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文檔簡介
1、泓域咨詢/蕪湖關(guān)于成立生物醫(yī)藥制品公司可行性報(bào)告蕪湖關(guān)于成立生物醫(yī)藥制品公司可行性報(bào)告xxx集團(tuán)有限公司報(bào)告說明xxx集團(tuán)有限公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xxx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中:xxx(集團(tuán))有限公司出資734.50萬元,占xxx集團(tuán)有限公司65%股份;xxx有限責(zé)任公司出資396萬元,占xxx集團(tuán)有限公司35%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資43575.33萬元,其中:建設(shè)投資32874.42萬元,占項(xiàng)目總投資的75.44%;建設(shè)期利息783.97萬元,占項(xiàng)目總投資的1.80%;流動(dòng)資金9916.94萬元,占項(xiàng)目總投資的22.76%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入93300.
2、00萬元,綜合總成本費(fèi)用72643.59萬元,凈利潤15140.46萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率26.85%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值23872.17萬元,全部投資回收期5.47年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。為規(guī)范市場價(jià)格秩序、降低藥品“虛高”價(jià)格,國家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年,隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái),藥品市場整體價(jià)格水平呈下降趨勢;2019年1月1日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案(國辦發(fā)20192號(hào)),選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市,從通過質(zhì)
3、量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),明確帶量采購,以量換價(jià),進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價(jià)格下降的壓力。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司組建方案16一、 公司經(jīng)營宗旨1
4、6二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門職責(zé)及權(quán)限18六、 核心人員介紹22七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度24第三章 項(xiàng)目背景分析29一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代29二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長35三、 提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平37四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性39第四章 市場分析41一、 行業(yè)概況41二、 產(chǎn)業(yè)政策41三、 面臨的機(jī)遇44第五章 法人治理46一、 股東權(quán)利及義務(wù)46二、 董事49三、 高級(jí)管理人員53四、 監(jiān)事55第六章 發(fā)展規(guī)劃58一、 公司發(fā)展規(guī)劃58二、 保障措施59第七章 項(xiàng)目環(huán)保分析62一、 編制依據(jù)62二、 環(huán)境影響合理性分析62
5、三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析63四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析66五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析66六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析66七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析67八、 清潔生產(chǎn)68九、 環(huán)境管理分析69十、 環(huán)境影響結(jié)論71十一、 環(huán)境影響建議72第八章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析73一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析73二、 公司競爭劣勢78第九章 選址分析79一、 項(xiàng)目選址原則79二、 建設(shè)區(qū)基本情況79三、 構(gòu)建全要素市場化配置體制機(jī)制83四、 提升科技創(chuàng)新能力84五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)86第十章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃88一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排88項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表88二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施89第十一章 項(xiàng)目投資分析90
6、一、 投資估算的依據(jù)和說明90二、 建設(shè)投資估算91建設(shè)投資估算表95三、 建設(shè)期利息95建設(shè)期利息估算表95固定資產(chǎn)投資估算表97四、 流動(dòng)資金97流動(dòng)資金估算表98五、 項(xiàng)目總投資99總投資及構(gòu)成一覽表99六、 資金籌措與投資計(jì)劃100項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表100第十二章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析102一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取102二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測算102營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表102綜合總成本費(fèi)用估算表104利潤及利潤分配表106三、 項(xiàng)目盈利能力分析107項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表108四、 財(cái)務(wù)生存能力分析110五、 償債能力分析110借款還本付息計(jì)劃表111六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)
7、結(jié)論112第十三章 總結(jié)評(píng)價(jià)說明113第十四章 補(bǔ)充表格115主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表115建設(shè)投資估算表116建設(shè)期利息估算表117固定資產(chǎn)投資估算表118流動(dòng)資金估算表119總投資及構(gòu)成一覽表120項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表121營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費(fèi)用估算表122固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表123無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表124利潤及利潤分配表125項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表126借款還本付息計(jì)劃表127建筑工程投資一覽表128項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表129主要設(shè)備購置一覽表130能耗分析一覽表130第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xxx集團(tuán)有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))
8、二、 注冊(cè)資本1130萬元三、 注冊(cè)地址undefinedxxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事生物醫(yī)藥制品相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)五、 主要股東xxx集團(tuán)有限公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xxx有限責(zé)任公司發(fā)起成立。(一)xxx(集團(tuán))有限公司基本情況1、公司簡介未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國。公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠信
9、為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14308.6111446.8910731.46負(fù)債總額5312.884250.303984.66股東權(quán)益合計(jì)8995.737196.586746.80公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入49203.1439362.5136902.35營業(yè)利潤9410.147528.117057.60利潤總額7740.786192.625805.59凈利潤5805.594528.364180.02歸屬
