質(zhì)量管理體系檢查表及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)一、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景本工具適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、外部審核（如第三方認(rèn)證審核、客戶驗(yàn)廠）、體系運(yùn)行有效性評(píng)估及不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證等場(chǎng)景。具體包括：企業(yè)內(nèi)部定期開展的質(zhì)量管理體系合規(guī)性檢查；為迎接ISO9001等質(zhì)量管理體系認(rèn)證準(zhǔn)備的預(yù)審核；客戶或監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)核查；體系運(yùn)行后對(duì)目標(biāo)達(dá)成情況、過程有效性的復(fù)盤評(píng)估；針對(duì)已發(fā)生的不符合項(xiàng)，整改措施落實(shí)情況的跟蹤驗(yàn)證。二、檢查實(shí)施全流程指南（一）檢查前準(zhǔn)備階段明確檢查目的與范圍根據(jù)檢查需求（如體系認(rèn)證、日常監(jiān)控、客戶審核），確定檢查的核心目標(biāo)（如合規(guī)性、有效性、持續(xù)改進(jìn)符合性）；定義檢查范圍，覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素或特定模塊（如“設(shè)計(jì)開發(fā)過程”“供應(yīng)商管理”等），避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)。組建檢查組并分配職責(zé)檢查組成員需具備質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí)，熟悉ISO9001等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部體系文件；明確檢查組長(zhǎng)（負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、報(bào)告審核）、檢查員（負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查、問題記錄）及陪同人員（被檢查部門接口人，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)資源、解釋流程）。收集與梳理檢查依據(jù)匯總質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等）；引用外部標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015、GB/T19001-2016）及行業(yè)規(guī)范（如IATF16949汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；確認(rèn)客戶特定要求（如有）及企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)。制定檢查計(jì)劃并提前通知檢查計(jì)劃需明確檢查時(shí)間、地點(diǎn)、部門/區(qū)域、檢查項(xiàng)目、陪同人員及檢查方法；提前3-5個(gè)工作日將計(jì)劃發(fā)送至被檢查部門，保證其準(zhǔn)備相關(guān)文件、記錄及現(xiàn)場(chǎng)條件，避免突擊檢查影響正常生產(chǎn)。（二）檢查現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施階段首次會(huì)議檢查組長(zhǎng)主持，說明檢查目的、范圍、流程及時(shí)間安排；確認(rèn)雙方溝通人員及保密要求，強(qiáng)調(diào)檢查的客觀公正性；解答被檢查部門疑問，保證雙方對(duì)檢查流程達(dá)成共識(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查與信息收集文件審查：查閱體系文件（如《質(zhì)量手冊(cè)》）、記錄（如《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審記錄》《內(nèi)審報(bào)告》《不合格品處理單》）是否完整、規(guī)范，是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)規(guī)定；現(xiàn)場(chǎng)觀察：核查生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)（如“運(yùn)行中”“待維修”）是否清晰，環(huán)境條件（如溫濕度、潔凈度）是否受控；人員訪談：隨機(jī)抽查崗位員工（操作員、檢驗(yàn)員、班組長(zhǎng)等），詢問其崗位職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)、異常處理流程（如“發(fā)覺不合格品應(yīng)如何處置？”），評(píng)估體系認(rèn)知度；證據(jù)記錄：對(duì)檢查發(fā)覺的問題（如文件未受控、記錄缺失）現(xiàn)場(chǎng)拍照、復(fù)印記錄（需經(jīng)被檢查部門確認(rèn)），保證可追溯，避免主觀臆斷。問題匯總與溝通檢查過程中，檢查員每日匯總當(dāng)日發(fā)覺的問題，與部門負(fù)責(zé)人初步溝通，確認(rèn)問題描述的準(zhǔn)確性（如“某批次原材料未按規(guī)定檢驗(yàn)記錄”是否屬實(shí)）；對(duì)存在爭(zhēng)議的問題，由檢查組長(zhǎng)組織復(fù)核，必要時(shí)擴(kuò)大檢查范圍（如追溯關(guān)聯(lián)記錄）。末次會(huì)議檢查組長(zhǎng)通報(bào)檢查總體情況，包括符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)（潛在風(fēng)險(xiǎn)）；說明不符合項(xiàng)的具體條款（如“不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.6條款‘標(biāo)識(shí)和可追溯性’要求”）、問題描述及證據(jù)；聽取被檢查部門意見，確認(rèn)檢查結(jié)論，雙方簽字確認(rèn)會(huì)議紀(jì)要。（三）評(píng)分與改進(jìn)階段問題分類與評(píng)分統(tǒng)計(jì)將檢查發(fā)覺分為“符合項(xiàng)”“不符合項(xiàng)”“觀察項(xiàng)”，其中不符合項(xiàng)按嚴(yán)重程度分為：嚴(yán)重不符合：體系失效、多次發(fā)生、可能導(dǎo)致嚴(yán)重質(zhì)量（如關(guān)鍵工序未按SOP執(zhí)行，導(dǎo)致批量不合格）；輕微不符合：偶發(fā)、孤立，未造成實(shí)際影響（如記錄填寫漏項(xiàng)，但數(shù)據(jù)可追溯）。按評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（詳見模板表格）計(jì)算各模塊得分及總分，判定等級(jí)（優(yōu)秀≥90分，良好80-89分，合格70-79分，不合格<70分）。