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調(diào)查中涉及關(guān)于對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的態(tài)度,對(duì)藥物不良反應(yīng)上報(bào)過(guò)程中需要注意問(wèn)題的調(diào)查,藥物不良反應(yīng)上報(bào)過(guò)程中審核需要注意的相關(guān)知識(shí),對(duì)不良反應(yīng)未上報(bào)原因的調(diào)查統(tǒng)計(jì),以及醫(yī)務(wù)人員對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告表不同態(tài)度的統(tǒng)計(jì)。2.3工作單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果顯示,有93.21%的工作單位對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有專人負(fù)責(zé)。有74.25%工作單位設(shè)有專門的審核工作崗位,發(fā)現(xiàn)信息上報(bào)不全的要修改后重新上報(bào)。并且有95.17%的工作單位制定了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,并且有詳細(xì)的報(bào)告流程。2.4其他方面的調(diào)查有549(83.68%)人受到過(guò)單位關(guān)于藥物不良反應(yīng)上報(bào)的培訓(xùn)。有98.64%的人認(rèn)為有必要進(jìn)行藥物不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng),培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)方式均對(duì)藥品不良反應(yīng)相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)產(chǎn)生較大的影響。調(diào)查的對(duì)象中年輕醫(yī)生對(duì)不良反應(yīng)上報(bào)的關(guān)心程度明顯低于工作時(shí)間教程的醫(yī)生,這對(duì)于不良反應(yīng)上報(bào)的現(xiàn)有情況來(lái)看,是一個(gè)不小的隱患。我們可以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生的上報(bào)培訓(xùn),開設(shè)課程以及主題講座,加強(qiáng)對(duì)上報(bào)情況的重視程度。2.5對(duì)藥物不良反應(yīng)報(bào)告的分析通過(guò)對(duì)合肥市第二人民醫(yī)院2016-2018年1864例不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析,可以看出,我國(guó)的藥品不良反應(yīng)上報(bào)仍要有逐年增加的趨勢(shì),藥物不良反應(yīng)問(wèn)題仍然嚴(yán)峻。男性和女性的不良反應(yīng)發(fā)生率女性一般大于男性,而且藥品不良反應(yīng)主要發(fā)生在66到89歲的中老年人以及嬰幼兒之間ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>孟祥云</Author><Year>2020</Year><RecNum>8</RecNum><DisplayText>(8)</DisplayText><record><rec-number>8</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="ezvwfezw69rxpqe0t5aptawxtzp0d5ar9pw5"timestamp="1589197091">8</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>孟祥云,</author><author>胡娟,</author><author>葉茜,</author><author>劉娟娟,</author><author>邢海燕,</author><author>周家軍,合肥市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部</author></authors></contributors><titles><title>1864例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析</title><secondary-title>中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)</secondary-title></titles><periodical><full-title>中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)</full-title></periodical><pages>52-54+58%@1673-5846%L11-5482/R%WCNKI</pages><volume>15</volume><number>03</number><keywords><keyword>藥物</keyword><keyword>不良反應(yīng)</keyword><keyword>安全用藥</keyword></keywords><dates><year>2020</year></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>(8),究其原因可能是因?yàn)閮和鞴侔l(fā)育未完善,老年患者聯(lián)合用藥且免疫能力逐漸下降A(chǔ)DDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>王美芳</Author><Year>2019</Year><RecNum>9</RecNum><DisplayText>(9)</DisplayText><record><rec-number>9</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="ezvwfezw69rxpqe0t5aptawxtzp0d5ar9pw5"timestamp="1589197147">9</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>王美芳,如皋市中醫(yī)院藥劑科</author></authors></contributors><titles><title>老年臨床藥物不良反應(yīng)分析及用藥安全分析</title><secondary-title>系統(tǒng)醫(yī)學(xué)</secondary-title></titles><periodical><full-title>系統(tǒng)醫(yī)學(xué)</full-title></periodical><pages>145-147%@2096-1782%L10-1369/R%WCNKI</pages><volume>4</volume><number>08</number><keywords><keyword>老年臨床藥物</keyword><keyword>不良反應(yīng)</keyword><keyword>用藥安全</keyword><keyword>分析</keyword></keywords><dates><year>2019</year></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>(9),患病率高并可能患有其他基礎(chǔ)性疾病,使用藥品數(shù)量較多,同時(shí)老年人機(jī)體代謝也下降,發(fā)生不良反應(yīng)的比例自然就高。