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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥物制劑技術(shù)復(fù)習(xí)題一、單項(xiàng)選擇題1.中華人民共和國(guó)藥典最早頒布的年份是:( A )A.1953年 B. 1949年 C. 1963年 D. 1930年2.吐溫40(HLB值15.6)與司盤60(HLB值4.7)以56: 44的比例得一混合乳化劑,則其HLB值為:( C )A. 9.5 B. 10.15 C. 10.8 D. 12.83. 某一混懸劑50ml置刻度量筒中,起始高度為16cm,2小時(shí)后沉降面高度為12cm,3小時(shí)后沉降面高度為9.6cm,則其沉降體積比為:( B )A. 50% B. 60% C. 75% D. 40%4. 影響浸出效果的決定性因素為:(
2、B )A.溫度 B. 濃度梯度 C.浸出時(shí)間 D.藥材粒度5. 關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性,錯(cuò)誤的說法:( C )A.分層是由于分散相與連續(xù)相存在密度差面產(chǎn)生的不穩(wěn)定現(xiàn)象,常用適當(dāng)增加連續(xù)相的粘度的方法來延緩。B.轉(zhuǎn)相通常是由于外加物質(zhì)使乳化劑的性質(zhì)改變而引起的,也受到值大小的影響。C.分層是可逆的,而絮凝和破裂是不可逆的不穩(wěn)定性現(xiàn)象。D.加適當(dāng)?shù)目寡鮿┖头栏瘎┛煞乐谷閯┑乃釘 ?. 浸出方法中的單滲漉法一般包括六個(gè)步驟,操作順序正確的是:( A )A. 藥材粉碎潤(rùn)濕裝筒排氣浸漬滲漉 B. 藥材粉碎裝筒潤(rùn)濕排氣浸漬滲漉C. 藥材粉碎裝筒潤(rùn)濕浸漬排氣滲漉D. 藥材粉碎潤(rùn)濕裝筒浸漬排氣滲漉7. 關(guān)于單糖漿的
3、含糖量敘述正確的是:( A )A. 85%(g/ml)或64.7%(g/g) B. 95%(g/ml)或94.7%(g/g)C. 85%(g/ml)或65.7%(g/g) D. 95%(g/ml)或65.7%(g/g)8.下列方法不能增加藥物溶解度的是:( C )A加入非離子型表面活性劑 B. 應(yīng)用潛溶劑C. 加入助懸劑 D. 制成鹽類9.在空膠囊上涂上腸溶材料,可制成腸溶膠囊??勺鳛槟c溶材料的是:( D )AHPMC B. CMC-Na C. PEG D. CAP10關(guān)于藥品包裝用玻璃,下列說法正確的是:( C )A含鋯玻璃耐堿,不耐酸 B. 含鋇玻璃耐酸性能好C. 中性玻璃適用于近中性或弱
4、酸性注射液的包裝 D. 含鋯玻璃耐酸,不耐堿11下列滅菌方法中,不屬于物理滅菌法的是:( B )A紫外線滅菌 B. 環(huán)氧乙烷滅菌C. 微波滅菌 D. 輻射滅菌12下列藥物中,可以做成膠囊劑的是:( C )A藥物的稀乙醇溶液 B. 風(fēng)化性的藥物C. 含油量高的藥物 D. 像KCl等易溶性的藥物13在片劑制備中常用作崩解劑的是:( A )A羧甲基淀粉鈉 B. 滑石粉C. 羥丙基甲基纖維素 D. 聚乙烯吡咯烷酮14下列藥物中,可以做成膠囊劑的是:( C )A藥物的稀乙醇溶液 B. 風(fēng)化性的藥物C. 有不良臭味的藥物 D. 像KCl等易溶性的藥物15下列關(guān)于粉碎的敘述,錯(cuò)誤的是:( D )A氧化性藥物
5、和還原性藥物應(yīng)單獨(dú)粉碎 B. 含糖量多的藥材可用串研法粉碎C. 貴細(xì)藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎 D. 刺激性藥物不應(yīng)單獨(dú)粉碎16、下列哪項(xiàng)措施不利于提高浸出效率:( D )A. 適當(dāng)提高溫度 B. 選擇合適的溶媒 C. 攪拌 D. 將藥材粉碎成細(xì)粉17、 一般講固體口服制劑吸收快慢的順序?yàn)椋海?)A. 散劑丸劑膠囊劑片劑 B. 散劑片劑膠囊劑丸劑C. 散劑膠囊劑片劑丸劑 D. 丸劑散劑膠囊劑片劑18、關(guān)于滴眼劑的敘述,錯(cuò)誤的是:( C )A. 滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑。B. 正常眼可耐受的pH為5.09.0。C. 增加滴眼劑的粘度會(huì)使藥物擴(kuò)散速度減慢,不利于藥物的吸收。D. 加適當(dāng)?shù)目寡鮿┖头栏?/p>
6、劑可防止乳劑的酸敗。19、下列哪種輔料一般不用作崩解劑:( B )A. 微晶纖維素 B. 微粉硅膠 C.淀粉 D. 低取代羥丙基纖維素 20、對(duì)熱不穩(wěn)定而劑量又小的藥物,可用下列哪種方法制備片劑:( B )A.軟材過篩制粒壓片法 B.空白顆粒制片法 C.粉末直接壓片法 D.制成包衣片21、影響濾過的因素不包括 ( A)A待濾過液的體積 B濾過壓力差 C濾液粘度 D濾渣層厚度 22、下列屬于無(wú)菌制劑的劑型是:( C )A. Tablets B. Capsules C. Injections D. Granules23、可用紫外線滅菌的是:( C )A注射劑 B. 油脂性基質(zhì) C. 純凈的水 D.
