目錄CONTENTS u根據(jù)NMPA官網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2023年數(shù)字療法產(chǎn)品共有41項(xiàng)獲批，已高于去年全年獲批數(shù)量8項(xiàng)。其中治療精神/神經(jīng)類產(chǎn)品獲批數(shù)量遠(yuǎn)超往年，獲批增幅高達(dá)50%，占2023年全部獲批產(chǎn)品的58.5%，呼吸治療領(lǐng)域產(chǎn)品也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，由2022年1個(gè)產(chǎn)品增加為2023年3個(gè)產(chǎn)品獲批。眼科中康促億歐智庫(kù)：歷年數(shù)字療法產(chǎn)品獲批醫(yī)療器械證及適應(yīng)癥分布情況506864適應(yīng)癥年份神經(jīng)/精神視覺(jué)術(shù)后/運(yùn)動(dòng)康復(fù)呼吸營(yíng)養(yǎng)聽覺(jué)內(nèi)分泌乙肝婦科血液20191212020241120212420229313120237432133湖南省獲批數(shù)量遠(yuǎn)超其他省份，其他省份獲批數(shù)量中位數(shù)為2個(gè)u縱觀各省數(shù)字療法產(chǎn)品獲批情況，可以發(fā)現(xiàn)湖南省在數(shù)字療法產(chǎn)品獲批醫(yī)療器械證方面表現(xiàn)出色。2023年，湖南省新增獲批的數(shù)字療法產(chǎn)品醫(yī)療u已獲批數(shù)字療法器械注冊(cè)證企業(yè)的母公司地域分布主要集中在北京、廣東、上海等領(lǐng)域，這些地域的綜合能力較高，吸引統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)近50%的企5湖南江蘇浙江山西廣東河南四川湖北重慶市中康促億歐智庫(kù)：已有數(shù)字療法器械注冊(cè)7北京廣東上海浙江湖南江蘇四川山東重慶河南44資本“熱錢”逐步走向冷靜期，數(shù)字療法企業(yè)更專注產(chǎn)品臨床研究u2023年數(shù)字療法相關(guān)的投融資事件數(shù)量呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，相較于2023年上半年多起上億融資規(guī)模，資本逐漸趨于冷靜，2023年下半年數(shù)字療法融資事件僅為上半年的2/3。u根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心數(shù)據(jù)顯示，數(shù)字療法產(chǎn)品臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)量相對(duì)2022年有一定增加，臨床研究正在逐步成為數(shù)字療法產(chǎn)品打磨的重要876543210法企業(yè)投融資情況35.936.276666626.4416.214.410.87.67.650數(shù)字療法產(chǎn)品臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)量46202120222023年增臨床試驗(yàn)申請(qǐng)情況7643北京上海四川廣東湖南湖北福建河南江蘇備注：上圖未顯示數(shù)據(jù)月份是投資金額未披露5數(shù)據(jù)來(lái)源：億歐數(shù)據(jù)，中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心，億52023年數(shù)字療法外部環(huán)境要素評(píng)估持續(xù)更新，提示企業(yè)根據(jù)自身u2022年，為更好地評(píng)估數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境，中康促與億歐智庫(kù)共同設(shè)計(jì)了數(shù)科研院所轉(zhuǎn)化能力、數(shù)字經(jīng)濟(jì)規(guī)模、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源以及人才資源，通過(guò)客觀數(shù)據(jù)及定量調(diào)研數(shù)據(jù)，綜合評(píng)估全國(guó)重點(diǎn)省份城市在數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的助力優(yōu)勢(shì)。在2023年度，我們根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行數(shù)據(jù)更新，以十分為滿分，各城市省份根據(jù)實(shí)際情況打分。整體看來(lái)，政策支持力 數(shù)字療法產(chǎn) 數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展因素評(píng)估體系政策支持力度-醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源人才資源6數(shù)據(jù)來(lái)源：億歐智庫(kù)企業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)，公開數(shù)6部分省份城市持續(xù)發(fā)布推動(dòng)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的利好政策，企業(yè)擇木而棲u在北京市、浙江省、上海市和四川省等地域，分別發(fā)布了提升審評(píng)審批效率、鼓勵(lì)健康管理等領(lǐng)域的重點(diǎn)應(yīng)用創(chuàng)新支持方向。數(shù)字療法企業(yè)可以借助產(chǎn)業(yè)政策快速變革期，助力產(chǎn)品上市。中康促億歐智庫(kù)：2023年重點(diǎn)省份城市在省份發(fā)布部門2023年新政策主要內(nèi)容環(huán)節(jié)，通過(guò)優(yōu)化技術(shù)審評(píng)檢驗(yàn)流程，壓縮技術(shù)審評(píng)檢驗(yàn)用時(shí)，促進(jìn)審評(píng)審批檢驗(yàn)效率整體發(fā)揮國(guó)家級(jí)創(chuàng)新服務(wù)站作用，完善政企溝通機(jī)制，構(gòu)建多渠道、多層次的企業(yè)服務(wù)通道，開《浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》包括17條內(nèi)容，并附《浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別《浙江省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》包括13條內(nèi)容，并附《浙江省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)表》和《浙江省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)通知單》。主要內(nèi)容包括程序適用范圍、地行動(dòng)方案（2023—2025以數(shù)字化改革為引領(lǐng)，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合的生命健康省域創(chuàng)新體系到2023年底，實(shí)現(xiàn)上海市第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、許可事項(xiàng)變更、延續(xù)注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)平均時(shí)限縮減至40個(gè)工作日。其中，首次注冊(cè)平均時(shí)限縮減至60個(gè)工作日（第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械縮減至20個(gè)工作日行政審批平均時(shí)限縮減至5個(gè)工作日。