RDPAC準(zhǔn)則及醫(yī)藥法規(guī)相關(guān)知識試卷題目與答案_第1頁
RDPAC準(zhǔn)則及醫(yī)藥法規(guī)相關(guān)知識試卷題目與答案_第2頁
RDPAC準(zhǔn)則及醫(yī)藥法規(guī)相關(guān)知識試卷題目與答案_第3頁
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第頁RDPAC準(zhǔn)則及醫(yī)藥法規(guī)相關(guān)知識試卷題目與答案1.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下說法錯(cuò)誤的是:A、藥品推廣信息應(yīng)以對所有相關(guān)證據(jù)所作的最新評估為依據(jù)B、藥品推廣信息應(yīng)清楚地記載相關(guān)證據(jù)事實(shí)C、推廣信息中的內(nèi)容通常由公司確定,推廣信息是否清晰不在推廣者的職責(zé)范圍內(nèi),推廣者也無需判斷其是否清晰D、推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強(qiáng)調(diào)、忽視、或其他方式誤導(dǎo)相對人【正確答案】:C2.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下關(guān)于電子版推廣材料描述錯(cuò)誤的是:A、制藥公司的名稱以及推廣所針對的受眾應(yīng)一目了然B、印刷形式推廣材料的各項(xiàng)要求并不適用于電子版推廣材料C、針對中國的信息需符合中國法律法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定D、推廣內(nèi)容應(yīng)適合于其所針對的受眾,其制作(內(nèi)容、鏈接等)對其所針對的受眾而言應(yīng)適當(dāng)、清晰【正確答案】:B3.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會員公司提供財(cái)務(wù)資助給醫(yī)療衛(wèi)生組織時(shí),以下原則錯(cuò)誤的是:A、接受方既可以是該醫(yī)療衛(wèi)生組織自身,也可以是該機(jī)構(gòu)中的科室或個(gè)人B、應(yīng)提供給有一定聲譽(yù)的機(jī)構(gòu)C、財(cái)務(wù)資助需有一個(gè)明確的、合法的目的D、應(yīng)在提供支持前完成盡職調(diào)查【正確答案】:A4.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會員公司組織講者項(xiàng)目,以下說法正確的是:A、以為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士演講者創(chuàng)造獲得報(bào)酬的機(jī)會為目的,會員公司可以相應(yīng)地組織講者項(xiàng)目B、即使醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者對產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)或科學(xué)知識沒有客觀的學(xué)習(xí)需要,會員公司也可以組織講者項(xiàng)目C、會員公司可以為了不正當(dāng)影響醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者的判斷而組織講者項(xiàng)目D、會員公司可以以提高醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者的醫(yī)學(xué)知識或疾病能力為目的組織講者項(xiàng)目【正確答案】:D5.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下關(guān)于推廣材料說法正確的是:A、電子版推廣材料應(yīng)遵守與印刷形式推廣材料相同的各項(xiàng)要求B、電子版推廣材料的要求高于印刷形式推廣材料的要求C、RDPAC準(zhǔn)則沒有對電子版推廣材料的具體要求D、會員公司禁止使用電子版推廣材料【正確答案】:A6.根據(jù)《中華人民共和國刑法》,以下關(guān)于賄賂的說法正確的是:A、向除國家工作人員以外的人員行賄,不構(gòu)成違反《中華人民共和國刑法》的違法行為B、向國家工作人員的近親屬行賄的,不構(gòu)成違反《中華人民共和國刑法》的違法行為C、向國家工作人員關(guān)系密切的人行賄的,構(gòu)成違反《中華人民共和國刑法》的違法行為D、單位為謀取不正當(dāng)利益而行賄的,僅對單位進(jìn)行處罰,不追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員的刑事責(zé)任【正確答案】:C7.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會員公司審閱講者將使用的演示材料,以下哪項(xiàng)的目的是不合理的:A、為確保材料足以體現(xiàn)公司產(chǎn)品的優(yōu)勢B、為了確保材料不包含任何中國法律法規(guī)不允許的標(biāo)簽外信息C、為了確保材料中不存在虛假或誤導(dǎo)性宣傳、藥品廣告或醫(yī)療廣告的不合理風(fēng)險(xiǎn),會員公司可審閱講者將使用的演示材料D、為了確保材料中的產(chǎn)品和醫(yī)療信息是公平、客觀、準(zhǔn)確和正確的【正確答案】:A8.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于由會員公司組織或贊助的醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目,以下說法正確的是:A、如果會員公司贊助第三方組織的醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目,則無需在主辦方知情并同意的情況下明示該項(xiàng)目系由該會員公司贊助B、無論其性質(zhì)是否屬于推廣,均應(yīng)在合法前提下通過日程、條幅、海報(bào)或其他方式明示由某會員公司組織或贊助C、僅當(dāng)其性質(zhì)屬于推廣時(shí),才需明示由某會員公司組織或贊助D、以上均不正確【正確答案】:B9.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于舉辦醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目,以下說法錯(cuò)誤的是:A、舉辦的地點(diǎn)應(yīng)避免與奢侈的娛樂活動相關(guān)的場所,如度假酒店或游輪B、在非豪華的酒店發(fā)生的洗衣費(fèi)用,可由會員公司支付C、舉辦的地點(diǎn)應(yīng)適當(dāng)且以有助于實(shí)現(xiàn)其科學(xué)、教育及會議本身的目的為宗旨D、會員公司可支付參會者的交通費(fèi)及其稅金和參會者本人的旅行保險(xiǎn)【正確答案】:B10.以下關(guān)于診療活動的相關(guān)做法正確的是:A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展的診療活動類別包括通過各種檢查,使用藥物、器械及手術(shù)等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動B、某代表拜訪醫(yī)生時(shí),因就診人員過多,義務(wù)幫助醫(yī)生詢問其定期隨訪患者的口述和過往診斷經(jīng)驗(yàn)并根據(jù)醫(yī)生的指示整理病歷C、會員公司采購了合法的體外診斷試劑對客戶的身體狀況進(jìn)行評估后,根據(jù)評估結(jié)論向客戶推薦藥品D、醫(yī)療衛(wèi)生人員在遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律,遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項(xiàng)操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的情況下,可以酌情考慮患者個(gè)人或家屬的意愿實(shí)施過度醫(yī)療【正確答案】:A11.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的支持,以下說法錯(cuò)誤的是:A、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識,會員公司僅可在此目的下提供資金支持B、會員公司提供的醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育教學(xué)材料應(yīng)包含有助于提升病患福利的醫(yī)學(xué)、科學(xué)或其他信息C、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育可幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士掌握有關(guān)疾病和相關(guān)治療手段的最新、最準(zhǔn)確的信息和觀點(diǎn)D、會員公司支持醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育無需考慮RDPAC準(zhǔn)則中與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目相關(guān)的要求【正確答案】:D12.