牛犇,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資策略,-專注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與高層管理實戰(zhàn)培訓,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡圖,3,醫(yī)藥行業(yè)包含多個子行業(yè),制造商原藥制造商：化學（大宗、特色）、中藥（飲片）制劑制造商：化學、中成藥、生物制藥醫(yī)療設備（診斷試劑、醫(yī)用耗材等）流通商：批發(fā)、零售、電子商務醫(yī)療服務提供商：醫(yī)院、診所、管理集團保險公司研究開發(fā)公司,4,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成,醫(yī)藥行業(yè)涉及多個市場,衛(wèi)生服務要素市場,人力供給,人力需求,藥品供給,藥品需求,材料供給,材料需求,設備供給,設備需求,衛(wèi)生服務市場,衛(wèi)生服務供給,衛(wèi)生服務需求,醫(yī)療保險,衛(wèi)生籌資市場,醫(yī)療保險,政府衛(wèi)生支出,社會衛(wèi)生支出,居民衛(wèi)生支出,原材料,中間體,原料藥,醫(yī)院,藥店,患者,患者,醫(yī)療保險,原料藥制造,制劑生產(chǎn),藥品流通,醫(yī)療服務,醫(yī)療保險,批發(fā)商,醫(yī)療設備、診斷試劑、醫(yī)用耗材等,制劑,批發(fā)商,醫(yī)療衛(wèi)生服務相關(guān)要素制造、流通,醫(yī)藥行業(yè)是個復雜的行業(yè),5,醫(yī)藥行業(yè)復雜的監(jiān)管體系,所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 直屬機構(gòu) 所屬部委,研究與制定衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、衛(wèi)生政策及改革方案，管理公共衛(wèi)生、農(nóng)村醫(yī)療（新農(nóng)合）、社區(qū)醫(yī)療、婦幼保健、疾病預防等，管理醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu),藥品、食品、保健品、化妝品法律制定，藥品、醫(yī)療器械等標準制定、注冊、安全監(jiān)管，涉及藥品分類管理、基本藥物目錄、不良反應監(jiān)測等方面,制定醫(yī)療、生育保險政策、改革方案等,主要涉及藥品價格管理及醫(yī)療體制改革,國務院,中央衛(wèi)生支出、社保資金預算、支出管理等,對老、弱、殘、幼等的弱勢群體的醫(yī)療救助,研究擬定中醫(yī)、中醫(yī)中藥結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合以及民族醫(yī)療醫(yī)藥政策和發(fā)展戰(zhàn)略，中醫(yī)、中藥執(zhí)業(yè)資格認定,藥品專利保護方面工作,衛(wèi)生部,國家食品藥品監(jiān)督管理局,勞動和社會保障部,國家發(fā)展和改革委員會,國家中醫(yī)藥管理局,知識產(chǎn)權(quán)局,財政部,民政部,消費品工業(yè)司負責高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策和標準的擬訂及組織實施、中藥材生產(chǎn)扶持項目管理、國家藥品儲備管理,工信部,6,國家關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)管理規(guī)范及證書,藥品研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范 GLP：藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（Good Laboratory Practice）GCP：藥品臨床試驗管理規(guī)范（Good Clinical Practice） GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice）GSP：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（Good Supply Practice） GAP：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Agriculturing Practice）GEP：中藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Extracting Practice）,政策對于醫(yī)藥行業(yè)影響巨大,每一次政策出臺都將對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生極大影響讀懂政策，緊跟政策，了解國家對醫(yī)藥行業(yè)的十三五規(guī)劃,醫(yī)藥行業(yè)十三五規(guī)劃解讀,醫(yī)療：?