而在上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告中,抗菌藥物所引起的不良反應(yīng)占大多數(shù),其次為抗腫瘤藥物,導(dǎo)致的不良反應(yīng)以皮膚及附件異常和消化異常為主。不良反應(yīng)一般較輕,治愈或好轉(zhuǎn)占據(jù)94.31%。而且靜脈注射雖然起效快,但藥物直接進(jìn)入血液缺少屏障,增加ADR發(fā)生率,可能與低速融媒體有關(guān),藥物配伍禁忌,多換藥之間未沖管,使得藥液之間保持藥物的pH值發(fā)生改變,是藥物活性或者藥物療效發(fā)生改變,增加ADR的發(fā)生率。并且有些醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng)不重視,也導(dǎo)致了現(xiàn)如今ADR發(fā)生率和報(bào)告率仍居高不下。3討論本次研究得到的調(diào)查問(wèn)卷中,來(lái)自公立醫(yī)院的數(shù)據(jù)達(dá)到了84.94%,與我國(guó)私立民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量大于公立醫(yī)院比例有較大差距,會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果產(chǎn)生一定影響。對(duì)本次研究進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,得出有多數(shù)的醫(yī)務(wù)人員意識(shí)到了藥物警戒,但是卻只有一小部分人正確地理解了藥物警戒的全面定義,大多數(shù)的醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)有足夠的了解。但是對(duì)其重要性認(rèn)識(shí)不足,工作忙,上報(bào)程序復(fù)雜導(dǎo)致漏報(bào)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>許倍銘</Author><Year>2015</Year><RecNum>10</RecNum><DisplayText>(10,11)</DisplayText><record><rec-number>10</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="ezvwfezw69rxpqe0t5aptawxtzp0d5ar9pw5"timestamp="1589197238">10</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>許倍銘,</author><author>陳禾鳳,</author><author>徐蕾,</author><author>張立群,</author><author>倪琳杰,</author><author>陳冰,</author><author>楊婉花,上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院藥劑科</author></authors></contributors><titles><title>我院醫(yī)務(wù)人員藥品不良反應(yīng)認(rèn)知情況調(diào)查</title><secondary-title>藥物流行病學(xué)雜志</secondary-title></titles><periodical><full-title>藥物流行病學(xué)雜志</full-title></periodical><pages>223-227%@1005-0698%L42-1333/R%WCNKI</pages><volume>24</volume><number>04</number><keywords><keyword>藥品不良反應(yīng)</keyword><keyword>醫(yī)務(wù)人員</keyword><keyword>認(rèn)知度</keyword><keyword>問(wèn)卷調(diào)查</keyword></keywords><dates><year>2015</year></dates><urls></urls></record></Cite><Cite><Author>王業(yè)輝</Author><Year>2017</Year><RecNum>1</RecNum><record><rec-number>1</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="2xvps0ef7sr59eeevw7vrpw9rz02r229d9r9"timestamp="1589197322">1</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>王業(yè)輝,濰坊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心</author></authors></contributors><titles><title>中國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式趨勢(shì)研究</title><secondary-title>中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理</secondary-title></titles><periodical><full-title>中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理</full-title></periodical><pages>87-89%@1674-9316%L11-5908/R%WCNKI</pages><volume>8</volume><number>24</number><keywords><keyword>企業(yè)責(zé)任制</keyword><keyword>藥品不良反應(yīng)</keyword><keyword>趨勢(shì)研究</keyword><keyword>中國(guó)</keyword><keyword>監(jiān)測(cè)模式</keyword></keywords><dates><year>2017</year></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>(10,11)。