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下說法錯(cuò)誤的是:A、對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、患者和其他人可從公開渠道獲得臨床試驗(yàn)信息的公布必須嚴(yán)格保護(hù)個(gè)人隱私、知識產(chǎn)權(quán)、契約利益,并遵守現(xiàn)行專利法的立法、行政及司法理論與實(shí)踐B、會員公司應(yīng)依照由國際制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)盟、歐洲制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)盟、日本制藥企業(yè)協(xié)會、及美國藥品研發(fā)與制造商協(xié)會共同發(fā)布的《通過臨床試驗(yàn)注冊平臺與數(shù)據(jù)庫公開臨床試驗(yàn)信息的聯(lián)合聲明(2009)》,以及《在科學(xué)文獻(xiàn)中公開臨床試驗(yàn)結(jié)果的聯(lián)合聲明(2010)》公開臨床試驗(yàn)的信息C、臨床評估、藥品上市后監(jiān)測、藥品臨床反應(yīng)、及藥品獲得上市許可后的評估等均須以科學(xué)和教育為目的,而不得作為一種隱藏或掩飾的藥品推廣活動D、會員公司不得為臨床評估、藥品上市后監(jiān)測、藥品臨床反應(yīng)、及藥品獲得上市許可后的評估而支付給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士報(bào)酬【正確答案】:D13.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會員公司在組織講者項(xiàng)目時(shí),以下操作正確的是:A、會員公司不可以邀請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作為講者項(xiàng)目的講者B、基于醫(yī)學(xué)科普的目的,會員公司可邀請對會員公司的藥物無學(xué)習(xí)需求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作為講者項(xiàng)目的參會者C、會員公司不可以以為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士演講者創(chuàng)造獲得報(bào)酬的機(jī)會而組織講者項(xiàng)目D、為加深醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者對產(chǎn)品的了解,可邀請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者重復(fù)參加多次內(nèi)容相同的講者項(xiàng)目【正確答案】:C14.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會員公司的藥品尚未獲得中國藥品主管部門頒發(fā)的上市(生產(chǎn)或進(jìn)口)許可,以下說法錯(cuò)誤的是:A、不得從事為在中國上市使用該藥品而進(jìn)行的推廣活動B、不得通過專業(yè)的科學(xué)或大眾媒體以及在專業(yè)的科學(xué)交流會議上公布有關(guān)藥品的科研結(jié)果C、在相關(guān)法律、法規(guī)、準(zhǔn)則或規(guī)章的要求或號召下,可以向利益相關(guān)人士和其他人公開披露藥品信息D、在公司醫(yī)學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的監(jiān)督下,可以就藥品相關(guān)信息與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的互動交流【正確答案】:B15.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目的重點(diǎn)應(yīng)集中在:A、向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士傳達(dá)藥品信息B、提供科學(xué)及教育方面的資訊C、支持醫(yī)學(xué)研究和教育D、以上均是【正確答案】:D16.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的支持,以下說法錯(cuò)誤的是:A、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識,會員公司僅可在此目的下提供資金支持B、會員公司提供的醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育教學(xué)材料應(yīng)包含有助于提升病患福利的醫(yī)學(xué)、科學(xué)或其他信息C、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育可幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士掌握有關(guān)疾病和相關(guān)治療手段的最新、最準(zhǔn)確的信息和觀點(diǎn)D、會員公司支持醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育無需考慮RDPAC準(zhǔn)則中與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目相關(guān)的要求【正確答案】:D17.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會員公司審閱講者將使用的演示材料,以下哪項(xiàng)的目的是不合理的:A、為確保材料足以體現(xiàn)公司產(chǎn)品的優(yōu)勢B、為了確保材料不包含任何中國法律法規(guī)不允許的標(biāo)簽外信息C、為了確保材料中不存在虛假或誤導(dǎo)性宣傳、藥品廣告或醫(yī)療廣告的不合理風(fēng)險(xiǎn),會員公司可審閱講者將使用的演示材料D、為了確保材料中的產(chǎn)品和醫(yī)療信息是公平、客觀、準(zhǔn)確和正確的【正確答案】:A18.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會員公司內(nèi)部政策允許會員公司向患者組織提供支持,以下說法錯(cuò)誤的是:A、公司向患者組織提供財(cái)務(wù)支持必須有書面文件B、公司向患者組織提供實(shí)物捐贈必須有書面文件C、會員公司提供的書面文件,無需說明活動的目的D、會員公司提供的書面文件,需說明會員公司支持的性質(zhì)【正確答案】:C19.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下關(guān)于藥品推廣信息的表述錯(cuò)誤的是:A、會員公司在推廣信息中可以自行選擇提供與其在其他國家上市所提供的信息相同的主要產(chǎn)品信息(如:藥品使用禁忌及警示、預(yù)防措施、副作用和劑量等)B、當(dāng)醫(yī)生要求提供藥品推廣信息的實(shí)證資料時(shí),會員公司應(yīng)客觀對待,并應(yīng)根據(jù)每個(gè)醫(yī)生的具體情況提供充分和適當(dāng)?shù)乃幤沸畔、推廣信息應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相一致D、對兩種不同藥品的比較式表述僅可針對有對應(yīng)性和可比性的內(nèi)容進(jìn)行,且應(yīng)加以充分的實(shí)證【正確答案】:A20.以下關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理相關(guān)的表述不準(zhǔn)確的是:A、網(wǎng)購處方藥的患者已經(jīng)獲得了處方,所以藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不必在藥品展示頁面作“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的風(fēng)險(xiǎn)提示B、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個(gè)人贈送處方藥、甲類非處方藥C、通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠,并實(shí)行實(shí)名制D、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)【正確答案】:A21.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于因醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供的演講服務(wù)而支付的報(bào)酬或補(bǔ)償,以下表述錯(cuò)誤的是:A、會員公司應(yīng)各自分別、獨(dú)立地制訂其對每個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所支付的年度講課費(fèi)金額上限,或者在一定時(shí)間內(nèi)對某個(gè)特定演講者的聘用次數(shù)予以合理限定,二者取其一即可B、不得以聘用醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供相關(guān)服務(wù)作為誘導(dǎo)其開具處方、推薦、采購、供應(yīng)和/或使用任何藥品的條件C、所支付的服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)須合理并符合公平市場價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)D、僅在會員公司提供講者培訓(xùn)后發(fā)生的講課服務(wù)中,原則上當(dāng)講者與其他參會人員來自于同一科室時(shí),禁止支付講課費(fèi)【正確答案】:A22.