中國(guó)保健協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

《輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品良好生產(chǎn)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》編制說(shuō)明

一、任務(wù)背景、來(lái)源及起草單位

（一）任務(wù)背景及來(lái)源

輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品，簡(jiǎn)稱(chēng)營(yíng)養(yǎng)包，是一種以食物基質(zhì)和其他輔料為基礎(chǔ)，含種微量營(yíng)養(yǎng)素

（維生素和礦物質(zhì)等）的補(bǔ)充品，主要用于添加在6月～60月齡嬰幼兒即食輔食中食用。

目前常用的形式有輔食營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充食品、輔食營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充片、輔食營(yíng)養(yǎng)素撒劑。營(yíng)養(yǎng)包富含

鈣、鐵、鋅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，可以有效改善兒童

貧血和促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育。臨床研究表明，服用了營(yíng)養(yǎng)包的孩子在身高、智力、貧血及免疫力（腹

瀉、發(fā)燒）方面，比未服用的孩子有明顯改善。

上世紀(jì)90年代后期，針對(duì)居民主要營(yíng)養(yǎng)問(wèn)題，我國(guó)就提出食物營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化改善策略，其

中包括了通過(guò)嬰幼兒輔食營(yíng)養(yǎng)提升改善早期兒童營(yíng)養(yǎng)問(wèn)題。中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院和ILSI

（InternationalLifeScienceInstitute）中國(guó)辦事處為了解決早期兒童輔食營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量低下問(wèn)題，

結(jié)合國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)的具體情況，提出了營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化輔食作為我國(guó)貧困農(nóng)村早期兒童營(yíng)養(yǎng)干預(yù)

的策略。當(dāng)時(shí)國(guó)際社會(huì)已在一些國(guó)家取得MNP（Micro-NutrientsPowder），亦稱(chēng)Sprinkle的

干預(yù)經(jīng)驗(yàn)，MNP是一種由多種微量營(yíng)養(yǎng)素配置的營(yíng)養(yǎng)粉，用于添加到輔食中以補(bǔ)充輔食喂

養(yǎng)期間的微量營(yíng)養(yǎng)素，從而改善發(fā)展中國(guó)家普遍存在的嬰幼兒微量營(yíng)養(yǎng)素缺乏問(wèn)題。這種方

式，也被稱(chēng)為家庭食物強(qiáng)化（征求意見(jiàn)稿homefoodfortification）。2001年至2003年，我國(guó)在甘肅省的

5個(gè)貧困縣開(kāi)展了最早的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化輔食干預(yù)研究。當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品由鈣、鐵、鋅、維生素B2和

維生素D五種微量營(yíng)養(yǎng)素和全豆粉配制。干預(yù)到24個(gè)月時(shí)結(jié)束，對(duì)干預(yù)前后進(jìn)行身長(zhǎng)、體

重、血紅蛋白測(cè)量，并抽取其中30%的嬰幼兒進(jìn)行智力和發(fā)育觀察。結(jié)論認(rèn)為輔食補(bǔ)充品

有利于嬰幼兒體格發(fā)育和智力發(fā)育。

在甘肅研究之后，ILSI中國(guó)辦事處、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所、中國(guó)

疾病預(yù)防控制中心食物強(qiáng)化辦公室、首都兒科研究所等單位繼續(xù)開(kāi)展?fàn)I養(yǎng)包的推廣工作。由

營(yíng)養(yǎng)與食品安全所牽頭向當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局提交了在貧困地區(qū)開(kāi)展?fàn)I養(yǎng)包試點(diǎn)

工作的請(qǐng)示，并獲得批準(zhǔn)。2005年，全球營(yíng)養(yǎng)聯(lián)盟（GAIN）支持了食物強(qiáng)化辦公室組織的

營(yíng)養(yǎng)包在貧困地區(qū)可接受性及干預(yù)效果的研究項(xiàng)目，項(xiàng)目在山西省壺關(guān)和長(zhǎng)治地區(qū)開(kāi)展，這

1

標(biāo)志著營(yíng)養(yǎng)包已經(jīng)開(kāi)始走向市場(chǎng)和應(yīng)用。2008年12月15日衛(wèi)健委發(fā)布《GB/T22570-2008

輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品通用標(biāo)準(zhǔn)》。這是全球范圍內(nèi)首個(gè)輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，從此營(yíng)養(yǎng)包