到2024年底，上海市第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)加快推進(jìn)數(shù)字健康深度融合創(chuàng)新。促進(jìn)5G、人工智能、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)療健康機(jī)器人居家型健康監(jiān)測(cè)設(shè)備和健康管理設(shè)施，開展慢性病患者、孕產(chǎn)婦、一老一小、心理疾病患者77目錄CONTENTS 為更好了解當(dāng)前數(shù)字療法企業(yè)和產(chǎn)品綜合能力，對(duì)數(shù)字療法產(chǎn)品進(jìn)行綜合評(píng)級(jí)u2022年中康促與億歐智庫(kù)在《中國(guó)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)白皮書—地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》指出，對(duì)于數(shù)字療法企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要不斷借助外部驅(qū)動(dòng)力，同時(shí)提升內(nèi)部驅(qū)動(dòng)力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展。2023年為更好地評(píng)估數(shù)字療法產(chǎn)品發(fā)展情況，我們?cè)?022年度報(bào)告中的內(nèi)部驅(qū)動(dòng)力的三個(gè)主要方向展開：團(tuán)隊(duì)及產(chǎn)品，臨床及療效，商業(yè)化能力及市場(chǎng)，通過(guò)客觀數(shù)據(jù)及定量調(diào)研數(shù)據(jù)，綜合評(píng)價(jià)數(shù)團(tuán)隊(duì)及產(chǎn)品__/99特別聲明：報(bào)告模型及評(píng)級(jí)指標(biāo)限制說(shuō)明數(shù)字療法產(chǎn)品評(píng)級(jí)結(jié)果展示u依據(jù)評(píng)分維度和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，中康促與億歐智庫(kù)根據(jù)問(wèn)卷真實(shí)結(jié)果進(jìn)行打分，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前數(shù)字療法企業(yè)和產(chǎn)品在研發(fā)、臨床及商業(yè)化能力方面均在逐步發(fā)力，且不同企業(yè)呈現(xiàn)不一樣的發(fā)力點(diǎn)和策u本報(bào)告中，對(duì)市場(chǎng)中主要數(shù)字療法企業(yè)進(jìn)行評(píng)級(jí)，在當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)下，根據(jù)總分評(píng)定分為三個(gè)等級(jí)評(píng)分：5星、4星、3星及以下。個(gè)別企業(yè)由u入選本報(bào)告的企業(yè)為數(shù)字療法行業(yè)有代表性的優(yōu)秀企業(yè)，企業(yè)愿意并能夠給出相應(yīng)數(shù)據(jù)，但因數(shù)據(jù)局限性和評(píng)價(jià)指標(biāo)有待進(jìn)一步完善，5/4/3僅作中康促億歐智庫(kù)：數(shù)字療法企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果特霍芬智能正在廣泛開展臨床試驗(yàn)，有可持續(xù)化的商業(yè)模式和不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)規(guī)模。商業(yè)模式，正在開展臨床試驗(yàn)，并形成數(shù)藥智能彼愛(ài)方好和家健腦智能啟益醫(yī)療和打磨中，探索開展臨床試驗(yàn)，商業(yè)模式正在優(yōu)化，市場(chǎng)規(guī)模正在爬坡。數(shù)字療法產(chǎn)品分項(xiàng)評(píng)級(jí)結(jié)果展示u在不同細(xì)分評(píng)級(jí)指標(biāo)中，數(shù)字療法產(chǎn)品及企業(yè)表現(xiàn)不同。為更好的了解當(dāng)前產(chǎn)品及企業(yè)情況，我們把團(tuán)隊(duì)及產(chǎn)品、臨床及療效、商業(yè)化能力及市場(chǎng)情況進(jìn)行評(píng)級(jí)展示。五星代表該產(chǎn)品/企業(yè)在本領(lǐng)域著重發(fā)力，并取得顯著成效；四星代表該產(chǎn)品/企及以下代表該產(chǎn)品/企業(yè)對(duì)本領(lǐng)域比較重視，但仍有提升空間。4星4星4星4星4星4星數(shù)字療法企業(yè)創(chuàng)始人背景呈現(xiàn)多元化態(tài)勢(shì)，研發(fā)費(fèi)用投入分布多樣化u調(diào)研范圍內(nèi)，數(shù)字療法企業(yè)創(chuàng)始人背景呈現(xiàn)出多元化的特點(diǎn)，顯示數(shù)字療法領(lǐng)域本身是一項(xiàng)綜合性極強(qiáng)的交叉性學(xué)科，需要臨床、技術(shù)的緊密融少部分創(chuàng)始人還擁有咨詢、管理等其他領(lǐng)域的專業(yè)背u產(chǎn)品研發(fā)方面，被調(diào)范圍內(nèi)，有57%的費(fèi)用投入到軟硬件產(chǎn)品結(jié)合層面，單獨(dú)硬件研發(fā)費(fèi)用相對(duì)較少，軟件研發(fā)是數(shù)字療法必須投入的方向。臨床費(fèi)用投入方面，近半數(shù)企業(yè)投入超500萬(wàn)元，部分企業(yè)實(shí)際臨床投入超過(guò)1000萬(wàn)元。由此可見，優(yōu)質(zhì)數(shù)字療法企業(yè)對(duì)于臨床的重視程度遠(yuǎn)超行業(yè)均軟件技術(shù)為臨床研究/試驗(yàn)投入的研發(fā)費(fèi)用分布為產(chǎn)品開發(fā)迭代投入的研發(fā)費(fèi)用分布為臨床研究/試驗(yàn)投入的研發(fā)費(fèi)用分布為產(chǎn)品開發(fā)迭代投入的研發(fā)費(fèi)用分布硬件占比軟件占比軟硬件結(jié)合占比硬件占比軟件占比軟硬件結(jié)合占比臨床研發(fā)費(fèi)用臨床研發(fā)費(fèi)用創(chuàng)始人背景軟件/硬件投入占比創(chuàng)始人背景軟件/硬件投入占比數(shù)據(jù)來(lái)源：?jiǎn)柧碚{(diào)研，億歐智庫(kù)；以上結(jié)果百分比展示不含調(diào)研為未知（未填）及數(shù)字療法產(chǎn)品功能集中于治療，正在向其他領(lǐng)域拓展，迭代患者數(shù)據(jù)量持續(xù)提升u在數(shù)字療法功能層面，有87%的產(chǎn)品集中于治療，其次為診斷、預(yù)防、篩查及康復(fù)管理；在這些產(chǎn)品中，已有產(chǎn)品展示出多種功能，最多可涵蓋篩查、診斷、治療以及預(yù)防等。未來(lái)，數(shù)字療法產(chǎn)品將呈現(xiàn)逐漸向疾病全病程管理轉(zhuǎn)變的趨勢(shì)。從產(chǎn)品獲批情況看u在產(chǎn)品研發(fā)迭代過(guò)程中的患者數(shù)據(jù)量方面，有40%產(chǎn)品達(dá)到1萬(wàn)人次以上的數(shù)據(jù)積累，部分產(chǎn)品實(shí)際迭代患者數(shù)量高達(dá)幾十萬(wàn)人次。