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于藥品推廣信息的要求,以下說法錯(cuò)誤的是:A、推廣信息應(yīng)當(dāng)清楚、易理解、準(zhǔn)確、客觀、公正、和高度完整,足以使受眾能就有關(guān)藥品的治療價(jià)值形成自己的觀點(diǎn)B、藥品推廣信息應(yīng)能通過對已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書或科學(xué)證據(jù)的引用而得到證實(shí)C、藥品信息推廣應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相一致D、對醫(yī)學(xué)和科學(xué)文獻(xiàn)或?qū)€(gè)人交流文件的摘錄應(yīng)忠實(shí)于原文,并建議注明出處【正確答案】:D23.以下哪項(xiàng)屬于RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下推廣類的信息:A、公司在其公眾號上所推送的關(guān)于某個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的介紹B、公司對外宣傳某個(gè)影響公司及其產(chǎn)品的藥事管理進(jìn)展C、公司的醫(yī)藥代表向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供的有關(guān)藥品的信息D、公司通過年報(bào)的形式向投資者提供的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)【正確答案】:C24.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下關(guān)于推廣材料說法正確的是:A、電子版推廣材料應(yīng)遵守與印刷形式推廣材料相同的各項(xiàng)要求B、電子版推廣材料的要求高于印刷形式推廣材料的要求C、RDPAC準(zhǔn)則沒有對電子版推廣材料的具體要求D、會員公司禁止使用電子版推廣材料【正確答案】:A25.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于臨床研究的設(shè)計(jì),以下正確的操作是:A、藥品上市后監(jiān)測必須以科學(xué)和教育為目的,同時(shí)也可以適當(dāng)結(jié)合推廣的目的B、臨床評估和藥品獲得上市許可后的評估可以同時(shí)兼顧科學(xué)和推廣的目的,因?yàn)橛纱丝梢粤私忉t(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方觀念變化,這樣可以更有針對性的傳遞信息C、一般只要是由醫(yī)學(xué)部來設(shè)計(jì)規(guī)劃就可以滿足科學(xué)和教育的目的,醫(yī)藥代表或者市場部的同事來負(fù)責(zé)具體執(zhí)行就可以了D、臨床研究需要以樣本量來計(jì)算統(tǒng)計(jì)學(xué)的把握度時(shí),應(yīng)以實(shí)現(xiàn)臨床研究的目標(biāo)為宗旨對樣本量做適度的規(guī)劃,使其不過度超出恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)把握度、且系基于主要終點(diǎn)指標(biāo)計(jì)算出的樣本量【正確答案】:D26.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于會員公司對醫(yī)療衛(wèi)生組織的贊助,以下說法正確的是:A、贊助醫(yī)療衛(wèi)生組織獲得的回報(bào)無需考慮市場公允價(jià)值B、醫(yī)療衛(wèi)生組織主辦的醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目應(yīng)僅由該組織確保項(xiàng)目合規(guī),與贊助的會員公司無關(guān)C、在向醫(yī)療衛(wèi)生組織提供任何贊助、捐贈或資助之前,會員公司應(yīng)對醫(yī)療衛(wèi)生組織進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋M職調(diào)查D、醫(yī)療衛(wèi)生組織一旦與會員公司合作舉辦活動,即失去了其中立性和獨(dú)立性【正確答案】:C27.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于會員公司與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和其他利益相關(guān)人士開展醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目的目的,以下說法正確的是:A、造福患者和提高醫(yī)療水平B、推廣產(chǎn)品C、提升會員公司的品牌影響力D、以上均不正確【正確答案】:A28.以下行為不違反醫(yī)療保障基金使用相關(guān)規(guī)定的是:A、患者甲的家屬在患者甲去世后,繼續(xù)使用患者甲的醫(yī)??ㄙ徦嶣、醫(yī)藥代表乙在疫情期間為了方便患者丙購藥,在使用患者丙的醫(yī)??ù鸀橘徦幍耐瑫r(shí),超量開藥,在保證患者丙用藥的前提下將多余的藥品按自付費(fèi)用的價(jià)格出售給另一名因疫情不便開藥的患者丁C、患者戊將符合醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥的其他患者的診斷書上的患者姓名使用PS技術(shù)篡改為自己的名字后,醫(yī)生依據(jù)篡改后的診斷書開具處方D、患者己在醫(yī)療保障基金支付范圍內(nèi)用醫(yī)?;鸾Y(jié)算康復(fù)理療項(xiàng)目【正確答案】:D29.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于印刷推廣材料的內(nèi)容,以下說法正確的是:A、推廣材料制作的日期不是印刷推廣材料必備內(nèi)容之一B、印刷推廣材料必須包括藥品的名稱(通常為藥品的通用名)C、對于選自論文或研究報(bào)告內(nèi)容的翻印,在有需要時(shí)可以稍作修改D、制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址是印刷推廣材料的必備內(nèi)容【正確答案】:D30.以下行為不違反醫(yī)療保障基金使用相關(guān)規(guī)定的是:A、患者甲的家屬在患者甲去世后,繼續(xù)使用患者甲的醫(yī)??ㄙ徦嶣、醫(yī)藥代表乙在疫情期間為了方便患者丙購藥,在使用患者丙的醫(yī)??ù鸀橘徦幍耐瑫r(shí),超量開藥,在保證患者丙用藥的前提下將多余的藥品按自付費(fèi)用的價(jià)格出售給另一名因疫情不便開藥的患者丁C、患者戊將符合醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥的其他患者的診斷書上的患者姓名使用PS技術(shù)篡改為自己的名字后,醫(yī)生依據(jù)篡改后的診斷書開具處方D、患者己在醫(yī)療保障基金支付范圍內(nèi)用醫(yī)?;鸾Y(jié)算康復(fù)理療項(xiàng)目【正確答案】:D31.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目的招待,以下說法錯(cuò)誤的是:A、會員公司不得支付應(yīng)邀參會的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的隨行客人的任何費(fèi)用B、一般而言,招待費(fèi)用不應(yīng)超過參會者通常的自付費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)C、會員公司可以支付應(yīng)邀參會的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的親屬(僅限直系親屬)的合理費(fèi)用D、招待需與醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目期間相匹配,任何明顯不合理地早于或晚于活動時(shí)間的招待費(fèi)用均不應(yīng)承擔(dān)【正確答案】:C32.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下關(guān)于藥品推廣信息的表述錯(cuò)誤的是:A、會員公司在推廣信息中可以自行選擇提供與其在其他國家上市所提供的信息相同的主要產(chǎn)品信息(如:藥品使用禁忌及警示、預(yù)防措施、副作用和劑量等)B、當(dāng)醫(yī)生要求提供藥品推廣信息的實(shí)證資料時(shí),會員公司應(yīng)客觀對待,并應(yīng)根據(jù)每個(gè)醫(yī)生的具體情況提供充分和適當(dāng)?shù)乃幤沸畔、推廣信息應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相一致D、對兩種不同藥品的比較式表述僅可針對有對應(yīng)性和可比性的內(nèi)容進(jìn)行,且應(yīng)加以充分的實(shí)證【正確答案】:A33.