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文檔簡介

T/YNCFXXX—XXXX

醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類分級指南

1范圍

本文件給出了醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類分級的原則和方法,包括數(shù)據(jù)分類分級基本原則、數(shù)

據(jù)分類框架和方法、數(shù)據(jù)分級框架和方法等。

本文件適用于醫(yī)療業(yè)機構(gòu)開展健康數(shù)據(jù)安全分類分級工作,并為醫(yī)療從業(yè)機構(gòu)、第三

方評估機構(gòu)等單位開展數(shù)據(jù)安全管理和數(shù)據(jù)安全風(fēng)險評估工作提供參考。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日

期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包

括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T25069-2022信息安全技術(shù)術(shù)語

GB/T35273-2020信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范

GB/T39725-2020信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南

GB/T41479-2022信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理安全要求

TC260-PG-20212A網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)實踐指南——網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)分類分級指引

國衛(wèi)辦規(guī)劃函〖2023〗233號《衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南》(試行)

T/ISEAA002-2021信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護大數(shù)據(jù)基本要求

WS/T787-2021國家衛(wèi)生信息資源分類與編碼管理規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1數(shù)據(jù)Data

是指任何以電子或者其他方式對信息的記錄。[來源:中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法,

第三條]。

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3.2醫(yī)院健康數(shù)據(jù)HospitalHealthData

指在疾病防治、健康管理、醫(yī)學(xué)相關(guān)教學(xué)研究、醫(yī)療管理等過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。

[來源:衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南第二條]。

3.3衍生數(shù)據(jù)DerivedData

經(jīng)過統(tǒng)計、關(guān)聯(lián)、挖掘、聚合、去標(biāo)識化等加工活動而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。

注:根據(jù)數(shù)據(jù)的加工程度,可將衍生數(shù)據(jù)分為脫敏數(shù)據(jù)、標(biāo)簽數(shù)據(jù)、統(tǒng)計數(shù)據(jù)、關(guān)聯(lián)

數(shù)據(jù)等。

[來源:信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)分類分級要求,3.8]

3.4核心數(shù)據(jù)CoreData

指對領(lǐng)域、群體、區(qū)域具有較高覆蓋度或達到較高精度、較大規(guī)模、一定深度的重要

數(shù)據(jù),一旦被非法使用或共享,可能直接影響政治安全。

[來源:衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南第十三條]。

3.5重要數(shù)據(jù)ImportantData

指特定領(lǐng)域、特定群體、特定區(qū)域或達到一定精度和規(guī)模的數(shù)據(jù),一旦被泄露或篡改、

損毀,可能直接危害國家安全、經(jīng)濟運行、社會穩(wěn)定、公共健康和安全。

[來源:衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南第十二條]

3.6一般數(shù)據(jù)GeneralData

是指核心數(shù)據(jù)、重要數(shù)據(jù)之外的其他數(shù)據(jù)。

[來源:衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南第十二條]

3.7數(shù)據(jù)處理Dataprocess

數(shù)據(jù)處理,包括數(shù)據(jù)的收集、存儲、使用、加工、傳輸、提供、公開等。

[來源:中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法第三條]dataprocess

3.8數(shù)據(jù)分類DataClassification

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根據(jù)數(shù)據(jù)的屬性或特征,將其按照一定的原則和方法進行區(qū)分和歸類,并建立起一定