；窘邓巸r推分診醫(yī)療補助金提高。今年政府工作報告提出，中央財政安排城鄉(xiāng)醫(yī)療救助補助資金160億元。同時，整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度，財政補助由每人每年380元提高到420元。基本公共衛(wèi)生服務經(jīng)費財政補助從人均40元提高到45元。通過國家談判降藥價。3月8日，衛(wèi)計委主任李斌表示，正在采取措施解決一些進口專利藥過貴的問題，包括開展國家談判。目前，已試點選了五個左右的品種，包括涉及到癌癥治療的，通過談判以后，大體上能降到50%以上。分級診療解決供需矛盾。政府工作報告提到，2016年將在70%左右的地市開展分級診療試點。3月8日，衛(wèi)計委副主任馬曉偉表示，看病難、看病貴的問題，核心表現(xiàn)為供需矛盾，分級診療是緩解看病難、看病貴的重要措施。完善醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)制度、發(fā)展遠程醫(yī)療和智慧醫(yī)療。國家“十三五”規(guī)劃綱要明確指出，將完善完善醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)制度、發(fā)展遠程醫(yī)療和智慧醫(yī)療,醫(yī)院：兒童醫(yī)院普及，掛號實名制,每個省區(qū)市都有兒童醫(yī)院。3月8日，衛(wèi)計委主任李斌表示，“十三五”時期，國家把增加兒科醫(yī)療資源的供給繼續(xù)作為體系建設的重點，力爭實現(xiàn)每個省區(qū)市都能有一所兒童醫(yī)院，常住人口超過300萬的地級市設置一所兒童醫(yī)院。此外，政府工作報告中也提出，加快培養(yǎng)全科醫(yī)生、兒科醫(yī)生，實施全民健康衛(wèi)生人才保障工程和全科醫(yī)生、兒科醫(yī)生培養(yǎng)使用計劃被正式寫進國家十三五規(guī)劃綱要。掛號實名制，整治醫(yī)院號販子。3月5日，衛(wèi)計委主任李斌表示，醫(yī)療衛(wèi)生部門要會同公安部門一起整治號販子，現(xiàn)在北京、上海、廣東都采取行動，保持整治高壓態(tài)勢，同時真正做到掛號實名制?！?醫(yī)保：兩年內(nèi)解決異地結(jié)算問題,兩年內(nèi)推進全國醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)。3月16日，李克強總理在記者會上表示，政府下決心要推進全國醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)。要在今年基本解決省內(nèi)就醫(yī)異地直接結(jié)算的基礎(chǔ)上，爭取用兩年時間，使老年人跨省異地住院費用能夠直接結(jié)算，使合情合理的異地結(jié)算問題不再成為群眾的痛點。大病保險全覆蓋。政府工作報告提到，2016年要實現(xiàn)大病保險全覆蓋。,藥物研發(fā)：直擊國產(chǎn)藥質(zhì)量痛點,藥品醫(yī)療器械審評審批制度”首度寫入政府工作報告。3月5日，李克強總理代表國務院向十二屆全國人大四次會議作政府工作報告，“藥品醫(yī)療器械審評審批制度”在報告中首次被提及，預示著藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度在今后將進一步加大，整個醫(yī)藥行業(yè)或?qū)㈤_啟新一輪的洗牌。仿制藥國產(chǎn)化，特殊藥開發(fā)綠色通道。衛(wèi)計委副主任馬曉偉稱，在進行談判降價的同時，也注意在國內(nèi)進行藥品的研發(fā)，使“仿制藥”國產(chǎn)化；考慮對一些特殊藥品開放綠色通道，實行快速進口的措施。創(chuàng)新藥優(yōu)先入醫(yī)保目錄?！笆濉币?guī)劃綱要提到，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評價的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄。,養(yǎng)老：李克強貼出安民告示，老有所養(yǎng)不會是空話,養(yǎng)老金發(fā)放：地方盡力，中央補助。3月16日，李克強總理在記者會上表示，中國現(xiàn)在實施的是養(yǎng)老金省級統(tǒng)籌，省級政府有責任、也有能力通過多方籌集資金，來保證養(yǎng)老金的發(fā)放。確有突出困難的，只要地方政府盡力了，中央政府會給予補助。這三年中央財政就拿了上萬億元，但地方必須盡職盡責，而且中央政府要督促養(yǎng)老金按時足額發(fā)放?！翱梢钥隙ǖ卣f，老有所養(yǎng)不會、也絕不能是一句空話。”簽約服務，慢病管理。3月8日，李斌提到，要大力推進基層醫(yī)療服務機構(gòu)、全科醫(yī)生、家庭醫(yī)生優(yōu)先和有老人的家庭進行簽約服務。同時把老年人常得的疾病，比如高血壓、糖尿病、心血管病等慢性病很好地管理起來，使它能夠得到規(guī)范的治療，能夠得到健康保健的知識。推進醫(yī)養(yǎng)結(jié)合。政府工作報告提到，繼續(xù)提高退休人員基本養(yǎng)老金標準，開展養(yǎng)老服務業(yè)綜合改革試點，推進多種形式的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合。,政府監(jiān)管：更統(tǒng)一，更權(quán)威，更有力,統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管。政府工作報告中提到，要加快健全統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管體制，嚴守從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線，讓人民群眾吃得安全、吃得放心。,匯總作為十三五初始之年，2016年被寄予的期望之重不言而喻，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也進入深度調(diào)整與轉(zhuǎn)型期，各項影響頗為深遠的重磅政策密集出臺，其中不乏有切到產(chǎn)業(yè)發(fā)展命脈的新規(guī)，由此產(chǎn)業(yè)掀起了大變革的浪潮。即便這中間帶來不少挑戰(zhàn)與混亂，但新的規(guī)定必然將產(chǎn)業(yè)推向新的發(fā)展軌道上。2015年至今重要政策包括：藥采新規(guī)出臺，藥價放開，藥審制度改革，新版藥典發(fā)布，互聯(lián)網(wǎng)+風靡，中醫(yī)藥法案通過，醫(yī)院改革深化，醫(yī)保審批全面放開等。,回顧2015至今已經(jīng)出臺的政策環(huán)境解析,藥品審批審評制度改革2015年7月22日，CFDA按照“四個最嚴”原則，啟動了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作，共涉及1662個品種。7月31日，CFDA關(guān)于解決藥品注冊申請積壓問題征求意見，指出對同品種申請進行集中審批。2016年已經(jīng)啟動三次一致性評價行動。政策解讀：此次對藥品審評審批制度的改革，是繼2007年藥品注冊管理辦法頒布之后，提高我國藥品質(zhì)量，提升藥企研發(fā)水平的又一次制度上變革，將促進我國藥品質(zhì)量接近或達到國際先進水平，對醫(yī)藥行業(yè)的長期發(fā)展影響是深遠的。很多質(zhì)量一般和療效類似的仿制藥將難以繼續(xù)生存，研發(fā)能力弱的藥企將面臨較大的生存危機，研發(fā)在醫(yī)藥企業(yè)中將具有越來越重要的作用，有利于創(chuàng)新性強的藥企和研發(fā)外包企業(yè)的發(fā)展壯大，利于銀行選擇優(yōu)質(zhì)投資標的，規(guī)避信貸風險。,國務院關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知2015年5月，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知，決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價完善藥品采購機制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。