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下說法錯(cuò)誤的是:A、藥品名稱(通常為藥品的商品名)是印刷推廣材料必備內(nèi)容之一B、印刷推廣材料中,推廣材料制作的日期不是必備內(nèi)容之一C、印刷推廣材料中的必備材料包括制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址D、藥物活性成份應(yīng)盡可能地使用經(jīng)批準(zhǔn)的名稱【正確答案】:B34.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的支持,以下說法錯(cuò)誤的是:A、因?yàn)槭菚T公司提供了資金支持,所以向醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育活動和項(xiàng)目提供教學(xué)材料時(shí),公司有權(quán)盡量突出自己公司產(chǎn)品的信息和療效,當(dāng)然也應(yīng)該適當(dāng)提及競爭對手的產(chǎn)品B、繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識C、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育可幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士掌握有關(guān)疾病和相關(guān)治療手段的最新、最準(zhǔn)確的信息和觀點(diǎn)D、繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識,會員公司僅在此目的下提供的資金支持才是正當(dāng)?shù)摹菊_答案】:A35.以下關(guān)于RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下公司舉辦專家咨詢會議的相關(guān)管控措施,以下說法正確的是:A、某次專家咨詢會議中,整個(gè)會議時(shí)長約1小時(shí),討論環(huán)節(jié)約10分鐘B、在確定專家咨詢會議KOL人數(shù)時(shí),盡可能地邀請最多的參會者C、經(jīng)市場部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),來自市場部或市場準(zhǔn)入部的同事以被動參會的形式參加了某次非商業(yè)性質(zhì)的專家咨詢會議D、以上說法均不正確【正確答案】:D36.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會員公司組織講者項(xiàng)目,以下說法正確的是:A、以為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士演講者創(chuàng)造獲得報(bào)酬的機(jī)會為目的,會員公司可以相應(yīng)地組織講者項(xiàng)目B、即使醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者對產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)或科學(xué)知識沒有客觀的學(xué)習(xí)需要,會員公司也可以組織講者項(xiàng)目C、會員公司可以為了不正當(dāng)影響醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者的判斷而組織講者項(xiàng)目D、會員公司可以以提高醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者的醫(yī)學(xué)知識或疾病能力為目的組織講者項(xiàng)目【正確答案】:D37.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的支持,以下說法錯(cuò)誤的是:A、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識,會員公司僅可在此目的下提供資金支持B、會員公司提供的醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育教學(xué)材料應(yīng)包含有助于提升病患福利的醫(yī)學(xué)、科學(xué)或其他信息C、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育可幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士掌握有關(guān)疾病和相關(guān)治療手段的最新、最準(zhǔn)確的信息和觀點(diǎn)D、會員公司支持醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育無需考慮RDPAC準(zhǔn)則中與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目相關(guān)的要求【正確答案】:D38.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會員公司提供財(cái)務(wù)資助給醫(yī)療衛(wèi)生組織時(shí)須遵循的原則不包括:A、財(cái)務(wù)資助需有一個(gè)明確的、合法的目的B、要求把資金直接支付給接受資助或贊助的機(jī)構(gòu),如果對方?jīng)]有能夠接收的賬號及法律實(shí)體,也可以把資金轉(zhuǎn)給受資助或贊助的機(jī)構(gòu)所指定的第三方,比如某個(gè)掛名的研究所C、資金要直接支付給受資助或贊助的機(jī)構(gòu),而不能給個(gè)人或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的某個(gè)診療科室D、雙方須簽署書面協(xié)議以提高資金流轉(zhuǎn)和記錄的透明性,從而進(jìn)一步確保資金被用于約定好的用途【正確答案】:B39.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下關(guān)于電子版推廣材料描述錯(cuò)誤的是:A、制藥公司的名稱以及推廣所針對的受眾應(yīng)一目了然B、印刷形式推廣材料的各項(xiàng)要求并不適用于電子版推廣材料C、針對中國的信息需符合中國法律法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定D、推廣內(nèi)容應(yīng)適合于其所針對的受眾,其制作(內(nèi)容、鏈接等)對其所針對的受眾而言應(yīng)適當(dāng)、清晰【正確答案】:B40.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,公司計(jì)劃向從未合作的慈善基金會提供贊助,在贊助開展前的針對該慈善基金會的盡職調(diào)查中發(fā)現(xiàn),該慈善基金會曾經(jīng)存在虛開發(fā)票的行政處罰,以下做法正確的是:A、因虛開發(fā)票并不是商業(yè)賄賂相關(guān)的實(shí)質(zhì)性風(fēng)險(xiǎn),不需要在后期定期更新盡職調(diào)查B、因慈善基金會已提供證明材料證實(shí)其已履行完畢了虛開發(fā)票的行政處罰的相關(guān)責(zé)任義務(wù),公司即可刪除相關(guān)的盡職調(diào)查記錄C、針對虛開發(fā)票的調(diào)查發(fā)現(xiàn),公司應(yīng)該實(shí)施適當(dāng)?shù)墓芸卮胧〥、后期在合作正式開展階段,如該慈善基金會存在潛在不合規(guī)活動,應(yīng)以預(yù)先定義的頻率定期更新盡職調(diào)查的頻率【正確答案】:C41.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會員公司的藥品尚未獲得中國藥品主管部門頒發(fā)的上市(生產(chǎn)或進(jìn)口)許可,以下說法錯(cuò)誤的是:A、不得從事為在中國上市使用該藥品而進(jìn)行的推廣活動B、不得通過專業(yè)的科學(xué)或大眾媒體以及在專業(yè)的科學(xué)交流會議上公布有關(guān)藥品的科研結(jié)果C、在相關(guān)法律、法規(guī)、準(zhǔn)則或規(guī)章的要求或號召下,可以向利益相關(guān)人士和其他人公開披露藥品信息D、在公司醫(yī)學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的監(jiān)督下,可以就藥品相關(guān)信息與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的互動交流【正確答案】:B42.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目的重點(diǎn)應(yīng)集中在:A、向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士傳達(dá)藥品信息B、提供科學(xué)及教育方面的資訊C、支持醫(yī)學(xué)研究和教育D、以上均是【正確答案】:D43.