7、 玻璃器具24、100級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)中微生物的凈化要求是:( A )A沉降菌菌落數(shù)1/皿 B. 沉降菌菌落數(shù)3/皿 C. 浮游菌菌落數(shù)1/立方米 D. 浮游菌菌落數(shù)3/立方米 25、關(guān)于注射劑的配制方法,下列敘述正確的是:( D )A.原料質(zhì)量不好時(shí)宜采用稀配法。B.如有易氧化藥物需加抗氧劑時(shí),應(yīng)先加藥物,后加抗氧劑。 C.活性炭在堿性溶液中對(duì)雜質(zhì)的吸附能力比在酸性溶液中強(qiáng)D.配制油性注射液,注射用油可先用150160干熱滅菌12小時(shí),冷卻后進(jìn)行配制。26、下列關(guān)于液體制劑的說法錯(cuò)誤的是:( B )A.葡萄糖溶液分散相粒徑小于1nm,是均相的熱力學(xué)穩(wěn)定體系B.蛋白質(zhì)水溶液分散相粒徑在1100nm
8、,是非均相的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系C.無(wú)味氯霉素混懸劑分散相粒徑大于100nm,是動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系D.魚肝油乳劑分散相液滴直徑100nm,是有界面的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系27、下列關(guān)于單獨(dú)粉碎的敘述哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的: ( D )A. 貴細(xì)藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎 B.氧化性藥物和還原性藥物應(yīng)單獨(dú)粉碎C.揮發(fā)性強(qiáng)烈的藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎 D.含糖量較多的粘性藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎28、下列哪項(xiàng)不是一般眼膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目:(B )A.粒度 B.無(wú)菌 C.微生物限度 D.金屬性異物 29、中國(guó)藥典對(duì)片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定,下列敘述錯(cuò)誤的是:( D )A.取20片,精密稱定片重并求得平均值B.平均片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7
9、.5%C.平均片重大于或等于0.3g的片劑,重量差異限度為5%D.不得有2片超出限度的一倍30、下列有關(guān)滲透泵型控釋片的敘述,錯(cuò)誤的是:(B )A.滲透泵控釋片由半透膜性質(zhì)的包衣和易溶于水的藥物為片芯所組成B.為了藥物的釋放,在半透膜殼一端用激光打出若干個(gè)釋藥小孔C.服藥后,水分子通過半透膜進(jìn)入片芯,溶解藥物后由微孔流出而為機(jī)體所吸收D.釋藥速率不受pH值影響31.下列哪種制片法不適用于對(duì)濕熱敏感的藥物:( D )A. 空白顆粒制片法 B. 粉末直接壓片法C. 干法制粒壓片法 D. 軟材過篩制粒壓片法32.某栓劑純基質(zhì)栓平均重3.0g, 含藥栓平均重2.9g,平均每個(gè)栓含藥物0.4g,則其置換