的分類體系和排列順序,以便更好地管理和使用數(shù)據(jù)的過程。

3.9數(shù)據(jù)分級DataGrading

按照數(shù)據(jù)遭到破壞后對國家安全、社會秩序、公共利益以及個人、法人和其他組織的

合法權(quán)益(受侵害客體)的危害程度對數(shù)據(jù)進行定級,為數(shù)據(jù)全生命周期管理的安全策略

制定提供支撐。

3.10個人信息PersonalInformation

以電子或者其他方式記錄的能夠單獨或者與其他信息結(jié)合識別特定自然人身份或者

反映特定自然人活動情況的各種信息。

注:個人信息包括但不限于自然人的姓名、出生日期、身份證件號碼、住址、電話號碼

等。

3.11個人敏感信息PersonalSensitiveInformation

一旦泄漏、非法提供或濫用就有可能危害人身和財產(chǎn)安全,極易導(dǎo)致個人名譽、身心

健康受到損害或歧視性待遇等個人信息。

3.12公開披露PublicDisclosure

向社會或非特定人群發(fā)布信息的行為。

3.13共享Sharing

信息控制者向其他控制者提供信息,且雙方分別對信息擁有獨立控制權(quán)的行為。

4數(shù)據(jù)分類分級原則

在遵循國家和醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級保護要求的基礎(chǔ)上,依據(jù)以下原則進行分類和分

級:

a)合法合規(guī)原則:滿足國家相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療行業(yè)主管監(jiān)管部門有關(guān)

規(guī)定要求,優(yōu)先識別法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)規(guī)定的數(shù)據(jù)類別;

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b)可執(zhí)行性原則:數(shù)據(jù)分類分級規(guī)則要有利于數(shù)據(jù)管理和使用,避免過于復(fù)雜,以

確保數(shù)據(jù)分類分級工作的可行性。

c)關(guān)聯(lián)性原則:數(shù)據(jù)分類是數(shù)據(jù)分級的基礎(chǔ),數(shù)據(jù)分類與分級密不可分。

d)自主性原則:結(jié)合醫(yī)療業(yè)機構(gòu)自身數(shù)據(jù)管理需要(如戰(zhàn)略需要、業(yè)務(wù)需要、風(fēng)險

接受程度等),在本標(biāo)準(zhǔn)的框架下自主確定數(shù)據(jù)安全級別。

e)分級明確原則:數(shù)據(jù)分級的目的是保護數(shù)據(jù)安全,數(shù)據(jù)分級的級別應(yīng)界限明確,

為不同級別的數(shù)據(jù)采取不同的保護措施提供依據(jù)。

f)權(quán)限管理原則:體現(xiàn)權(quán)限授權(quán)的要素,反映內(nèi)部控制的基本原則,對所屬部門在

生產(chǎn)經(jīng)營活動中(包括內(nèi)部和外部)發(fā)生的數(shù)據(jù)生產(chǎn)、訪問與提取進行界定和管

理。

g)動態(tài)調(diào)整原則:數(shù)據(jù)的類別級別可能因時間變化、政策變化、安全事件發(fā)生、不

同應(yīng)用場景的敏感性變化或相關(guān)行業(yè)規(guī)則不同而發(fā)生改變,因此需要對數(shù)據(jù)分類

分級進行定期審核并及時調(diào)整。

5數(shù)據(jù)分類分級框架

5.1分類分級范圍

本指南僅適用于醫(yī)院在健康數(shù)據(jù)處理活動中,對非涉密數(shù)據(jù)開展的分類分級工作。涉

及國家秘密的數(shù)據(jù)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5.2數(shù)據(jù)分類

根據(jù)醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)特點,參考WS/T787-2021《國家衛(wèi)生信息資源分類與編碼管理

規(guī)范》,醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類參考如下表,在實際數(shù)據(jù)分類過程中,各醫(yī)院可根據(jù)實際情況

做出相應(yīng)調(diào)整。

醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類表

數(shù)據(jù)一級類別數(shù)據(jù)二級類別數(shù)據(jù)三級類別

1.1.1患者

1基礎(chǔ)資源類1.1服務(wù)范圍與對象1.1.2健康人

1.1.3醫(yī)務(wù)人員

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1.1.4管理者

1.2.1全民健康信息平臺

1.2.2醫(yī)院信息平臺

1.2衛(wèi)生健康信息化

1.2.3應(yīng)用系統(tǒng)

