1、消費品2006年10月英國零售商協(xié)會英國文書局，倫敦20一五BRC全球zb本標準由英國文書局出版，可通過如下途徑獲取:可按xtso.co.uk網(wǎng)址在線訂閱信函、電話、傳真和電子郵件英國文書局郵政信箱：POBox29,Norwich,NR31GN電話訂購/綜合咨詢：08706005522傳真訂購：08706005533電子xcustomer.servicesxtso.co.ukX08702403701英國文書局書店123Kingsway,London,WC2B6PQx02072426393傳真：0207242639416ArthurStreet,BelfastBT14GDx02890238451

2、傳真：0289023540171LothianRoad,EdinburghEH39AZx08706065566傳真：08706065588TSOxBlackwell和其他授權(quán)代理商英國零售商協(xié)會（BRC誠懇發(fā)布信息、并抒明己見，但對任何這類信息或意見中的錯誤或遺漏處不承擔任何責任，這類信息或意見也包括本文中的信息或意見。英國零售商協(xié)會2006年x。未經(jīng)x者的書面許可，不得以任何形式（包括影印或以電子方式存儲于任何媒介）復制本書任何內(nèi)容。許可申請應寄至英國零售商協(xié)會，詳情請見下文。未經(jīng)x書面許可，不得翻譯。警告：任何版權(quán)侵權(quán)行為都會受到民事和刑事起訴。英國零售商協(xié)會地址：Secondfloor2

3、1DartmouthStreetLondonSW1H9BPx+44(0)2078548900傳真：+44(0)2078548901電子郵件：infoxbrc.co.uk網(wǎng)址：xbrcglobalstandardsx鳴謝英國零售商協(xié)會向編寫此份文件的標準發(fā)展工作組成員致謝。RobertAllenNQAPamelaBehaUKASJustinBettyBVQiEmmaBridgeWoolworthsGroupPlcLisaBuckleyWaitroseLtdJerryBurnieBritishToyandHobbyPaulDearmanTescoStoresLtdChrisGrayJohnLewi

4、sPartnershipDavidHightonBSIGlobalStappenHolgerMetroGroupGmbHSainsburyLisaHudsonCeliaMakroCashandCarryUKMarkHuytonWaitroseLtdLindaRileyWaitroseLtdHarrietSimmondsNationalBritanniaCertificationLtdRichardWarbeysSupermarketsLtdIainFergusonTheCo-operativeGroupSusanFletcherSainsburysSupermarketsLtdJosieFos

5、terTescoStoresLtdChrisJepsonSGSMikeLawLawlabs(Bodycote)NickLengdenIntertekLabtestUKHans-JuergenMaternMetroGroupGmbHColinMcCoyWoolworthsGroupPlcWisendenWaitroseLtdTheBritishRetailConsortiumwouldalsowishtoexpressitsthanksforthehelpfulcontributionsprovidedby:JuneGrahamMcBridesTracyStewartAHPMAJoanThoma

6、sCTPAJohnFoxBootstheChemistAmiraProcterAsdaStoresLtd目錄引言1產(chǎn)品種類的確定3對第一類產(chǎn)品的要求8對第二類產(chǎn)品的要求32對第三類產(chǎn)品的要求55對第四類產(chǎn)品的要求77BRC全球標準消費品審核協(xié)議91術(shù)語表10產(chǎn)品種類判斷樹一應用實例111引言背景零售商有義務(wù)向消費者提供安全、合法的產(chǎn)品，因此，無論是在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、分銷、廣告還是在直接銷售給消費者的過程中，零銷商都必須采取合理的預防措施并且盡最大的努力以避免出現(xiàn)問題。履行與零售品牌產(chǎn)品相關(guān)的義務(wù)包括很多活動，其中之一就是驗證產(chǎn)品供應商的技術(shù)能力。多年來，零售商都根據(jù)各自的內(nèi)部標準或用第三方檢驗

7、機構(gòu)來驗證供應商的能力。然而，隨著從2005年11月歐盟通用產(chǎn)品安全指南2005的實施以及在此指南中增加的責任，英國零售商協(xié)會在其成員的支持下，召集利益相關(guān)方，建立了最新的消費品技術(shù)標準的基礎(chǔ)。隨著零售品牌產(chǎn)品需求量的不斷增加，本標準有助于確保產(chǎn)品在質(zhì)量和安全性方面滿足消費者的期望。BRC 全球標準消費品本標準針對消費品供貨企業(yè)的認證工作制定了一套統(tǒng)一標準，目的是協(xié)助零售商履行法律義務(wù)，保護消費者權(quán)利。本標準要求零售商履行的“盡職盡責”義務(wù)就是他們在供應鏈上企盼的最佳操作規(guī)范。本標準涵蓋了制造安全、合法且有質(zhì)量特性要求的產(chǎn)品的各項基本原則。本標準無意取代任何法律法規(guī)要求和具體行業(yè)部門提出的更高

8、的法律法規(guī)的要求。對生產(chǎn)場所進行技術(shù)評估只是供應鏈上“盡職盡責體系”的部分內(nèi)容， 是否接收該供應商的供貨要由每個零售商或客戶自行決定。英國零售商協(xié)會成員將根據(jù)利益相關(guān)方的要求，對本標準進行定期的評審和修訂。本標準要求：采納危害和風險管理體系并進行適當管理文件化的、有效的質(zhì)量管理體系對廠區(qū)環(huán)境、產(chǎn)品、生產(chǎn)過程和人員進行有效管理BRC 全球標準消費品的適用范圍BRC全球標準消費品對供給質(zhì)量穩(wěn)定（見術(shù)語表中“質(zhì)量”的定義）、安全、合法的消費品提出了一系列要求。這些消費品可以是零售品牌的，自有品牌的或是被其他組織使用的。發(fā)展本標準是為了提高產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量，而不涵蓋與員工安全和健康、環(huán)境或民

9、族問有關(guān)的要求。BR1C全球標準售的制造產(chǎn)品。本標準的適用范圍不應包括：公路交通法令和建筑使用的規(guī)則管理的機動車輛散裝或用可再包裝容器銷售的燃料服務(wù)（保險業(yè)，銀行業(yè)等）處方醫(yī)藥品維生素，礦物和草本植物添加物植物和花卉的園藝操作和耕作活體動物和寵物BRC/IoP全球標準-食品包裝和其他包裝材料適用范圍覆蓋的與食品接觸的包裝本標準適用于生產(chǎn)制造和其后續(xù)倉儲以及交付到零售商或消費者的前期銷售，本標準不適用于如下活動：批發(fā)進口分銷或倉儲（在生產(chǎn)場所直接控制范圍以外） BRC 全球標準一消費品的形式對單個的產(chǎn)品種類，本標準的每一節(jié)都有要求，所有為了獲得認證的公司都必須遵守。這些要求并不是按照每種產(chǎn)品種類