10、價(jià)為:( B )A. 1.0 B. 0.8 C. 0.5 D. 2.533.基質(zhì)可影響軟膏劑的藥物透皮吸收,吸收從快到慢排列正確的是:( A )A. O/W型W/O型動(dòng)物油烴類 B. W/O型O/W型植物油烴類C. O/W型植物油烴類W/O型 D. 烴類動(dòng)物油O/W型W/O型34.下列哪種輔料為優(yōu)良的崩解劑, 但一般不用作粘合劑:( C )A. HPMC B. CMCNa C. CMSNa D. PVP35.用于偏堿性藥液的抗氧劑的是:( B )A. 亞硫酸氫鈉 B.硫代硫酸鈉 C.維生素C D. 焦亞硫酸鈉36.某粉粒共重50g,粒子本身占有體積40cm3,粒子間空隙占有體積25 cm3,粒
11、子內(nèi)孔隙占有體積10 cm3,則其堆密度、真密度分別為:( B )A. 1.0 、1.25 g/cm3 B. 0.67 、1.25 g/ cm3C. 1.5 、1.25 g/ cm3 D. 1.25 、1.5 g/ cm337.下列屬于液體制劑的是:( C )A. Tablets B. Capsules C. Emulsions D. Ointments38.關(guān)于滲漉法,正確的是:( B )A.是靜態(tài)提取方法 B.適于高濃度浸出制劑的制備或有效成份含量低的藥材提取C. 提取效率不高 D. 適于粘性、新鮮及易膨脹的藥材39.進(jìn)行混合操作時(shí),應(yīng)注意:( C )A 兩組分比例量懸殊時(shí),易混合均勻 B
12、. 兩組分顆粒形狀差異大時(shí),易混合均勻C. 先將密度小者放入研缽,再加密度大者 D. 為避免混合時(shí)產(chǎn)生電荷,可降低濕度40.關(guān)于緩釋制劑和控釋制劑,錯(cuò)誤的說法是:( A )A.緩釋制劑為零級(jí)釋藥過程,控釋制劑為一級(jí)釋藥過程B.控釋制劑的結(jié)構(gòu)一般包括藥物貯庫(kù)、控釋部分、能源部分和傳遞孔道四個(gè)部分C.生物半衰期小于2小時(shí)或大于12小時(shí)的藥物,往往不宜制成緩釋制劑D.水溶性藥物適于制成不溶性骨架片41.根據(jù)Fick第一擴(kuò)散公式,下列說法中錯(cuò)誤的是:( D )A.擴(kuò)散速度與濃度差成正比 B.擴(kuò)散速度與擴(kuò)散溫度成正比C.降低粘度有利于擴(kuò)散的進(jìn)行 D. 擴(kuò)散系數(shù)與擴(kuò)散分子半徑成正比42.下列對(duì)于熱原的描述
13、中正確的是:( A )A. 有一定的耐熱性、不揮發(fā) B. 有一定的耐熱性、不溶于水C. 有揮發(fā)性但可被吸附 D. 溶于水、不能被吸附43.某注射劑中加入硫代硫酸鈉作為抗氧劑時(shí),通入的氣體應(yīng)該是:( B )A. 氧氣 B. 氮?dú)?C. 二氧化碳 D. 氫氣44.以下關(guān)于輸液滅菌的敘述,錯(cuò)誤的是:( A )A.輸液從配制到滅菌以不超過12小時(shí)為宜 B.輸液滅菌時(shí)一般應(yīng)先預(yù)熱1530分鐘C.輸液滅菌時(shí)一定要排除空氣 D.輸液滅菌完畢要放出蒸汽,待壓力降到零后稍停片刻再緩慢地打開門45.不同HLB值的表面活性劑用途不同,下列說法錯(cuò)誤的是:( D )A. 增溶劑最適范圍為1519 B. 去污劑最適范圍為
14、1316C. O/W乳化劑最適范圍為816 D. W/O乳化劑最適范圍為816二、多項(xiàng)選擇題1. 關(guān)于干燥,下列說法正確的是:( A B C D )A.物料中含有的非結(jié)合水易于干燥失去,結(jié)合水則不然。B.干燥介質(zhì)的相對(duì)濕度愈小愈易干燥 ,因此常鼓風(fēng)以加快干燥。C.一般空氣的溫度高可使干燥加快,但過高易破壞有效成分。D.一般靜態(tài)干燥速度慢,動(dòng)態(tài)干燥速度快。2注射劑生產(chǎn)時(shí)污染熱原的途徑有:( A B C D )A. 從溶劑中帶入 B. 從原料中帶入 C. 從輸液器具帶入 D. 從容器、用具和管道等帶入3. 對(duì)于尼泊金甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四種防腐劑,正確的是:( B D )A. 均為水溶性 B.