類(lèi)產(chǎn)品成為我國(guó)一類(lèi)新的特殊食品。2008年，針對(duì)汶川地震災(zāi)區(qū)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)不良問(wèn)題，食

品安全所食物強(qiáng)化辦公室對(duì)災(zāi)區(qū)的6-24月齡嬰幼兒進(jìn)行了營(yíng)養(yǎng)干預(yù)項(xiàng)目，項(xiàng)目取得了良好

的干預(yù)效果。

2012年，為改善貧困地區(qū)兒童營(yíng)養(yǎng)和健康狀況，國(guó)家衛(wèi)生健康委實(shí)施了貧困地區(qū)兒童

營(yíng)養(yǎng)改善項(xiàng)目，由中央財(cái)政出資1億，全國(guó)首批10個(gè)中西部省份的100個(gè)集中連片貧困縣

的約27萬(wàn)6~24月齡嬰幼兒吃上了政府免費(fèi)發(fā)放的營(yíng)養(yǎng)包產(chǎn)品，其作為輔食補(bǔ)充品為嬰幼兒

營(yíng)養(yǎng)改善提供幫助。2013年項(xiàng)目更名為貧困地區(qū)營(yíng)養(yǎng)改善項(xiàng)目，擴(kuò)大至集中連片特殊困難

地區(qū)的21省300個(gè)貧困縣，營(yíng)養(yǎng)包采購(gòu)經(jīng)費(fèi)增加到3億，年度受益嬰幼兒數(shù)達(dá)到83萬(wàn)；2014

年項(xiàng)目覆蓋21個(gè)省341個(gè)縣，營(yíng)養(yǎng)包采購(gòu)經(jīng)費(fèi)增加到5億，年度受益嬰幼兒數(shù)達(dá)到143萬(wàn)。

2018年后項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)采用因素法管理，營(yíng)養(yǎng)包覆蓋715個(gè)貧困縣；2021年貧困地區(qū)兒童營(yíng)養(yǎng)

改善項(xiàng)目納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，營(yíng)養(yǎng)包實(shí)現(xiàn)991個(gè)貧困縣全覆蓋，累計(jì)受益嬰幼兒達(dá)

1365萬(wàn)。

營(yíng)養(yǎng)包是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、全國(guó)婦女聯(lián)合會(huì)、財(cái)政部，到各個(gè)省，各省衛(wèi)計(jì)委、財(cái)

政廳，再到縣，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目組織者、實(shí)施者都非常重視，組織得非常嚴(yán)密。目前，我國(guó)

唯一有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB22570-2014），適用于6～60個(gè)月齡的輔

食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品，配方嚴(yán)格按照中國(guó)兒童的發(fā)育特點(diǎn)和喂養(yǎng)習(xí)慣設(shè)計(jì)。嬰幼兒輔食營(yíng)養(yǎng)包是在

食品生產(chǎn)許可的法律條件下生產(chǎn)的嬰幼兒食品。項(xiàng)目同時(shí)要求生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)ISO9001

和ISO22000或HACCP認(rèn)證征求意見(jiàn)稿，雖相應(yīng)要求非常嚴(yán)格，但缺乏針對(duì)性，缺乏與食品新技術(shù)、

新標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的內(nèi)容。目前國(guó)內(nèi)外未出臺(tái)針對(duì)嬰幼兒輔食營(yíng)養(yǎng)包的良好生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)國(guó)家

標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。因此，建立并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、針對(duì)性強(qiáng)的良好生產(chǎn)規(guī)范，有利于有關(guān)部門(mén)

在同一水平下，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的基礎(chǔ)條件、食品安全管理能力、研發(fā)水平進(jìn)行評(píng)價(jià)，為政府采

購(gòu)的公開(kāi)、公正和公平提供有效證明，亟待建立相關(guān)良好生產(chǎn)規(guī)范相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

（二）主要起草單位及起草人

1.主要起草單位：

2.主要起草人：

2

（三）主要起草過(guò)程

2023年3月～4月，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所牽頭組織對(duì)《輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食

品良好生產(chǎn)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的具體工作進(jìn)行了認(rèn)真研究，確定了總體工作方案，并成立了標(biāo)