1.2.4數(shù)據(jù)接口

2.1.1疾病控制

2.1.2衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法

2.1.3婦幼保健

2.1.4愛國衛(wèi)生與健康促

2.1公共衛(wèi)生

2.1.5醫(yī)療急救

2.1.6血液管理

2.1.7職業(yè)健康

2.2.1臨床服務(wù)

2.2醫(yī)療服務(wù)(醫(yī)院)2.2.2醫(yī)療管理

2.2.3運營管理

2.3.1基本醫(yī)療服務(wù)

2.3醫(yī)療服務(wù)(基層)2.3.2運營管理

2.3.3監(jiān)管接口

2.4.1城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保

2.4醫(yī)療保障2.4.2城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保

2業(yè)務(wù)資源類2.4.3商業(yè)醫(yī)療保險

2.5.1基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫管理

2.5.2采購項目管理

2.5.3采購目錄管理

2.5.4采購計劃管理

2.5.5分類采購

2.5.6合同管理

2.5.7供應(yīng)管理

2.5藥品供應(yīng)

2.5.8結(jié)算支付

2.5.9價格管理

2.5.10公示公告

2.5.11統(tǒng)計查詢

2.5.12綜合監(jiān)管

2.5.13信息交換共享

2.5.14高值醫(yī)用耗材采購

2.6.1全員人口

2.6.2流動人口

2.6計劃生育

2.6.3精準(zhǔn)扶助

2.6.4計生證件

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3.1全員人口數(shù)據(jù)庫3.1.1全員人口信息

3.2.1業(yè)務(wù)運營

3.2.2臨床診療

3.2電子病歷數(shù)據(jù)庫

3.2.3電子病歷

3.2.4基礎(chǔ)字典

3.3.1健康檔案基本數(shù)據(jù)集

3.3.2疾病管理

3.3電子健康檔案數(shù)據(jù)

3.3.3疾病控制

保護

3.3.4兒童保健

3.3.5婦女保健

3.4.1醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)信息

3.4.2醫(yī)學(xué)研究科學(xué)數(shù)據(jù)

3.4醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)庫

3.4.3醫(yī)學(xué)研究成果數(shù)據(jù)

3.4.4其他醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)

3.5.1電子病歷摘要

3.5.2電子健康檔案摘要

3主題類資源

3.5.3人口基礎(chǔ)信息共享

3.5.4遠(yuǎn)程醫(yī)療

3.5.5互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康

3.5.6家庭醫(yī)生簽約服務(wù)

3.5.7衛(wèi)生健康綜合管理

3.5.8醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督

3.5.9公共衛(wèi)生監(jiān)督

3.5其他數(shù)據(jù)庫

3.5.10個人電子疾病檔案

3.5.11健康危害因素

3.5.12疾控綜合管理與愛

國衛(wèi)生資源管理服務(wù)

3.5.13疫苗和冷鏈管理

3.5.14醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與績

效評價

3.5.15托育機構(gòu)備案信息

3.5.16職業(yè)健康管理

4.1.1個人信息衍生數(shù)據(jù)

4衍生數(shù)據(jù)4.1衍生數(shù)據(jù)4.1.2健康信息衍生數(shù)據(jù)

4.1.3疾控信息衍生數(shù)據(jù)

5.3數(shù)據(jù)分級

醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分為核心數(shù)據(jù)、重要數(shù)據(jù)、一般數(shù)據(jù)三個級別,本指南主要用于識別認(rèn)

定重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)。

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5.3.1重要數(shù)據(jù)

重要數(shù)據(jù)是指特定領(lǐng)域、特定群體、特定區(qū)域或達到一定精度和規(guī)模的數(shù)據(jù),一旦被

泄露或篡改、損毀,可能直接危害國家安全、經(jīng)濟運行、社會穩(wěn)定、公共健康和安全。僅

影響組織自身或公民個體的數(shù)據(jù),一般不作為重要數(shù)據(jù)。醫(yī)院健康數(shù)據(jù)滿足下列條件之一,

原則上應(yīng)納入重要數(shù)據(jù)的建議范圍;