15、不宜在堿性溶液中應(yīng)用C. 尼泊金甲酯作用最強(qiáng) D. 尼泊金丁酯溶解度最小4防止或延緩混懸劑沉降的方法有:( A C D )A減小粒子半徑 B. 降低粘度 C. 增大粘度D. 增大液體介質(zhì)密度以減小粒子與液體介質(zhì)的密度差5.下列乳化劑中哪些是O/W型的:( A B C )A. HLB值為816的表面活性劑 B. 阿拉伯膠 C. 氫氧化鎂 D.氫氧化鋅6. 可使藥物制劑穩(wěn)定性下降的因素有:(A B C )A. 溫度升高 B. 光線照射 C. 制劑中含有金屬離子 D. 生產(chǎn)貯存時(shí)避免接觸空氣7. 粉粒理化性質(zhì)可影響:( A B C D)A. 制劑工藝 B. 制劑有效性 C. 制劑穩(wěn)定性 D. 制劑安
16、全性8.淀粉在片劑生產(chǎn)中可用作:( A B )A. 填充劑 B. 崩解劑 C. 干燥粘合劑 D. 潤(rùn)滑劑9.下列哪些為水溶性的軟膏基質(zhì):( B D )A. 凡士林 B. PEG類 C. 液狀石蠟 D. 甘油明膠10關(guān)于滴眼劑藥物吸收的影響因素,正確的說法是:( A B C D )A.從結(jié)膜吸收的藥物,易從外周血管中消除。B.水、脂兩相都能溶解的藥物易透過角膜,完全解離或完全不解離的藥物不易透過。C.滴眼劑的刺激性強(qiáng),也可增加藥物從外周血管中的消除。D.適當(dāng)增加粘度,可延長(zhǎng)藥物與角膜的接觸時(shí)間,也可降低其刺激性。11、有關(guān)水飛法的敘述錯(cuò)誤的是: ( A C )A.屬于混合粉碎法的一種 B.用以粉
17、碎礦物類藥物C.粉碎用力較加液研磨小 D.水飛法粉碎結(jié)果為取用漂浮的細(xì)粉12、有關(guān)軟膏中藥物經(jīng)皮吸收的敘述,哪些是正確的:( B C D )A.水溶性藥物的穿透力大于脂溶性藥物B.藥物的油水分配系數(shù)是影響吸收的內(nèi)在因素C.藥物的分子量越小,越易吸收 D.皮膚破損可增加藥物的吸收 13、葡萄糖注射液出現(xiàn)澄明度不合格時(shí),可采取下列哪些措施:(A B C D)A.濃配,先配成50%-60%的濃溶液 B.加0.1%針用活性炭C.加適量鹽酸 D.配制后加熱煮沸15分鐘,趁熱過濾脫碳14、下列基質(zhì)哪些屬于類脂類:( B D )A.凡士林 B.羊毛脂 C.石蠟 D.蜂蠟15、關(guān)于滴丸劑,下列說法正確的是:(
18、 A B D )A.滴丸療效迅速、生物利用度高 B. 滴丸可使液體藥物固體化C.滴丸水溶性基質(zhì)可選用不同濃度的乙醇為冷凝液D.滴丸基質(zhì)熔點(diǎn)較低,在一定的溫度(60-100)下能熔化成液體,而遇驟冷又能凝固成固體16、關(guān)于混懸劑的穩(wěn)定性,下列表述正確的是:( A C D )A.通??捎媒档腿芙舛然蚍乐谷芤褐兄魉幤鸹瘜W(xué)反應(yīng)的方法來增加混懸劑的穩(wěn)定性。B.混懸劑是動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系,而不是熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。C.混懸劑中的微粒與液體介質(zhì)之間的密度差越大,越易發(fā)生沉降。D.混懸劑中的粒子半徑相差很大時(shí),會(huì)加速沉降。因此在制備混懸劑時(shí),不僅要考慮微粒的粒度,還要考慮其大小的一致性。17、對(duì)片劑崩解度的敘述中
19、,錯(cuò)誤的是:( B D)A.藥典對(duì)普通口服片劑、包衣片劑以及腸溶衣片規(guī)定了不同的崩解時(shí)限B.藥物的溶出是片劑崩解的首要條件C.輔料中粘合劑的粘合力越大,片劑的崩解時(shí)間越長(zhǎng)D.片劑經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存后,崩解時(shí)間往往減少18、對(duì)片劑崩解度的敘述中,錯(cuò)誤的是:( B D)A.藥典對(duì)普通口服片劑、包衣片劑以及腸溶衣片規(guī)定了不同的崩解時(shí)限B.藥物的溶出是片劑崩解的首要條件C.輔料中粘合劑的粘合力越大,片劑的崩解時(shí)間越長(zhǎng)D.片劑經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存后,崩解時(shí)間往往減少9、19、下列關(guān)于膠囊劑的敘述,正確的是: ( A B C )A.可以掩蓋藥物不適的苦味及臭味 B.生物利用度比丸劑、片劑高C.可提高藥物的穩(wěn)定性 D