準(zhǔn)制定起草小組。

2023年5月～6月，起草小組收集和查閱了輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品良好生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)國(guó)內(nèi)

外標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)資料，并調(diào)研了我國(guó)輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)情況。

2023年7月～8月，在參照國(guó)內(nèi)外相關(guān)輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品良好生產(chǎn)規(guī)范的基礎(chǔ)上，結(jié)合

我國(guó)實(shí)際輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)工藝，撰寫(xiě)輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品良好生產(chǎn)規(guī)范的技術(shù)文本和

編制說(shuō)明的草案。

2023年8月10日，提出建立《輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品良好生產(chǎn)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)；

2023年11月2日，中國(guó)保健協(xié)會(huì)組織召開(kāi)立項(xiàng)審核論證會(huì)；

2023年11月3日，中國(guó)保健協(xié)會(huì)批準(zhǔn)《輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品良好生產(chǎn)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式

立項(xiàng)；

2023年11月5日：根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草稿進(jìn)行修改，形成征求意見(jiàn)稿，提交協(xié)會(huì)公

開(kāi)征求意見(jiàn)。

二、制定的原則

本標(biāo)準(zhǔn)在GB14881《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的基礎(chǔ)上，參考了

GB23790《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和GB29923《食品安全

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方征求意見(jiàn)稿食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，借鑒國(guó)際相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合我國(guó)輔食

營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，科學(xué)地制定輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的衛(wèi)生生產(chǎn)規(guī)范。

三、國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)情況

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、國(guó)際食品法典委會(huì)（CAC）、歐盟委員會(huì)（EC）、中

國(guó)發(fā)布了嬰幼兒配方食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，具體見(jiàn)表1：

表1國(guó)內(nèi)外嬰幼兒配方食品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

國(guó)際組織/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)名稱(chēng)產(chǎn)品范圍

21CFRpart106美國(guó)良好生產(chǎn)規(guī)范嬰兒食品

美國(guó)現(xiàn)行的食品良好操作規(guī)范在生產(chǎn)包裝和貯

21CFRpart110所有食品

存上的應(yīng)用

CAC/RCP66-2008嬰幼兒配方粉生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范粉狀嬰幼兒配方食品

CAC

CAC/RCP57–2004乳及乳制品衛(wèi)生規(guī)范乳及乳制品

3

（EC）No852/2004食品衛(wèi)生條例所有食品

EC（EC）No852/2004供人類(lèi)消費(fèi)的動(dòng)物源性食品具體衛(wèi)生規(guī)定動(dòng)物源性食品

（EC）No852/2004食品法規(guī)的基本原則和要求所有食品

GB14881-2013食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范所有食品

GB12693-2010食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范各類(lèi)乳制品

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良

中國(guó)GB23790-2010嬰幼兒配方粉

好生產(chǎn)規(guī)范

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食

GB29923-2013

良好生產(chǎn)規(guī)范品

四、規(guī)范性引用文件

GB22570–2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品

GB14881–2013食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品通用衛(wèi)生規(guī)范

GB29923–2013食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范

GB29923–2010食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范

GB/T16294–2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法

GB/T16293–2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法

GB15982–2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB4789.2–2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定

GB14880–2012食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

五、確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容的依據(jù)征求意見(jiàn)稿標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容

（一）關(guān)于《規(guī)范》文本內(nèi)容

本《規(guī)范》內(nèi)容主要為范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、選址和廠區(qū)環(huán)境、廠房和車(chē)間、設(shè)備與設(shè)施、

衛(wèi)生管理、食品原料相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程的安全控制要求、檢驗(yàn)、食品的貯存和運(yùn)輸、產(chǎn)品

召回管理、培訓(xùn)、管理制度和人員、記錄與文件管理等13個(gè)方面的基本衛(wèi)生要求。

本《規(guī)范》適用于輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的生產(chǎn)，是參照了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)

充品》（GB22570）中的適用范圍而確定，主要是嬰幼兒輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的生產(chǎn)，不適用普

通食品的生產(chǎn)。

（二）術(shù)語(yǔ)和定義

輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品的定義引用了《輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品》（GB22570）中的定義。

本《規(guī)范》中規(guī)定了“清潔作業(yè)區(qū)”“準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)”“一般作業(yè)區(qū)”等術(shù)語(yǔ)和定義，參