(一)涉及100萬人及以上個人信息或10萬人及以上敏感個人信息;

(二)全國性的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),如涉及10萬人的群體健康生理狀況數(shù)據(jù);涉及1萬人的

族群生物特征數(shù)據(jù)、醫(yī)療資源數(shù)據(jù);涉及10萬人的診療數(shù)據(jù)、醫(yī)療救援保障數(shù)據(jù)、特定藥

品實驗數(shù)據(jù)等;

(三)經(jīng)評估的其他數(shù)據(jù)。

5.3.2核心數(shù)據(jù)

核心數(shù)據(jù)是指對領(lǐng)域、群體、區(qū)域具有較高覆蓋度或達到較高精度、較大規(guī)模、一定

深度的重要數(shù)據(jù),一旦被非法使用或共享,可能直接影響政治安全。醫(yī)院健康數(shù)據(jù)滿足以

下條件之一的重要數(shù)據(jù),原則上應(yīng)納入核心數(shù)據(jù)的建議范圍;

(一)1000萬人及以上個人信息或100萬人及以上敏感個人信息;

(二)覆蓋某一重要特定群體全部個體的數(shù)據(jù),特定時期特定區(qū)域的群體數(shù)據(jù);

(三)涉及1000萬人及以上,經(jīng)過計算加工生成的,對數(shù)據(jù)描述對象有較深刻畫程

度,且影響國家安全的衍生數(shù)據(jù);

(四)經(jīng)評估的其他數(shù)據(jù)。

5.3.3衍生數(shù)據(jù)

衍生數(shù)據(jù)分級,對照原始數(shù)據(jù)集開展,遵循就高從嚴(yán)原則,同時按照數(shù)據(jù)加工程度也

可進行升級或降級調(diào)整。

--去標(biāo)識化和匿名化的脫敏數(shù)據(jù),級別可比原始數(shù)據(jù)集級別低。

--標(biāo)簽數(shù)據(jù),級別可比原始數(shù)據(jù)集級別低。

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--統(tǒng)計數(shù)據(jù),如果結(jié)果數(shù)據(jù)涉及大規(guī)模群體特征或者宏觀業(yè)務(wù)特征,可設(shè)置比原始數(shù)

據(jù)集級別高。

--融合數(shù)據(jù),若結(jié)果數(shù)據(jù)匯聚了更多的原始數(shù)據(jù)或挖掘出更敏感的數(shù)據(jù),級別需要升

高,如果結(jié)果數(shù)據(jù)降低了標(biāo)識化程度等,級別可以降低。

6數(shù)據(jù)分類分級實施流程

數(shù)據(jù)分類分級實施的主要步驟包括:

a)數(shù)據(jù)資產(chǎn)梳理:對數(shù)據(jù)資產(chǎn)進行全面梳理,包括以物理或電子形式記錄的數(shù)據(jù)庫

表、數(shù)據(jù)項、數(shù)據(jù)文件等結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)資產(chǎn),明確數(shù)據(jù)資產(chǎn)基本信息和相關(guān)方,

形成數(shù)據(jù)資產(chǎn)清單。

b)數(shù)據(jù)分類:按照數(shù)據(jù)分類分級有關(guān)要求,根據(jù)5.2數(shù)據(jù)分類的規(guī)則,對數(shù)據(jù)進行

分類,同時對個人信息、敏感個人信息進行識別和分類。

c)數(shù)據(jù)分級:按照數(shù)據(jù)分類分級有關(guān)要求,5.3數(shù)據(jù)分級規(guī)則,對數(shù)據(jù)進行分級。

d)審核發(fā)布:對數(shù)據(jù)分類分級結(jié)果進行審核和完善,最后批準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行。

e)目錄上報:形成數(shù)據(jù)分類分級清單和重要數(shù)據(jù)、核心數(shù)據(jù)目錄,按有關(guān)程序報送

重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)目錄等。

f)動態(tài)更新管理:根據(jù)數(shù)據(jù)重要程度和可能造成的危害程度變化,對數(shù)據(jù)分類分級

規(guī)則、重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)目錄、數(shù)據(jù)分類分級清單和標(biāo)識等進行動態(tài)更新管理。需變更