因此，產(chǎn)品功 1種功能2種功能3種功能4種功能數(shù)字療法企業(yè)產(chǎn)品獲批情況中康促億歐智庫(kù)：調(diào)研范圍內(nèi)數(shù)字療法產(chǎn)品獲批及研發(fā)過(guò)程中的數(shù)字療法企業(yè)產(chǎn)品獲批情況產(chǎn)品研發(fā)及迭代過(guò)程中患者量無(wú)獲批情況無(wú)獲批情況研發(fā)迭代過(guò)程中患者數(shù)據(jù)量研發(fā)迭代過(guò)程中患者數(shù)據(jù)量數(shù)據(jù)來(lái)源：?jiǎn)柧碚{(diào)研，億歐智庫(kù)；以上結(jié)果百分比展示不含調(diào)研為未知（未填）及u以產(chǎn)品為核心發(fā)表/將要發(fā)表的論文數(shù)量方面，有40%的論文數(shù)量可達(dá)5篇以上，部分企業(yè)可高達(dá)十余篇，并且有53%的企業(yè)論文被國(guó)外頂刊采納，47%的企業(yè)論文被國(guó)內(nèi)頂刊采納。在訪談過(guò)程中，有大量企業(yè)表示經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年或?qū)⒓w在臨床及推廣過(guò)程中予以中康促億歐智庫(kù)：以產(chǎn)品為核心發(fā)表或?qū)⒁l(fā)40%40%40%40%a2-5篇.其他a2-5篇.其他中康促億歐智庫(kù)：以產(chǎn)品為核心發(fā)表的學(xué)術(shù)成果被頂會(huì)/頂刊采納20%20%2-5篇其他5篇以上2-5篇其他中康促億歐智庫(kù)：產(chǎn)品為核心學(xué)術(shù)成果被頂會(huì)/頂刊采納的已發(fā)/擬發(fā)論文數(shù)量論文被頂會(huì)/頂刊采納數(shù)量已發(fā)/擬發(fā)論文數(shù)量論文被頂會(huì)/頂刊采納數(shù)量數(shù)據(jù)來(lái)源：?jiǎn)柧碚{(diào)研，億歐智庫(kù)；以上結(jié)果百分比展示不含調(diào)研為未知（未填）及u在調(diào)研范圍內(nèi)，數(shù)字療法企業(yè)在臨床方面投入大量精力，與臨床專家有合作的企業(yè)占比高達(dá)73%，16人以上（含16人）為27%；企業(yè)每月觸達(dá)核心KOL頻率為53%。臨床試驗(yàn)是獲取循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)，利用臨床證據(jù)與核心KOL進(jìn)行溝通交流，支持臨床及患者教育。根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)字療法企業(yè)與合作臨床專家數(shù)量中位數(shù)仍處于相對(duì)較低水平，已有優(yōu)中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)已完成倫理臨床試驗(yàn)三級(jí)醫(yī)院臨床試驗(yàn)（已完成倫理）三級(jí)醫(yī)院數(shù)量臨床試驗(yàn)（已完成倫理）三級(jí)醫(yī)院數(shù)量中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)合作臨床專家rr有合作無(wú)合作（含未知）a1-6人a其他16+其他企業(yè)觸達(dá)KOL頻率企業(yè)觸達(dá)KOL頻率6次+/月臨床合作專家數(shù)量三級(jí)醫(yī)院數(shù)量臨床合作專家數(shù)量三級(jí)醫(yī)院數(shù)量數(shù)據(jù)來(lái)源：?jiǎn)柧碚{(diào)研，億歐智庫(kù)；以上結(jié)果百分比展示不含調(diào)研為未知（未填）及商業(yè)盈利能力逐漸顯現(xiàn)，領(lǐng)跑者持續(xù)拓展市場(chǎng)，最佳實(shí)踐客戶付費(fèi)比例達(dá)53%53%銷售額平均毛利付費(fèi)客戶數(shù)量付費(fèi)客戶比例50w以內(nèi)50w以內(nèi)101500w1000w1001w以上中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)產(chǎn)品平均利10%以內(nèi)11%-30%51%-80%81%以上81%以上數(shù)據(jù)來(lái)源：?jiǎn)柧碚{(diào)研，億歐智庫(kù)；以上結(jié)果百分比展示不含調(diào)研為未知（未填）及數(shù)字療法產(chǎn)品醫(yī)院市場(chǎng)滲透呈現(xiàn)兩極分化-院內(nèi)外選擇不同，累計(jì)患者過(guò)萬(wàn)成為常態(tài)u在調(diào)研范圍內(nèi)，進(jìn)入不同等級(jí)醫(yī)院數(shù)量的企業(yè)占比呈現(xiàn)兩極分化趨勢(shì)，進(jìn)入1-10家醫(yī)院數(shù)量占比相對(duì)最高；另一方面，產(chǎn)品應(yīng)用到患者的累計(jì)數(shù)量過(guò)萬(wàn)占比已達(dá)到40%，并且行業(yè)均值與最佳實(shí)踐數(shù)據(jù)均為10萬(wàn)人以上。由此可見，數(shù)字療法企業(yè)選擇不同渠道觸達(dá)患者的數(shù)量各有千秋，其核心為產(chǎn)品能否解決臨床核心痛點(diǎn)。中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入不同等級(jí)醫(yī)中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)產(chǎn)品應(yīng)用到患者累計(jì)三級(jí)醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院基層醫(yī)院患者數(shù)量數(shù)據(jù)來(lái)源：?jiǎn)柧碚{(diào)研，億歐智庫(kù)；以上結(jié)果百分比展示不含調(diào)研為未知（未填）及u數(shù)字療法的產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景特色，決定其可以在居家等各種院外場(chǎng)景中應(yīng)用。在患者使用過(guò)程中會(huì)面臨部分常見問(wèn)題，此時(shí)，高效率的服務(wù)及運(yùn)營(yíng)對(duì)保持患者較高的復(fù)購(gòu)率，起到舉足輕重的作用。u在調(diào)研范圍內(nèi)，患者復(fù)購(gòu)率達(dá)50%以上的產(chǎn)品數(shù)量占據(jù)了33%，運(yùn)營(yíng)人均服務(wù)病案數(shù)也有33%的企業(yè)超過(guò)了300位以上。隨著數(shù)字療法產(chǎn)品服務(wù)的客戶越來(lái)越多，人均病案數(shù)還會(huì)呈現(xiàn)明顯增長(zhǎng)；已有部分企業(yè)采用GPT手段，幫助中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)產(chǎn)品患者復(fù)&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)人均服務(wù)1-10位11-30位101-300位300位以上人均服務(wù)病案數(shù)患者復(fù)購(gòu)率人均服務(wù)病案數(shù)患者復(fù)購(gòu)率數(shù)據(jù)來(lái)源：?jiǎn)柧碚{(diào)研，億歐智庫(kù)；以上結(jié)果百分比展示不含調(diào)研為未知（未填）及u當(dāng)前數(shù)字療法企業(yè)仍在探索多種商業(yè)模式，且已出現(xiàn)多種商業(yè)模式并行的常態(tài)，部分企業(yè)商業(yè)模式可高達(dá)6種?；诙喾N商業(yè)模式的合作方，數(shù)字u在銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面，數(shù)字療法企業(yè)與外部機(jī)構(gòu)合作，以及自建銷售團(tuán)隊(duì)與外部合作并行成為主流。借助外部已有的成熟銷售體系，可以在數(shù)字療自建銷售團(tuán)隊(duì)也將成為其重點(diǎn)發(fā)展方向。