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文檔簡介
T/YNCFXXX—XXXX
醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類分級指南
1范圍
本文件給出了醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類分級的原則和方法,包括數(shù)據(jù)分類分級基本原則、數(shù)
據(jù)分類框架和方法、數(shù)據(jù)分級框架和方法等。
本文件適用于醫(yī)療業(yè)機構(gòu)開展健康數(shù)據(jù)安全分類分級工作,并為醫(yī)療從業(yè)機構(gòu)、第三
方評估機構(gòu)等單位開展數(shù)據(jù)安全管理和數(shù)據(jù)安全風(fēng)險評估工作提供參考。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日
期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包
括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T25069-2022信息安全技術(shù)術(shù)語
GB/T35273-2020信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范
GB/T39725-2020信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南
GB/T41479-2022信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理安全要求
TC260-PG-20212A網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)實踐指南——網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)分類分級指引
國衛(wèi)辦規(guī)劃函〖2023〗233號《衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南》(試行)
T/ISEAA002-2021信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護大數(shù)據(jù)基本要求
WS/T787-2021國家衛(wèi)生信息資源分類與編碼管理規(guī)范
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1數(shù)據(jù)Data
是指任何以電子或者其他方式對信息的記錄。[來源:中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法,
第三條]。
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3.2醫(yī)院健康數(shù)據(jù)HospitalHealthData
指在疾病防治、健康管理、醫(yī)學(xué)相關(guān)教學(xué)研究、醫(yī)療管理等過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。
[來源:衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南第二條]。
3.3衍生數(shù)據(jù)DerivedData
經(jīng)過統(tǒng)計、關(guān)聯(lián)、挖掘、聚合、去標(biāo)識化等加工活動而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。
注:根據(jù)數(shù)據(jù)的加工程度,可將衍生數(shù)據(jù)分為脫敏數(shù)據(jù)、標(biāo)簽數(shù)據(jù)、統(tǒng)計數(shù)據(jù)、關(guān)聯(lián)
數(shù)據(jù)等。
[來源:信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)分類分級要求,3.8]
3.4核心數(shù)據(jù)CoreData
指對領(lǐng)域、群體、區(qū)域具有較高覆蓋度或達到較高精度、較大規(guī)模、一定深度的重要
數(shù)據(jù),一旦被非法使用或共享,可能直接影響政治安全。
[來源:衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南第十三條]。
3.5重要數(shù)據(jù)ImportantData
指特定領(lǐng)域、特定群體、特定區(qū)域或達到一定精度和規(guī)模的數(shù)據(jù),一旦被泄露或篡改、
損毀,可能直接危害國家安全、經(jīng)濟運行、社會穩(wěn)定、公共健康和安全。
[來源:衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南第十二條]
3.6一般數(shù)據(jù)GeneralData
是指核心數(shù)據(jù)、重要數(shù)據(jù)之外的其他數(shù)據(jù)。
[來源:衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南第十二條]
3.7數(shù)據(jù)處理Dataprocess
數(shù)據(jù)處理,包括數(shù)據(jù)的收集、存儲、使用、加工、傳輸、提供、公開等。
[來源:中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法第三條]dataprocess
3.8數(shù)據(jù)分類DataClassification
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根據(jù)數(shù)據(jù)的屬性或特征,將其按照一定的原則和方法進行區(qū)分和歸類,并建立起一定
的分類體系和排列順序,以便更好地管理和使用數(shù)據(jù)的過程。
3.9數(shù)據(jù)分級DataGrading
按照數(shù)據(jù)遭到破壞后對國家安全、社會秩序、公共利益以及個人、法人和其他組織的
合法權(quán)益(受侵害客體)的危害程度對數(shù)據(jù)進行定級,為數(shù)據(jù)全生命周期管理的安全策略
制定提供支撐。
3.10個人信息PersonalInformation
以電子或者其他方式記錄的能夠單獨或者與其他信息結(jié)合識別特定自然人身份或者