說(shuō)明我國(guó)醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng)有較為普遍的認(rèn)知,但是對(duì)于藥物警戒的理解還有待欠缺。而且醫(yī)務(wù)工作者在藥物警戒系統(tǒng)方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,但是我國(guó)在此方面仍有較大的欠缺。而且在后續(xù)有關(guān)加強(qiáng)知識(shí)培訓(xùn)的方面,幾乎所有人都認(rèn)為有必要進(jìn)行有關(guān)藥物警戒和藥物不良反應(yīng)報(bào)告的培訓(xùn),但卻還是有小部分人未參加過(guò)有關(guān)的培訓(xùn)。對(duì)于未參加過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員來(lái)說(shuō),他們獲取藥物不良報(bào)告和藥物警戒的知識(shí),主要是通過(guò)手機(jī)平臺(tái)還有相關(guān)書籍。而且通過(guò)對(duì)調(diào)查結(jié)果的研究,我們發(fā)現(xiàn)工作經(jīng)驗(yàn)較多的人,對(duì)于藥物警戒和藥品不良反應(yīng)的理解比較年輕的醫(yī)務(wù)人員理解更為深刻。所以我們應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)較為年輕的工作者在藥物警戒和不良反應(yīng)上報(bào)方面的理解和認(rèn)知,因此將不良反應(yīng)和藥物警戒主題納入教學(xué)課程,不失為是一種較好的培訓(xùn)途徑。同時(shí)我們也應(yīng)該得出一個(gè)結(jié)論,我們應(yīng)時(shí)刻警惕在藥物使用過(guò)程中的各種細(xì)小問(wèn)題,并在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中引入有關(guān)概念,建立民眾自由上報(bào)藥物的監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng),尤其強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員有關(guān)藥物警戒和藥物不良行為方面的知識(shí),減少不良反應(yīng)的發(fā)生。結(jié)合實(shí)際我們應(yīng)該考慮到對(duì)于任何目的是獲取知識(shí)的正式培訓(xùn),如藥物警戒和藥品不良反應(yīng)的相關(guān)培訓(xùn),其內(nèi)容的適當(dāng)性,資源材料的質(zhì)量以及培訓(xùn)提供的方式是否適合于促進(jìn)學(xué)習(xí)以及專家知識(shí)的講解是否到位是醫(yī)務(wù)人員能否獲得知識(shí)重要的因素。我們應(yīng)該將在醫(yī)務(wù)人員日常工作中,定期進(jìn)行有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告和藥物警戒概念的強(qiáng)制性的教育和培訓(xùn)。同時(shí)還主張繼續(xù)開展關(guān)于不良反應(yīng)上報(bào)的公眾教育,并提高其認(rèn)知度,以提高報(bào)告率。因?yàn)槲覈?guó)在藥品生產(chǎn)銷售使用的全階段信息安全監(jiān)測(cè)和管理工作現(xiàn)在還處于完善階段。在藥物生產(chǎn)銷售使用的各過(guò)程需要執(zhí)行的各項(xiàng)規(guī)定,藥物不良反應(yīng)上報(bào)的監(jiān)測(cè)體系,各級(jí)地方和政府執(zhí)行的監(jiān)督方法,監(jiān)測(cè)技術(shù),以及發(fā)生意外的危險(xiǎn)應(yīng)對(duì)和舉措等需要進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理的全過(guò)程中都存在許多的問(wèn)題?,F(xiàn)階段我們應(yīng)該著重于在健全完善有關(guān)藥物監(jiān)測(cè)和藥物不良反應(yīng)上報(bào)的法律法規(guī)體系;擴(kuò)大我國(guó)的藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>李宗</Author><Year>2014</Year><RecNum>2</RecNum><DisplayText>(4)</DisplayText><record><rec-number>2</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="2xvps0ef7sr59eeevw7vrpw9rz02r229d9r9"timestamp="1589197423">2</key></foreign-keys><ref-typename="Thesis">32</ref-type><contributors><authors><author>李宗,</author></authors></contributors><titles><title>我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的現(xiàn)狀、問(wèn)題與對(duì)策研究</title></titles><keywords><keyword>藥品不良反應(yīng)</keyword><keyword>安全監(jiān)測(cè)</keyword><keyword>體系研究</keyword></keywords><dates><year>2014</year></dates><publisher>廈門大學(xué)%9碩士</publisher><urls></urls></record></Cite></EndNote>(4)增強(qiáng)對(duì)于這方面的認(rèn)知;探索藥品不良反應(yīng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)與被動(dòng)監(jiān)測(cè)的有機(jī)結(jié)合,達(dá)到擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍的作用;轉(zhuǎn)變報(bào)告理念、擴(kuò)充報(bào)告途徑;加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理;加強(qiáng)各方面管理部門的協(xié)調(diào)互動(dòng)和配合等方面的完善。