中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)產(chǎn)品商業(yè)中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)自建銷售團(tuán)隊(duì)與外部機(jī)構(gòu)合作自建銷售團(tuán)隊(duì)+與外部機(jī)構(gòu)合作自建銷售團(tuán)隊(duì)與外部機(jī)構(gòu)合作中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)商業(yè)模式數(shù)量0120123456商業(yè)模式數(shù)量銷售隊(duì)伍建設(shè)商業(yè)模式數(shù)量銷售隊(duì)伍建設(shè)數(shù)據(jù)來(lái)源：?jiǎn)柧碚{(diào)研，億歐智庫(kù)；以上結(jié)果百分比展示不含調(diào)研為未知（未填）及數(shù)字療法企業(yè)在商保、政府及其他平臺(tái)合作中持續(xù)探索多模式并行u多元化合作模式持續(xù)探索中，在調(diào)研范圍內(nèi)，已有40%的企業(yè)與商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)達(dá)成合作模式，26%的企業(yè)正在進(jìn)行2種以上的合作模式；在地方政府和其他第三方平臺(tái)合作方面，均有40%的企業(yè)與其達(dá)成合作。多模式、多平臺(tái)合作探索，是數(shù)字療法企業(yè)串聯(lián)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)。中康促億歐智庫(kù)：2023年數(shù)字療法企業(yè)與商業(yè)保險(xiǎn)合作模式及模式22有合作無(wú)合作（含未知）有合作無(wú)合作（含未知）有合作無(wú)合作（含未知）商業(yè)保險(xiǎn)合作模式地方政府及其他平臺(tái)合作商業(yè)保險(xiǎn)合作模式地方政府及其他平臺(tái)合作數(shù)據(jù)來(lái)源：?jiǎn)柧碚{(diào)研，億歐智庫(kù)；以上結(jié)果百分比展示不含調(diào)研為未知（未填）及目錄CONTENTS 優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)是打造符合臨床需求產(chǎn)品的契機(jī)，易用性是產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展的核心u一款能夠解決臨床問(wèn)題的產(chǎn)品，需要以專業(yè)臨床型人才、IT型人才和熟知兩個(gè)方向的復(fù)合型人才為契機(jī)，以挖掘真實(shí)的臨床需求為核心，打造完善u隨著產(chǎn)品不斷深入打磨，容納更多功能，并流暢、便捷的使用，成為產(chǎn)品長(zhǎng)期發(fā)展的基礎(chǔ)，易用性是產(chǎn)品可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素。中康促億歐智庫(kù)：數(shù)字療法團(tuán)隊(duì)決定產(chǎn)品性能，臨床型人才臨床型人才解決問(wèn)題能力產(chǎn)品易用性能夠用最優(yōu)化代碼實(shí)現(xiàn)軟件產(chǎn)品功能能夠深入臨床一線熟知臨床面臨的問(wèn)題和痛點(diǎn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能力產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力打磨產(chǎn)品性能和易用程度讓患者享受最簡(jiǎn)便的實(shí)現(xiàn)形式數(shù)字療法臨床試驗(yàn)/研究持續(xù)推進(jìn)，深度打磨產(chǎn)品性能以解決臨床痛點(diǎn)u通過(guò)調(diào)研結(jié)果顯示，數(shù)字療法產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍逐漸拓展，選擇何種細(xì)分治療領(lǐng)域，取決于企業(yè)在其深耕的時(shí)間與經(jīng)驗(yàn)，挖掘臨床在運(yùn)行過(guò)程中面臨的困難和痛點(diǎn)，基于此進(jìn)一步設(shè)計(jì)產(chǎn)品功能和性能，在臨床中進(jìn)行驗(yàn)證，需求和功能設(shè)計(jì)形成完整閉環(huán)中康促億歐智庫(kù)：數(shù)字療法產(chǎn)品臨床試驗(yàn)/研究需求挖掘臨床驗(yàn)證?符合臨床診療路徑?符合臨床診療路徑?深入臨床一線挖掘需求?真實(shí)解決臨床需求痛點(diǎn)?在臨床驗(yàn)證中迭代產(chǎn)品功能產(chǎn)品性能打磨產(chǎn)品性能打磨需求-痛點(diǎn)閉環(huán)需求-痛點(diǎn)閉環(huán)?醫(yī)護(hù)人員面臨問(wèn)題及困境臨床?當(dāng)前工具解決困境的程度需求挖掘?多方改革加持下仍無(wú)法解決的問(wèn)題?如何提高臨床診療效率和質(zhì)量臨床驗(yàn)證臨床驗(yàn)證數(shù)字療法產(chǎn)品串聯(lián)醫(yī)療生態(tài)鏈條，以“產(chǎn)品+服務(wù)”模式撬動(dòng)醫(yī)療服務(wù)體系u數(shù)字療法產(chǎn)品不僅可以優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程和方式，也串聯(lián)醫(yī)療生態(tài)鏈條：其通過(guò)數(shù)字化工具和平臺(tái)，將醫(yī)生、患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企、保險(xiǎn)與政府等各方緊密聯(lián)系在一起，實(shí)現(xiàn)了資源共享和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。不僅提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量，也推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。u數(shù)字療法以“產(chǎn)品+服務(wù)”模式撬動(dòng)醫(yī)療服務(wù)體系：該模式提供高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)，滿足患者個(gè)性化需求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的定制化和精細(xì)化；同時(shí)，數(shù)字療法產(chǎn)品也為醫(yī)生提供科研轉(zhuǎn)化工具，基于院外真實(shí)治療數(shù)據(jù)為院內(nèi)精準(zhǔn)治療與醫(yī)療科研水平提高提供可能，使得醫(yī)療服務(wù)更加及時(shí)、高效和政府/公衛(wèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)字療法商業(yè)保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)商中康促億歐智庫(kù)：數(shù)字療法為患者及醫(yī)療提供患者端產(chǎn)品服務(wù)患者端打造院外輕診療模式輔助院內(nèi)精準(zhǔn)治療及科研水平提高醫(yī)療端科研轉(zhuǎn)化治療+管理特醫(yī)互聯(lián)：多項(xiàng)基于循證醫(yī)學(xué)的臨床營(yíng)養(yǎng)項(xiàng)目進(jìn)行中u北京特醫(yī)互聯(lián)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)互聯(lián)”）以“讓營(yíng)養(yǎng)治療惠及全民健康”作為畢生使命，本著“向善，專業(yè)，創(chuàng)新，利他“的價(jià)值理念，立志“成為中國(guó)營(yíng)養(yǎng)治療數(shù)智化生態(tài)的引領(lǐng)者”患者數(shù)據(jù)量積累，并入組包括北京醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)逸夫醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院等多家知名醫(yī)院，其研究成果已獲得國(guó)內(nèi)刊物發(fā)表；2、關(guān)于腫瘤放化療骨髓抑制的臨床研究”已投稿柳葉刀子刊。