10、于母公司所有者的凈利潤5805.594528.364180.02(二)xxx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái),實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng),推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái),培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價(jià)值鏈,促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司堅(jiān)持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念,秉承以人為本,始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念,奉行“唯
11、才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質(zhì)的需求。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14308.6111446.8910731.46負(fù)債總額5312.884250.303984.66股東權(quán)益合計(jì)8995.737196.586746.80公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入49203.1439362.5136902.35營業(yè)利潤9410.147528.117057.60利潤總額7740.786192.625805.59凈利潤5805.594528.364
12、180.02歸屬于母公司所有者的凈利潤5805.594528.364180.02六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xxx集團(tuán)有限公司主要從事關(guān)于成立生物醫(yī)藥制品公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。(二)項(xiàng)目提出的理由由于新藥研發(fā)的投入大、時(shí)間長、風(fēng)險(xiǎn)高,中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比,普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況;目前,中國市場上絕大部分是仿制藥,同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重,制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。錨定2035年遠(yuǎn)景目標(biāo),實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)更大”的重要指示,到“十四五”末,在發(fā)展質(zhì)量和效益明顯提升的基礎(chǔ)上,經(jīng)濟(jì)總量邁上一個(gè)新臺(tái)階。人均地區(qū)生產(chǎn)總值基本達(dá)到長三角平均水平,發(fā)展質(zhì)量核心指標(biāo)穩(wěn)
13、居長三角第一方陣,經(jīng)濟(jì)總量力爭進(jìn)入全國50強(qiáng),努力在構(gòu)建新發(fā)展格局中實(shí)現(xiàn)更大作為,在加快建設(shè)經(jīng)濟(jì)強(qiáng)、百姓富、生態(tài)美的新階段現(xiàn)代化美好安徽上作出蕪湖更大貢獻(xiàn)。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx,占地面積約89.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積111261.95,其中:生產(chǎn)工程71138.84,倉儲(chǔ)工程20611.82,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施13997.60,公共工程5513.69。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資43575
14、.33萬元,其中:建設(shè)投資32874.42萬元,占項(xiàng)目總投資的75.44%;建設(shè)期利息783.97萬元,占項(xiàng)目總投資的1.80%;流動(dòng)資金9916.94萬元,占項(xiàng)目總投資的22.76%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):93300.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):72643.59萬元。3、凈利潤(NP):15140.46萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.47年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:26.85%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:23872.17萬元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)此項(xiàng)目建設(shè)條件良好,可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施
15、,項(xiàng)目投資省、見效快;此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則,技術(shù)先進(jìn),成熟可靠,投產(chǎn)后可保證達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)目標(biāo)。第二章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流,采用先進(jìn)適用的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)經(jīng)營管理方法,提高產(chǎn)品質(zhì)量,發(fā)展新產(chǎn)品,并在質(zhì)量、價(jià)格等方面具有國際市場上的競爭能力,提高經(jīng)濟(jì)效益,使投資者獲得滿意的利益。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)
16、新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、生物醫(yī)藥制品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神
17、文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx集團(tuán)有限公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xxx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中:xxx(集團(tuán))有限公司出資734.50萬元,占xxx集團(tuán)有限公司65%股份;xxx有限責(zé)任公司出資396萬元,占xxx集團(tuán)有限公司35%股份。四、 公司管理體制xxx集團(tuán)有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、
18、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè);4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支
19、持;7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。
20、4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理
21、,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年
22、度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品
23、供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、肖xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;20
24、02年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。2、毛xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。3、曹xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、馮xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月
25、就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。5、鄧xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、尹xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、趙xx,中國國
26、籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、夏xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)
27、及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分
28、配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤分配政策為:(1)公司應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào),利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場環(huán)境,充分考慮股東的利益,實(shí)行合理的股利分配方案。(2
29、)董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。(3)在符合現(xiàn)金分紅的條件下,公司優(yōu)先