重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)基本情況的,應(yīng)在發(fā)生變化后的30日內(nèi)重新實施分類分級流程。需

變更重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)基本情況之外信息的,應(yīng)在發(fā)生變化后的60日內(nèi)逐級上報至國

家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局信息化主管司局備案。

實施流程圖如下圖1所示:

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圖1數(shù)據(jù)分類分級實施流程

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參考文獻

[1]GB∕T39725-2020信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南

[2]WS445-2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)

[3]DB31DSJZ005-2020公共數(shù)據(jù)安全分級指南

[4]DB33/T2351—2021數(shù)字化改革公共數(shù)據(jù)分類分級指南

[5]DB52/T1123-2021政府?dāng)?shù)據(jù)數(shù)據(jù)分類分級指南

[6]DB3301/T0322.3—2020數(shù)據(jù)資源管理第3部分:政務(wù)數(shù)據(jù)分類分級

[7]JR/T0197-2020金融數(shù)據(jù)安全數(shù)據(jù)安全分級指南

[8]TC260-PG-20212A網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)實踐指南——網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)分類分級指引

[9]健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全管控分類分級實施指南

[10]衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南(試行)

13

ICS35.020

CCS點擊此處添加CCS號

YNCF

團體標(biāo)準(zhǔn)

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醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類分級指南

點擊此處添加標(biāo)準(zhǔn)名稱的英文譯名

(征求意見稿)

(本草案完成時間:2023年12月1日)

在提交反饋意見時,請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實施

云南省計算機學(xué)會??發(fā)布

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醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類分級指南

1范圍

本文件給出了醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類分級的原則和方法,包括數(shù)據(jù)分類分級基本原則、數(shù)

據(jù)分類框架和方法、數(shù)據(jù)分級框架和方法等。

本文件適用于醫(yī)療業(yè)機構(gòu)開展健康數(shù)據(jù)安全分類分級工作,并為醫(yī)療從業(yè)機構(gòu)、第三

方評估機構(gòu)等單位開展數(shù)據(jù)安全管理和數(shù)據(jù)安全風(fēng)險評估工作提供參考。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日

期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包

括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T25069-2022信息安全技術(shù)術(shù)語

GB/T35273-2020信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范

GB/T39725-2020信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南

GB/T41479-2022信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理安全要求

TC260-PG-20212A網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)實踐指南——網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)分類分級指引

國衛(wèi)辦規(guī)劃函〖2023〗233號《衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南》(試行)

T/ISEAA002-2021信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護大數(shù)據(jù)基本要求

WS/T787-2021國家衛(wèi)生信息資源分類與編碼管理規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1數(shù)據(jù)Data

是指任何以電子或者其他方式對信息的記錄。[來源:中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法,

第三條]。

4

T/YNCFXXX—XXXX

3.2醫(yī)院健康數(shù)據(jù)HospitalHealthData

指在疾病防治、健康管理、醫(yī)學(xué)相關(guān)教學(xué)研究、醫(yī)療管理等過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。

[來源:衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南第二條]。

3.3衍生數(shù)據(jù)DerivedData

經(jīng)過統(tǒng)計、關(guān)聯(lián)、挖掘、聚合、去標(biāo)識化等加工活動而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。

注:根據(jù)數(shù)據(jù)的加工程度,可將衍生數(shù)據(jù)分為脫敏數(shù)據(jù)、標(biāo)簽數(shù)據(jù)、統(tǒng)計數(shù)據(jù)、關(guān)聯(lián)

數(shù)據(jù)等。

[來源:信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)分類分級要求,3.8]

3.4核心數(shù)據(jù)CoreData

指對領(lǐng)域、群體、區(qū)域具有較高覆蓋度或達到較高精度、較大規(guī)模

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