質(zhì)量保證體系審核檢查清單與改進(jìn)建議工具模板一、適用范圍與應(yīng)用場景本工具模板適用于各類組織開展質(zhì)量保證體系內(nèi)部審核、第三方審核、體系認(rèn)證前準(zhǔn)備及監(jiān)管檢查迎審等場景。通過系統(tǒng)化的檢查清單梳理體系運(yùn)行現(xiàn)狀，結(jié)合針對性改進(jìn)建議，幫助組織識別管理漏洞、優(yōu)化流程、提升體系有效性，保證質(zhì)量活動符合ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求及組織自身質(zhì)量方針。二、審核流程與操作步驟（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目標(biāo)與范圍確定本次審核的核心目標(biāo)（如體系合規(guī)性、過程有效性、風(fēng)險控制等）及覆蓋范圍（全體系/特定部門/關(guān)鍵過程）。參考依據(jù)：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量手冊、程序文件及適用法律法規(guī)。組建審核團(tuán)隊(duì)指派審核組長（具備審核員資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)），配備具備專業(yè)知識的審核員，保證團(tuán)隊(duì)獨(dú)立性與客觀性。明確分工：如文件審核組、現(xiàn)場檢查組、訪談組等。收集與熟悉文件資料收集體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等）、上次審核報告、糾正預(yù)防措施記錄等。審核員提前研讀文件，梳理審核要點(diǎn)，編制檢查表（參考本模板“檢查清單”部分）。制定審核計(jì)劃明確審核時間、地點(diǎn)、參與人員、審核內(nèi)容及方法（文件審查、現(xiàn)場觀察、員工訪談、記錄抽查等）。提前3個工作日通知受審核部門，保證相關(guān)人員配合。（二）審核實(shí)施階段首次會議召集審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，說明審核目的、范圍、流程及時間安排。確認(rèn)溝通機(jī)制及問題反饋渠道。現(xiàn)場檢查與證據(jù)收集文件審查：檢查體系文件的完整性、適宜性及與標(biāo)準(zhǔn)的符合性（如質(zhì)量方針是否落地、程序文件是否覆蓋關(guān)鍵過程）?，F(xiàn)場觀察：跟蹤關(guān)鍵過程（如生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購等），核查操作是否符合文件規(guī)定，記錄設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件、人員操作等。員工訪談：隨機(jī)抽取不同崗位員工（操作員、班組長、質(zhì)量員等），知曉其對質(zhì)量職責(zé)、流程要求、異常處理方式的掌握程度。記錄抽查：核查質(zhì)量記錄（如檢驗(yàn)報告、校準(zhǔn)證書、培訓(xùn)記錄、糾正措施表單）的真實(shí)性、完整性和可追溯性。問題匯總與溝通每日審核結(jié)束后，審核組內(nèi)部匯總檢查發(fā)覺，區(qū)分“不符合項(xiàng)”（嚴(yán)重/輕微）和“觀察項(xiàng)”（潛在改進(jìn)點(diǎn)）。與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通初步發(fā)覺，確認(rèn)問題描述的準(zhǔn)確性，避免誤解。（三）報告編制階段撰寫審核報告內(nèi)容包括：審核概況（目標(biāo)、范圍、時間）、審核發(fā)覺（符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)）、體系有效性評價、結(jié)論（推薦通過/有條件通過/不通過）。不符合項(xiàng)需描述具體事實(shí)、違反的標(biāo)準(zhǔn)條款及文件依據(jù)。末次會議向受審核部門管理層及負(fù)責(zé)人通報審核結(jié)果，宣讀審核報告，明確不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)。確認(rèn)整改要求及完成時限（通常不符合項(xiàng)需15-30天內(nèi)整改）。（四）改進(jìn)跟蹤階段制定整改計(jì)劃受審核部門針對不符合項(xiàng)，分析根本原因（如魚骨圖分析法），制定糾正措施（包括整改措施、責(zé)任人、完成時限）。審核組審核整改計(jì)劃的可行性，保證措施針對性（如“加強(qiáng)培訓(xùn)”需明確培訓(xùn)內(nèi)容、對象、方式）。整改實(shí)施與驗(yàn)證受審核部門按計(jì)劃實(shí)施整改，提交整改證據(jù)（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、照片、檢驗(yàn)報告）。審核組對整改結(jié)果進(jìn)行現(xiàn)場或文件驗(yàn)證，確認(rèn)關(guān)閉不符合項(xiàng)。