反映特定自然人活動情況的各種信息。
注:個人信息包括但不限于自然人的姓名、出生日期、身份證件號碼、住址、電話號碼
等。
3.11個人敏感信息PersonalSensitiveInformation
一旦泄漏、非法提供或濫用就有可能危害人身和財產(chǎn)安全,極易導(dǎo)致個人名譽、身心
健康受到損害或歧視性待遇等個人信息。
3.12公開披露PublicDisclosure
向社會或非特定人群發(fā)布信息的行為。
3.13共享Sharing
信息控制者向其他控制者提供信息,且雙方分別對信息擁有獨立控制權(quán)的行為。
4數(shù)據(jù)分類分級原則
在遵循國家和醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級保護要求的基礎(chǔ)上,依據(jù)以下原則進行分類和分
級:
a)合法合規(guī)原則:滿足國家相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療行業(yè)主管監(jiān)管部門有關(guān)
規(guī)定要求,優(yōu)先識別法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)規(guī)定的數(shù)據(jù)類別;
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b)可執(zhí)行性原則:數(shù)據(jù)分類分級規(guī)則要有利于數(shù)據(jù)管理和使用,避免過于復(fù)雜,以
確保數(shù)據(jù)分類分級工作的可行性。
c)關(guān)聯(lián)性原則:數(shù)據(jù)分類是數(shù)據(jù)分級的基礎(chǔ),數(shù)據(jù)分類與分級密不可分。
d)自主性原則:結(jié)合醫(yī)療業(yè)機構(gòu)自身數(shù)據(jù)管理需要(如戰(zhàn)略需要、業(yè)務(wù)需要、風(fēng)險
接受程度等),在本標(biāo)準(zhǔn)的框架下自主確定數(shù)據(jù)安全級別。
e)分級明確原則:數(shù)據(jù)分級的目的是保護數(shù)據(jù)安全,數(shù)據(jù)分級的級別應(yīng)界限明確,
為不同級別的數(shù)據(jù)采取不同的保護措施提供依據(jù)。
f)權(quán)限管理原則:體現(xiàn)權(quán)限授權(quán)的要素,反映內(nèi)部控制的基本原則,對所屬部門在
生產(chǎn)經(jīng)營活動中(包括內(nèi)部和外部)發(fā)生的數(shù)據(jù)生產(chǎn)、訪問與提取進行界定和管
理。
g)動態(tài)調(diào)整原則:數(shù)據(jù)的類別級別可能因時間變化、政策變化、安全事件發(fā)生、不
同應(yīng)用場景的敏感性變化或相關(guān)行業(yè)規(guī)則不同而發(fā)生改變,因此需要對數(shù)據(jù)分類
分級進行定期審核并及時調(diào)整。
5數(shù)據(jù)分類分級框架
5.1分類分級范圍
本指南僅適用于醫(yī)院在健康數(shù)據(jù)處理活動中,對非涉密數(shù)據(jù)開展的分類分級工作。涉
及國家秘密的數(shù)據(jù)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.2數(shù)據(jù)分類
根據(jù)醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)特點,參考WS/T787-2021《國家衛(wèi)生信息資源分類與編碼管理
規(guī)范》,醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類參考如下表,在實際數(shù)據(jù)分類過程中,各醫(yī)院可根據(jù)實際情況
做出相應(yīng)調(diào)整。
醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類表
數(shù)據(jù)一級類別數(shù)據(jù)二級類別數(shù)據(jù)三級類別
1.1.1患者
1基礎(chǔ)資源類1.1服務(wù)范圍與對象1.1.2健康人
1.1.3醫(yī)務(wù)人員
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1.1.4管理者
1.2.1全民健康信息平臺
1.2.2醫(yī)院信息平臺
1.2衛(wèi)生健康信息化
1.2.3應(yīng)用系統(tǒng)
1.2.4數(shù)據(jù)接口
2.1.1疾病控制
2.1.2衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法
2.1.3婦幼保健
2.1.4愛國衛(wèi)生與健康促
2.1公共衛(wèi)生
進
2.1.5醫(yī)療急救
2.1.6血液管理
2.1.7職業(yè)健康
2.2.1臨床服務(wù)
2.2醫(yī)療服務(wù)(醫(yī)院)2.2.2醫(yī)療管理
2.2.3運營管理
2.3.1基本醫(yī)療服務(wù)
2.3醫(yī)療服務(wù)(基層)2.3.2運營管理
2.3.3監(jiān)管接口
2.4.1城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保
險
2.4醫(yī)療保障2.4.2城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保
險
2業(yè)務(wù)資源類2.4.3商業(yè)醫(yī)療保險
2.5.1基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫管理
2.5.2采購項目管理
2.5.3采購目錄管理
2.5.4采購計劃管理
2.5.5分類采購
2.5.6合同管理
2.5.7供應(yīng)管理
2.5藥品供應(yīng)
2.5.8結(jié)算支付
2.5.9價格管理
2.5.10公示公告
2.5.11統(tǒng)計查詢
2.5.12綜合監(jiān)管
2.5.13信息交換共享
2.5.14高值醫(yī)用耗材采購
2.6.1全員人口
2.6.2流動人口
2.6計劃生育
2.6.3精準(zhǔn)扶助
2.6.4計生證件
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3.1全員人口數(shù)據(jù)庫3.1.1全員人口信息
3.2.1業(yè)務(wù)運營
3.2.2臨床診療
3.2電子病歷數(shù)據(jù)庫
3.2.3電子病歷
3.2.4基礎(chǔ)字典
3.3.1健康檔案基本數(shù)據(jù)集