編制檢查報(bào)告報(bào)告內(nèi)容包括：檢查基本信息（時(shí)間、范圍、人員）、檢查依據(jù)、檢查概況（符合項(xiàng)/不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)）、不符合項(xiàng)詳情（問題描述、證據(jù)、條款）、評(píng)分結(jié)果、改進(jìn)建議；由檢查組長(zhǎng)審核，報(bào)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審批后，發(fā)放至責(zé)任部門及管理層。整改跟蹤與驗(yàn)證責(zé)任部門針對(duì)不符合項(xiàng)制定《糾正預(yù)防措施表》，明確整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)限；質(zhì)量管理部門跟蹤整改進(jìn)度，整改完成后組織驗(yàn)證（如復(fù)查記錄、現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)），保證問題關(guān)閉；對(duì)重復(fù)發(fā)生或整改不力的部門，納入績(jī)效考核。三、質(zhì)量管理體系檢查表（模板）檢查模塊檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)符合性判定扣分情況備注4.組織環(huán)境4.1理解相關(guān)方需求組織是否確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素（如客戶要求、法律法規(guī)、供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)）查閱《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估報(bào)告》未識(shí)別相關(guān)方需求，扣5-10分；識(shí)別不完整，扣2-4分；完整且有效控制，0分4.2質(zhì)量管理體系范圍質(zhì)量管理體系范圍是否明確，并排除任何不合理的要求（如外包過程控制）查閱《質(zhì)量手冊(cè)》條款1.0范圍界定模糊，扣3-5分；范圍未包含必要過程，扣5-10分；清晰明確，0分5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)承諾與資源保障最高管理者是否保證質(zhì)量方針目標(biāo)傳達(dá)至全員，并提供必要資源（如人員、設(shè)備、資金）訪談管理層，查閱《資源分配記錄》方針目標(biāo)未傳達(dá)，扣5分；資源不足影響體系運(yùn)行，扣5-10分；有效落實(shí)，0分5.2質(zhì)量方針目標(biāo)質(zhì)量方針是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)承諾，目標(biāo)是否可測(cè)量（如“產(chǎn)品一次合格率≥98%”）查閱《質(zhì)量方針目標(biāo)文件》方針與宗旨不符，扣5分；目標(biāo)不可測(cè)量，扣3分；符合要求且達(dá)成，0分7.支持7.1人員能力關(guān)鍵崗位人員是否具備勝任能力（如檢驗(yàn)員持證上崗、操作員培訓(xùn)合格）查閱培訓(xùn)記錄、資格證書人員無資質(zhì)，扣5分/人；培訓(xùn)記錄缺失，扣2分；能力滿足要求，0分7.2基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器是否定期維護(hù)保養(yǎng)，并有校準(zhǔn)/檢定標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)觀察設(shè)備狀態(tài)，查閱《設(shè)備維護(hù)記錄》設(shè)備無維護(hù)記錄，扣3分/臺(tái)；儀器超期未校準(zhǔn)，扣5分/臺(tái)；受控良好，0分8.運(yùn)行8.3供應(yīng)商管理是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)，關(guān)鍵供應(yīng)商是否簽訂質(zhì)量協(xié)議查閱《供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄》《質(zhì)量協(xié)議》無供應(yīng)商評(píng)價(jià)，扣5分；關(guān)鍵供應(yīng)商無協(xié)議，扣3分；流程完整，0分8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制關(guān)鍵工序是否設(shè)置控制點(diǎn)（如首件檢驗(yàn)、過程巡檢），并記錄參數(shù)查閱《生產(chǎn)記錄》《檢驗(yàn)報(bào)告》無控制點(diǎn)，扣5分；記錄缺失，扣2分/項(xiàng)；受控有效，0分9.績(jī)效評(píng)價(jià)9.1顧客滿意是否收集顧客反饋（如投訴、滿意度調(diào)查），并分析改進(jìn)查閱《顧客滿意度調(diào)查報(bào)告》《投訴處理記錄》無顧客反饋機(jī)制，扣5分；未分析改進(jìn)，扣3分；有效實(shí)施，0分9.2內(nèi)部審核是否按計(jì)劃開展內(nèi)審，審核員是否獨(dú)立于被審核部門，不符合項(xiàng)是否整改查閱《內(nèi)審計(jì)劃》《內(nèi)審報(bào)告》《整改記錄》未開展內(nèi)審，扣10分；審核員不獨(dú)立，扣5分；未整改，扣5分/項(xiàng)；符合要求，0分10.改進(jìn)10.1不合格品控制不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審，并處置（返工、報(bào)廢、讓步接收）查閱《不合格品處理單》無隔離措施，扣5分；未評(píng)審處置，扣3分；流程規(guī)范，0分10.2持續(xù)改進(jìn)是否通過質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成分析、糾正預(yù)防措施推動(dòng)體系持續(xù)優(yōu)化查閱《管理評(píng)審報(bào)告》《糾正預(yù)防措施表》無改進(jìn)活動(dòng)，扣5分；措施未落實(shí)，扣3分；有效改進(jìn)，0分總分————————————最終得分：四、使用要點(diǎn)與注意事項(xiàng)客觀公正原則檢查需基于證據(jù)（文件、記錄、現(xiàn)場(chǎng)事實(shí)），避免個(gè)人主觀判斷；對(duì)爭(zhēng)議問題，由檢查組長(zhǎng)組織復(fù)核，必要時(shí)邀請(qǐng)技術(shù)專家參與。可追溯性要求所有檢查發(fā)覺（尤其是不符合項(xiàng)）需有明確證據(jù)支撐（如記錄編號(hào)、照片編號(hào)、訪談對(duì)象及時(shí)間），保證問題可追溯、可驗(yàn)證。溝通與協(xié)作檢查過程中保持與被檢查部門的專業(yè)溝通，避免沖突；對(duì)發(fā)覺的輕微問題，可現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)整改，無需開具不符合項(xiàng)。動(dòng)態(tài)更新機(jī)制當(dāng)企業(yè)體系文件、標(biāo)準(zhǔn)要求或業(yè)務(wù)流程發(fā)生變化時(shí)