30、采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策,即:公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利,在彌補(bǔ)上一年度的虧損,依法提取法定公積金、任意公積金后進(jìn)行現(xiàn)金分紅,單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當(dāng)年未實(shí)現(xiàn)盈利情況下,公司不進(jìn)行現(xiàn)金利潤分配,同時(shí)需經(jīng)公司董事會(huì)、股東大會(huì)審議通過。若公司業(yè)績?cè)鲩L快速,并且董事會(huì)認(rèn)為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時(shí),董事會(huì)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜,獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見,提出分紅提案,并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議前,公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動(dòng)與股東特別
31、是中小股東進(jìn)行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。董事會(huì)在決策和形成利潤分配預(yù)案時(shí),要詳細(xì)記錄管理層建議、參會(huì)董事的發(fā)言要點(diǎn)、獨(dú)立董事意見、董事會(huì)投票表決情況等內(nèi)容,并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會(huì)審議批準(zhǔn)的現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對(duì)本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當(dāng)滿足本章程規(guī)定的條件,經(jīng)過詳細(xì)論證后,履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會(huì)的股東(包括股東代理人)所持表決權(quán)的2/3以上通過。(4)股東違規(guī)占用公司資金的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審
32、計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。(三)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前20天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)
33、師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 項(xiàng)目背景分析一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心,包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程。但是,由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ),市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ),因此,醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求,常常需要基于不同技術(shù),生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品,二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心,會(huì)導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會(huì)分工的條件越來越成熟,藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)
34、代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發(fā)的早期,以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn),以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主;臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主;綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工,可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì),通過三個(gè)方面提高研發(fā)效率:首先,降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本,在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下,企業(yè)如果面面俱到,設(shè)置各種崗位,必然提高研發(fā)成本;縮小研發(fā)部門規(guī)模,通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包,可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì),降低研發(fā)成本。其次,加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程,目前,國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已
35、逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后,提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊(cè)的規(guī)范日益繁雜,CRO通過提供專業(yè)化服務(wù),提高注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量,對(duì)研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工,專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過程,可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對(duì)19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn),開放式合作的藥物研發(fā),其臨床II期以后階段的成功率,比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個(gè)漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程,從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前,受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加
36、、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響,創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對(duì)12家大型制藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對(duì)整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變,曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”,進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少,重資產(chǎn)研發(fā)布局和投
37、入,不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入,增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實(shí)上,根據(jù)EvaluatePharma對(duì)輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析,自主研發(fā)模式的比重逐年降低,許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動(dòng)資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的,一般為專利申報(bào)之日起20年。然而,專利申報(bào)后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售,一般需要8年左右,即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場對(duì)藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過程,市場需求逐漸上升,因此,專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的;然而,幾
38、乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商,只待專利保護(hù)到期后,立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢殺入市場;根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù),首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%,而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí),其價(jià)格降至原研藥的約6%;最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對(duì)原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對(duì)GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發(fā)商采購價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授權(quán)仿制藥也