同時，除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由發(fā)改委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其他藥品政府定價均予以取消，不再實行最高零售限價管理，按照分類管理原則，通過不同的方式由市場形成價格。政策解讀：2016年在藥品監(jiān)管方面，取消藥品政府定價，利于行業(yè)良性發(fā)展，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的話語權(quán)，利于銀行對具備優(yōu)質(zhì)核心產(chǎn)品醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的信貸服務。,深化醫(yī)療體制改革2015年5月，國務院辦公廳先后印發(fā)關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見和關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見。兩份文件都以破除以藥養(yǎng)醫(yī)和公立醫(yī)院逐利機制為目標，從醫(yī)院體制、運行機制、醫(yī)保支付、人事薪酬、分級診療、社會辦醫(yī)等方面提出改革意見，鞏固和擴大改革成效。兩份公立醫(yī)院改革文件涵蓋內(nèi)容非常全面，改革內(nèi)容既包括了最為核心的以藥養(yǎng)醫(yī)和逐利機制，也包括了分級診療和社會辦醫(yī)等協(xié)同發(fā)展體系。政策解讀：2016年政府深化醫(yī)療體制改革，建立分級診療制度，將對我國醫(yī)療服務體系布局產(chǎn)生影響，利于基層醫(yī)療消費需求的釋放，布局基層市場的醫(yī)藥企業(yè)有望受益。銀行可多關(guān)注在基藥領(lǐng)域具備競爭優(yōu)勢的藥品企業(yè)市場擴張情況。,醫(yī)保支付改革2015年8月2日，國務院辦公廳發(fā)布國務院辦公廳關(guān)于全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險的意見。該意見以“以人為本、保障大病”為原則，明確提出要“著力維護人民群眾健康權(quán)益，切實避免人民群眾因病致貧、因病返貧”。意見還提出到2015年底前，大病醫(yī)保要覆蓋所有城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保人群。2017年，要建立比較完整的大病保險制度。2015年12月2日，人社部下發(fā)人力資源社會保障部關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機協(xié)議管理的指導意見，落實“基本醫(yī)療保險定點零售藥店資格審查”和“基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)資格審查”年底取消，并提出實行協(xié)議管理。政策解讀：2015年我國全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險，利于城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保健需求的釋放，利好治療大病藥品企業(yè)的發(fā)展；銀行可關(guān)注納入醫(yī)保范圍內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的藥品增長情況，可將此類生產(chǎn)企業(yè)作為優(yōu)先支持對象。,政策未來發(fā)展趨勢在2016年李克強主持召開國務院常務會議上，確定了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點。城市公立醫(yī)院改革試點城市擴大到200個；在70%左右的地市開展分級診療試點并力爭全部三級醫(yī)院、80%以上二級醫(yī)院開展臨床路徑管理；全面推進藥品集中采購和兩票制，提出患者可自主選擇在醫(yī)院或零售藥店購藥；推進基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)結(jié)算。政策的強力推行與落地將重構(gòu)上游藥品、中游流通、下游服務及藥品終端格局：全面推展臨床路徑、兩票制，療效確切、定價能力強的創(chuàng)新藥、高質(zhì)量仿制藥獲結(jié)構(gòu)性機會；全面推展集中采購、兩票制，醫(yī)藥流通分銷承壓，行業(yè)集中度將提高；取消藥品加成、藥占比控制、增強患者自主權(quán)，將驅(qū)動處方外流和終端市場重構(gòu)。