通過(guò)對(duì)比中歐,中美在藥物使用管理和監(jiān)測(cè)各方面的異同可以看出與被動(dòng)進(jìn)行的監(jiān)測(cè)相比,主動(dòng)監(jiān)測(cè)因?yàn)槠洳扇〉氖菑?qiáng)制性的收集方式,所以對(duì)危機(jī)識(shí)別更為敏感,比被動(dòng)監(jiān)測(cè)效果強(qiáng)大不少,主動(dòng)監(jiān)測(cè)與被動(dòng)監(jiān)測(cè)相互結(jié)合,對(duì)于我國(guó)來(lái)說(shuō)是一種更好的監(jiān)督管理辦法。所以我國(guó)消防美國(guó)哨點(diǎn)計(jì)劃于2016年建立起基于CHPS的哨點(diǎn)聯(lián)盟,其核心內(nèi)容是通過(guò)監(jiān)測(cè)聯(lián)盟內(nèi)的相互協(xié)調(diào)溝通,實(shí)現(xiàn)信息共通,通過(guò)合作方式探索藥品發(fā)生不良反應(yīng)的主動(dòng)監(jiān)測(cè)模式,從而達(dá)到積極預(yù)防警示的作用,減少藥物不良事件的發(fā)生ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>張曉敏</Author><Year>2019</Year><RecNum>3</RecNum><DisplayText>(12)</DisplayText><record><rec-number>3</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="2xvps0ef7sr59eeevw7vrpw9rz02r229d9r9"timestamp="1589197527">3</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>張曉敏,</author><author>徐夢(mèng)丹,</author><author>陳文戈,</author><author>鄧劍雄,廣東藥科大學(xué)藥學(xué)院</author><author>廣州市品毅信息科技有限公司,</author><author>廣東省藥理學(xué)會(huì),</author></authors></contributors><titles><title>基于CHPS的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)聯(lián)盟的研究</title><secondary-title>中國(guó)藥事</secondary-title></titles><periodical><full-title>中國(guó)藥事</full-title></periodical><pages>137-142%@1002-7777%L11-2858/R%WCNKI</pages><volume>33</volume><number>02</number><keywords><keyword>中國(guó)醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)</keyword><keyword>監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)聯(lián)盟</keyword><keyword>藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)</keyword></keywords><dates><year>2019</year></dates><urls></urls></record></Cite></EndNote>(12),促進(jìn)藥企在生產(chǎn)銷售使用藥物過(guò)程中規(guī)范自身行為,保障民眾的用藥安全。但是由于我國(guó)人口基數(shù)大,藥品安全性問(wèn)題顯得更加重要也更加復(fù)雜,關(guān)于藥物不良行為反應(yīng)的監(jiān)測(cè)建設(shè)計(jì)劃雖然處于高速發(fā)展中階段但還是顯得有些不足。通過(guò)借鑒歐盟的不良反應(yīng)上報(bào)辦法,我國(guó)積極完善不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù),該數(shù)據(jù)庫(kù)為藥監(jiān)部門、企業(yè)及其他利益攸關(guān)方提供全面的模板的同時(shí),也為解決藥監(jiān)部門與醫(yī)院和藥品銷售方的信息交流以及中央與地方在聯(lián)系和有效溝通問(wèn)題方面提供了思路。數(shù)據(jù)庫(kù)的全面性和完整性有助于藥監(jiān)部門及早發(fā)現(xiàn)并及時(shí)評(píng)估新的藥物不良反應(yīng)或已知藥物不良反應(yīng)的新變化,及時(shí)作出相應(yīng)的措施,將藥品安全性的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。我國(guó)在數(shù)據(jù)庫(kù)權(quán)限方面還做出了新的舉措,即適當(dāng)開放數(shù)據(jù)庫(kù)的權(quán)限,供公眾查詢信息,而不是讓數(shù)據(jù)庫(kù)僅僅面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和監(jiān)管部門。這些舉措可以提高藥品安全性監(jiān)管的準(zhǔn)確性,實(shí)現(xiàn)主動(dòng)監(jiān)測(cè)保證ADR報(bào)告質(zhì)量、減少漏報(bào)現(xiàn)象的發(fā)生。
參考文獻(xiàn)ADDINEN.REFLIST1. 祝眉娜.我國(guó)藥物警戒體系建設(shè)的研究:沈陽(yáng)藥科大學(xué)%9碩士;2008.2. 陳娜%+中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院江蘇南.國(guó)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系對(duì)我國(guó)的啟示.中國(guó)藥業(yè).2006(05):42-3%@1006-4931%L50-1054/R%WCNKI.3. 張素敏,曹立亞%+國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心國(guó)北北.充分發(fā)揮臨床藥師在ADR監(jiān)測(cè)中的作用.中國(guó)藥師.2003(12):766-8%@1008-049X%L42-626/R%WCNKI.4. 李宗.我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的現(xiàn)狀、問(wèn)題與對(duì)策研究:廈門大學(xué)%9碩士;2014.5. 戴欣.山西省某醫(yī)療機(jī)構(gòu)20
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