臨床高強(qiáng)度聚焦超聲起源發(fā)展、作用原理、適應(yīng)范圍、優(yōu)缺點(diǎn)及注意事項(xiàng)起源與發(fā)展高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）技術(shù)起源于20世紀(jì)四五十年代，其發(fā)展歷程如下：理論提出1940年代，美國(guó)科學(xué)家Lynn等人首次提出利用超聲波聚焦的熱能對(duì)體內(nèi)靶點(diǎn)進(jìn)行消融，實(shí)現(xiàn)無(wú)菌性壞死的設(shè)想。1950年代，相關(guān)研究進(jìn)一步驗(yàn)證了高強(qiáng)度聚焦超聲從體外對(duì)體內(nèi)病灶進(jìn)行無(wú)創(chuàng)治療的可行性，但受限于當(dāng)時(shí)的技術(shù)條件，尤其是超聲波在體內(nèi)的非線性變化和缺乏實(shí)時(shí)影像監(jiān)控，該技術(shù)未能取得突破性進(jìn)展。技術(shù)突破20世紀(jì)80年代，隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的進(jìn)步，HIFU技術(shù)重新受到關(guān)注。1988年，中國(guó)重慶醫(yī)科大學(xué)王智彪團(tuán)隊(duì)開(kāi)始聚焦超聲生物學(xué)研究，并于1996年提出“生物學(xué)焦域”概念，解決了超聲波在組織中能量沉積的精準(zhǔn)控制問(wèn)題，為臨床應(yīng)用奠定了理論基礎(chǔ)。臨床應(yīng)用1997年，中國(guó)自主研發(fā)的高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)（“海扶刀”）首次應(yīng)用于臨床，治療了一例骨肉瘤患者，標(biāo)志著HIFU技術(shù)正式進(jìn)入臨床實(shí)踐階段。1999年，“海扶刀”獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并逐步推廣至全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。國(guó)際認(rèn)可2004年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)磁共振監(jiān)控聚焦超聲手術(shù)（MagneticResonanceImagingGuidedFocusedUltrasoundSurgery,MrgFus）用于子宮肌瘤治療，進(jìn)一步推動(dòng)了HIFU技術(shù)的國(guó)際應(yīng)用。此后，HIFU技術(shù)在子宮肌瘤、子宮腺肌病、肝癌、胰腺癌等多種疾病的治療中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，成為非侵入性治療的重要手段。作用原理主要基于超聲波的能量聚焦和熱效應(yīng)：1.能量聚焦HIFU設(shè)備通過(guò)超聲換能器產(chǎn)生高強(qiáng)度超聲波，利用特殊的聚焦技術(shù)（如拋物面反射體或相控陣技術(shù)），將超聲波能量匯聚成一個(gè)極小的焦點(diǎn)。這個(gè)焦點(diǎn)可以精確地定位在體內(nèi)的目標(biāo)組織（如腫瘤或病變部位），焦點(diǎn)處的聲強(qiáng)可高達(dá)數(shù)千至數(shù)萬(wàn)W/cm2，而焦點(diǎn)外的聲強(qiáng)則顯著降低。2.熱消融效應(yīng)當(dāng)高強(qiáng)度超聲波聚焦在目標(biāo)組織時(shí)，會(huì)在極短時(shí)間內(nèi)（通常數(shù)秒內(nèi)）使焦點(diǎn)區(qū)域的溫度迅速升高至60℃-100℃。高溫導(dǎo)致靶區(qū)內(nèi)的細(xì)胞蛋白質(zhì)變性、細(xì)胞膜破裂，最終造成細(xì)胞凝固性壞死，實(shí)現(xiàn)對(duì)病變組織的“消融”或“切除”，而周圍正常組織因能量較低，溫度升高不明顯，因此不受損傷。3.影像引導(dǎo)與監(jiān)控治療過(guò)程中，通常需要實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)（如超聲或磁共振成像MRI），醫(yī)生通過(guò)影像設(shè)備清晰觀察病灶位置、HIFU焦點(diǎn)的實(shí)時(shí)位置，確保能量準(zhǔn)確作用于目標(biāo)組織，同時(shí)監(jiān)控治療區(qū)域的變化，判斷消融效果。4.其他輔助效應(yīng)除了熱效應(yīng)，HIFU還可能通過(guò)空化效應(yīng)、機(jī)械效應(yīng)等輔助破壞組織?？栈?yīng)是指超聲波在組織中產(chǎn)生微小氣泡，氣泡破裂時(shí)釋放能量進(jìn)一步破壞細(xì)胞；機(jī)械效應(yīng)則是超聲波使細(xì)胞高速振動(dòng)，破壞細(xì)胞結(jié)構(gòu)。綜上，HIFU通過(guò)精準(zhǔn)聚焦超聲能量，利用熱效應(yīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)病變組織的無(wú)創(chuàng)消融，同時(shí)結(jié)合影像技術(shù)確保治療的精準(zhǔn)性和安全性。