非藥物干預(yù)二型糖尿病非藥物干預(yù)二型糖尿病《5+2輕斷食代餐模式對(duì)超重/肥胖2型糖尿病患者的影響：真實(shí)世界研究》入組50-100家中心《初診超重/肥胖2型糖尿病治療模式的《5:2飲食代餐對(duì)中國(guó)成年超重或肥胖腫瘤放化療骨髓抑制腫瘤放化療骨髓抑制特醫(yī)互聯(lián)：構(gòu)建全生命周期精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)服務(wù)生態(tài)u特醫(yī)互聯(lián)以營(yíng)養(yǎng)管理數(shù)字療法產(chǎn)品為契機(jī)，搭建醫(yī)院與患者的溝通橋梁。通過(guò)構(gòu)建產(chǎn)品生態(tài)（營(yíng)養(yǎng)品+數(shù)字療法），特醫(yī)互聯(lián)讓患者擁有家庭醫(yī)讓醫(yī)生擁有營(yíng)養(yǎng)云診所，使得醫(yī)患問(wèn)題得到解決。通過(guò)數(shù)據(jù)建檔，打通院內(nèi)院外診療數(shù)據(jù)，建立私域，提升使用者粘性。從醫(yī)生-患者-行業(yè)，構(gòu)建垂直類平臺(tái)，從醫(yī)院引流剛需病人，實(shí)現(xiàn)“鏈接院內(nèi)，聚焦院外”。u旗下?lián)碛袐D兒精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)、腫瘤臨床營(yíng)養(yǎng)和代謝病臨床營(yíng)養(yǎng)三個(gè)事業(yè)部門。2015年建立臨床營(yíng)養(yǎng)在線服務(wù)平臺(tái)后，特醫(yī)互聯(lián)已于2019年推出“優(yōu)醫(yī)家”精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)數(shù)字化生態(tài)，旨在打造集“營(yíng)養(yǎng)咨詢、營(yíng)養(yǎng)科普、個(gè)性化定制、產(chǎn)品購(gòu)買”于一體的、專門針對(duì)中國(guó)婦幼、腫瘤、代謝病人群的全生命周期管理的精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)服務(wù)生態(tài)。u以患者為中心，構(gòu)建醫(yī)生的數(shù)字孿生，通過(guò)3D技術(shù)建模，深度模型融合，自動(dòng)生成專業(yè)的醫(yī)療科普視頻，根據(jù)患者標(biāo)簽精準(zhǔn)推薦，極大降低科普院內(nèi)院外中康促億歐智庫(kù)：特醫(yī)互聯(lián)一站式健康管理院內(nèi)院外廠家商城患者數(shù)據(jù)交互醫(yī)生數(shù)字療法患者數(shù)據(jù)交互醫(yī)生數(shù)字療法產(chǎn)品咨詢產(chǎn)品購(gòu)買“優(yōu)醫(yī)家”精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)科普個(gè)性化定制中國(guó)兒童青少年（18歲以下）斜弱視及近視患者人視景醫(yī)療是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的眼科領(lǐng)域數(shù)字科技公司，擁有國(guó)內(nèi)第一款斜弱視數(shù)字療法產(chǎn)品“多寶視”及全球第一款近視防控?cái)?shù)字療法產(chǎn)品“貝貝樂(lè)”等創(chuàng)新解決方案，包括視覺(jué)訓(xùn)練網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療平臺(tái)、VR可穿戴智能設(shè)備、眼球追蹤技術(shù)、AI視力篩查系統(tǒng)、AI智能方案制訂系統(tǒng)等多項(xiàng)自主研發(fā)產(chǎn)品。公司先后通過(guò)國(guó)家科技部、廣州市科信局、天河區(qū)科信局科技項(xiàng)目立項(xiàng)及驗(yàn)收，并連續(xù)9年維持國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。公司獲得了國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，先后通過(guò)了CE認(rèn)證、ISO13485體系認(rèn)證（TUV南德）、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)備案等。11,07711,44211,75111,91612,06412,05111,94111,75811,57011,353202120222023單位:萬(wàn)人弱視斜視近視中國(guó)兒童青少年（18歲以下）斜弱視及近視患者人視景醫(yī)療是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的眼科領(lǐng)域數(shù)字科技公司，擁有國(guó)內(nèi)第一款斜弱視數(shù)字療法產(chǎn)品“多寶視”及全球第一款近視防控?cái)?shù)字療法產(chǎn)品“貝貝樂(lè)”等創(chuàng)新解決方案，包括視覺(jué)訓(xùn)練網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療平臺(tái)、VR可穿戴智能設(shè)備、眼球追蹤技術(shù)、AI視力篩查系統(tǒng)、AI智能方案制訂系統(tǒng)等多項(xiàng)自主研發(fā)產(chǎn)品。公司先后通過(guò)國(guó)家科技部、廣州市科信局、天河區(qū)科信局科技項(xiàng)目立項(xiàng)及驗(yàn)收，并連續(xù)9年維持國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。公司獲得了國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，先后通過(guò)了CE認(rèn)證、ISO13485體系認(rèn)證（TUV南德）、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)備案等。11,07711,44211,75111,91612,06412,05111,94111,75811,57011,353202120222023單位:萬(wàn)人弱視斜視近視中國(guó)兒童青少年（18歲以下）斜弱視及近視診單位:億元 國(guó)高新省市專精特新國(guó)內(nèi)外首個(gè)30個(gè)+覆蓋省級(jí)區(qū)域2,800家+合作醫(yī)院30萬(wàn)人+累計(jì)付費(fèi)用戶5,000萬(wàn)人次+用戶診療數(shù)據(jù)55項(xiàng)/100項(xiàng)授權(quán)/申請(qǐng)專利39項(xiàng)軟件著作權(quán)解決問(wèn)題及價(jià)值獲益弓產(chǎn)品形態(tài)及解決方案?裸眼視力不佳激活視覺(jué)系統(tǒng)，提高視覺(jué)表現(xiàn)，提升及鞏固視力近視度數(shù)控制不漲或盡量控制在年50度內(nèi)提升矯正視力近視度數(shù)控制不漲或盡量控制在年50度內(nèi)l?高度屈光（學(xué)生、上班族等），老花人群視覺(jué)疲勞改善，提升視覺(jué)質(zhì)量llllllll?未手術(shù)共同性斜視?斜視術(shù)后正位?斜視術(shù)后過(guò)矯/欠矯?斜視術(shù)后重影?