3.3.2疾病管理
3.3電子健康檔案數(shù)據(jù)
3.3.3疾病控制
保護
3.3.4兒童保健
3.3.5婦女保健
3.4.1醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)信息
3.4.2醫(yī)學(xué)研究科學(xué)數(shù)據(jù)
3.4醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)庫
3.4.3醫(yī)學(xué)研究成果數(shù)據(jù)
3.4.4其他醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)
3.5.1電子病歷摘要
3.5.2電子健康檔案摘要
3主題類資源
3.5.3人口基礎(chǔ)信息共享
3.5.4遠(yuǎn)程醫(yī)療
3.5.5互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康
3.5.6家庭醫(yī)生簽約服務(wù)
3.5.7衛(wèi)生健康綜合管理
3.5.8醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督
3.5.9公共衛(wèi)生監(jiān)督
3.5其他數(shù)據(jù)庫
3.5.10個人電子疾病檔案
3.5.11健康危害因素
3.5.12疾控綜合管理與愛
國衛(wèi)生資源管理服務(wù)
3.5.13疫苗和冷鏈管理
3.5.14醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與績
效評價
3.5.15托育機構(gòu)備案信息
3.5.16職業(yè)健康管理
4.1.1個人信息衍生數(shù)據(jù)
4衍生數(shù)據(jù)4.1衍生數(shù)據(jù)4.1.2健康信息衍生數(shù)據(jù)
4.1.3疾控信息衍生數(shù)據(jù)
5.3數(shù)據(jù)分級
醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分為核心數(shù)據(jù)、重要數(shù)據(jù)、一般數(shù)據(jù)三個級別,本指南主要用于識別認(rèn)
定重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)。
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5.3.1重要數(shù)據(jù)
重要數(shù)據(jù)是指特定領(lǐng)域、特定群體、特定區(qū)域或達到一定精度和規(guī)模的數(shù)據(jù),一旦被
泄露或篡改、損毀,可能直接危害國家安全、經(jīng)濟運行、社會穩(wěn)定、公共健康和安全。僅
影響組織自身或公民個體的數(shù)據(jù),一般不作為重要數(shù)據(jù)。醫(yī)院健康數(shù)據(jù)滿足下列條件之一,
原則上應(yīng)納入重要數(shù)據(jù)的建議范圍;
(一)涉及100萬人及以上個人信息或10萬人及以上敏感個人信息;
(二)全國性的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),如涉及10萬人的群體健康生理狀況數(shù)據(jù);涉及1萬人的
族群生物特征數(shù)據(jù)、醫(yī)療資源數(shù)據(jù);涉及10萬人的診療數(shù)據(jù)、醫(yī)療救援保障數(shù)據(jù)、特定藥
品實驗數(shù)據(jù)等;
(三)經(jīng)評估的其他數(shù)據(jù)。
5.3.2核心數(shù)據(jù)
核心數(shù)據(jù)是指對領(lǐng)域、群體、區(qū)域具有較高覆蓋度或達到較高精度、較大規(guī)模、一定
深度的重要數(shù)據(jù),一旦被非法使用或共享,可能直接影響政治安全。醫(yī)院健康數(shù)據(jù)滿足以
下條件之一的重要數(shù)據(jù),原則上應(yīng)納入核心數(shù)據(jù)的建議范圍;
(一)1000萬人及以上個人信息或100萬人及以上敏感個人信息;
(二)覆蓋某一重要特定群體全部個體的數(shù)據(jù),特定時期特定區(qū)域的群體數(shù)據(jù);
(三)涉及1000萬人及以上,經(jīng)過計算加工生成的,對數(shù)據(jù)描述對象有較深刻畫程
度,且影響國家安全的衍生數(shù)據(jù);
(四)經(jīng)評估的其他數(shù)據(jù)。
5.3.3衍生數(shù)據(jù)
衍生數(shù)據(jù)分級,對照原始數(shù)據(jù)集開展,遵循就高從嚴(yán)原則,同時按照數(shù)據(jù)加工程度也
可進行升級或降級調(diào)整。
--去標(biāo)識化和匿名化的脫敏數(shù)據(jù),級別可比原始數(shù)據(jù)集級別低。
--標(biāo)簽數(shù)據(jù),級別可比原始數(shù)據(jù)集級別低。
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--統(tǒng)計數(shù)據(jù),如果結(jié)果數(shù)據(jù)涉及大規(guī)模群體特征或者宏觀業(yè)務(wù)特征,可設(shè)置比原始數(shù)
據(jù)集級別高。
--融合數(shù)據(jù),若結(jié)果數(shù)據(jù)匯聚了更多的原始數(shù)據(jù)或挖掘出更敏感的數(shù)據(jù),級別需要升
高,如果結(jié)果數(shù)據(jù)降低了標(biāo)識化程度等,級別可以降低。
6數(shù)據(jù)分類分級實施流程
數(shù)據(jù)分類分級實施的主要步驟包括:
a)數(shù)據(jù)資產(chǎn)梳理:對數(shù)據(jù)資產(chǎn)進行全面梳理,包括以物理或電子形式記錄的數(shù)據(jù)庫
表、數(shù)據(jù)項、數(shù)據(jù)文件等結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)資產(chǎn),明確數(shù)據(jù)資產(chǎn)基本信息和相關(guān)方,
形成數(shù)據(jù)資產(chǎn)清單。
b)數(shù)據(jù)分類:按照數(shù)據(jù)分類分級有關(guān)要求,根據(jù)5.2數(shù)據(jù)分類的規(guī)則,對數(shù)據(jù)進行
分類,同時對個人信息、敏感個人信息進行識別和分類。
c)數(shù)據(jù)分級:按照數(shù)據(jù)分類分級有關(guān)要求,5.3數(shù)據(jù)分級規(guī)則,對數(shù)據(jù)進行分級。