39、降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化,曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣(商品名:立普妥)20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢生動(dòng)地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在,因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售,才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào),以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力,如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作,利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì),以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò),可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmapr
40、ojects的數(shù)據(jù):20112019年,小型生物技術(shù)公司(研發(fā)管線數(shù)不超2個(gè))已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上;小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高,但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約,其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前,中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù),其中,一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè),一如曾經(jīng)的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)
41、系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是,隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩,金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評(píng)估,能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會(huì)越來越少。未來,小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作,將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變,越來越多地采用對(duì)外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線,而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力,因此,開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)
42、生深刻變化多年來,由于中國相對(duì)封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境,特別是藥品審評(píng)速度緩慢,導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國;加之獨(dú)特的招標(biāo)制度,未形成“專利懸崖”效應(yīng),導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異,例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購政策,DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施,中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%,而用藥金額占比僅有13
43、%。從以上數(shù)據(jù)中可知:10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額,而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出,創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額,其次是特殊仿制藥或孤兒藥,而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同;特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去,中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來,中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥
44、公司,要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司,普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里,而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)逐漸被市場淘汰。與此同時(shí),由于中國幅員遼闊,地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大,醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長而曲折的過程,中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會(huì)一蹴而就,已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述,中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長,但是,在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中,中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌,最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展
45、提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā),提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的新目標(biāo),將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面,成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括:全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日,中共中央政治局會(huì)議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要?!敖】抵袊鄙仙秊閲覒?zhàn)略后,國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投入,醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年,中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制
46、改革正式啟動(dòng),本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作,不斷加大醫(yī)改資金投入力度,落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財(cái)政決算數(shù)據(jù),20092018年全國各級(jí)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到96,115.85億元,年均增幅達(dá)到16.36%,比同期全國財(cái)政支出增幅高3.8個(gè)百分點(diǎn),醫(yī)療衛(wèi)生支出占財(cái)政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長。可以預(yù)計(jì),在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間,中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長,有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市
47、場需求目前,中國已逐步邁入人口老齡化階段,這將對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)而言,人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2018年末,中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人,占總?cè)丝诘?1.9%,預(yù)計(jì)到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會(huì)的到來,心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加,必將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長,中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元,年均復(fù)合增長率8.20%;全國農(nóng)村居
48、民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元,年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意識(shí)提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動(dòng)藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。三、 提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平推進(jìn)“蕪湖制造”率先邁向中高端。充分發(fā)揮5G、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新一代信息技術(shù)賦能作用,推動(dòng)“蕪湖制造”邁向“蕪湖智造”。實(shí)施技改“雙百”工程,以產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)和價(jià)值鏈提升為重點(diǎn),以奇瑞集團(tuán)、海螺集團(tuán)、新興鑄管等企業(yè)為引領(lǐng),全力推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。積極主動(dòng)對(duì)接長三角創(chuàng)新資源,大力推動(dòng)“三重一創(chuàng)”建設(shè),加快發(fā)展新能源及智