適應(yīng)范圍惡性腫瘤

腹部腫瘤肝癌（包括早期不愿手術(shù)、合并嚴(yán)重疾病無(wú)法手術(shù)者及轉(zhuǎn)移性肝癌）、胰腺癌（可減輕腫瘤負(fù)荷，緩解頑固性腰背疼痛）、腎癌、腹膜后腫瘤、膀胱癌等盆腹腔實(shí)體腫瘤；婦科腫瘤子宮肌瘤、子宮腺肌病（保留子宮，緩解痛經(jīng)和月經(jīng)過(guò)多）、卵巢癌、宮頸癌等盆腔惡性腫瘤；泌尿系統(tǒng)腫瘤前列腺癌（尤其不適合根治術(shù)或放療后復(fù)發(fā)的患者）；其他實(shí)體腫瘤乳腺癌、軟組織肉瘤、骨腫瘤、甲狀腺癌等；個(gè)數(shù)有限的淋巴轉(zhuǎn)移癌、平滑肌瘤和肉瘤、脂肪肉瘤、盆腔脊索瘤等原發(fā)、復(fù)發(fā)性腫瘤。良性腫瘤婦科良性疾病子宮肌瘤、子宮腺肌癥、腹壁子宮內(nèi)膜異位癥、疤痕妊娠、胎盤殘留/胎盤植入；泌尿系統(tǒng)良性疾病前列腺增生（避免傳統(tǒng)手術(shù)的出血和尿失禁風(fēng)險(xiǎn)）；體表良性腫瘤乳腺纖維腺瘤、體表纖維瘤、脂肪瘤等。其他應(yīng)用止痛治療：盆腹腔癌性痛、慢性盆腔痛；輔助治療：與化療、放療等聯(lián)合，增強(qiáng)治療效果。注意事項(xiàng)：HIFU治療需具備安全聲通道，即超聲波路徑上不能有骨骼或氣體阻擋，因此含氣臟器（如肺、胃腸道）的腫瘤及被肋骨完全遮擋的肝臟腫瘤通常不適合。腫瘤體積過(guò)大（如超過(guò)20cm）或廣泛轉(zhuǎn)移的患者需謹(jǐn)慎評(píng)估。優(yōu)點(diǎn)無(wú)創(chuàng)性不需要開(kāi)刀、穿刺或體表傷口，避免了手術(shù)出血、感染、疤痕及腫瘤醫(yī)源性種植風(fēng)險(xiǎn)，尤其適合年老體弱或手術(shù)禁忌的患者。精準(zhǔn)性能將超聲能量精準(zhǔn)聚焦于腫瘤組織，誤差不超過(guò)1mm，有效保護(hù)周圍正常組織、重要血管和神經(jīng)，實(shí)現(xiàn)器官功能保留（如乳腺癌保乳、骨肉瘤保肢）。安全性無(wú)輻射，不抑制免疫力，對(duì)重要器官功能無(wú)影響，治療過(guò)程基本無(wú)痛苦，多數(shù)患者無(wú)需麻醉，術(shù)后恢復(fù)快，可當(dāng)天出院。可重復(fù)性對(duì)復(fù)發(fā)或殘余病灶可多次治療，且無(wú)累積毒性，為長(zhǎng)期治療提供可能。免疫激活作用腫瘤細(xì)胞壞死后釋放抗原，可能激發(fā)全身抗腫瘤免疫反應(yīng)，增強(qiáng)機(jī)體自身防御能力。適用范圍廣適用于多種良惡性腫瘤，包括子宮肌瘤、子宮腺肌病、前列腺增生、肝癌、胰腺癌等，尤其在婦科和泌尿系統(tǒng)疾病中應(yīng)用成熟。門診化治療部分治療可在門診完成，無(wú)需長(zhǎng)時(shí)間住院，節(jié)省醫(yī)療資源和患者時(shí)間成本。缺點(diǎn)與注意事項(xiàng)

適用范圍受限含氣器官（如肺、胃腸道）及骨骼后方的腫瘤因超聲波穿透受阻，通常不適合治療。腫瘤體積過(guò)大（如超過(guò)20cm）或廣泛轉(zhuǎn)移的患者，治療效果可能不佳，需謹(jǐn)慎評(píng)估。治療時(shí)間較長(zhǎng)對(duì)于較大腫瘤，需分次治療，總耗時(shí)可能較長(zhǎng)，增加了患者的等待時(shí)間和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。疼痛管理需求靠近皮膚的腫瘤治療時(shí)可能產(chǎn)生明顯痛感，需配合鎮(zhèn)痛措施，部分患者可能對(duì)治療的耐受性較低。技術(shù)依賴性高操作醫(yī)生需經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，設(shè)備成本較高；且對(duì)患者體位、呼吸配合要求嚴(yán)格，例如：肝臟的呼吸移動(dòng)，使焦區(qū)很難對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)；潛在并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)局部疼痛、皮膚紅腫或灼傷、腫瘤壞死后周圍組織腫脹等，但多數(shù)癥狀較輕微且可恢復(fù)。高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）技術(shù)作為一種非侵入性治療手段，近年來(lái)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。結(jié)合磁共振成像（MRI）和超聲多模態(tài)融合技術(shù)，可提升治療精準(zhǔn)度和實(shí)時(shí)監(jiān)控能力。未來(lái)設(shè)備將更智能化，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)定位、劑量?jī)?yōu)化等功能，降低操作難度和風(fēng)險(xiǎn)。全球HIFU市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2023年達(dá)12.3億美元，預(yù)計(jì)2024-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7.06%。中國(guó)作為技術(shù)領(lǐng)先國(guó)家，設(shè)備出口全球32個(gè)國(guó)家，未來(lái)將推動(dòng)技術(shù)普及，惠及更多患者。HIFU可與化療、放