d)審核發(fā)布:對數(shù)據(jù)分類分級結(jié)果進行審核和完善,最后批準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行。
e)目錄上報:形成數(shù)據(jù)分類分級清單和重要數(shù)據(jù)、核心數(shù)據(jù)目錄,按有關(guān)程序報送
重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)目錄等。
f)動態(tài)更新管理:根據(jù)數(shù)據(jù)重要程度和可能造成的危害程度變化,對數(shù)據(jù)分類分級
規(guī)則、重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)目錄、數(shù)據(jù)分類分級清單和標(biāo)識等進行動態(tài)更新管理。需變更
重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)基本情況的,應(yīng)在發(fā)生變化后的30日內(nèi)重新實施分類分級流程。需
變更重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)基本情況之外信息的,應(yīng)在發(fā)生變化后的60日內(nèi)逐級上報至國
家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局信息化主管司局備案。
實施流程圖如下圖1所示:
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圖1數(shù)據(jù)分類分級實施流程
12
T/YNCFXXX—XXXX
參考文獻
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[10]衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南(試行)
13
ICS35.020
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YNCF
團體標(biāo)準(zhǔn)
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醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類分級指南
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(征求意見稿)
(本草案完成時間:2023年12月1日)
在提交反饋意見時,請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。
2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實施
云南省計算機學(xué)會??發(fā)布
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醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類分級指南
1范圍
本文件給出了醫(yī)院健康數(shù)據(jù)分類分級的原則和方法,包括數(shù)據(jù)分類分級基本原則、數(shù)
據(jù)分類框架和方法、數(shù)據(jù)分級框架和方法等。
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方評估機構(gòu)等單位開展數(shù)據(jù)安全管理和數(shù)據(jù)安全風(fēng)險評估工作提供參考。
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GB/T41479-2022信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理安全要求
TC260-PG-20212A網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)實踐指南——網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)分類分級指引
國衛(wèi)辦規(guī)劃函〖2023〗233號《衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南》(試行)
T/ISEAA002-2021信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護大數(shù)據(jù)基本要求
WS/T787-2021國家衛(wèi)生信息資源分類與編碼管理規(guī)范
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1數(shù)據(jù)Data
是指任何以電子或者其他方式對信息的記錄。[來源:中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法,
第三條]。
4
T/YNCFXXX—XXXX
3.2醫(yī)院健康數(shù)據(jù)HospitalHealthData
指在疾病防治、健康管理、醫(yī)學(xué)相關(guān)教學(xué)研究、醫(yī)療管理等過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。
[來源:衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南第二條]。
3.3衍生數(shù)據(jù)DerivedData
經(jīng)過統(tǒng)計、關(guān)聯(lián)、挖掘、聚合、去標(biāo)識化等加工活動而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。
注:根據(jù)數(shù)據(jù)的加工程度,可將衍生數(shù)據(jù)分為脫敏數(shù)據(jù)、標(biāo)簽數(shù)據(jù)、統(tǒng)計數(shù)據(jù)、關(guān)聯(lián)
數(shù)據(jù)等。
[來源:信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)分類分級要求,3.8]
3.4核心數(shù)據(jù)CoreData
指對領(lǐng)域、群體、區(qū)域具有較高覆蓋度或達到較高精度、較大規(guī)模
溫馨提示
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