斜視術(shù)后視覺(jué)功能恢復(fù)正位訓(xùn)練，斜視度數(shù)減少，視功能提升鞏固視功能，降低復(fù)發(fā)幾率正位訓(xùn)練，調(diào)節(jié)眼位重影減少，甚至可能消除視覺(jué)功能提升、鞏固，降低復(fù)發(fā)幾率斜視重影消除，視覺(jué)質(zhì)量提升增加有效視野，視覺(jué)質(zhì)量提升，視力提升機(jī)構(gòu)方案術(shù)后康復(fù)l正在開展的臨床研究單位樣本量溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心、四川大貝貝樂(lè)兒童青少年近視屬醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院貝貝樂(lè)兒童青少年近視浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院江蘇省人民醫(yī)院鄭州大學(xué)附屬第一醫(yī)院北京兒童醫(yī)院弱視及共同性斜視術(shù)后斜弱視產(chǎn)品有效率（視力提高斜弱視產(chǎn)品有效率（視力提高2行及以上比例）備注遮蓋及傳統(tǒng)訓(xùn)練3-4個(gè)月：二類器械FDA4個(gè)月：79%二類器械FDA二類器械NMPA/CE★★★★★近視產(chǎn)品6個(gè)月眼軸變化（mm）6個(gè)月屈光度變化（D）備注普通框架鏡無(wú)器械證★低濃度阿托品三類器械★★★離焦框架鏡無(wú)器械證★★★貝貝樂(lè)專業(yè)版半年治療后唯一實(shí)現(xiàn)★★★★★貝貝樂(lè)全息版研究進(jìn)行中研究進(jìn)行中Dopavision研究進(jìn)行中研究進(jìn)行中無(wú)器械證心景科技：“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+數(shù)字療法（DTx）”CNu杭州心景科技有限公司是一家由中南大學(xué)湘雅二院（國(guó)家醫(yī)學(xué)臨床研究中心）、浙江省精衛(wèi)中心、浙聯(lián)合發(fā)起，與中南大學(xué)湘雅二院（國(guó)家醫(yī)學(xué)臨床研究中心）、上海精神衛(wèi)生中心（國(guó)家醫(yī)學(xué)臨床研究中心）、北京大學(xué)第六醫(yī)院（國(guó)家醫(yī)學(xué)臨床研究中心）以及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院（國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心）技術(shù)合作，湘雅二院、浙江大學(xué)邵逸夫醫(yī)院臨床合作，始終專注于精神心理領(lǐng)利用虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）的先進(jìn)科學(xué)技術(shù)結(jié)合現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的前沿治療理念和方法，綜合國(guó)內(nèi)心心心及焦慮譜系探索神經(jīng)發(fā)育障礙精神障礙物質(zhì)戒斷神經(jīng)發(fā)育障礙肌久健康：改變傳統(tǒng)的肌肉骨骼健康管理新引擎u肌久健康產(chǎn)品融合非凡的科技技術(shù)與頂端的醫(yī)療技術(shù)，為用戶提供有效、便捷、低成本的肌肉骨骼系統(tǒng)疾病整體解決方案，致力于解決目前院外診遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)等人工智能系統(tǒng)的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者遠(yuǎn)程、多場(chǎng)景閉環(huán)診療服務(wù)。疾病預(yù)防人群亞健康人群輕中度功能障礙患者重度功能障礙患者術(shù)后急性期患者術(shù)后非急性期患者高科技基礎(chǔ)臨床醫(yī)學(xué)與計(jì)算機(jī)科學(xué)的深度融合更加精準(zhǔn)高科技基礎(chǔ)臨床醫(yī)學(xué)與計(jì)算機(jī)科學(xué)的深度融合更加精準(zhǔn)大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、AI、計(jì)算機(jī)視覺(jué)高效便捷高質(zhì)量服務(wù)專業(yè)級(jí)產(chǎn)品30年專業(yè)領(lǐng)域累積寶貴經(jīng)驗(yàn)源自三甲醫(yī)院科研及臨床轉(zhuǎn)化成果u在核心產(chǎn)品繪睡CBT-I成為全國(guó)首款獲得二類醫(yī)療器械資質(zhì)的睡眠領(lǐng)域數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品后，芳欣進(jìn)一步發(fā)布了睡眠問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)的綜合解決方案體系。呈現(xiàn)各類睡眠健康風(fēng)險(xiǎn)的程度，評(píng)估睡眠問(wèn)題背后的原因構(gòu)成，進(jìn)一步基于跟蹤數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)進(jìn)一步的睡眠分析和改善方案。該體系智能評(píng)估睡眠問(wèn)卷算法+專家風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)對(duì)應(yīng)方案方案介紹睡眠質(zhì)量：睡眠狀態(tài)和具體問(wèn)題無(wú)顯著睡眠障礙風(fēng)險(xiǎn)專家睡眠分析和改善建議睡眠衛(wèi)生：習(xí)慣、行為、環(huán)境睡眠障礙風(fēng)險(xiǎn)低B服務(wù)方案:追蹤分析AI智能睡眠改善計(jì)劃睡眠認(rèn)知：信念、想法、思維模式睡眠障礙風(fēng)險(xiǎn)中C服務(wù)方案:綜合改善睡眠情緒：抑郁、焦慮等AI智能睡眠改善計(jì)劃科技睡品輔助D服務(wù)方案:深度改善睡眠障礙風(fēng)險(xiǎn)高適應(yīng)癥狀態(tài)：如呼吸暫停、不寧腿繪睡智能睡眠綜合解決方案體系智能評(píng)估睡眠問(wèn)卷算法+專家風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)對(duì)應(yīng)方案方案介紹睡眠質(zhì)量：睡眠狀態(tài)和具體問(wèn)題無(wú)顯著睡眠障礙風(fēng)險(xiǎn)專家睡眠分析和改善建議睡眠衛(wèi)生：習(xí)慣、行為、環(huán)境睡眠障礙風(fēng)險(xiǎn)低B服務(wù)方案:追蹤分析AI智能睡眠改善計(jì)劃睡眠認(rèn)知：信念、想法、思維模式睡眠障礙風(fēng)險(xiǎn)中C服務(wù)方案:綜合改善睡眠情緒：抑郁、焦慮等AI智能睡眠改善計(jì)劃科技睡品輔助D服務(wù)方案:深度改善睡眠障礙風(fēng)險(xiǎn)高適應(yīng)癥狀態(tài)：如呼吸暫停、不寧腿AIAI算法判定：可選專家二次判定：可選專家二次判定： 生物雷達(dá)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：生物雷達(dá)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：判斷睡眠周期、生物節(jié)律、OSA風(fēng)參與動(dòng)態(tài)調(diào)整----------------------------------__!傳統(tǒng)2H模式互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)營(yíng)電商運(yùn)營(yíng)運(yùn)營(yíng)模式傳統(tǒng)2H模式互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)營(yíng)電商運(yùn)營(yíng)雇主采購(gòu)雇主采購(gòu)醫(yī)院機(jī)構(gòu)醫(yī)院機(jī)構(gòu)平臺(tái)機(jī)構(gòu)合作平臺(tái)機(jī)構(gòu)合作綜合解決方案案例：泰格捷通——提供貫穿醫(yī)療器械全生命周期的定制化服務(wù)u數(shù)字療法企業(yè)及產(chǎn)品的臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)均是評(píng)價(jià)產(chǎn)品綜合能力的重要指標(biāo)，通過(guò)調(diào)研結(jié)果，根據(jù)數(shù)字療法企業(yè)及產(chǎn)品存在的臨床痛點(diǎn)，基于評(píng)估企業(yè)需求，為企業(yè)提供覆蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)、臨床前階段、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)、上市后階段的全生命周期的定制化服務(wù)，協(xié)助企業(yè)完成數(shù)字療法產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)、報(bào)證審批、臨床檢驗(yàn)、產(chǎn)品上市的全過(guò)程，提升產(chǎn)品市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。