10、來進行排序的，所有的產(chǎn)品種類都有相同編號的條款。 BRC 全球標準消費品的好處使用BRC全球標準消費品，可產(chǎn)生許多好處：它提供單一的標準和協(xié)議，可接受經(jīng)國際標準ISO/IEC導則65認可的第三方認證機構(gòu)的審核。由供應商委托按規(guī)定審核頻率進行統(tǒng)一認證工作，使得供應商能夠按照協(xié)議向顧客和其他公司匯報其情況。本標準的使用范圍十分廣泛，涵蓋了銷售鏈中產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量等領(lǐng)域。本標準規(guī)定了部分供應商和顧客“盡職盡責”的要求。在相關(guān)協(xié)議中，設(shè)定了對標準不符合項的糾正措施進行跟蹤確認以及進行重復監(jiān)督審核的要求，確保一套能夠自我提高的質(zhì)量、衛(wèi)生和產(chǎn)品安全體系得以建立?？杀划a(chǎn)品來源國的認可機構(gòu)所認可。

11、與其他標準的聯(lián)系認證機構(gòu)使用BRC全球標準-消費品時，應完全遵守本標準，對本標準的形式和內(nèi)容不應做任何增補或修改。當有其他標準（如：BSENISO9001:2000）存在，并與本標準產(chǎn)生不一致的信息和證據(jù)時，應以本標準為主，雖然如此，英國零售商協(xié)會仍然鼓勵審核員考慮其他標準的存在，并應在審核過程中涉及到。實際/特殊指導方針的規(guī)范適當時，針對個別產(chǎn)品類別，英國零售商協(xié)會將繼續(xù)鼓勵其成員和供應商進行合作，達成實際和特殊指導方針的行業(yè)規(guī)范。這些文件會在英國零售商協(xié)會的網(wǎng)站(xbrcglobalstandardsx)上發(fā)布，補充本標準。這些文件應被視為本標準內(nèi)指定的要求，在審核企業(yè)時會被涉及。產(chǎn)品種類

12、的確定第一類產(chǎn)品：有特殊法律和衛(wèi)生要求的產(chǎn)品，和/或在正常使用時如果失效，可能會造成重大傷害或死亡的產(chǎn)品第二類產(chǎn)品：有特殊法律要求的產(chǎn)品，和/或在正常使用時如果失效，可能會造成重大傷害或死亡的產(chǎn)品第三類產(chǎn)品：有本產(chǎn)品特殊的法律要求的產(chǎn)品，和/或在正常使用時如果失效，可能會造成輕微傷害的產(chǎn)品第四類產(chǎn)品：低風險、沒有本產(chǎn)品特殊的法律要求的產(chǎn)品。生產(chǎn)商和包裝商的產(chǎn)品類別通過適當?shù)漠a(chǎn)品種類判斷樹來評價和確定，見圖1和圖2。一個公司必須確定它是生產(chǎn)商還是包裝商，方法是查詢術(shù)語表中的定義，在確定產(chǎn)品種類時，查詢術(shù)語表優(yōu)于應用判斷樹。英國零售商協(xié)會網(wǎng)站(xbrcglobalstandardsx)列舉了包含指

13、定的產(chǎn)品種類的產(chǎn)品種類表，此表只作為指南性質(zhì)應用。要求獲得認證的公司仍必須通過應用適當?shù)漠a(chǎn)品種類判斷樹來確定產(chǎn)品種類。如果公司已經(jīng)確定了產(chǎn)品種類，而且公司沒有零售的消費者，那么就需要由認證機構(gòu)實施認證的時候驗證產(chǎn)品種類。如果公司有零售的消費者，建議產(chǎn)品種類在認證實施前由消費者進行驗證。如果相關(guān)方對產(chǎn)品種類不認同，可交由英國零售商協(xié)會網(wǎng)站進行確定。對于新產(chǎn)品，產(chǎn)品種類將通過英國零售商協(xié)會的提名程序來確定并添加到網(wǎng)站中。如果生產(chǎn)商認為零售商會接受其確定的產(chǎn)品種類，這種觀點的風險等級是較高的。消費品制造商應用產(chǎn)品種類判斷樹的指南判斷樹的用途是使使用者能夠確定本標準范圍內(nèi)的任何產(chǎn)品的產(chǎn)品種類。產(chǎn)品的等

14、級基于成品銷售給消費者時所帶來的風險，注意到這點是很重要的。應用判斷樹時，應考慮在生產(chǎn)和分銷過程引入的污染源或其他因素以及可能影響成品安全性、合法性和質(zhì)量的因素。對每個制造品或包裝品，應從頭開始按順序回答問題，直到遇到“是”為止。遇到的第一個“是”將確定產(chǎn)品類別。應回答在成品銷售的市場中的風險性和合法性問題。正品是否是藥品，醫(yī)療設(shè)備，化妝品，或是使用上具有侵害性？生物的物理的細的配料或成份?兒設(shè)計?產(chǎn)品是否有其特殊的法律要求?是否存在能導致重大傷害和危害是玩具嗎？或是產(chǎn)品有可見的游書途嗎？產(chǎn)品是否需要標注其詳在預期應用時，產(chǎn)品是會否與皮膚接核產(chǎn)品是否需要在標簽、包裝或說明是否存在會給消費者造成

15、較小傷害的人類工程學特性（移動的部件，小部件，鋒利第四類產(chǎn)品在預期應用時，如果失效，產(chǎn)品能否造成死亡或重大傷害？1皂否存在潛在的安全或晶質(zhì)失效或污張而導致較小的傷害和危害？圖2:產(chǎn)品種類判斷樹一包裝商BRC 標識的所有權(quán)和使用BRITISHRETAILCONSORTIUMBRITISHRETAILCONSORTIUM英國零售商協(xié)會2006BRC標識x,屬于注冊商標，其所有權(quán)歸英國零售商協(xié)會所有。BRC標識的使用由英國零售商協(xié)會負責規(guī)范和管理，而且必須經(jīng)英國零售商協(xié)會正式許可，才可獲準使用該標識。BRC 目錄認證標識的所有權(quán)和使用BRC目錄認證標識是為通過BRC認證的公司設(shè)計使用的。本標識x,屬

16、于注冊商標，其所有權(quán)歸英國零售商協(xié)會所有。BRC目錄認證標識的使用由英國零售商協(xié)會負責規(guī)范和管理，而且必須經(jīng)英國零售商協(xié)會下發(fā)條款的正式許可，才可獲準使用該標識。在產(chǎn)品的包裝上不允許使用本標志。責任盡管英國零售商協(xié)會努力確保本出版物中的信息準確無誤，但對于因本出版物或其中包括的任何信息所產(chǎn)生的合同、糾紛、民事侵權(quán)以及其他行為，或者因閱讀本出版物或任何相關(guān)信息而采取的任何行為或決定而導致的任何傷害(包括業(yè)務(wù)減少或利潤損失導致的無限制的傷害)，英國零售商協(xié)會概不承擔責任。版權(quán)x。未經(jīng)x者的書面許可，不得以任何形式(包括影印或以電子方式存儲于任何媒介)復制本書任何內(nèi)容。許可申請應寄至英國零售商協(xié)會，