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于會員公司對醫(yī)療衛(wèi)生組織的贊助,以下說法正確的是:A、贊助醫(yī)療衛(wèi)生組織獲得的回報(bào)無需考慮市場公允價(jià)值B、醫(yī)療衛(wèi)生組織主辦的醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目應(yīng)僅由該組織確保項(xiàng)目合規(guī),與贊助的會員公司無關(guān)C、在向醫(yī)療衛(wèi)生組織提供任何贊助、捐贈或資助之前,會員公司應(yīng)對醫(yī)療衛(wèi)生組織進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋M職調(diào)查D、醫(yī)療衛(wèi)生組織一旦與會員公司合作舉辦活動,即失去了其中立性和獨(dú)立性【正確答案】:C44.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下說法錯(cuò)誤的是:A、在符合中國法律法規(guī)各規(guī)定的前提下,會員公司可向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供價(jià)值適度、不超出日常執(zhí)業(yè)工作范圍、且有助于其實(shí)現(xiàn)醫(yī)療和病患服務(wù)的醫(yī)用物品B、禁止向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供用于處方藥推廣的推廣輔助用品。僅可在推廣非處方藥品時(shí)向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供與其執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的推廣輔助用品,而且滿足“最小價(jià)值”及“最少數(shù)量”的前提條件。C、會員公司可向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供價(jià)值適度、不超出日常執(zhí)業(yè)工作范圍、且有助于其實(shí)現(xiàn)醫(yī)療和病患服務(wù)的醫(yī)用物品,但必須是偶爾提供,單個(gè)醫(yī)用物品的價(jià)值不得超過人民幣500元。但是,不能提供應(yīng)由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士或其雇主自行承擔(dān)費(fèi)用的日常執(zhí)業(yè)工作物品,包括聽診器、手術(shù)手套,血壓計(jì)和針頭等D、在滿足最小價(jià)值和最少數(shù)量的要求條件下,偶爾贈送方便醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士食用的便裝食品及飲品等是簡單有效的推廣輔助用品【正確答案】:D45.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下關(guān)于推廣材料說法正確的是:A、與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁作為電子版的推廣材料,其推廣內(nèi)容應(yīng)適合于其所針對的受眾B、與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁作為電子版的推廣材料,其制作(包括內(nèi)容、鏈接等)對其所針對的受眾而言應(yīng)適當(dāng)、清晰C、與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁作為電子版的推廣材料,其中針對中國市場的信息應(yīng)符合中國法律法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定D、以上說法均正確【正確答案】:D46.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于藥品推廣信息的要求,以下說法錯(cuò)誤的是:A、推廣信息應(yīng)當(dāng)清楚、易理解、準(zhǔn)確、客觀、公正、和高度完整,足以使受眾能就有關(guān)藥品的治療價(jià)值形成自己的觀點(diǎn)B、藥品推廣信息應(yīng)能通過對已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書或科學(xué)證據(jù)的引用而得到證實(shí)C、藥品信息推廣應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相一致D、對醫(yī)學(xué)和科學(xué)文獻(xiàn)或?qū)€(gè)人交流文件的摘錄應(yīng)忠實(shí)于原文,并建議注明出處【正確答案】:D47.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于會員公司與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和其他利益相關(guān)人士開展醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目的目的,以下說法正確的是:A、造?;颊吆吞岣哚t(yī)療水平B、推廣產(chǎn)品C、提升會員公司的品牌影響力D、以上均不正確【正確答案】:A48.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,就藥品推廣信息,以下說法正確的是:A、在藥品推廣中可隨時(shí)使用諸如“安全”、“無副作用”之類的描述性用語B、在藥品推廣中完全不得使用諸如“安全”、“無副作用”之類的描述性用語C、對醫(yī)學(xué)和科學(xué)文獻(xiàn)或?qū)€(gè)人交流文件的摘錄應(yīng)簡潔明了,盡量以自己的語言進(jìn)行總結(jié)概括D、任何論據(jù)應(yīng)以充分的論證和實(shí)證為基礎(chǔ)【正確答案】:D49.以下關(guān)于RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下公司舉辦專家咨詢會議的相關(guān)管控措施,以下說法正確的是:A、某次專家咨詢會議中,整個(gè)會議時(shí)長約1小時(shí),討論環(huán)節(jié)約10分鐘B、在確定專家咨詢會議KOL人數(shù)時(shí),盡可能地邀請最多的參會者C、經(jīng)市場部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),來自市場部或市場準(zhǔn)入部的同事以被動參會的形式參加了某次非商業(yè)性質(zhì)的專家咨詢會議D、以上說法均不正確【正確答案】:D50.關(guān)于RDPAC準(zhǔn)則的適用范圍,以下說法正確的是:A、RDPAC準(zhǔn)則適用于直接針對一般公眾所進(jìn)行的處方藥推廣(即DTC廣告)B、RDPAC準(zhǔn)則適用于直接針對消費(fèi)者就自我診療藥品進(jìn)行的非處方藥(OTC)推廣C、RDPAC準(zhǔn)則適用于價(jià)格或其他有關(guān)藥品供應(yīng)的商務(wù)條款,包括:向商業(yè)性組織進(jìn)行的藥品推廣和營銷D、RDPAC準(zhǔn)則不適用于對醫(yī)療器械的推廣【正確答案】:D1.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于專家咨詢會議,以下說法正確的有:A、專家咨詢會議本質(zhì)上是推廣性質(zhì)的活動B、專家咨詢會議的目的包括在科學(xué)領(lǐng)域?qū)μ囟▎栴}向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)領(lǐng)域的KOLs尋求建議或獨(dú)特見解C、專家咨詢會議是非推廣性質(zhì)的活動D、專家咨詢會議的召開頻率應(yīng)根據(jù)其非推廣性質(zhì)的特性有所限制,并具備合理理由,區(qū)域性的專家咨詢會議需謹(jǐn)慎舉辦【正確答案】:BCD2.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,若提供免費(fèi)樣品為會員公司內(nèi)部政策所允許,會員公司的以下做法正確的有:A、公司甲把樣品直接提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士B、公司乙通過有資質(zhì)的第三方遞送機(jī)構(gòu)把樣品直接提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、為了避免樣品被轉(zhuǎn)賣,公司丙在樣品上清楚標(biāo)注D、公司丁通過公司醫(yī)學(xué)部的醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官來遞送給有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士【正確答案】:BC3.美國《反海外腐敗法》(FCPA)禁止為獲取不正當(dāng)利益向外國官員提供有價(jià)物(anythingofvalue),以下屬于“有價(jià)物”的有:A、替某外國官員支付手機(jī)賬單B、豪車轎車接送某外國官員上班C、為任職于公司的某外國官員的妻子升職D、向某外國官員贈送公司股權(quán)【正確答案】:ABCD4.