4

照了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳制品

良好生產(chǎn)規(guī)范》和《嬰幼兒配方粉企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》的內(nèi)容而確定。

（三）選址和廠區(qū)環(huán)境

本部分內(nèi)容主要按GB14881的規(guī)定執(zhí)行。

在GB14881相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，要求廠區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)，廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)動(dòng)物。

（四）廠房和車(chē)間

1.設(shè)計(jì)和布局

本部分內(nèi)容在GB14881相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，參考《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配

方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB29923）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)

范》（GB23790）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而制定。

本《規(guī)范》中將生產(chǎn)不同作業(yè)區(qū)明確劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，

并對(duì)不同的作業(yè)區(qū)明確了相應(yīng)的衛(wèi)生要求。此類(lèi)產(chǎn)品的目標(biāo)人群比較特殊，衛(wèi)生要求較高，

為了更好地保證此類(lèi)特殊產(chǎn)品的安全及質(zhì)量，清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈控制要求參考了GB

23790、GB29923、嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）規(guī)定制定。輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充

品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)凈化級(jí)別應(yīng)符合表2的規(guī)定，并進(jìn)行定期檢查。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)空氣中的沉

降菌菌數(shù)應(yīng)控制在30CFU/皿以下（按GB/T16294測(cè)定5min，靜態(tài)），并定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

為防止微生物污染，尤其是沙門(mén)氏菌和阪崎腸桿菌（Cronobacter屬）的污染，設(shè)計(jì)時(shí)潮濕

區(qū)域和干燥區(qū)域應(yīng)隔離，應(yīng)有效控制人員、設(shè)備和物料流動(dòng)造成的污染，防止沙門(mén)氏菌和阪

崎腸桿菌進(jìn)入清潔作業(yè)等要求。此外，考慮到產(chǎn)品的特性，本《規(guī)范》明確在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置防

老鼠和昆蟲(chóng)等動(dòng)物進(jìn)入設(shè)施要征求意見(jiàn)稿求。

表2輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)地環(huán)境控制要求

項(xiàng)目?jī)?nèi)容控制要求檢驗(yàn)方法最低監(jiān)控頻率

浮游菌≤200CFU/m3GB/T162931次/周

≤100CFU/4h

沉降菌GB/T162941次/周

（φ90mm）

微生物最大

≤50CFU/皿

允許數(shù)1.直接采樣使55mm碟測(cè)定

（φ55mm）

表面微生物a1次/周

2.參照GB15982采樣方法，按

≤50CFU/25m2

GB4789.2計(jì)數(shù)。

清潔作業(yè)區(qū)與非

壓差≥10Pa通過(guò)壓差計(jì)測(cè)量2次/班

清潔作業(yè)區(qū)之間

換氣次數(shù)b通過(guò)測(cè)定風(fēng)速驗(yàn)≥12次/h通過(guò)風(fēng)速儀測(cè)定更換高效過(guò)濾

5

證換氣次數(shù)器時(shí)或1次/月

溫度c—16~25°C通過(guò)溫度表測(cè)定2次/班

相對(duì)濕度—≤65%通過(guò)濕度表測(cè)定2次/班

a方法1和方法2中選擇一種方法進(jìn)行監(jiān)控，方法1不適用于不規(guī)則和不平整表面的取樣。

b換氣次數(shù)通過(guò)風(fēng)速進(jìn)行轉(zhuǎn)換后測(cè)定。計(jì)算公式為：N=3600SV/A，監(jiān)測(cè)時(shí)通過(guò)風(fēng)速計(jì)算。其中，N=換氣次

數(shù)，次/h；S=風(fēng)口通風(fēng)面積，m2；A=車(chē)間容積，m3；V=測(cè)得風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。換氣次數(shù)適用于層高

小于4.0m的清潔作業(yè)區(qū)。層高4.0m以上的清潔作業(yè)區(qū)可適當(dāng)調(diào)整換氣次數(shù)，但應(yīng)確保清潔作業(yè)區(qū)的潔

凈度。

c布局在清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的噴霧干燥塔區(qū)域溫度如不在此范圍，則企業(yè)應(yīng)對(duì)此區(qū)域的溫度作出規(guī)定并說(shuō)明