20、.藥物不能定時(shí)、定位釋放20、下列藥品既能做抑菌劑又能做止痛劑的是:( A D )A.苯甲醇 B.苯乙醇 C.乙醇 D.三氯叔丁醇21. 微晶纖維素可用作:(A B C D )A. 填充劑 B.干燥粘合劑 C. 崩解劑 D. 助流劑22. 可用作片劑腸溶衣材料的是:( A B D )A. 蟲膠 B.CAP C.甲醛 D.丙烯酸樹脂23. 關(guān)于注射液的過濾,正確的說法是:( A C )A.6號(hào)垂熔玻璃濾器,可用于無(wú)菌過濾。 B.砂濾棒濾速快,適用于大生產(chǎn)的精濾。C.微孔濾膜沒有過濾介質(zhì)的遷移,不影響藥液的pH。D.注射劑生產(chǎn)中常用0.650.8m孔徑的濾膜,可達(dá)到除菌的要求,濾過后無(wú)需滅菌。24
21、. CP2005制劑通則中規(guī)定栓劑要檢查的項(xiàng)目是:( A D )A. 重量差異 B. 溶出度 C. 崩解時(shí)限 D. 熔變時(shí)限25. O/W型乳劑可用以下方法鑒別:(A C )A. 可用水稀釋 B. 涂在皮膚上有油膩感 C. 可導(dǎo)電 D.蘇丹紅連續(xù)相均勻染色26. 冷凍干燥法的優(yōu)點(diǎn)是:(A B C D )A.可避免藥物因高熱而分解變質(zhì)B. 制品含水量低、利于長(zhǎng)期保存C.產(chǎn)品持地疏松、加水后可迅速溶解 D.產(chǎn)品中的異物混入較少27. 對(duì)于羥苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四種防腐劑,正確的是:( B C D )A. 均易溶于水 B. 不宜在堿性溶液中應(yīng)用C. 羥苯丁酯作用最強(qiáng) D. 羥苯丁酯溶解度最小28
22、關(guān)于滴眼劑,正確的說法是:( B D )A. 與注射劑一樣,要求絕對(duì)無(wú)菌 B. 一般滴眼劑為多劑量包裝C. 滴眼劑一般不得添加抑菌劑 D.為減輕刺激性和延長(zhǎng)作用時(shí)間,可適當(dāng)增加粘度 29關(guān)于輸液生產(chǎn), 正確的說法是:(A B D )A.稀配法適于質(zhì)量較好的原料 B.橡膠塞的成分很復(fù)雜,應(yīng)用酸、堿處理后洗凈。C.活性炭用量一般為溶液的12% D.隔離膜應(yīng)在注射用水的動(dòng)態(tài)漂洗下使用。30對(duì)于栓劑基質(zhì),正確的敘述是:( B C D )A.可可豆脂是半合成脂肪酸酯,油脂性基質(zhì) B.水溶性藥物在油脂性基質(zhì)的栓劑中釋放快 C. 水:明膠:甘油(10:20:70)常用為陰道栓基質(zhì)D.吐溫-61,PEG類及聚
23、氧乙烯40單硬脂酸酯均可作為水溶性栓劑基質(zhì)使用三、正誤判斷題1. DMSO、氮酮及某些表面活性劑可用作軟膏劑的穿透促進(jìn)劑。( R )2. 用極性溶劑浸出時(shí),藥材一般應(yīng)先干燥;用非極性溶劑浸出時(shí),一般應(yīng)先脫脂。( W )3. 表面活性劑毒性從大到小的順序?yàn)榉请x子型表面活性劑陰離子型表面活性劑陽(yáng)離子型表面活性劑。( W )4. 在進(jìn)行藥液蒸發(fā)操作時(shí),攪拌可防止液體表面結(jié)膜、防止局部過熱和液體沸點(diǎn)的升高。( R )5. 有些藥物如溴化物、碘化物等不宜制成片劑或膠囊服用,可將其制成液體制劑。( R )6. 固體粉末也可用為乳化劑,如氫氧化鎂、氫氧化鋁可用作O/W型乳劑的乳化劑。( R )7.中國(guó)藥典規(guī)
24、定膠囊劑平均裝量在0.3g以下者裝量差異限度為7.5%。( W )8.栓劑替代口服劑型治療疾病可克服口服時(shí)可能產(chǎn)生的胃腸道刺激,也可避免口服劑型可能有的肝臟首過效應(yīng)。( R )9.作為抗氧劑,維生素C常用于偏酸性的水溶液中,而亞硫酸氫鈉及亞硫酸鈉常用于偏堿性的水溶液中。( W )10.流通蒸汽滅菌法可殺死繁殖期的細(xì)菌,但不能保證殺滅所有的芽胞;如加入適當(dāng)?shù)囊志疲瑒t也可殺死芽胞。( R )11.中國(guó)藥典規(guī)定的細(xì)粉是指全部通過五號(hào)篩,并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末。其細(xì)度相當(dāng)于120目。(W)12.鋁塑包裝機(jī)按其成泡原理可分為吹泡型和吸泡型兩種。(R)13.軟膠囊劑又稱膠丸,一般生產(chǎn)上可用滴