49、能網(wǎng)聯(lián)汽車、航空、增材制造(3D打?。⒕€上經(jīng)濟(jì)等產(chǎn)業(yè)。建立產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定發(fā)展長效機(jī)制,深入實(shí)施群長制、鏈長制,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈融通協(xié)同發(fā)展。到2025年,培育20個(gè)左右“群主”企業(yè)、“鏈長”企業(yè),100個(gè)左右在行業(yè)有較大影響力的“專精特新”和“小巨人”企業(yè),打造萬億級(jí)“蕪湖智造”產(chǎn)業(yè)集群。聚焦產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)突破。圍繞戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,滾動(dòng)編制關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)清單。采取政府引導(dǎo)、社會(huì)參與、金融支持等方式,為中小企業(yè)提供研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測、科技咨詢等服務(wù),提升共性基礎(chǔ)技術(shù)研發(fā)能力,打造區(qū)域性創(chuàng)新高地。支持企業(yè)建設(shè)應(yīng)用基礎(chǔ)研究實(shí)驗(yàn)室,爭取一批項(xiàng)目列入國家(?。┲卮罂萍蓟A(chǔ)實(shí)施計(jì)劃。加大首臺(tái)(套)重大技術(shù)
50、裝備、首批次新材料、首版次軟件應(yīng)用支持力度,打通技術(shù)到應(yīng)用“最后一公里”。支持新技術(shù)新產(chǎn)品研發(fā)推廣。充分發(fā)揮數(shù)字技術(shù)催化作用,提升汽車、建材、電線電纜、電子電器等產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力,增強(qiáng)新產(chǎn)品供給。結(jié)合安徽自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)蕪湖片區(qū)建設(shè),加快融入全球高新技術(shù)創(chuàng)新鏈。鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)發(fā)展新產(chǎn)業(yè)和新產(chǎn)品,促進(jìn)技術(shù)融合、產(chǎn)品融合和業(yè)務(wù)融合。引導(dǎo)科技型中小企業(yè)加大研發(fā)投入,掌握核心知識(shí)產(chǎn)權(quán),提升創(chuàng)新能效。強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)基金引導(dǎo)作用。完善與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的金融支持體系,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)基金對(duì)重要產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的引導(dǎo)帶動(dòng)作用。按照“一個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)配置一個(gè)產(chǎn)業(yè)子基金”,加快形成多層次產(chǎn)業(yè)基金格局。增強(qiáng)國有股權(quán)投資基金實(shí)力,建立健全基金
51、設(shè)立、投資、退出機(jī)制以及風(fēng)險(xiǎn)控制、監(jiān)督管理、糾錯(cuò)容錯(cuò)機(jī)制,發(fā)揮國有股權(quán)投資基金對(duì)社會(huì)資本的撬動(dòng)作用,有效促進(jìn)項(xiàng)目引進(jìn)、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)培育。完善質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、合格評(píng)定等體系和能力建設(shè),助推企業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升,加快培育競爭新優(yōu)勢。全面實(shí)施“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)總監(jiān)”制度,鼓勵(lì)、引領(lǐng)企業(yè)主動(dòng)制定和實(shí)施先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),做強(qiáng)市標(biāo)準(zhǔn)化研究院等技術(shù)機(jī)構(gòu),支持安徽省技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新基地(通用航空)建設(shè)。緊扣全市重大發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)濟(jì)建設(shè)重點(diǎn)領(lǐng)域需求,建設(shè)計(jì)量科技基礎(chǔ)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試體系。積極推進(jìn)國家檢驗(yàn)檢測高技術(shù)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)(安徽)蕪湖園區(qū)建設(shè),提升戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)檢驗(yàn)檢測認(rèn)證支撐能力。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性
52、(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,
53、將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第四章 市場分析一、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報(bào)告,全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元,增長到2018年約1.2萬億美元,預(yù)計(jì)到2019年接近1.3萬億美元,全球增幅45%;預(yù)計(jì)至2023年,市場仍將保持5%左右的增長水平,全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場的應(yīng)用所致,同時(shí),新興市場藥品市場準(zhǔn)入和使用擴(kuò)大也是全球藥品支出增長的原因所在,僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為
54、全球第二大醫(yī)藥市場,IQVIA估計(jì)2018年中國醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元,但是增速有所放緩,從20082013年的19%,降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年,增長速度將繼續(xù)下滑至36%。二、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見對(duì)提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提出了主要目標(biāo)和主要任務(wù)。到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,體制機(jī)制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,主營業(yè)
55、務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的投入,鼓勵(lì)開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè),通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源,推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥,緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢,開展重大疾病新藥的研發(fā),重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物,特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要提出要推進(jìn)健康中國建設(shè),包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)
56、、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運(yùn)動(dòng)、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制,破除以藥補(bǔ)醫(yī),推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,理順?biāo)幤穬r(jià)格,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制,圍繞惡性腫瘤等10類(種)重大疾病,加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制,重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā),基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系,新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列,加速推進(jìn)中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成
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