體系持續(xù)改進(jìn)匯總審核及整改經(jīng)驗(yàn)，更新體系文件（如優(yōu)化流程、修訂標(biāo)準(zhǔn)），納入管理評審輸入，推動質(zhì)量螺旋上升。三、檢查清單與改進(jìn)建議模板（一）質(zhì)量保證體系檢查清單審核項(xiàng)目審核內(nèi)容審核方法符合性判定（√/×）問題描述（示例）質(zhì)量管理體系策劃1.質(zhì)量方針是否明確、可測量，并與組織戰(zhàn)略一致？2.質(zhì)量目標(biāo)是否分解至各部門，且可量化考核？查閱質(zhì)量手冊、目標(biāo)管理文件質(zhì)量目標(biāo)未分解至生產(chǎn)車間，缺乏季度考核指標(biāo)。文件管理1.文件審批、發(fā)放、修訂流程是否規(guī)范？2.現(xiàn)場使用的文件是否為最新版本？抽查文件發(fā)放記錄、現(xiàn)場文件版本作業(yè)指導(dǎo)書“WI-001”未按最新版本修訂，現(xiàn)場仍使用2022年版。過程控制1.關(guān)鍵過程（如關(guān)鍵工序）是否制定控制計(jì)劃？2.過程參數(shù)是否按規(guī)定監(jiān)控并記錄？查閱控制計(jì)劃、過程參數(shù)記錄焊接工序電流參數(shù)未按每小時記錄，僅記錄每日平均值。人員能力1.關(guān)鍵崗位人員是否具備資質(zhì)并定期培訓(xùn)？2.培訓(xùn)效果是否評估（如考試、實(shí)操考核）？查閱培訓(xùn)記錄、資質(zhì)證書、評估報告3名新入職質(zhì)檢員未完成上崗培訓(xùn)即獨(dú)立操作。產(chǎn)品檢驗(yàn)1.進(jìn)貨、過程、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否明確？2.不合格品是否標(biāo)識、隔離并處理？抽查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、不合格品記錄倉庫發(fā)覺5件無標(biāo)識待檢產(chǎn)品，無法追溯檢驗(yàn)狀態(tài)。糾正預(yù)防措施1.不合格原因分析是否深入（如僅描述“操作失誤”，未分析培訓(xùn)不足或設(shè)備異常）？2.措施是否落實(shí)并驗(yàn)證有效性？抽查糾正措施報告、驗(yàn)證記錄上次審核發(fā)覺“客戶投訴處理不及時”，未跟蹤措施實(shí)施后的投訴響應(yīng)時效。（二）改進(jìn)建議表問題描述（引用檢查清單）根本原因分析改進(jìn)建議責(zé)任部門/人完成時限驗(yàn)證方式質(zhì)量目標(biāo)未分解至生產(chǎn)車間目標(biāo)管理流程缺失，部門職責(zé)不明確1.修訂《目標(biāo)管理程序》，明確各部門目標(biāo)分解職責(zé)；2.生產(chǎn)車間制定月度產(chǎn)量一次合格率≥98%的目標(biāo)，納入績效考核。質(zhì)量部/*經(jīng)理15個工作日檢查修訂后的程序文件及車間目標(biāo)表焊接工序參數(shù)記錄不全操作員培訓(xùn)不足，記錄表單設(shè)計(jì)不合理1.針對操作員開展“參數(shù)規(guī)范記錄”專項(xiàng)培訓(xùn)；2.優(yōu)化記錄表單，增加“每小時電流/電壓”欄位并提示填寫頻率。生產(chǎn)部/*班長10個工作日檢查培訓(xùn)記錄及新表單使用情況新質(zhì)檢員無培訓(xùn)上崗人力資源部與質(zhì)量部招聘銜接不暢1.修訂《新員工入職培訓(xùn)規(guī)范》，明確質(zhì)檢員需完成40學(xué)時理論+20學(xué)時實(shí)操培訓(xùn)；2.建立培訓(xùn)合格上崗審批表。人力資源部/*主管20個工作日抽查新員工培訓(xùn)檔案及審批表四、使用要點(diǎn)與注意事項(xiàng)審核客觀性原則以事實(shí)為依據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)/文件為準(zhǔn)繩，避免主觀臆斷。問題描述需具體（如“某設(shè)備未校準(zhǔn)”而非“設(shè)備管理混亂”），并附證據(jù)（照片、記錄編號）。溝通技巧與員工訪談時采用開放式提問（如“您如何處理生產(chǎn)過程中的異常？”），避免引導(dǎo)性提問。對發(fā)覺的問題，先肯定配合，再提出改進(jìn)方向，減少抵觸情緒。風(fēng)險導(dǎo)向?qū)徍酥攸c(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險過程（如特種設(shè)備操作、食品安全關(guān)鍵控制點(diǎn)）及歷史問題頻發(fā)環(huán)節(jié)，合理分配審核資源，避免“面面俱到”導(dǎo)致重點(diǎn)缺失。保密要求審核過程中獲取的商業(yè)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息等需嚴(yán)格保密，僅用于體系改進(jìn)，不得外泄。持續(xù)改進(jìn)意識審核不僅是“找問題”，更是“促改進(jìn)”。對觀察項(xiàng)（如“可優(yōu)化檢驗(yàn)流程減少等待時間”），即使不構(gòu)成不符合項(xiàng)，也應(yīng)推動部門主動優(yōu)化。模板靈活性調(diào)整根據(jù)組織