25、制法和壓制法制備,其中滴制法制備的是無(wú)縫膠囊,而壓制法制備的是有縫膠囊。(R)14.緩釋制劑中的骨架片有溶蝕性骨架片、親水凝膠骨架片和不溶性骨架片,其主要原理均為減少溶出速度。( W )15.微晶纖維素是一種優(yōu)良的片劑輔料,它可以作為填充劑、崩解劑和助流劑,但不能作為粘合劑使用。(W )16.分散相乳滴合并且與連續(xù)相分離成不相混容的兩層液體稱為轉(zhuǎn)相。( W )17.所謂藥典是由國(guó)家組織編纂、由政府頒布實(shí)施的具有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)唐朝的新修本草堪稱世界上第一部藥典。(R )18.普朗尼克和吐溫80都是非離子型表面活性劑。( R )19.比重較大、難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物粉碎可用水飛法。
26、( R )20.一般顆粒愈小流動(dòng)性愈差,因此壓片時(shí)加在顆粒中的助流劑應(yīng)有一定的粒度,一般不能通過二號(hào)篩。( W )21單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)上沖下降的距離調(diào)節(jié)壓片壓力,這一點(diǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)也是一樣的。( W )22.為使栓劑中的藥物盡量吸收完全,應(yīng)注意栓劑塞入肛管的深度,一般應(yīng)4cm以上。( W )23.油脂類基質(zhì)或注射用油溶劑比較穩(wěn)定,又與水不相溶,可選用熱壓滅菌法滅菌。( W ) 24.低熔點(diǎn)藥物或?qū)崦舾械乃幬镆擞酶煞ǚ鬯椤#?W )25. 藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者可用干法制粒壓片。( R )26.注射劑生產(chǎn)的稀配法要求原料質(zhì)量較好,環(huán)境潔凈度要求也高。( R )27.凡規(guī)定檢查
27、溶出度或釋放度的,可不進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。( R )28. 石灰搽劑為乳劑,而爐甘石洗劑為溶液劑。( W )29.分子量小、藥理作用強(qiáng)的小劑量藥物適于制備TTS。( R )30.用無(wú)毒PVC、聚乙烯等為骨架材料的片劑稱為溶蝕性骨架片。( W )31.熱壓滅菌飽和水蒸汽的壓力與溫度相對(duì)應(yīng),1.0Kg/cm3壓力時(shí)的溫度為121.5。( R )32.在溶液型、膠體型、乳濁液和混懸液等液體制劑中,乳濁液吸收最快。( W )33.難溶性藥物制成的片劑往往要作溶出度檢查,小劑量藥物制成的片劑往往要作含量均勻度檢查。( R )34.一般說來,適當(dāng)升高溫度、減少藥材粒徑及增加粘度均有利于藥材的浸出。( W
28、)35.一般休止角30的粉粒流動(dòng)性較好。( R ) 36.油脂性軟膏基質(zhì)可用流通蒸汽法滅菌 。( W )37.注射劑根據(jù)不同情況可制成滅菌溶液、乳濁液、混懸液或無(wú)菌粉末,并均應(yīng)達(dá)到無(wú)菌檢查要求。( R )38.等滲是個(gè)物理化學(xué)概念,等張是個(gè)生物學(xué)概念;等滲溶液不一定等張,等張溶液也不一定等滲。( R ) 39.中國(guó)藥典規(guī)定了九種篩號(hào)的藥篩,一號(hào)篩的篩孔內(nèi)徑最小,相當(dāng)于工業(yè)篩 目的200目。( W )40.規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑,一般不再做裝量差異檢查。(R )41.注射劑生產(chǎn)的配制有稀配法和濃配法兩種,其中濃配法要求原料質(zhì)量較好,環(huán)境潔凈度要求也高。( W )42.流通蒸汽滅菌法可殺死繁殖