17、詳情請見下文。未經(jīng)x書面許可，不得翻譯。警告：任何版權(quán)侵權(quán)行為都會受到民事和刑事起訴。英國零售商協(xié)會詳細聯(lián)系方式英國零售商協(xié)會地址：Secondfloor,21DartmouthStreetLondon,SW1H9BPx+44(0)2078548900傳真：+44(0)2078548901電子郵件：infoxbrc.co.uk網(wǎng)址：xbrcglobalstandardsxBRCr球標準-消費品第一類產(chǎn)品的要求BRC全球標準一消費品第一類產(chǎn)品的要求目錄i產(chǎn)品風險管理101.1產(chǎn)品種類的確認io1.2危害和風險管理程序101.3法規(guī)要求112消費品管理體系125.1消費品管理體系一總要求125.2

18、消費品管理體系一方針聲明125.3消費品管理體系一手冊一三5.4組織結(jié)構(gòu)、職責和管理權(quán)限一三5.5管理承諾145.6以顧客為關(guān)注焦點145.7管理評審145.8內(nèi)部審核一五5.9采購、供方評價和業(yè)績監(jiān)控一五5顧客財產(chǎn)一五5.10文件控制165規(guī)范和行業(yè)標準165記錄保持175.11糾正措施175.12可追溯性175.13一三事故管理一八5.14產(chǎn)品召回一八2.一五投訴處理一八3工廠環(huán)境標準19選址、建筑物和地面19廠區(qū)安全19工廠布局/產(chǎn)品流程19基礎(chǔ)設(shè)施-原料制備、預處理、加工、包裝和儲存20設(shè)備21維護21生產(chǎn)設(shè)施21清潔和衛(wèi)生22廢棄物/廢棄物處理22害蟲控制22運輸、儲存和發(fā)運234產(chǎn)

19、品控制24產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)24產(chǎn)品包裝25產(chǎn)品分析/測試25隔離26庫存周轉(zhuǎn)26異物探測27產(chǎn)品放行28不合格品的控制285過程監(jiān)控29%作業(yè)控制29%量的控制29%樣本30%產(chǎn)品樣本的保留30%設(shè)備和過程確認30%測量及監(jiān)視設(shè)備的校準及控制316人員管理323.4人員衛(wèi)生-原料處理，準備，加工、包裝及倉儲區(qū)域和發(fā)貨323.5培訓與能力331產(chǎn)品風險管理3.6產(chǎn)品種類的確認條款號第一類產(chǎn)品要求3.6.3公司應通過使用產(chǎn)品種類判斷樹來進行確定產(chǎn)品的種類，并且使其文件化。3.6.4應通過危害和風險管理程序來驗證所確定的產(chǎn)品種類。3.7危害和風險管理程序條款號第一類產(chǎn)品要求公司應建立適當?shù)奈：惋L險管

20、理程序，以此來確保同消費者安全和法規(guī)有關(guān)的危害都能夠被識別和恰當?shù)目刂?，并形成文件、加以實施和保持。也包括和輸出國或市場有關(guān)的法律要求。1T2公司應在生產(chǎn)過程中應執(zhí)行一種正式的和詳細的風險分析,考慮對消費者安全的關(guān)鍵性影響,異物，化學性和生物性污染。風險分析基于產(chǎn)品常規(guī)或有可能預見的使用范圍。723公司應依據(jù)已建立的原則，完全執(zhí)行和保持風險分析體系。1.2.4公司應建立一個準確的工藝流程驗證計劃:4識別和記錄與各個加工步驟有關(guān)的危害和相應的控制要求。4基于風險發(fā)生的可能性來評估每一個危害的風險等級，并設(shè)定控制限值。4根據(jù)風險等級來確定過程控制和監(jiān)控程序。4建立與保持過程控制有關(guān)的文件化的程序和

21、記錄。1.2.5當過程控制超出了控制限值，應采取糾正措施。1.2.6通過危害分析得到的危害和控制要求應定期評審，驗證和確認，以確保其持續(xù)有效；更新。當設(shè)計、配方、流程、原料或法規(guī)發(fā)生改變時也能及時的得到1.2.7完成該分析后，關(guān)鍵過程的控制措施應加以實施，保持和評審。1.2.8危害分析和相關(guān)程序應得到最高管理者的承諾，并通過公司的文件化管理體系來執(zhí)行。1.2.9和關(guān)鍵操作步驟監(jiān)控有關(guān)的程序應包括在根據(jù)本標準的內(nèi)部審核中。3.8法規(guī)要求條款號 A 類產(chǎn)品要求1.3.1公司應了解和使用銷售國所在地同產(chǎn)品安全和合法性有關(guān)的現(xiàn)行文件和法規(guī)。1.3.2公司應建立體系以確保能夠保留向法規(guī)、產(chǎn)品安全問題、科

22、學技術(shù)發(fā)展和工業(yè)/消費行業(yè)準則有關(guān)的所有信息。2消費品管理體系2.1消費品管理體系一總要求條款號第一類產(chǎn)品要求211根據(jù)該標準，公司應建立消費品管理體系，形成文件、加以實施、保持和評審，適當時，持續(xù)改進。212公司應識別為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法。213組成消費品管理體系的文件應清晰、明確、詳實并能夠被相關(guān)人員正確的使用和隨時取閱。214公司應具有保證消費品管理體系有效實施的文件化的程序，并確定這些過程的順序和相互關(guān)系。2T5支持和監(jiān)控消費品管理體系的有關(guān)信息應被相關(guān)人員隨時取閱。2T6公司應確保監(jiān)控消費品管理體系的有效性以及對過程的持續(xù)監(jiān)控和分析，必要時，公司應采取措施以

23、達到既定結(jié)果和持續(xù)改進。32消費品管理體系一方針聲明條款號第一類產(chǎn)品要求32.4公司應制定定義明確的、文件化的消費品方針。這個方針應能表明公司要承擔生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的義務(wù)以及對消費者的責任。該方針應在公司所有員工中進行溝通。32.4該方針應定期評審。32.4該方針應被所有員工理解，并相應執(zhí)行。32消費品管理體系一手冊條款號第一類產(chǎn)品要求2.3.1公司應具備指導運作的文件化的程序、指導書和參考文件，其覆蓋與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的所有過程。2.3.2公司應以消費品管理體系手冊的形式，保持那些針對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的文件化的程序、指導書和參考文件，求。其范圍應包括本標準的要2.3.3

24、消費品管理體系手冊中規(guī)定的要求應全部執(zhí)行。2.3.4消費品管理體系手冊應包括為達到本標準要求所需的工作方法和操作綱要，或?qū)ζ湟谩?.3.5消費品管理體系手冊，或其中的組成部分，應易于被重要員工所使用。32組織結(jié)構(gòu)、職責和管理權(quán)限條款號第一類產(chǎn)品要求27i高層管理者應建立定義明確的、文件化的組織結(jié)構(gòu)，確保重要員工都能明確各自的工作職責、責任和報告關(guān)系。242公司的高層管理者應確保所有員工均了解組織結(jié)構(gòu)，以及他們的工作職責、責任和報告關(guān)系。243根據(jù)組織機構(gòu)的要求，應建立員工業(yè)績監(jiān)控機制。274應具有重要員工缺席時適當?shù)奶娲才?。條款號第一類產(chǎn)品要求4.7.1公司的高層管理者應承諾建立、實施和改