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供招待,以下做法錯(cuò)誤的有:A、公司甲充分參考當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),并選擇了中等偏高等水平的招待支出方案B、公司乙所安排的招待附屬于醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目C、公司丙的員工在安排醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的用餐時(shí),在結(jié)算時(shí)實(shí)際餐費(fèi)為每人每餐人民幣350元,考慮到是由于出席人數(shù)臨時(shí)變化的特殊原因造成的,故無需取得任何事前批準(zhǔn)D、公司丁政策中明確拒絕任何明顯不合理地早于或晚于活動時(shí)間的招待費(fèi)用【正確答案】:AC5.RDPAC準(zhǔn)則中所定義的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士包括:A、醫(yī)療、牙科、藥劑領(lǐng)域的專業(yè)人員B、護(hù)理人員,比如執(zhí)業(yè)護(hù)士C、在專業(yè)活動中能開具藥品處方的人員D、在其專業(yè)活動中推薦、采購、供應(yīng)藥品或?qū)⑺幤酚糜诓∪说娜藛T【正確答案】:ABCD6.以下哪些情形涉嫌違反互聯(lián)網(wǎng)廣告的相關(guān)規(guī)定:A、某保健品企業(yè)A在未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的情況下,通過向某網(wǎng)紅支付服務(wù)費(fèi)的方式,由該網(wǎng)紅通過直播間推薦企業(yè)A的產(chǎn)品,并在同一頁面中嵌入產(chǎn)品的購買鏈接B、某藥企B通過其公眾號宣傳疾病教育知識,同時(shí)在頁面最底端嵌入了藥企B在某寶平臺開立的品牌旗艦店,讀者通過點(diǎn)擊該鏈接可以跳轉(zhuǎn)至該旗艦店購買產(chǎn)品C、某藥企C在通過其在某電商平臺上開立的品牌旗艦店中非處方藥品的信息展示中,詳盡披露了該藥品經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、服用劑量D、某保健品企業(yè)D的主要客群為未成年人,其委托寫手在某高考教育培訓(xùn)平臺上發(fā)布推文,宣稱其產(chǎn)品可以達(dá)到提神醒腦、提升專注力的功效【正確答案】:ABD7.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會員公司的哪項(xiàng)做法不符合RDPAC準(zhǔn)則:A、會員公司為推廣處方藥,向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會員公司標(biāo)識價(jià)值為200元的筆B、考慮醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士當(dāng)日有參會行程,會員公司的醫(yī)藥代表為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士接送孩子C、會員公司為推廣非處方藥,向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會員公司標(biāo)識的價(jià)值為80元的充電寶D、會員公司在處方藥的推廣會議上向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會員公司標(biāo)識的藍(lán)牙耳機(jī)【正確答案】:ABCD8.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目,以下理解錯(cuò)誤的有:A、會員公司可以提供或支付價(jià)格合理的娛樂活動或其他休閑及社交活動B、為確保交流場所的合規(guī)性,會員公司不可以以工作餐形式,與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行以醫(yī)學(xué)、科學(xué)和教育為主題的醫(yī)學(xué)互動交流C、在確保獎(jiǎng)品價(jià)值低于100人民幣的前提下,會員公司可在推廣活動中組織“幸運(yùn)抽獎(jiǎng)”類的活動D、會員公司不得向參會者支付任何形式的娛樂活動【正確答案】:ABC9.以下數(shù)字化營銷中可能違反廣告相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的有:A、公司甲在其藥品的廣告中使用了某個(gè)治療領(lǐng)域知名學(xué)者的動畫形象(可清晰識別出該學(xué)者)做推薦、證明B、公司乙基于市場調(diào)研數(shù)據(jù),在某藥品的廣告文案中突出了療效優(yōu)于競品的相關(guān)表述C、公司丙在其藥品的廣告中使用了某位患者用藥前后的對比照片說明藥品的有效性D、公司丁為保障消費(fèi)者知情權(quán),在互聯(lián)網(wǎng)平臺上藥品購買頁面中對其藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等基本信息進(jìn)行的客觀描述【正確答案】:ABC10.RDPAC準(zhǔn)則中所定義的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士包括:A、醫(yī)療、牙科、藥劑領(lǐng)域的專業(yè)人員B、護(hù)理人員,比如執(zhí)業(yè)護(hù)士C、在專業(yè)活動中能開具藥品處方的人員D、在其專業(yè)活動中推薦、采購、供應(yīng)藥品或?qū)⑺幤酚糜诓∪说娜藛T【正確答案】:ABCD11.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下說法正確的有:A、會員公司在其藥品獲得中國藥品主管部門頒發(fā)的上市(生產(chǎn)或進(jìn)口)許可之前,可以在中國對該藥品進(jìn)行推廣活動B、會員公司在其藥品獲得中國藥品主管部門頒發(fā)的上市(生產(chǎn)或進(jìn)口)許可之前,不得在中國對該藥品進(jìn)行推廣活動C、會員公司在其藥品獲得任一國家或地區(qū)的上市許可之后,可以在中國對該藥品進(jìn)行推廣活動D、會員公司在其藥品獲得中國藥品主管部門頒發(fā)的上市許可之前,就該藥品的信息與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行互動交流均應(yīng)由會員公司醫(yī)學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的監(jiān)督下進(jìn)行【正確答案】:BD12.以下中關(guān)于數(shù)據(jù)安全的表述不準(zhǔn)確的有:A、數(shù)據(jù)安全關(guān)乎國家安全,中國境內(nèi)的公司收集到的數(shù)據(jù)一律不得跨境傳輸B、藥品上市后安全性研究可以基于本次研究中從醫(yī)務(wù)人員或患者處直接收集的原始數(shù)據(jù),也可以基于本次研究前已經(jīng)發(fā)生并且收集的用于其他研究目的的二手?jǐn)?shù)據(jù)C、藥物警戒記錄和數(shù)據(jù)的保存期限可以公司自行確定D、除法律另有規(guī)定外,因業(yè)務(wù)需要,確需向境外提供個(gè)人信息和重要數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)按照國家網(wǎng)信部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定的辦法進(jìn)行安全評估【正確答案】:AC13.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,在向醫(yī)療衛(wèi)生組織提供任何贊助、捐贈或資助之前,會員公司應(yīng)對醫(yī)療衛(wèi)生組織進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋M職調(diào)查,以確定醫(yī)療衛(wèi)生組織是否是此類贊助、捐贈或資助的合適接受者,會員公司應(yīng):A、如首次盡職調(diào)查未發(fā)現(xiàn)重大潛在不合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),則無需以預(yù)先定義的頻率定期更新盡職調(diào)查B、保留相關(guān)的盡職調(diào)查記錄C、如有事件發(fā)生并表明醫(yī)療衛(wèi)生組織存在較小的潛在不合規(guī)活動,無需更新盡職調(diào)查D、妥善處理盡職調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題,并實(shí)施適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管控措施【正確答案】:BD14.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,醫(yī)藥代表張某所在的公司新上市一款肺癌產(chǎn)品,公司要求張某就該款肺癌產(chǎn)品組織會議,并邀請醫(yī)生演講或參會,張某以下做法錯(cuò)誤的有::A、為了向較為認(rèn)可公司其他產(chǎn)品的醫(yī)生提供正向反饋,可邀請既往處方量較高的醫(yī)生作為演講者,并向其支付勞務(wù)費(fèi)用B、可邀請?jiān)诜伟╊I(lǐng)域?qū)W術(shù)影響力較大的專家,并要求該等專家利用其影響力煽動并鼓勵(lì)開具會員公司肺癌藥品的處方C、因講者項(xiàng)目具有科普性質(zhì),會員公司可邀請內(nèi)分泌科室的具有較大學(xué)術(shù)影響力的專家參會D、因參會者臨時(shí)告知無法參會,為避免會議冷場,可邀請同一醫(yī)生重復(fù)多次參加內(nèi)容相同的講者項(xiàng)目【正確答案】:ABCD15.