29、期的細(xì)菌,但不能保證殺滅所有的芽胞;如加適當(dāng)?shù)囊志?,則也可殺死芽胞。( R )43.基質(zhì)對(duì)栓劑藥物吸收也有影響,為促進(jìn)吸收,一般脂溶性藥物選用水溶性基質(zhì),水溶性藥物選用油脂性基質(zhì)。( R )44.分子量小、藥理作用強(qiáng)的小劑量藥物適于制備TTS。( R )45.控釋片制備時(shí)片芯含有的氯化鈉,其作用是延緩主藥的釋放。( W )四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共.20分)1. 試述乳劑型基質(zhì)軟膏的制備方法。答:(1)取油相各組分置于容器內(nèi),加熱熔化,混合均勻,繼續(xù)加熱至70-80保溫;(2)另取水相各組分置于另一容器內(nèi),加熱至70-80。(3)再把水相慢慢倒入油相中,隨即向一個(gè)方向攪拌,至乳化凝結(jié),即得乳劑
30、型基質(zhì)。(4)最后加入藥物攪拌混勻至冷凝。2. 混懸劑的穩(wěn)定化措施有哪些?答:(1)藥物細(xì)粉化,并注意大小盡量一致,以延緩沉降; (2)加入潤(rùn)濕劑,多為表面活性劑; (3)加入助懸劑,增加粘度,降低沉降速度; (4)加入絮凝劑,以產(chǎn)生絮凝,防止結(jié)餅。 (5)貯存時(shí)避免高溫,存于陰涼處。3注射液配制后需要過濾,為提高濾過效率可采取哪些措施? 答:V=Pr4t/8l,為了提高過濾速度,可以:(1)加壓或減壓濾過以提高壓力差;(2)升高藥液溫度,可降低粘度;(3)先進(jìn)行預(yù)濾,以減少濾餅的厚度;(4)設(shè)法使顆粒變粗以減少濾餅的比阻力等辦法來達(dá)到加速過濾的目的。4試述片劑壓片時(shí)發(fā)生粘沖的原因及其解決辦法
31、。答:粘沖是片劑表面不光潔或有凹陷,或片劑邊緣粗糙。主要原因及解決辦法有:(1)顆粒不夠干燥,應(yīng)進(jìn)一步干燥;(2)藥物易吸濕,應(yīng)注意相對(duì)濕度;(3)潤(rùn)滑劑不夠,可增加潤(rùn)滑劑的用量;(4)沖模表面不光滑,應(yīng)予處理或更換。5.試述注射液濾過的器具分類及其適用范圍。答:(1)垂熔玻璃濾器 常用于膜濾器前的預(yù)濾。無(wú)菌過濾可以采用 6號(hào)。(2)砂濾棒 適于預(yù)濾。(3)板框壓濾器 適于大生產(chǎn)時(shí)預(yù)濾。(4)微孔濾膜 用于精濾。用0.22m (或0.45m)濾膜也可除菌過濾。6.試述片重崩解時(shí)限不符要求的原因及其解決辦法。答:(1)崩解劑用量不足,增加其用量; (2)粘合劑粘性太強(qiáng)或用量過多,減少其用量; (
32、3)疏水性潤(rùn)滑劑用量太多,減少其用量或換用其他的; (4)壓片壓力過大,片劑硬度大,調(diào)整壓力。7.試述冷凍干燥制品含水量偏高的原因及其解決辦法。答:(1)液層過厚,通過改變瓶子的形狀或減少裝液量解決;(2)熱量供給不足,適當(dāng)升高溫度;(3)真空度不夠,應(yīng)增加真空度。8.藥劑學(xué)的任務(wù)有哪幾個(gè)方面?答:(1)研究藥劑學(xué)的基本理論與生產(chǎn)技術(shù)。(2)開發(fā)新劑型和新制劑。(3)研究開發(fā)中藥新劑型。(4)開發(fā)藥劑的新輔料及國(guó)產(chǎn)代用品。(5)改進(jìn)生產(chǎn)器械與設(shè)備。9. 區(qū)分乳劑類型有哪些方法? 答:(1)稀釋法,O/W型可用水稀釋,W/O型可用油稀釋。(2)導(dǎo)電性測(cè)定,O/W型可導(dǎo)電,W/O型幾乎不導(dǎo)電。(3
33、)染色法,O/W型水溶性染料染色均勻,W/O型油溶性染料染色均勻。(4)顏色, O/W型常為乳白色,W/O型接近油的顏色。 (5)皮膚感覺,O/W型開始無(wú)油膩感,W/O型有油膩感。 10. 解決中藥注射劑澄明度問題的方法有哪些?答:中藥注射劑,往往在滅菌后或貯藏過程中產(chǎn)生渾濁或沉淀,其主要原因及解決辦法是:(1)除盡雜質(zhì) 明膠沉淀法或醇溶液調(diào)pH法除去鞣質(zhì)。(2)調(diào)節(jié)藥液適宜的pH 堿性成份調(diào)至偏酸,酸性成份調(diào)至偏堿,增大溶解度。(3)熱處理冷藏法 溫度改變使雜質(zhì)沉淀。(4) 合理使用增溶劑 增大有效成分溶解度。11. 影響藥材浸出的因素有哪些?答:(1)浸出溶劑、輔助劑。(2)藥材粒度。要適