25、進消費品管理體系，并確保資源的提供和投資滿足安全、法律和顧客的要求。4.7.2公司的高層管理者應確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量方針的建立、實施和保持。6.1以顧客為關(guān)注焦點條款號第一類產(chǎn)品要求2.6.1公司的高層管理者應確保建立程序，應得到滿足。了解顧客的需求和期望。顧客的要求都應明確和理解。在小危及廣品安全性、合法性和質(zhì)量的條件下，這些要：2.6.2應建立與顧客滿意有關(guān)的業(yè)績指標，并傳達給相關(guān)人員。6.2管理評審條款號第一類產(chǎn)品要求6.2.1應按策劃的時間間隔評審消費品管理體系，最少一年一次。6.2.2公司的最高管理者應按策劃的時間間隔對消費品管理體系的有效性進行評審。評審應確保鑒定評價該體系的適宜性、

26、充分性和有效性，并應識別出變更的需要。應保留管理評審的記錄。6.2.3評審過程應包括對內(nèi)部審核和第二方和第三方審核的結(jié)果，顧客反饋、過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品缺陷、預防和糾正措施的狀況、以往的管理評審、能影響質(zhì)量管理體系的變化和持續(xù)改進的建議的評審。6.2.4評審過程中做出的決定和商定的措施應被指定的員工在特定的時間框架中執(zhí)行。條款號第一類產(chǎn)品要求2.8.1公司應對消費品管理體系進行審核以確保其適宜性和一致性。2.8.2審核應定期進行，并按有關(guān)活動的風險程度制定審核的范圍和頻率。2.8.3內(nèi)部審核應由能勝任的審核員執(zhí)行，審核員應是中立的，并且審核員不能審核其自己的工作。2.8.4積極和消極的審

27、核結(jié)果都應引起相關(guān)被審核活動的負責人的注意。應確定糾正措施和整改期限。2.8.5所有策劃的內(nèi)審和相關(guān)的糾正措施的記錄都應該被保持。所有糾正措施都應被驗證以證明符合。2.9采購、供方評價和業(yè)績監(jiān)控條款號第一類產(chǎn)品要求2.9.1公司應控制所有關(guān)系到產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的米購過程，以確保獲得的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2.9.2公司應基于風險評估，建立文件化的供方評價程序。2.9.3該程序應規(guī)定如何處理例外情況，如使用未經(jīng)審核或監(jiān)督的原材料、組成成份或服務(wù)。2.9.4該程序應包括為持續(xù)評價而界定的明確準則和必需的業(yè)績標準?；陲L險的評價可米取通過內(nèi)部檢查或分析證書的方式進行業(yè)績監(jiān)控，擴展到供方檢查。供

28、方的評價可以包括體系、產(chǎn)品安全信息和法規(guī)要求等方面的評審核。適當時可以2.9.1顧客財產(chǎn)條款號第一類產(chǎn)品要求2.9.1.1組織應保護顧客的財產(chǎn)（包括知識財產(chǎn)），確保其在組織的控制下或被組織使用。2.9.1.2公司應識別、驗證、保護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。如果顧客財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應報告顧客，并保持記錄。五條款號第一類產(chǎn)品要求1.3公司應確保關(guān)系到消費品管理體系有效性的文件、記錄和數(shù)據(jù)均可獲得并得到有效的控制。1.3所有使用中的文件都應被授權(quán)。1.3使用中的文件都應是當前有效版本。1.3應記錄所有涉及產(chǎn)品安全性、合法性或質(zhì)量體系有關(guān)的文件及程序的任何更改或修正的原因。1

29、.3建立程序以確保作廢文件不被使用，適當時，以新版本代替。1.1.11規(guī)范和行業(yè)標準條款號第一類產(chǎn)品要求1.1.1.11公司應確保為如下各項編制適當?shù)囊?guī)范1.%2.%3原料（包括包裝材料）2.%2.%3中間品/半成品（適用時）3.%2.%3成品1.1.1.22規(guī)范應充分，準確，并確保其符合相關(guān)的安全、法規(guī)和顧客要求。1.1.1.33在適當?shù)那闆r下，規(guī)范和行業(yè)標準應得到相關(guān)方的正式同意。1.1.1.44應定期評審規(guī)范以確保其充分性和狀態(tài)。1.1.22記錄保持條款號第一類產(chǎn)品要求1.1.2.11公司應保持記錄，以證明對產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量實施了有效控制。1.1.2.22記錄應清晰和真實。1.

30、1.2.33公司應執(zhí)行有關(guān)程序，對所有屬于產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量范圍內(nèi)的所有記錄進行校對、評審、維護、保存和檢索。1.1.2.44記錄應被妥善保存一段時間，保存時間要同法規(guī)和/或產(chǎn)品壽命相聯(lián)系。1.1.2.55任何記錄的修改應獲得授權(quán)。2.9糾正措施條款號第一類產(chǎn)品要求2.9.1公司應執(zhí)行有效的體系,對關(guān)系到產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的不符合進行收集、記錄和調(diào)查。公司應確保采取有效的糾正措施,防止不符合的再次發(fā)生。2.9.2糾正措施應文件化，并指定有關(guān)的責任和義務(wù)。2.9.3任何有關(guān)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的糾正措施計劃,必須由對該范圍負有責任和義務(wù)的人員來批準。這些人員也應負責驗證糾正措施是

31、否達到預期效果。2.9.4糾正措施應被適時地實施，以防止不符合的再次發(fā)生。2.10可追溯性條款號第一類產(chǎn)品要求2.10.1公司應具備可追溯體系，有能力從供方到產(chǎn)品銷售給消費者的所有階段追溯到原料，反之亦然。2.10.2任何返工的情況發(fā)生，應保持其可追溯性。2.10.3追溯體系應定期測試，確保從原料到成品的可追溯性，反之亦然。2.一三事故管理條款號第一類產(chǎn)品要求2.一三.1公司應具有文件化和有效的事故管理程序，管理和控制所有可能發(fā)生和已經(jīng)發(fā)生的涉及產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的事故。2.一三.2公司應針對能造成“事故”的所有情況，為相關(guān)員工提供書面指導,1.%2.%3一三.3發(fā)生的事故可能導致的任

32、何后果，或已經(jīng)導致的任何后果，及不合格產(chǎn)品交付給顧客時，公司應具有程序確保能及時通知顧客。2.14產(chǎn)品召回條款號第一類產(chǎn)品要求1公司應具有文件化的程序來有效地控制產(chǎn)品召回和撤回。1確保召回程序在任何時候都能運行，并將供應鏈、庫存周轉(zhuǎn)、物流回收、回收產(chǎn)品的儲存和銷毀納入考慮范圍。1程序應被定期的評審，如有必要，應進行修訂以確保其持續(xù)有效。1程序應定期測試，以確保其操作的有效性，測試記錄應保持。1程序中應包括，在特定的時間框架內(nèi)通知相關(guān)員工的安排。2.一五投訴處理條款號第一類產(chǎn)品要求2.一五.1公司應執(zhí)行有效的程序，控制顧客關(guān)于產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量投訴的接收、記錄和調(diào)查。2.一五.2根據(jù)投訴的嚴