政策解讀：兩票制的推行，將改變醫(yī)藥商業(yè)格局，未中標集中采購企業(yè)將被邊緣化，醫(yī)藥流通將集中整合。醫(yī)藥分家將從政策化走向市場化，零售藥房將是利好消息。,商業(yè)集中度將進一步提高，大型醫(yī)藥商業(yè)將變得更大。過票商業(yè)必然因無票可過而消亡。二級及以下商業(yè)將有三種結(jié)果：最好結(jié)果：被大型商業(yè)收購成為其子公司；其次結(jié)果：變成物流公司，利用原有的基礎(chǔ)繼續(xù)接受儲運業(yè)務、不涉及藥品發(fā)票；最壞結(jié)果：沒有業(yè)務自動消失。,【兩票制】是指藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票。以“兩票”替代目前常見的七票、八票，減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝，并且每個品種的一級經(jīng)銷商不得超過2個。市轄區(qū)以外或邊遠地區(qū)可以允許“三票”、有二級經(jīng)銷商，但一級經(jīng)銷商所配送的同一廠家的品種，在同一個地級市只能委托12個二級經(jīng)銷商,“在接下來醫(yī)藥商業(yè)公司的整合過程中，被吊銷、注銷或因業(yè)務減少而倒閉的商業(yè)企業(yè)數(shù)量會逐漸增多”,詳細解讀兩票制,兩票制對醫(yī)藥行業(yè)的影響,對制藥企業(yè),藥品的發(fā)票流將簡化為：廠家-商業(yè)-零售商,對醫(yī)藥商業(yè),行業(yè)將發(fā)生劇烈變化,CFDA藥品審評中心上海分中心獲批組建上海市2015年10月12日召開市政府常務會議，原則同意本市推進藥品審評審批制度改革試點方案。會議指出，要組建國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心上海分中心，創(chuàng)新藥物臨床試驗審評審批制度改革，探索建立一套有利于加快創(chuàng)新藥物臨床試驗審評審批速度的制度，促進創(chuàng)新藥物研發(fā)。解讀：本次改革對促進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學和臨床醫(yī)學發(fā)展具有重大意義。上海分中心的獲批組建，將會充實藥品技術(shù)審評力量，加快創(chuàng)新藥物臨床試驗審評審批速度，極大地鼓舞了企業(yè)對創(chuàng)新藥物的研發(fā)熱情。未來CFDA會根據(jù)需要在全國各省建立分中心，這對于新藥研發(fā)是一個重磅政策。投行可以以關(guān)注正在報批的新藥企業(yè)及研發(fā)服務機構(gòu)。,近2000家藥企GMP調(diào)整被停產(chǎn) 行業(yè)將迎整合潮2015年1月1日起截至目前，全國共有155家藥企GMP證書被收回。另據(jù)國家食藥監(jiān)總局公布的數(shù)據(jù)，截至2016年8月1日，全國有藥品生產(chǎn)企業(yè)7179家，有1795家企業(yè)未通過認證。未通過認證及飛檢被收回的近2000家，而按照規(guī)定，目前無GMP認證的企業(yè)生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。按國家食藥監(jiān)總局要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)除血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)外，應在2015年12月31日前達到新版GMP要求。自從國家食藥監(jiān)總局提出這要求后，很多小的企業(yè)處于觀望的狀態(tài)。據(jù)陜西食藥監(jiān)局通報顯示，截至2015年6月底，陜西省完成新版GMP認證的企業(yè)占比為60%，即雖然新版GMP是2011年出臺的，但是卻有至少40%的企業(yè)扎堆在大限前半年才認證。解讀：很多未通過GMP認證的企業(yè)都是小企業(yè)，因為無法負擔成本而放棄GMP認證，部分中藥生產(chǎn)企業(yè)直接轉(zhuǎn)做保健品市場，而很多靠生產(chǎn)批號過活的小企業(yè)直接選擇退出市場。未通過新版GMP而導致停產(chǎn)的現(xiàn)象對目前醫(yī)藥市場格局影響并不大，目前未通過認證的企業(yè)有大部分應當是近幾年來一直處于停產(chǎn)狀態(tài)。