2.建筑內(nèi)部結(jié)構(gòu)與材料

本部分內(nèi)容主要按GB14881的規(guī)定執(zhí)行。

（五）設(shè)施與設(shè)備

1.設(shè)施

在GB14881相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，參考了GB29923和GB23790的相關(guān)要求，主要對(duì)排

水、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)設(shè)施和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等進(jìn)行了規(guī)定。在排水設(shè)施中規(guī)定了清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)，應(yīng)

避免設(shè)置不必要的排水設(shè)施，如確有必要設(shè)置，應(yīng)采用適當(dāng)措施保持生產(chǎn)時(shí)排水設(shè)施處于干

燥狀態(tài)。在個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施中，規(guī)定在清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用更衣室，設(shè)置消毒設(shè)施，

但不能設(shè)置洗手池。同時(shí)，規(guī)定了人流及物流進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)前都應(yīng)有必要的清潔措施。通

風(fēng)設(shè)施是輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)過(guò)程中重要的設(shè)施，規(guī)定在清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝空氣調(diào)節(jié)措施，

以防止蒸汽凝結(jié)并保持室內(nèi)空氣新鮮。廠房?jī)?nèi)進(jìn)行空氣調(diào)節(jié)、進(jìn)排氣或使用風(fēng)扇時(shí)，其空氣

應(yīng)由清潔度要求高的區(qū)域流向清潔度要求低的區(qū)域。此外，用于食品生產(chǎn)（輸送或包裝）、

清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他惰性氣體應(yīng)經(jīng)過(guò)濾凈化及除菌處理，以防止造成間

接污染。倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施強(qiáng)調(diào)了對(duì)于征求意見(jiàn)稿冷藏的庫(kù)，要求安裝在線溫度儀，對(duì)溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。

2.設(shè)備

在GB14881相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，參考了GB29923和GB23790的相關(guān)要求，主要對(duì)生

產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，主要對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、維修及不合格設(shè)備等提出了要求，并對(duì)儀

器儀表的校準(zhǔn)提出要求。此外，強(qiáng)調(diào)了在投料和生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)安裝實(shí)時(shí)自動(dòng)電子監(jiān)控設(shè)備的要

求。這樣有利于后期的在線追溯。在生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)上，強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)設(shè)備的選擇可能會(huì)對(duì)產(chǎn)

品中一些營(yíng)養(yǎng)素的穩(wěn)定性有的影響，建議當(dāng)產(chǎn)品中添加維生素C時(shí)，應(yīng)該使用不銹鋼、鋁

或塑料等材質(zhì)的設(shè)備。本部分中的監(jiān)控設(shè)備、設(shè)備的保養(yǎng)和維修等均按照GB14881相關(guān)規(guī)

定執(zhí)行。

（六）衛(wèi)生管理

本部分中的衛(wèi)生管理制度、蟲(chóng)害管理、廢棄物管理及工作服管理等部分明確了應(yīng)符合

6

GB14881中的相關(guān)規(guī)定。在清潔和消毒方面，參考了GB29923和GB23790的相關(guān)要求，

主要對(duì)清潔和消毒計(jì)劃和程序、清潔作業(yè)區(qū)、監(jiān)督流程、消毒記錄、消毒人員及消毒工具等

進(jìn)行了規(guī)定。在產(chǎn)品加工人員和衛(wèi)生管理方面，參考GB14881相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，強(qiáng)調(diào)了

準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)員工的衛(wèi)生管理要求。

（七）原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的要求

原料的安全與否直接影響輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)過(guò)程的安全控制。因此，輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從源頭進(jìn)行控制，加強(qiáng)對(duì)原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品（包裝材料）的合理

性的管理，保證原料安全。原料中特別描述應(yīng)消除抗?fàn)I養(yǎng)因子物質(zhì)（胰蛋白酶抑制物），是

提示生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此類(lèi)原料有風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，保障食用安全性。對(duì)于維生素和礦物質(zhì)原料名單應(yīng)參

考GB14880中的相關(guān)要求，其他食品添加劑應(yīng)符合GB2760的相關(guān)規(guī)定。

本標(biāo)準(zhǔn)要求所有用于干混的原材料的微生物指標(biāo)必須達(dá)到相對(duì)應(yīng)終產(chǎn)品的微生物指標(biāo)，

以避免交叉污染，尤其對(duì)大豆原料應(yīng)確保脲酶活性為陰性。此外，明確