u泰格捷通是泰格醫(yī)藥（股票代碼：300347.SZ/3347.HK）全資子公司，成立于2000年，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械(含體外診斷產(chǎn)品)法規(guī)事務(wù)及臨床研究CRO，覆蓋醫(yī)療器械各領(lǐng)域全生命周期。在過(guò)去的20年中與來(lái)自30多個(gè)國(guó)家的1700多家醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，以專泰格捷通在50余個(gè)國(guó)家和地區(qū)支持客戶的國(guó)際泰格捷通在50余個(gè)國(guó)家和地區(qū)支持客戶的國(guó)際研發(fā)項(xiàng)目，深度覆蓋醫(yī)療器械的主要市場(chǎng)，針對(duì)亞太地區(qū)、北美地區(qū)、歐盟地區(qū)需求提供全流程一站式服務(wù)。·全球化項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)具備經(jīng)驗(yàn)豐富的全球項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)以及本地化的臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，項(xiàng)目經(jīng)理作為申辦方第一聯(lián)絡(luò)人，在項(xiàng)目全周期中協(xié)調(diào)各職能方?！け镜鼗R床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)覆蓋世界五大洲、配備充足且經(jīng)驗(yàn)豐富的當(dāng)?shù)豍D/PM/CRA;熟悉當(dāng)?shù)氐呐R床政策和注冊(cè)法規(guī)，為全球監(jiān)管路徑和臨床開發(fā)計(jì)劃提供充分的策略咨詢本地的臨床運(yùn)營(yíng)和注冊(cè)服務(wù)。·一體化跨國(guó)服務(wù)能力全球一體化的SOP流程、全球一體化的預(yù)算管理、遵守ICH-GCP、本地GCP及所有其他適用法規(guī)；擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的NMPA、FDA、歐盟法規(guī)注冊(cè)專家，提供符合多國(guó)申報(bào)要求的開發(fā)策略?！ぜ苫当痉?wù)優(yōu)勢(shì)在中國(guó)建立了集成化的上下游服務(wù)中心，進(jìn)一步提高成本優(yōu)勢(shì)，覆蓋醫(yī)學(xué)撰寫、注冊(cè)、數(shù)統(tǒng)、安全警戒、中心產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研：產(chǎn)品分布情況調(diào)研，產(chǎn)品臨床使用情況調(diào)研。產(chǎn)品策略規(guī)劃：注冊(cè)途徑策略分析，上市前成本核算、時(shí)間核算，注冊(cè)執(zhí)行策略，注冊(cè)途徑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。上市后階段上市后臨床試驗(yàn)上市后階段上市后臨床試驗(yàn)代理人/不良事件/召回收集以及處理/法規(guī)支持/培訓(xùn)飛檢支持/上市后體系核查支持/境外核查支持GSP建立與核查工廠籌建/GMP體系輔導(dǎo)/MAH產(chǎn)品驗(yàn)證檢測(cè)與產(chǎn)品定型技術(shù)咨詢醫(yī)療器械全生命周期的定制化服務(wù)性能驗(yàn)證/研究性驗(yàn)證/醫(yī)療器械全生命周期的定制化服務(wù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)/生物學(xué)檢測(cè)/人工智能算法研究咨詢注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)申報(bào)注冊(cè)申報(bào)資料撰寫注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)注冊(cè)申報(bào)注冊(cè)申報(bào)資料撰寫注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)/審評(píng)跟進(jìn)綠色通道申請(qǐng)注冊(cè)系統(tǒng)核查支持與整改臨床試驗(yàn)預(yù)實(shí)驗(yàn)/注冊(cè)臨床試驗(yàn)/真實(shí)世界研究（醫(yī)學(xué)撰寫、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、第三方稽查、EDC）臨床評(píng)價(jià)報(bào)告同品種醫(yī)療器械路徑/境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)路徑/豁免路徑目錄CONTENTS 數(shù)字療法產(chǎn)品適應(yīng)癥將由細(xì)分領(lǐng)域逐漸面向廣泛多病種領(lǐng)域u數(shù)字療法功能正在從治療過(guò)程細(xì)化到生命體征和疾病參數(shù)等指標(biāo)，基于患者身體客觀反饋數(shù)據(jù)，不斷完善單病種的治療路徑和產(chǎn)品功能。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)同類型不同單病種提煉疾病治療共同特征，提升數(shù)字療法在多病種領(lǐng)域中的治療效果。通過(guò)來(lái)回切換不同治療視角，最終實(shí)現(xiàn)數(shù)字療法產(chǎn)共性指標(biāo)挖掘提煉共性治療路徑數(shù)字療法產(chǎn)品適應(yīng)癥需要突破單共性指標(biāo)挖掘提煉共性治療路徑數(shù)字療法產(chǎn)品適應(yīng)癥需要突破單一亞?？萍膊≈委煼秶?，通過(guò)臨床研究積累，發(fā)現(xiàn)共同特質(zhì)，迭代產(chǎn)品升級(jí)，實(shí)現(xiàn)適應(yīng)癥進(jìn)一步不同疾病治療大數(shù)據(jù)分析不同疾病治療大數(shù)據(jù)分析迭代產(chǎn)品功能及治療范圍迭代產(chǎn)品功能及治療范圍實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋面由細(xì)分到廣泛轉(zhuǎn)變實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋面由細(xì)分到廣泛轉(zhuǎn)變中康促億歐智庫(kù)：數(shù)字療法產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋中多少中多獲批適應(yīng)癥數(shù)量患者疾病覆蓋獲批適應(yīng)癥數(shù)量患者疾病覆蓋中所有疾病寬窄備注：亮色系代表數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)所處階段利用循證+知證雙輪驅(qū)動(dòng)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展，核心為解決臨床需求痛點(diǎn)u數(shù)字療法需要合理利用循證醫(yī)學(xué)和知證決策兩種方式，無(wú)論哪種支撐其核心要解決臨床需求痛點(diǎn)，不斷挖掘能夠解決痛點(diǎn)的方案和手段。