33、重程度和頻率，采取及時有效的措施。2.一五.3投訴信息應用于產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改進，防止其再次發(fā)生。3工廠環(huán)境標準3.1選址、建筑物和地面條款號 A 類產(chǎn)品要求3.1.1應選定并維護廠區(qū)，以預防產(chǎn)品污染，能夠生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。3.1.2應考慮場所周圍可能構(gòu)成負面影響的活動，并米取措施防止產(chǎn)品受到污染。3.1.3廠區(qū)內(nèi)所有地面應按照適當標準建造并維護。3.1.4衛(wèi)生間不應直接朝向生廣、包裝或儲存區(qū)。3.1.5如果自然排水系統(tǒng)不足，應加設(shè)人工排水系統(tǒng)。3.2廠區(qū)安全條款號第一類產(chǎn)品要求3.2.1應按適當標準維護廠區(qū)內(nèi)所有區(qū)域的安全。3.2.2適當時，采取措施維護廠區(qū)安全。3.2.3只

34、有得到授權(quán)的人員才能夠進入各個區(qū)域。3.3Xj布局/產(chǎn)品流程條款號第一類產(chǎn)品要求3.3.1應妥善設(shè)計、建造并維護建筑物、機器和設(shè)備，用以控制產(chǎn)品在安全、合法性和質(zhì)量上的風險。3.3.2應規(guī)劃生產(chǎn)流程中從進到出的機器和設(shè)備的位置，以防止產(chǎn)品的污染和破壞。3.3.3適當時，整個生產(chǎn)運行體系應盡量減少各種潛在的物理、化學和微生物污染的風險。3.3.4應建立有效的隔離，以最大的限度減少產(chǎn)品交叉污染的風險。3.3.5適當時，所有的傳送點的位置都不應損害產(chǎn)品、原材料和成份的隔離。3.3.6現(xiàn)場設(shè)施和服務(wù)的選址，包括餐廳，如果提供，都不應損害產(chǎn)品的完整性。3.3.7應提供適當?shù)拇鎯υO(shè)施來控制和存儲化學品，存

35、儲設(shè)施應設(shè)置在不危害產(chǎn)品安全、有適當標識和指定的容器中。合法性和質(zhì)量的地方?；瘜W品必須要用清晰的標簽，而且應倒入3.1基礎(chǔ)設(shè)施-原料制備、預處理、加工、包裝和儲存條款號第一類產(chǎn)品要求341現(xiàn)場的建筑結(jié)構(gòu)、廠房和設(shè)施應與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風險性相適應，并以適當?shù)臉藴蔬M行維護。342墻面、地面、天花板、管道和頭頂裝置的設(shè)計、建造、施工及維護應能減少冷凝水和霉菌的生長，并便于清潔。343適用時，應提供適宜、充足的副產(chǎn)品和污染物的收集裝置。344廠房應防止害蟲的進入。345廠房的空間設(shè)計應便于檢查和清潔。3.1.1所有工作區(qū)域要有充足的照明，為產(chǎn)品和衛(wèi)生的有效檢查提供充足的照明。347地面的設(shè)計

36、應滿足加工的要求，并且可承受不同的清潔用品和清洗方式。地面應防滲透并得到妥善保養(yǎng)。3A8若設(shè)置排水系統(tǒng)，則應妥善的設(shè)計和維護以降低對產(chǎn)品的污染風險，不會危及產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。3A9如果存在產(chǎn)品污染風險，玻璃窗應防護，以防止破碎或者妥善保護產(chǎn)品。通往原料處理、加工、包裝及儲存的門若是開著的，應采取適當?shù)姆雷o措施以避免害蟲的侵入。該區(qū)域應安裝關(guān)閉裝置或充分的防護裝置。如果對產(chǎn)品構(gòu)成危害，所有的燈泡和燈管，包括電子滅蠅燈都應被防護。應建立對玻璃和易碎塑料和陶瓷物品的管理體系。所有用于清潔或產(chǎn)品生產(chǎn)過程的供水，適當時，均適于飲用。這些水應來自主供水系統(tǒng)或根據(jù)不同供應源頭經(jīng)過適當?shù)奶幚恚⑦M行定

37、期的監(jiān)控。一三來自廠房建筑和頭頂裝置的潛在污染風險應通過文件化的定期檢查來控制，并采取糾正措施來防止產(chǎn)品污染的風險。所有接觸產(chǎn)品的水、蒸汽和冰的質(zhì)量應定期監(jiān)控，并確保其對產(chǎn)品安全不會構(gòu)成風險。設(shè)備條款號第一類產(chǎn)品要求設(shè)備應按照策劃的目的合理設(shè)計，并在使用時減少對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風險。設(shè)備安裝時應預留內(nèi)外及周圍空間，以方便清潔和維修。所有設(shè)備在使用前應規(guī)定使用方法，充分的維護和保養(yǎng)，以生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。維護條款號第一類產(chǎn)品要求應具備計劃好的維護體系，涵蓋所有對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量極為重要的設(shè)備項目。公司應確保在進行維修作業(yè)時，不會危害產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。所有外部承包方和維修人

38、員要了解和遵守公司相關(guān)程序。在清潔和更換照明裝置、玻璃時，應盡量防止對產(chǎn)品造成的污染。如果加工過程要求空氣過濾裝置，該裝置應被充分維護。生產(chǎn)設(shè)施條款號第一類產(chǎn)品要求應設(shè)計和運行員工設(shè)施，以減少對產(chǎn)品污染的風險。應生產(chǎn)區(qū)的入口及加工區(qū)域內(nèi)的其他適當位置安放合適且足夠的洗手設(shè)施。在所有需要穿著工作服的地方，應為所有人員，無論員工、訪客或承包商，提供進入生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)（必要時，包括儲存區(qū)）之前的更衣設(shè)施。適當時，更衣設(shè)施應設(shè)置在能讓員工直接進入生產(chǎn)、包裝和儲存區(qū)，而不必再次經(jīng)過室外。在更衣室內(nèi)，戶外衣物和其他個人物品應與工作服分開存放。清潔和衛(wèi)生條款號第一類產(chǎn)品要求應一貫保持適當?shù)那鍧嵑托l(wèi)生標準。3

39、82清潔工作應徹底，以減少產(chǎn)品污染的風險。3.83應建立和維持清潔程序。384應驗證清洗和消毒的有效性并保持記錄。3.85化學清潔材料應被識別和控制，以防止產(chǎn)品污染的風險。3.9廢棄物/廢棄物處理條款號第一類產(chǎn)品要求391應具備適宜的體系以收集、整理和處置廢棄物。392應具備體系，以減少廢棄物在生產(chǎn)區(qū)堆積，并防止使用不恰當或有缺陷的材料。3.93廠外的廢棄物收集箱和垃圾搗碎機應妥善管理，以減少對產(chǎn)品的風險。害蟲控制條款號第一類產(chǎn)品要求公司有責任識別和控制生產(chǎn)場所內(nèi)害蟲侵襲的風險，適當時，實施蟲害控制將其風險降至最低。公司應將害蟲控制外包給合格的害蟲控制組織,或?qū)T工進行適當?shù)呐嘤?定期檢查并對