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,藥品推廣信息要求準(zhǔn)確和不誤導(dǎo),以下說法正確的有:A、推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強(qiáng)調(diào)、忽視、或其他方式誤導(dǎo)醫(yī)生B、推廣信息出現(xiàn)內(nèi)容上的模糊不清是可以理解的,因?yàn)榭茖W(xué)信息和研究就是有不確定性C、在給出論斷時(shí)應(yīng)十分謹(jǐn)慎,其必須以充分的論證和實(shí)證為基礎(chǔ)D、可以根據(jù)推廣的需要對文獻(xiàn)的部分內(nèi)容進(jìn)行摘錄,但建議注明出處【正確答案】:AC16.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于臨床研究,以下描述正確的有:A、臨床研究所需的樣本量應(yīng)該參考產(chǎn)品推廣的區(qū)域大小,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布和數(shù)量B、臨床研究均須以科學(xué)和教育為目的,但是同時(shí)也可以兼顧藥品的推廣活動C、對人體進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不得成為隱藏或掩飾的藥品推廣活動D、所有對人體進(jìn)行的科學(xué)研究均須有正當(dāng)?shù)目茖W(xué)目的【正確答案】:CD17.以下中關(guān)于數(shù)據(jù)安全的表述不準(zhǔn)確的有:A、數(shù)據(jù)安全關(guān)乎國家安全,中國境內(nèi)的公司收集到的數(shù)據(jù)一律不得跨境傳輸B、藥品上市后安全性研究可以基于本次研究中從醫(yī)務(wù)人員或患者處直接收集的原始數(shù)據(jù),也可以基于本次研究前已經(jīng)發(fā)生并且收集的用于其他研究目的的二手?jǐn)?shù)據(jù)C、藥物警戒記錄和數(shù)據(jù)的保存期限可以公司自行確定D、除法律另有規(guī)定外,因業(yè)務(wù)需要,確需向境外提供個(gè)人信息和重要數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)按照國家網(wǎng)信部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定的辦法進(jìn)行安全評估【正確答案】:AC18.美國《反海外腐敗法》(FCPA)禁止為獲取不正當(dāng)利益向外國官員提供有價(jià)物(anythingofvalue),在某次博覽會中,醫(yī)藥代表小張向醫(yī)生提供的以下物品中,哪些屬于FCPA下的“有價(jià)物”:A、醫(yī)生執(zhí)業(yè)所必需的聽診器B、醫(yī)生手術(shù)所必需的手術(shù)手套C、未印有公司logo的大容量U盤D、護(hù)頸枕(并非醫(yī)生執(zhí)業(yè)所必需的)【正確答案】:ABCD19.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,藥品推廣信息要求準(zhǔn)確和不誤導(dǎo),以下說法正確的有:A、推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強(qiáng)調(diào)、忽視、或其他方式誤導(dǎo)醫(yī)生B、推廣信息出現(xiàn)內(nèi)容上的模糊不清是可以理解的,因?yàn)榭茖W(xué)信息和研究就是有不確定性C、在給出論斷時(shí)應(yīng)十分謹(jǐn)慎,其必須以充分的論證和實(shí)證為基礎(chǔ)D、可以根據(jù)推廣的需要對文獻(xiàn)的部分內(nèi)容進(jìn)行摘錄,但建議注明出處【正確答案】:AC20.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目,以下理解錯(cuò)誤的有:A、會員公司可以提供或支付價(jià)格合理的娛樂活動或其他休閑及社交活動B、為確保交流場所的合規(guī)性,會員公司不可以以工作餐形式,與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行以醫(yī)學(xué)、科學(xué)和教育為主題的醫(yī)學(xué)互動交流C、在確保獎(jiǎng)品價(jià)值低于100人民幣的前提下,會員公司可在推廣活動中組織“幸運(yùn)抽獎(jiǎng)”類的活動D、會員公司不得向參會者支付任何形式的娛樂活動【正確答案】:ABC21.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,處方信息概要是印刷推廣材料中的必備材料,其包括以下哪些內(nèi)容:A、已經(jīng)批準(zhǔn)的一項(xiàng)或多項(xiàng)適應(yīng)癥B、用法用量C、對禁忌癥提示D、副作用的簡要說明【正確答案】:ABCD22.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于臨床研究,以下描述正確的有:A、臨床研究所需的樣本量應(yīng)該參考產(chǎn)品推廣的區(qū)域大小,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布和數(shù)量B、臨床研究均須以科學(xué)和教育為目的,但是同時(shí)也可以兼顧藥品的推廣活動C、對人體進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不得成為隱藏或掩飾的藥品推廣活動D、所有對人體進(jìn)行的科學(xué)研究均須有正當(dāng)?shù)目茖W(xué)目的【正確答案】:CD23.以下中關(guān)于數(shù)據(jù)安全的表述不準(zhǔn)確的有:A、數(shù)據(jù)安全關(guān)乎國家安全,中國境內(nèi)的公司收集到的數(shù)據(jù)一律不得跨境傳輸B、藥品上市后安全性研究可以基于本次研究中從醫(yī)務(wù)人員或患者處直接收集的原始數(shù)據(jù),也可以基于本次研究前已經(jīng)發(fā)生并且收集的用于其他研究目的的二手?jǐn)?shù)據(jù)C、藥物警戒記錄和數(shù)據(jù)的保存期限可以公司自行確定D、除法律另有規(guī)定外,因業(yè)務(wù)需要,確需向境外提供個(gè)人信息和重要數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)按照國家網(wǎng)信部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定的辦法進(jìn)行安全評估【正確答案】:AC24.以下哪些情形涉嫌違反互聯(lián)網(wǎng)廣告的相關(guān)規(guī)定:A、某保健品企業(yè)A在未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的情況下,通過向某網(wǎng)紅支付服務(wù)費(fèi)的方式,由該網(wǎng)紅通過直播間推薦企業(yè)A的產(chǎn)品,并在同一頁面中嵌入產(chǎn)品的購買鏈接B、某藥企B通過其公眾號宣傳疾病教育知識,同時(shí)在頁面最底端嵌入了藥企B在某寶平臺開立的品牌旗艦店,讀者通過點(diǎn)擊該鏈接可以跳轉(zhuǎn)至該旗艦店購買產(chǎn)品C、某藥企C在通過其在某電商平臺上開立的品牌旗艦店中非處方藥品的信息展示中,詳盡披露了該藥品經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、服用劑量D、某保健品企業(yè)D的主要客群為未成年人,其委托寫手在某高考教育培訓(xùn)平臺上發(fā)布推文,宣稱其產(chǎn)品可以達(dá)到提神醒腦、提升專注力的功效【正確答案】:ABD25.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,若提供免費(fèi)樣品為會員公司內(nèi)部政策所允許,會員公司的以下做法正確的有:A、公司甲把樣品直接提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士B、公司乙通過有資質(zhì)的第三方遞送機(jī)構(gòu)把樣品直接提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、為了避免樣品被轉(zhuǎn)賣,公司丙在樣品上清楚標(biāo)注D、公司丁通過公司醫(yī)學(xué)部的醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官來遞送給有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士【正確答案】:BC26.RDPAC準(zhǔn)則適用于:A、RDPAC所有會員公司B、RDPAC所有會員公司的雇員C、代表RDPAC會員公司執(zhí)行工作任務(wù)的咨詢公司或人員D、RDPAC會員公司的外包醫(yī)藥代表【正確答案】:ABCD27.