但是對于藥企最大威懾力的應該是“飛檢”，這對企業(yè)的生產(chǎn)工藝、流程等提出了更高的合規(guī)要求；另一個則是2015年力度較大的新藥注冊審批，這是解決源頭合規(guī)問題。2016年飛檢已經(jīng)常態(tài)化截止8月25日被收回GMP證書企業(yè)過百家。,詳細解讀飛檢飛行檢查,2016年，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布飛行檢查暫行規(guī)定，建立了飛行檢查制度。,將食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程納入食品藥品飛行檢查的范圍。,【飛行檢查】即藥品監(jiān)督管理部門針對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的突擊檢查或者暗訪調(diào)查。,不合規(guī)范的企被收回GMP證書；合格企業(yè)運營成本上升,為在全國范圍內(nèi)實施“兩票制”做鋪墊，最終目的是為了規(guī)范經(jīng)營。,飛行檢查對醫(yī)藥行業(yè)的影響,對制藥企業(yè),對醫(yī)藥商業(yè),不合規(guī)范的企業(yè)被撤銷GSP證書；合格企業(yè)運營成本上升，庫存、品類管理日趨嚴格,對醫(yī)藥零售,不合規(guī)范的企業(yè)被撤銷GSP證書；合格企業(yè)運營成本上升，庫存、品類管理日趨嚴格,醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管持續(xù)強化，將有更多藥企被GMP、GSP飛行檢查吊銷相關(guān)證書或資質(zhì)，行業(yè)洗牌持續(xù)深化。,2016年，截止目前的負面清單被撤銷、收回GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)有104 家被責令整改或者立案的藥品經(jīng)營企業(yè)共有575 家被注銷GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)有1606 家,復習：十三五規(guī)劃及醫(yī)藥政策解讀,1、分級診療、醫(yī)生多點行醫(yī)2、實名就醫(yī)掛號、兒童醫(yī)院門診全國普及3、醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)、異地就醫(yī)結(jié)算4、藥品研發(fā)、原研藥、首仿藥國產(chǎn)化、綠色通道5、養(yǎng)老、多種模式，國家鼓勵，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合6、醫(yī)藥、食品監(jiān)管力度加強7、藥品、器械審評制度（CFDA）一致性評價8、醫(yī)保支付改革、醫(yī)?？刭M、藥品降價9、兩票制、醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌10、飛行檢查、突然性，醫(yī)藥行業(yè)日常管理加強,醫(yī)藥行業(yè)未來增速子行業(yè)分析,1、居家養(yǎng)老2、病普演變3、專利原研4、中藥保護品種5、中藥飲片6、獨家疫苗供應企業(yè)7、大宗原料藥壟斷,人口老齡化將推動醫(yī)療消費的增長,2015年后中國超過60 歲的老齡人口迅速增長,2012年之后中國人口撫養(yǎng)比迅速上升,（每100 人中0-14 歲人口和65 歲以上人口與15-64 歲人口之比),根據(jù)聯(lián)合國預測，到2030 年中國60歲以上的人口將達到3.42 億，高于2016 年美國的總?cè)丝凇５?050 年，中國的老齡人口將達到4.40 億。目前中國約50%左右的醫(yī)藥消費來自老齡人口。,27,從疾病譜演變判斷未來藥品市場空間,制藥產(chǎn)業(yè)的價值鏈,醫(yī)藥行業(yè)特征&盈利模式,行業(yè)本質(zhì)：高投入、高風險、長周期、高回報、高風險、高附加值一直為各科技強國競爭的核心熱點之一研發(fā)決定未來，得專利者得天下盈利模式：新藥+知識產(chǎn)權(quán)巨額利潤！,30,化學原料藥子行業(yè) 化學制劑子行業(yè) 中成藥與中藥飲片子行業(yè) 生物制藥子行業(yè) 醫(yī)療器械子行業(yè) 醫(yī)藥商業(yè)子行業(yè),醫(yī)藥子行業(yè)中成藥子行業(yè)的現(xiàn)代化前景看好,31,中國發(fā)展中成藥得天獨厚的優(yōu)勢國家政策支持政府一直以來的支持以及該行業(yè)贏得全球認可的努力正在取得初步成果（如天士力的復方丹參滴丸和地奧心血康）。