40、建筑物進行處理,杜絕害蟲滋生。若將害蟲控制外包,房務(wù)合同應明確規(guī)定，充分反映生產(chǎn)場所內(nèi)的活動。適當時，在正確的位置安裝不間斷滅蠅燈和/或誘蠅燈。害蟲控制的檢查、建議措施、害蟲控制設(shè)備的維護和所采取的必要行動，應保持詳細的記錄。適當?shù)那闆r下，所有進廠的原材料在送抵時，應徹底檢查，以確保沒有害蟲。原料、包裝材料及成品應妥善儲存，以盡量減少害蟲侵襲的風險。適當時，原料應被熏蒸，保持操作記錄。在熏蒸劑沒有被專業(yè)的、完全清除的情況下,熏蒸的商品不允許提供給客戶,并保留正確的清除記錄。有熏蒸操作都要由有專業(yè)資質(zhì)的人員執(zhí)行。應形成文件，詳細說明誘餌的安全使用及應用。公司應確保誘餌、氣霧殺蟲劑和熏劑的安全使用

41、和應用方法。適當時，下水道應加裝隔離網(wǎng)和誘捕器，以防止害蟲進入。運輸、儲存和發(fā)運條款號第一類產(chǎn)品要求公司應確保產(chǎn)品的運輸、儲存和發(fā)運在其控制之下,從原料和產(chǎn)品組成成份的運輸?shù)匠善返陌l(fā)貨,都應采取一種適當?shù)姆绞?以防止污染和損壞的風險。如果需要儲存，所有物品都應被保護，以防止污染、變質(zhì)和損壞。在運輸和儲存過程中，所有成品應通過使用適當?shù)陌b來防護，以防止污染和損壞。如果產(chǎn)品運輸易受天氣的影響，車輛在裝貨和卸貨時應進行保護。如果產(chǎn)品有特殊的環(huán)境要求來防止質(zhì)量下降，應保持和監(jiān)控所采用的條件。所有運輸都應在良好和潔凈的條件下進行。4產(chǎn)品控制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)條款號第一類產(chǎn)品要求4n產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)程序應能

42、證明在原始的設(shè)計和設(shè)計、配方、材料、成份和工藝上的修改，均充分考慮其對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的影響。412公司應確定和明確原始設(shè)計、設(shè)計修改和開發(fā)輸入，必須考慮保證產(chǎn)品的安全和合法性，包括:a）產(chǎn)品特性，包括其組成、包裝、裝配指導，適用時，安裝和維護的說明。b）如果該產(chǎn)品可能和其他產(chǎn)品一起使用，應考慮該產(chǎn)品對其他產(chǎn)品的預期影響。c）產(chǎn)品介紹、標簽、警告和使用說明、處置和其他關(guān)于產(chǎn)品的指導或信息。413在產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)時，應進行成品和其使用過程中的危害分析，來識別和評估所有潛在的安全危害和相關(guān)風險，包括受影響消費者類型。適當時，公司應進行產(chǎn)品使用過程中的評價、測試和/或可靠性測驗和/或貨架期的評

43、價，以確認和驗證產(chǎn)品的設(shè)計、配方、材料和生產(chǎn)過程能夠生產(chǎn)和維持安全、合法的產(chǎn)品。415設(shè)計和開發(fā)過程應被控制、驗證和文件化。476新產(chǎn)品在大規(guī)模生產(chǎn)前要進行驗證和批準，確保其安全、合法性和質(zhì)量。公司應確保使用產(chǎn)品設(shè)計過程、程序和設(shè)計記錄的共同結(jié)果來形成生產(chǎn)工藝，以確保生產(chǎn)出滿足質(zhì)量要求的安全和合法的產(chǎn)品。如果出現(xiàn)產(chǎn)品不能滿足策劃的安全、合法性和質(zhì)量的要求，公司應評審產(chǎn)品危害和使用中風險分析和產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)過程，適當時，公司應進行修以確保和驗證后續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足策劃的安全、合法性和質(zhì)量的要求。條款號第一類產(chǎn)品要求4T1產(chǎn)品包裝應符合產(chǎn)品的預期用途，并保持適當?shù)膬Υ鏃l件，以減少產(chǎn)品受污染和損壞的風

44、險。472應評價產(chǎn)品的包裝滿足使用目的。473產(chǎn)品包裝應符合批準的、文件化的規(guī)范。474如果產(chǎn)品污染的風險能影響到產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量，產(chǎn)品包裝應在生產(chǎn)區(qū)外進行。475適當時，包裝材料在返回倉庫前應被有效的保護。426如果使用訂書釘或其他物品，應采取適當?shù)念A防措施，降低污染、損壞或傷害的風險。產(chǎn)品分析/測試條款號第一類產(chǎn)品要求4J1產(chǎn)品應進行分析或測試，已確定產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量。測試應由雙方認同的公司、承包方或客戶執(zhí)行。433如果公司或承包方進行產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有重要相關(guān)的分析或測試，該實驗室應被國家認證機構(gòu)認可。建立程序確保所有測試結(jié)果的有效性。435執(zhí)行分析的人員應具有適當?shù)馁Y

45、格，及/或接受過培訓，應具備能力從事所要求的分析工作。條款號第一類產(chǎn)品要求441采取控制措施確保原材料、加工過程、包裝和不同使用目的的成品不能被混淆。442若原料需要隔離程序（如，過敏原或特殊來源的材料）,應采取控制措施以確保產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量被保持。443若使用返工或進行返工操作，應采取措施確保成品安全、合法性和質(zhì)量。4.5庫存周轉(zhuǎn)條款號第一類產(chǎn)品要求451采取控制措施，確保物料和成品按正確的順序在保存期或使用期（適當時）內(nèi)使用。452收貨記錄和/或產(chǎn)品標識（如，條碼）應便于使用和正確的庫存周轉(zhuǎn)。4.5.3批次應體現(xiàn)在初級包裝上和外包裝上，應能清楚的識別。條款號第一類產(chǎn)品要求4.61公

46、司應采取一切必要措施，以識別和避免所有異物污染的風險。公司應采用危害分析方法，并確定異物是否屬于關(guān)鍵控制點，以評估是否需使用金屬或其他異物探測設(shè)備。應具備書面的程序，確保采取必要的預防措施對在原料準備、預處理、加工、包裝和儲存的區(qū)域使用玻璃、陶瓷和易碎塑料物品的控制。4.64應在事故報告中記錄玻璃、陶瓷和易碎塑料的破碎情況，并保存其處理和破碎記錄。4.6.5應對在原料準備、預處理、包裝和儲存區(qū)域使用玻璃、陶瓷和易碎塑料的情況和地點進行登記管理。4.66杜絕使用一次性刀片。若使用金屬和異物探測器，公司應按照產(chǎn)品的性質(zhì)、探測器位置及可能影響探測器敏感度的其他因素，建立和應用探測器的關(guān)鍵限值。若使用