34、當(dāng)粉碎成粗粒,或切成小段、薄片。(3)溫度。溫度適當(dāng)升高時(shí)擴(kuò)散速度增加,溶解度增大,對(duì)加速浸出有利。(4)濃度梯度。濃度梯度越大浸出速度越快,攪拌,強(qiáng)制浸出液循環(huán)等有助于擴(kuò)大濃度梯度。(5)壓力 對(duì)于組織堅(jiān)實(shí)的藥材有一定促進(jìn)作用。12. 試述片重差異不符要求的原因及解決辦法。答:(1)顆粒粗細(xì)太懸殊,流速不一;將顆粒重制。(2)顆粒流動(dòng)性不好,加助流劑改善。(3)下沖升降不靈活,或多沖模時(shí)精度不夠。應(yīng)更換或修理。 (4)加料斗內(nèi)顆粒時(shí)多時(shí)少造成波動(dòng),應(yīng)保持在三分之一以上。13. 除去熱原的方法有哪些?答:答:(1)、高溫法。玻璃器具洗滌干燥后,于250加熱30分鐘以上,可以破壞熱原。(2)、酸
35、堿法。玻璃器具可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理以破壞熱原。(3)、吸附法?;钚蕴繉?duì)熱原有較強(qiáng)的吸附能力,同時(shí)兼有助濾和脫色作用,常用量為 0.1-0.5%。(4)離子交換法(5)凝膠過濾法。二乙氨基乙基葡萄糖凝膠(分子篩)制備無(wú)熱原去離子水。(6)、反滲透法。可通過三醋酸纖維膜或聚酰胺膜除去熱原。(7)、超濾法。用超濾薄膜過濾可除去熱原。五、問答題1. 今有一片劑處方如下:R:乙酰水楊酸 268g 對(duì)乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 滑石粉 15g 淀粉漿(17%) q.s 輕質(zhì)液狀石蠟0.25g問:(1)淀粉和淀粉漿有何作用?潤(rùn)滑劑是什么?為何不用硬脂酸鎂? (
36、2)試簡(jiǎn)述制法并說明理由。答:(1)處方中淀粉主要用作崩解劑,淀粉漿為粘合劑。潤(rùn)滑劑是吸附有液狀石蠟的滑石粉。硬脂酸鎂可促進(jìn)乙酰水楊酸分解,因此不用。(2)制法:將對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉混勻,制成均勻軟材,過14目篩整粒,于70干燥,干粒過12目篩整粒。再將此顆粒與乙酰水楊酸混合,加剩余的淀粉(預(yù)先在100-105干燥)與吸附有液狀石蠟的滑石粉混勻,再過12目篩,壓片。 2. 今有一注射劑處方如下:R:維生素C 104g 依地酸二鈉 0.05g 碳酸氫鈉 49g 亞硫酸氫鈉 2g 注射用水加至 1000ml制法:在配制容器中,加配制量80%的注射用水, 通二氧化碳飽和, 加維生素C
37、溶解后,分次緩緩加入碳酸氫鈉,攪拌使完全溶解,加入預(yù)先配制好的依地酸二鈉溶液和亞硫酸氫鈉溶液,攪拌均勻,調(diào)節(jié)藥液pH5.86.2,添加以二氧化碳飽和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗與膜濾器濾過,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮?dú)饬飨鹿喾?,最后?00流通蒸汽15分鐘滅菌。問:(1)試分析處方中各成分的作用?(2)注射用水及灌封時(shí)為何要通二氧化碳或氮?dú)???)本品為何不選擇熱壓滅菌法?答:(1)維生素C:主藥 依地酸二鈉:金屬螯合劑,碳酸氫鈉:PH值調(diào)節(jié)劑,亞硫酸氫鈉:抗氧化劑,注射用水:溶劑 (2)維生素C易被氧氣氧化,通二氧化碳或氮?dú)馐菫榱粟s走氧氣 (3)因?yàn)閾駸釅簻缇鷾囟容^流通真氣高,使
38、維生素C不穩(wěn)定3.今有一乳劑型基質(zhì)的軟膏劑,處方如下:R: 硝酸甘油 20g 硬脂酸 170g 白凡士林 130g單甘酯 35g 月桂醇硫酸鈉 15g 甘油 100g羥苯乙酯 1.5g 蒸餾水加至 1000g問:(1)此軟膏劑乳劑型基質(zhì)的乳化劑是什么,是O/W型的還是W/O型的? (2)此軟膏劑應(yīng)如何制備?請(qǐng)簡(jiǎn)述之。 (3)本品與口服劑型比較有何特點(diǎn)?答:(1)乳化劑為月桂醇硫酸鈉,乳劑型基質(zhì)為O/W型。(2)取硬脂酸、單甘酯、白凡士林加熱熔化,混勻,經(jīng)細(xì)布過濾,保溫80左右;另將甘油、羥苯乙酯及月桂醇硫酸鈉溶于熱水中,并于80左右緩緩加至油相中,不斷攪拌制成乳劑基質(zhì)。再將硝酸甘油加至乳劑基質(zhì)中混勻即得。4.今有一片劑處
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