作為化學/生物藥品的補充，我們預計這將推動中藥子行業(yè)的持續(xù)增長。：發(fā)展：中藥現(xiàn)代化劑型（外在）、作用機理（內(nèi)在）現(xiàn)代化中藥飲片發(fā)展呈加速態(tài)勢，主因為相關(guān)政策支持，促進行業(yè)發(fā)展和集中度提高,中成藥及中藥飲片,32,2016 年將有價值約250 億美元的單克隆抗體藥物專利到期越來越多的疫苗生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品將實施WHO 標準，這通過出口將加劇全球疫苗企業(yè)的競爭,生物制藥單克隆抗體藥物、血制品、疫苗,中美兩國兒童免疫規(guī)劃覆蓋病種的異同,歷年免疫規(guī)劃包含的疫苗種類,國內(nèi)免疫規(guī)劃的覆蓋還不足，一些重要的品種如Hib（B型流感嗜血桿菌）、流感、輪狀病毒、肺炎球菌和水痘疫苗，未來很可能被納入規(guī)劃。,33,其它國內(nèi)企業(yè)中又可分為三類：（1）一般傳統(tǒng)疫苗企業(yè)；（2）參股疫苗業(yè)務的企業(yè)，主要是一些醫(yī)藥企業(yè)；（3）注重新型疫苗研發(fā)的企業(yè)。,國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)分類,34,競爭格局：寡頭壟斷雙因素制勝：規(guī)模（產(chǎn)能）技術(shù)環(huán)保成本增加提高進入壁壘周期性：價格波動是主因供需基本平衡需求：飼料、藥、食品、化妝品，3-5%增長，流感等導致下降供應：停產(chǎn)（搬遷、罷工、檢修等）人為放大：囤貨積奇，加速價格上漲和下跌的速度和幅度,大宗原料藥已成典型的強周期性商品,醫(yī)藥企業(yè)降價和毛利率下降是長期趨勢,投資策略尋找偉大的創(chuàng)新制勝公司,短期看，醫(yī)療服務、品牌中成藥、器械類受到的政策降價壓力較??；消費類中成藥除了具備一定的定價能力，還有望受益于藥材降價,醫(yī)藥子行業(yè)選擇,醫(yī)藥子行業(yè)的選擇醫(yī)療服務、生物制藥、現(xiàn)代中藥、特色?？苹瘜W制劑, 產(chǎn)品質(zhì)量享有美譽； 運營高效； 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)向中國最普遍的治療適應癥傾斜； 產(chǎn)品創(chuàng)新能力強； 擁有全國性的分銷平臺。盡管中國品牌仿制藥企業(yè)目前毛利率較高，但其凈利潤率與全球同行持平，原因在于與品牌營銷相關(guān)的銷售費用較高。因此我認為中國品牌仿制藥企業(yè)的毛利率將繼續(xù)下滑，但一定程度上被經(jīng)營杠桿的改善所抵消，從而凈利潤率保持穩(wěn)定。因此要重點關(guān)注 (1) 后續(xù)產(chǎn)品、(2) 盈利增速、(3) 運營效率。由于創(chuàng)新和強勁的研發(fā)實力所帶來的新產(chǎn)品的推出可能將抵消藥品降價所導致的利潤率下滑壓力。在我看來，經(jīng)營效率是盈利可持續(xù)增長的關(guān)鍵，因其可作為利潤率壓力的緩沖因素。,未來的醫(yī)藥龍頭企業(yè)需具備如下特征,醫(yī)藥行業(yè)需要的金融服務目前，銀行的貸款方式仍以固定資產(chǎn)抵押為主，但對大多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)而言，其可以用作抵押擔保的固定資產(chǎn)較為有限，但企業(yè)擁有的流動資產(chǎn)，如權(quán)利單證（包括倉單、應付和應收款項單據(jù)憑證等）和存貨還占有一定份額。銀行針對醫(yī)藥企業(yè)的特點，在創(chuàng)新傳統(tǒng)的抵押、質(zhì)押和票據(jù)業(yè)務的基礎(chǔ)上，基于醫(yī)藥企業(yè)在供應鏈中的實際融資需求，為醫(yī)藥制造企業(yè)提供供應鏈金融服務。針對供應鏈核心企業(yè)及其與上下游配套企業(yè)的交易關(guān)系，借助對醫(yī)藥制造大型企業(yè)支付能力和信用等方面的評估，對其上下游中小企業(yè)的應付與應收賬款、存貨等進行質(zhì)押融資，面向供應鏈上的單個或多個醫(yī)藥企業(yè)提供全面的金融服務支持，從而有力地解決了供應鏈內(nèi)企業(yè)的資金缺口和信用失衡等問題。,醫(yī)藥行業(yè)需要的金融服務：產(chǎn)業(yè)鏈上游,一）產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)藥行業(yè)上游采購環(huán)節(jié)供應鏈金融服務產(chǎn)品需求。