47、金屬和異物探測器，公司應建立并實施操作、例行檢查、測試及校準程序。應建立程序來防止和控制成品被污染的風險。應保存金屬和異物的監(jiān)測記錄以證明產(chǎn)品能夠按照客戶的要求進行全面的標識和追溯。若使用金屬和異物探測器,應裝備報警功能和適宜的自動剔除裝置以識別出被金屬和異物污染的產(chǎn)品。應對檢測出金屬和異物的情況建立書面的糾正程序。適當時，不應在原料準備、預處理、加工、包裝和儲存區(qū)域內(nèi)使用木制品。4.6.一三若監(jiān)控和測試過程中發(fā)現(xiàn)探測器發(fā)生故障,公司應建立并實施糾正措施和報告程序。包括隔離、檢驗及重新探測上次儀器檢定合格之后所生產(chǎn)的品。條款號第一類產(chǎn)品要求公司應確保在完成所有發(fā)貨程序前不予放行。公司應確保所有

48、產(chǎn)品只有得到負責人的批準后才能放行。4.8不合格品的控制條款號第一類產(chǎn)品要求481公司應確保所有未達到要求的原料、組件和成品都得到明確的識別、標識、隔離、調(diào)查并記錄。4.82應具備清晰的不合格原料控制程序，包括退貨、隔離、讓步接受或改作其他用途降級使用。所有獲授權(quán)員工應清楚了解該程序。4.8.3當出現(xiàn)不合格的原料和產(chǎn)品時，應按問題的性質(zhì)和顧客的具體要求進行處理或處置。5過程監(jiān)控作業(yè)控制條款號第一類產(chǎn)品要求511公司應確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的作業(yè)得到有效的控制。.2公司應運行程序來驗證所有采用的過程和設(shè)備能持續(xù)生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的安全、合法的產(chǎn)品。513若為確保產(chǎn)品的安全、合法性和

49、質(zhì)量而要求對原料、半成品和成品、過程和環(huán)境進行控制，應進行充分的過程控制、監(jiān)控和記錄保持。根據(jù)風險評估和接收到的顯示未持續(xù)滿足或不完全滿足過程要求的數(shù)據(jù)，定期進行過程確認。575若原料、半成品或成品的物理（包括溫度）和化學控制程序，過程及/或環(huán)境對產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)鍵影響，應進行充分的控制、監(jiān)控和記錄。576根據(jù)產(chǎn)品規(guī)范要求和/或具體程序進行在線過程監(jiān)控。5.17若溫度和/或時間的控制對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有重要的影響，公司應使用連接適合的、有效的故障報警系統(tǒng)的溫度和/或時間記錄裝置來定期的監(jiān)控過程狀態(tài)。5.2量的控制條款號第一類產(chǎn)品要求51公司應檢查包裝的內(nèi)容量，以確保符合法律的

50、要求和符合出口貿(mào)易國關(guān)于量的行業(yè)標準。5.2.2無論預包裝的性質(zhì)如何，如平均數(shù)量、無定量包裝、數(shù)量、體積或測量容器，量度檢查的頻率及方法應滿足檢驗主管法規(guī)的要求。5.23如果公司出口預包裝材料，需要確保滿足產(chǎn)品最終消費者所在國家的數(shù)量控制和標簽要求。條款 十第一類產(chǎn)品要求5.3.1應建立程序，規(guī)定標準樣本和/或組件樣本的使用和批準。5.3.2應建立程序來選擇標準樣本，適用時，確保標準樣本得到顧客的批準。5.3.3標準樣本應被適宜監(jiān)控和儲存以便保持其原始狀態(tài)。5.4產(chǎn)品樣本的保留條款 十第一類產(chǎn)品要求5.4.1公司應保留產(chǎn)品樣本，以便在發(fā)生投訴時進行調(diào)查。應建立程序，規(guī)定產(chǎn)品保留樣本和組件樣本的

51、批準。5.4.2公司應保持能夠完全代表設(shè)計和生產(chǎn)過程的產(chǎn)品樣本實體。5.4.3應建立程序，明確的規(guī)定保留樣品的選擇，適用時，確保其得到顧客的批準。5.4.4應建立程序，明確的規(guī)定保留樣本的保留時間。5.4.5保留樣本應被適宜監(jiān)控和儲存以便保持其原始狀態(tài)。5.5設(shè)備和過程確認條款 十第一類產(chǎn)品要求5.5.1公司應確保所使用的工序和設(shè)備能夠持續(xù)生產(chǎn)出滿足預期的質(zhì)量特性的安全和合法的產(chǎn)品。5.5.2產(chǎn)品設(shè)計和配方、加工方法、設(shè)備或包裝的任何改變，適用時，公司都應重新建立過程特性和驗證產(chǎn)品數(shù)據(jù)，量特性。以確保產(chǎn)品安全、合法性和預期的質(zhì)5.5.3如果發(fā)生設(shè)備失效或操作偏離，公司應執(zhí)行已建立的程序，在放行

52、前確定產(chǎn)品的安全狀況，并米取適當?shù)捻憫胧?.6測量及監(jiān)控設(shè)備的校準及控制條款號 A 類產(chǎn)品要求5.6.1公司應識別和校準監(jiān)控產(chǎn)品安全、質(zhì)量和合法性所使用的測量設(shè)備。5.6.2公司應按照預定的頻率（或必要時），對指定的測量及監(jiān)控裝置進行調(diào)整或校準，以確保其精度符合既定參量。5.6.3用于測定產(chǎn)品安全和合法性設(shè)備的校準，應追溯到公認的國家標準。5.6.4應保留校準和驗證結(jié)果的記錄。5.6.5應按校準的要求對指定的測量及監(jiān)控裝置進行識別和標識。5.6.6應避免由非授權(quán)的人員調(diào)整指定的測量及監(jiān)控裝置。5.6.7應保護指定的測量及監(jiān)控裝置免遭損壞、損耗和誤用。5.6.8應建立程序，記錄那些指定的測量

53、及監(jiān)控裝置偏離規(guī)定限值運行時所米取的措施。6人員管理人員衛(wèi)生-原料處理，準備，加工、包裝及倉儲區(qū)域和發(fā)貨條款號第一類產(chǎn)品要求公司的個人衛(wèi)生標準應形成文件，并適用于所有的人員，包括工廠來訪者。該標準應按產(chǎn)品污染風險來進行闡述。若識別出需要保護性衣物，這樣可以規(guī)避污染產(chǎn)品的可能。若識別出需要保護性衣物，這些衣服應定期進行有效的清洗。如果使用一次性保護性衣物，應采取足夠的控制措施以避免污染產(chǎn)品。吸煙、進食和飲水只能在指定的區(qū)域進行，其不會造成對產(chǎn)品污染的風險。公司應制定控制佩戴珠寶首飾的政策，以避免產(chǎn)品污染的風險。外漏皮膚被割傷和擦傷部分應使用由公司提供并監(jiān)控的具有顏色對比的創(chuàng)可貼包扎。若使用金屬探