數(shù)字療法中康促億歐智庫(kù)：數(shù)字療法循證醫(yī)學(xué)和知證發(fā)現(xiàn)臨床問(wèn)題尋找具體病因進(jìn)行診斷與治療解決臨床需求痛點(diǎn)知解決臨床需求痛點(diǎn)知證決策在疾病發(fā)展之前進(jìn)行超前的預(yù)測(cè)在明確告知用戶的基礎(chǔ)上，通過(guò)引導(dǎo)用戶的行為改變來(lái)改善健康u數(shù)字療法企業(yè)已開始運(yùn)營(yíng)私域流量管理，患者群精準(zhǔn)匹配且粘性高。數(shù)字療法平臺(tái)生態(tài)正在匯聚，已涵蓋以數(shù)字療法產(chǎn)品為核心的線上輕問(wèn)診、藥品、保健品、器械等購(gòu)買途徑。其與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最大的不同是，患者會(huì)根據(jù)疾病狀態(tài)隨時(shí)在平臺(tái)中進(jìn)行溝通交流，是疾病長(zhǎng)期治療和康u數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)正在逐漸開啟院外精準(zhǔn)患者流量入口，生態(tài)功能持續(xù)打造。數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)與其他流量型大眾領(lǐng)域不同，其具有專業(yè)的醫(yī)療性質(zhì)：以臨床專家為驅(qū)動(dòng)，在公開市場(chǎng)中獲取流量數(shù)據(jù)，在閉合的私域領(lǐng)域進(jìn)行流量管理。精準(zhǔn)精準(zhǔn)精準(zhǔn)購(gòu)藥/患者運(yùn)營(yíng)是數(shù)字療法生態(tài)產(chǎn)生粘性的基礎(chǔ)，GPT大模型將有效輔助產(chǎn)業(yè)后期運(yùn)營(yíng)u數(shù)字療法生態(tài)體系將匯聚更多精準(zhǔn)患者群，患者群有效運(yùn)營(yíng)成為數(shù)字療法企業(yè)必須面臨的問(wèn)題。其需要利用AI對(duì)生態(tài)體系賦能，建立“數(shù)字醫(yī)精準(zhǔn)患者群精準(zhǔn)患者群精準(zhǔn)運(yùn)營(yíng)與服務(wù)精準(zhǔn)運(yùn)營(yíng)與服務(wù)GPT大模型輔助發(fā)布單位：中國(guó)康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)、億歐大健康u中國(guó)康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)簡(jiǎn)介?中國(guó)康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)是經(jīng)由中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)成立，在國(guó)家民政部直接登記注冊(cè)的全國(guó)性法人社會(huì)團(tuán)體。作為國(guó)家級(jí)生命健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，中國(guó)康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)以協(xié)助中央部委制定相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策、幫助地方政府推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展為己任，以促進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展為宗旨，致力于通過(guò)整?中國(guó)康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)積極響應(yīng)健康中國(guó)戰(zhàn)略的號(hào)召，順應(yīng)數(shù)字化醫(yī)療的時(shí)代浪潮，為完善數(shù)字療法體系，推動(dòng)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)升級(jí)，與業(yè)界共同籌備設(shè)立數(shù)字療法專業(yè)委員會(huì)。專委會(huì)匯聚了全國(guó)70多家數(shù)字療法企業(yè)，并聯(lián)合有關(guān)單位編寫、發(fā)布三版《中國(guó)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)白皮書》，舉辦二十余期數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)中國(guó)行活動(dòng)，邀請(qǐng)政策、臨床、產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的專家與也積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)界與國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家網(wǎng)信辦、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等政府部門間加強(qiáng)溝通交流，共同構(gòu)建數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展美?億歐智庫(kù)（EqualOceanIntelligence）是億歐EqualOcean旗下的研究與咨詢機(jī)構(gòu)。為全球企業(yè)和政府決策者提供行業(yè)研究、投資分析和創(chuàng)新咨詢?億歐智庫(kù)長(zhǎng)期深耕科技、消費(fèi)、大健康、汽車、產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、金融、傳媒、房產(chǎn)新居住等領(lǐng)域，旗下近100名分析師均畢業(yè)于名校，絕大多數(shù)具有豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；億歐智庫(kù)是中國(guó)極少數(shù)能同時(shí)生產(chǎn)中英文深度分析和專業(yè)報(bào)告的機(jī)構(gòu)，分析師的研究成果和洞察經(jīng)常被全球頂級(jí)媒體采?以專業(yè)為本，借助億歐網(wǎng)和億歐國(guó)際網(wǎng)站的傳播優(yōu)勢(shì)，億歐智庫(kù)的研究成果在影響力上往往數(shù)倍于同行。同時(shí)，億歐EqualOcean內(nèi)部擁有一個(gè)由數(shù)萬(wàn)名科技和產(chǎn)業(yè)高端專家構(gòu)成的資源庫(kù)，使億歐總顧問(wèn)宋無(wú)塵中國(guó)康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)創(chuàng)始人、監(jiān)事長(zhǎng)專家顧問(wèn)王建翔中國(guó)康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)名譽(yù)副會(huì)長(zhǎng)、數(shù)字療法專業(yè)委員會(huì)黃文玉中央紀(jì)檢監(jiān)察部駐工業(yè)和信息化部紀(jì)檢組原副組長(zhǎng)、監(jiān)察局原高昂億歐大健康總裁楊涵中國(guó)康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)報(bào)告作者史姍姍億歐智庫(kù)研究總監(jiān)李萬(wàn)報(bào)