、制藥機(jī)械設(shè)備分類及開展動(dòng)態(tài)，制藥車間工程設(shè)計(jì)的程序。展動(dòng)態(tài)，制藥車間工程設(shè)計(jì)的程序。 教學(xué)提示：教學(xué)提示： 本章重點(diǎn)在于讓學(xué)生掌握該課程的定義、范疇，本章重點(diǎn)在于讓學(xué)生掌握該課程的定義、范疇，制藥機(jī)械的分類；熟習(xí)車間設(shè)計(jì)的普通程序；制藥機(jī)械的分類；熟習(xí)車間設(shè)計(jì)的普通程序；了解制劑設(shè)備開展動(dòng)態(tài)；明確學(xué)習(xí)該課程的目了解制劑設(shè)備開展動(dòng)態(tài)；明確學(xué)習(xí)該課程的目的和義務(wù)的和義務(wù) GMP的主要內(nèi)容，GMP與藥廠

4、總體規(guī)劃、車間設(shè)計(jì)、車間衛(wèi)生要求、制劑消費(fèi)設(shè)備之間的關(guān)系，GMP認(rèn)證與驗(yàn)證。 教學(xué)提示： 本章重點(diǎn)在于讓學(xué)生了解GMP開展史、GMP認(rèn)證與驗(yàn)證制度；熟習(xí)GMP的主要內(nèi)容；掌握GMP對(duì)藥廠總體規(guī)劃、干凈廠房車間設(shè)計(jì)的要求；掌握GMP對(duì)干凈廠房衛(wèi)生要求及對(duì)制劑消費(fèi)設(shè)備的要求。第二章第二章 GMP與車間設(shè)計(jì)與車間設(shè)計(jì)第三章第三章 固體制劑固體制劑 片劑消費(fèi)設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)，硬膠囊劑消費(fèi)設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)。 教學(xué)提示： 本章重點(diǎn)在于讓學(xué)生熟習(xí)片劑、硬膠囊劑消費(fèi)工藝流程及區(qū)域劃分；掌握片劑、硬膠囊劑主要消費(fèi)設(shè)備的任務(wù)原理、特點(diǎn)；掌握固體制劑車間設(shè)計(jì)的原那么及要點(diǎn)；了解國(guó)內(nèi)外固體制劑設(shè)備的開展動(dòng)態(tài)、先進(jìn)

5、制藥干凈廠房規(guī)劃。第四章第四章 注射劑注射劑 水針劑、輸液劑、無(wú)菌分裝粉針劑、凍干粉針劑的工藝流程、區(qū)域劃分、主要消費(fèi)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)。 教學(xué)提示： 本章重點(diǎn)在于讓學(xué)生掌握水針劑、輸液劑消費(fèi)工藝流程及區(qū)域劃分；掌握水針劑、輸液劑、無(wú)菌分裝粉針劑、凍干粉針劑的主要設(shè)備任務(wù)原理、特點(diǎn)；掌握水針劑、輸液劑的消費(fèi)車間設(shè)計(jì)原那么及要點(diǎn)；熟習(xí)無(wú)菌分裝粉針劑、凍干粉針劑消費(fèi)工藝流程及區(qū)域劃分；了解無(wú)菌分裝粉針劑、凍干粉針劑消費(fèi)車間設(shè)計(jì)原那么及要點(diǎn)；了解國(guó)內(nèi)外注射劑設(shè)備開展動(dòng)態(tài)；了解制藥工藝用水的消費(fèi)流程、設(shè)備及制水間的設(shè)計(jì)。第五章第五章 液體制劑液體制劑 口服液的工藝流程、區(qū)域劃分、主要消費(fèi)設(shè)備及車間工藝

6、設(shè)計(jì)；糖漿劑的工藝流程、區(qū)域劃分、主要消費(fèi)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)。 教學(xué)提示： 熟習(xí)口服液、糖漿劑的工藝流程、區(qū)域劃分；掌握消費(fèi)口服液、糖漿劑的主要設(shè)備任務(wù)原理、特點(diǎn)；掌握口服液車間工藝設(shè)計(jì)原那么和要點(diǎn)；了解糖漿劑車間工藝設(shè)計(jì)；了解液體制劑關(guān)鍵消費(fèi)設(shè)備的開展動(dòng)態(tài)。第六章第六章 軟膏劑和軟膠囊劑軟膏劑和軟膠囊劑 軟膏劑工藝流程、區(qū)域劃分、主要消費(fèi)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)；軟膠囊劑工藝流程、區(qū)域劃分、主要消費(fèi)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì) 教學(xué)提示： 熟習(xí)軟膏劑、軟膠囊劑的工藝流程、區(qū)域劃分；掌握消費(fèi)軟膏劑、軟膠囊劑的主要設(shè)備任務(wù)原理、特點(diǎn)；了解軟膏劑、軟膠囊劑車間工藝設(shè)計(jì)原那么和要點(diǎn)及開展動(dòng)態(tài)。第七章第七章 中藥前處置、提取中藥前處置、提取 中藥前處置工藝流程、主要消費(fèi)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)；中藥提取工藝流程、主要消費(fèi)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)及中藥現(xiàn)代化開展動(dòng)態(tài)；丸劑工藝流程、主要消費(fèi)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)。 教學(xué)提示： 熟習(xí)中藥前處置工藝流程、區(qū)域劃分；掌握中藥提取工藝流程、主要消費(fèi)設(shè)備構(gòu)造、任務(wù)原理及中藥提取車間工藝設(shè)計(jì)原那么和要點(diǎn)；了解中藥前處置主要消費(fèi)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)；了解小丸工藝流程、主要消費(fèi)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)原那么；了解中藥提取工藝及設(shè)備現(xiàn)代化的開展動(dòng)態(tài)。 第八章第八章 通風(fēng)、空調(diào)與凈