54、測器，則應使用可探測的含有金屬的創(chuàng)可貼。若必須對成品進行金屬探測，割傷或擦傷時使用的創(chuàng)可貼應定時使用金屬探測器進行檢測，以確保能夠探測到。應按照恰當?shù)念l率洗手。應將頭發(fā)完全包住，以避免污染產(chǎn)品。公司應建立程序，向包括臨時工在內(nèi)的所有員工通告其可能會感染或已經(jīng)接觸到任何相關(guān)傳染病的情況。若公司意識到進入生產(chǎn)區(qū)域的員工可能患有某種傳染病，應采取相應的措施減少其對產(chǎn)品安全造成的風險。6.1.一三若參觀者和承包商可能對產(chǎn)品安全造成風險,應要求其在進入原料、預處理、加工、包裝和儲存區(qū)域前填寫健康問卷。適用時，這些人在進入以上6.1.14連串肘怵著適當?shù)难プ印Ｒ晃迦舸嬖诋a(chǎn)品污染的風險，不應使用香水或須后水

55、。6.1.16指甲應剪短，干凈和不涂指甲油。不準貼假指甲。條款號第一類產(chǎn)品要求6.2.1公司應確保所有員工獲得與其從事活動相關(guān)的足夠培訓，并確實能勝任自己所從事的工作。672公司應明確培訓需求，若進行了培訓，公司應確保培訓的有效性和適宜性。6.23公司應具有文件化的培訓程序和記錄，證明培訓的適宜性和有效性。6T4應具備一套進修培訓程序。BRC全球標準-消費品第二類產(chǎn)品的要求BRC全球標準-消費品第二類產(chǎn)品的要求目錄1產(chǎn)品風險管理38產(chǎn)品種類的確認38危害和風險管理程序38法規(guī)要求392消費品管理體系40消費品管理體系一總要求40消費品管理體系一方針聲明40消費品管理體系一手冊41組織結(jié)構(gòu)、管理

56、職責和權(quán)限41管理承諾42以顧客為關(guān)注焦點42管理評審42內(nèi)部審核43采購、供方評價和業(yè)績監(jiān)控43顧客財產(chǎn)43文件控制44規(guī)范和行業(yè)標準44記錄保持45糾正措施45可追溯性45一三事故管理46產(chǎn)品召回46一五投訴處理463工廠環(huán)境標準47選址、建筑物和地面47廠區(qū)安全47工廠布局/產(chǎn)品流程47基礎(chǔ)設(shè)施-原料制備、預處理、加工、包裝和儲存48設(shè)備49維護49生產(chǎn)設(shè)施49清潔和衛(wèi)生50廢棄物/廢棄物處理50害蟲控制51運輸、儲存和發(fā)運514產(chǎn)品控制52產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)52產(chǎn)品包裝53產(chǎn)品分析/測試53隔離54庫存周轉(zhuǎn)54異物探測55產(chǎn)品放行56不合格品的控制565過程監(jiān)控57作業(yè)控制57量的控制57

57、樣本58產(chǎn)品樣本的保留58設(shè)備和過程確認58測量及監(jiān)控設(shè)備的校準及控制596人員管理60人員衛(wèi)生-原料處理，準備，加工、包裝及倉儲區(qū)域和發(fā)貨60培訓與能力611產(chǎn)品風險管理產(chǎn)品種類的確認條款號第二類產(chǎn)品要求公司應通過使用產(chǎn)品種類判斷樹來進行確定產(chǎn)品的種類，并且使其文件化。112應通過危害和風險管理程序來驗證所確定的產(chǎn)品種類。危害和風險管理程序條款號第二類產(chǎn)品要求T21公司應建立適當?shù)奈：惋L險管理程序，以此來確保同消費者安全和法規(guī)有關(guān)的危害都能夠被識別和恰當?shù)目刂?，并形成文件、加以實施和保持。也包括和輸出國或市場有關(guān)的法律要求。172公司應在生產(chǎn)過程中應執(zhí)行一種正式的和詳細的風險分析，考慮對消

58、費者安全的關(guān)鍵性影響，異物，化學性和生物性污染。風險分析基于產(chǎn)品常規(guī)或有可能預見的使用范圍。公司應依據(jù)已建立的原則，完全執(zhí)行和保持風險分析體系。公司應建立一個準確的工藝流程驗證計劃：識別和記錄與各個加工步驟有關(guān)的危害和相應的控制要求?；陲L險發(fā)生的可能性來評估每一個危害的風險等級，并設(shè)定控制限值。根據(jù)風險等級來確定過程控制和監(jiān)控程序。建立與保持過程控制有關(guān)的文件化的程序和記錄。當過程控制超出了控制限值，應采取糾正措施。通過危害分析得到的危害和控制要求應定期評審，驗證和確認，以確保其持續(xù)有效；當設(shè)計、配方、流程、原料或法規(guī)發(fā)生改變時也能及時的得到更新。完成該分析后，關(guān)鍵過程的控制措施應加以實施，

59、保持和評審。危害分析和相關(guān)程序應得到最高管理者的承諾，并通過公司的文件化管理體系來執(zhí)行。和關(guān)鍵操作步驟監(jiān)控有關(guān)的程序應包括在根據(jù)本標準的內(nèi)部審核中。法規(guī)要求條款號第二類產(chǎn)品要求1.3.1公司應了解和使用銷售國所在地同產(chǎn)品安全和合法性有關(guān)的現(xiàn)行文件和法規(guī)。1.3.2公司應建立體系以確保能夠保留向法規(guī)、產(chǎn)品安全問題、科學技術(shù)發(fā)展和工業(yè)/消費行業(yè)準則有關(guān)的所有信息。2消費品管理體系2.1消費品管理體系一總要求條款號第二類產(chǎn)品要求211根據(jù)該標準，公司應建立消費品管理體系，形成文件、加以實施、保持和評審，適當時，持續(xù)改進。212公司應識別為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法。213組成消費品

60、管理體系的文件應清晰、明確、詳實并能夠被相關(guān)人員正確的使用和隨時取閱。214公司應具有保證消費品管理體系有效實施的文件化的程序，并確定這些過程的順序和相互關(guān)系。2T5支持和監(jiān)控消費品管理體系的有關(guān)信息應被相關(guān)人員隨時取閱。2T6公司應確保監(jiān)控消費品管理體系的有效性以及對過程的持續(xù)監(jiān)控和分析，必要時，公司應采取措施以達到既定結(jié)果和持續(xù)改進。消費品管理體系一方針聲明條款號第二類產(chǎn)品要求公司應制定定義明確的、文件化的消費品方針。這個方針應能表明公司要承擔生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的義務(wù)以及對消費者的責任。該方針應在公司所有員工中進行溝通。該方針應定期評審。該方針應被所有員工理解，并相應執(zhí)行。消費品管理體系一