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條中采購環(huán)節(jié)特點，對于采購環(huán)節(jié)的金融產(chǎn)品采用國內(nèi)保理和應收賬款質(zhì)押業(yè)務。1、國內(nèi)保理業(yè)務（1）指上游供應商向核心企業(yè)（醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)）賒銷并形成應收賬款，銀行受讓該應收賬款，并在此基礎(chǔ)上向供應商提供應收賬款賬戶管理、應收賬款融資、應收賬款催收和承擔應收賬款買方信用風險等的一系列綜合性金融服務。（2）適用情況：核心企業(yè)上游供應商（生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè)）有一定資金實力，可以自有資金生產(chǎn)或采購并向核心企業(yè)賒銷。2、國內(nèi)應收賬款質(zhì)押授信業(yè)務（1）指上游供應商向核心企業(yè)（醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)）賒銷形成應收賬款，并將相關(guān)應收賬款質(zhì)押給銀行而獲得的銀行授信額度及其項下具體融資業(yè)務。應收賬款質(zhì)押授信業(yè)務以應收賬款回款作為主要還款來源，銀行對授信申請人（即上游供應商）保留融資追索權(quán)。（2）適用情況：核心企業(yè)上游供應商（生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè)）有一定資金實力，可以自有資金生產(chǎn)或采購并向核心企業(yè)賒銷。（,醫(yī)藥行業(yè)需要的金融服務：產(chǎn)業(yè)鏈下游1,產(chǎn)業(yè)鏈下游1、保兌倉業(yè)務（1）保兌倉業(yè)務針對藥品供應鏈中藥品生產(chǎn)企業(yè)的下游客戶（這些下游客戶主要是除醫(yī)院以外的藥品經(jīng)銷商、代理商等），因為其在向核心企業(yè)采購藥品到收到銷售款時，存在回款賬期而缺乏短期流動資金所提供的融資方案。銀行通過與核心企業(yè)（醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)）、下游企業(yè)簽訂三方業(yè)務合作協(xié)議，允許下游企業(yè)以現(xiàn)金和承兌匯票或國內(nèi)信用證等提貨，核心企業(yè)受托保管藥品。下游企業(yè)向銀行申請付款后，銀行通知核心企業(yè)發(fā)貨，核心企業(yè)按照指令發(fā)貨。（2）適用情況：下游企業(yè)應被核心企業(yè)認可并向銀行推薦；核心企業(yè)愿意協(xié)助銀行控貨，并承擔差額（未發(fā)貨部分）退款責任。,醫(yī)藥行業(yè)需要的金融服務：產(chǎn)業(yè)鏈下游2,產(chǎn)業(yè)鏈下游2、訂單融資（1）對于資質(zhì)較好，有穩(wěn)定的供銷渠道，或者與作為核心企業(yè)關(guān)聯(lián)公司的下游醫(yī)藥流通企業(yè)，若是處于強勢地位的醫(yī)院，醫(yī)院在向醫(yī)藥流通企業(yè)批量購買藥品時不愿向銀行申請融資服務，且不愿確認對下游醫(yī)藥流通企業(yè)確認應收賬款時，銀行可對下游醫(yī)藥流通企業(yè)提供融資。下游醫(yī)藥流通企業(yè)憑信用良好的買方產(chǎn)品訂單，在技術(shù)成熟、生產(chǎn)能力有保障并能提供有效擔保的條件下，由銀行提供專項貸款，供企業(yè)購買材料組織生產(chǎn)，企業(yè)在收到貨款后立即償還貸款的業(yè)務。（2）風險點控制：由下游醫(yī)藥流通企業(yè)與醫(yī)院簽訂采購協(xié)議時約定鎖定回款賬號在銀行；要求下游醫(yī)藥流通企業(yè)向銀行出具承諾函：該公司所有銷售回款均回籠銀行賬戶，銀行對該收款賬戶進行監(jiān)管；銀行與下游醫(yī)藥流通企業(yè)共同簽署知會函，告知醫(yī)院該企業(yè)已向銀行申請融資，醫(yī)院須按照訂單和采購協(xié)議約定將貨款打入銀行賬戶；藥品生產(chǎn)廠在發(fā)貨時必須通過下游流通企業(yè)指定物流發(fā)貨，銀行全程監(jiān)控藥品的運輸過程。,投資建議及風險預警,一、醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)硬性條件1、取得藥品生產(chǎn)許可