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會員公司內(nèi)部政策允許會員公司為患者組織會議提供支持,以下說法錯(cuò)誤的有:A、禁止會員公司為患者組織會議提供財(cái)務(wù)支持B、因?yàn)榛颊卟皇菍I(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,因此會員公司向患者組織提供支持無需以會議目的具備專業(yè)性、教育性和科學(xué)性的性質(zhì)為前提C、會員公司為患者組織召開會議時(shí),無須確保場地和位置合適并有利于信息交流D、因患者并不是政府官員,會員公司為患者組織召開會議時(shí)提供的餐飲或茶點(diǎn)無需考慮當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)【正確答案】:ABCD28.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于臨床研究,以下描述正確的有:A、臨床研究所需的樣本量應(yīng)該參考產(chǎn)品推廣的區(qū)域大小,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布和數(shù)量B、臨床研究均須以科學(xué)和教育為目的,但是同時(shí)也可以兼顧藥品的推廣活動C、對人體進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不得成為隱藏或掩飾的藥品推廣活動D、所有對人體進(jìn)行的科學(xué)研究均須有正當(dāng)?shù)目茖W(xué)目的【正確答案】:CD29.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于主辦專家咨詢會議,以下說法正確的有:A、專家咨詢會議主要是非推廣性質(zhì)的活動B、銷售團(tuán)隊(duì)不得直接組織專家咨詢會議,但是可以參與或者列席旁聽C、專家咨詢會議的討論環(huán)節(jié)應(yīng)至少占會議時(shí)長的一半以上D、專家咨詢會議應(yīng)該在高檔的酒店或者度假村舉辦,這樣容易讓專家們充分放松積極發(fā)言【正確答案】:AC30.在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項(xiàng)下,關(guān)于違法的行賄行為的認(rèn)定,以下公司的做法錯(cuò)誤的有:A、公司甲為了保留業(yè)務(wù),每日派豪車免費(fèi)接送外國官員上班,后該外國官員因調(diào)崗未實(shí)際幫助公司保留業(yè)務(wù),因公司的保留業(yè)務(wù)的目的未實(shí)現(xiàn),其行為不構(gòu)成違反FCPA的違法行為B、公司乙向外國官員承諾如果能為公司獲得稅收優(yōu)惠,該外國官員即可獲得相應(yīng)傭金,但公司獲得稅收優(yōu)惠后并未支付傭金,公司乙不構(gòu)成違反FCPA的違法行為C、公司丙計(jì)劃向某外國官員提供球賽門票以獲取業(yè)務(wù),因外國官員拒絕接收該球賽門票,公司丙的行為不構(gòu)成違反FCPA的違法行為D、若公司丁對于接收金錢的主體身份不知情,公司丁向中間人的支付行為不構(gòu)成違反FCPA的違法行為【正確答案】:ABCD31.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會員公司的哪項(xiàng)做法不符合RDPAC準(zhǔn)則:A、會員公司為推廣處方藥,向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會員公司標(biāo)識價(jià)值為200元的筆B、考慮醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士當(dāng)日有參會行程,會員公司的醫(yī)藥代表為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士接送孩子C、會員公司為推廣非處方藥,向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會員公司標(biāo)識的價(jià)值為80元的充電寶D、會員公司在處方藥的推廣會議上向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會員公司標(biāo)識的藍(lán)牙耳機(jī)【正確答案】:ABCD32.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目的招待,以下說法錯(cuò)誤的有:A、會員公司用于招待的支出按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是中等適度和合理的B、會員公司餐飲招待時(shí),每人每餐的預(yù)算為人民幣500元C、會員公司可以就參加醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士(僅講者,不包含參會者)承擔(dān)或支付任何形式的津貼(如按天支付的補(bǔ)助),或?qū)ζ洳盥脮r(shí)間或未能工作時(shí)間給予補(bǔ)償D、會員公司不應(yīng)承擔(dān)任何明顯不合理地早于或晚于醫(yī)學(xué)互動交流項(xiàng)目活動時(shí)間的招待費(fèi)用【正確答案】:BC33.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,醫(yī)藥代表張某所在的公司新上市一款肺癌產(chǎn)品,公司要求張某就該款肺癌產(chǎn)品組織會議,并邀請醫(yī)生演講或參會,張某以下做法錯(cuò)誤的有::A、為了向較為認(rèn)可公司其他產(chǎn)品的醫(yī)生提供正向反饋,可邀請既往處方量較高的醫(yī)生作為演講者,并向其支付勞務(wù)費(fèi)用B、可邀請?jiān)诜伟╊I(lǐng)域?qū)W術(shù)影響力較大的專家,并要求該等專家利用其影響力煽動并鼓勵(lì)開具會員公司肺癌藥品的處方C、因講者項(xiàng)目具有科普性質(zhì),會員公司可邀請內(nèi)分泌科室的具有較大學(xué)術(shù)影響力的專家參會D、因參會者臨時(shí)告知無法參會,為避免會議冷場,可邀請同一醫(yī)生重復(fù)多次參加內(nèi)容相同的講者項(xiàng)目【正確答案】:ABCD34.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于主辦專家咨詢會議,以下說法正確的有:A、專家咨詢會議主要是非推廣性質(zhì)的活動B、銷售團(tuán)隊(duì)不得直接組織專家咨詢會議,但是可以參與或者列席旁聽C、專家咨詢會議的討論環(huán)節(jié)應(yīng)至少占會議時(shí)長的一半以上D、專家咨詢會議應(yīng)該在高檔的酒店或者度假村舉辦,這樣容易讓專家們充分放松積極發(fā)言【正確答案】:AC35.美國《反海外腐敗法》(FCPA)禁止為獲取不正當(dāng)利益向外國官員提供有價(jià)物(anythingofvalue),以下屬于“有價(jià)物”的有:A、提供生日旅行B、月餅票C、一杯咖啡D、邀請參觀公司工廠的當(dāng)日入住旁邊的豪華溫泉酒店【正確答案】:ABCD36.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會員公司內(nèi)部政策允許會員公司為患者組織會議提供支持,以下說法錯(cuò)誤的有:A、禁止會員公司為患者組織會議提供財(cái)務(wù)支持B、因?yàn)榛颊卟皇菍I(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,因此會員公司向患者組織提供支持無需以會議目的具備專業(yè)性、教育性和科學(xué)性的性質(zhì)為前提C、會員公司為患者組織召開會議時(shí),無須確保場地和位置合適并有利于信息交流D、因患者并不是政府官員,會員公司為患者組織召開會議時(shí)提供的餐飲或茶點(diǎn)無需考慮當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)【正確答案】:ABCD37.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會員公司內(nèi)部政策允許會員公司與患者組織合作,以下說法錯(cuò)誤的有:A、會員公司在與患者組織合作時(shí),僅需在合作結(jié)束前明確會員公司的參與和參與的性質(zhì)B、會員公司與患者組織合作時(shí),無需明確會員公司的參與和參與的性質(zhì)C、因?yàn)榛颊卟皇菍I(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,因此會員公司向患者組織提供支持無需以會議目的具備專業(yè)性、教育性和科學(xué)性的性質(zhì)為前提D、會員公司可以要求成為患者組織會議的獨(dú)家資助者【正確答案】:ABCD38.以下數(shù)字化營銷中可能違反廣告相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的有:A、公司甲在其藥品的廣告中使用了某個(gè)治療領(lǐng)域知名學(xué)者的動畫形象(可清晰識別出該學(xué)者)做推薦、證明B、公司乙基于市場調(diào)研數(shù)據(jù),在某藥品的廣告文案中突出了療效優(yōu)于競品的相關(guān)表述C、公司丙在其藥品的廣告中使用了某位患者用藥前后的對比照片說明藥品的有效性D、公司丁為保障消費(fèi)者知情權(quán),在互聯(lián)網(wǎng)平臺上藥品購買頁面中對其藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等基本信息進(jìn)行的客觀描述【正確答案】:ABC39.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于專家咨詢會議,以下說法正確的有:A、專家咨詢會議本質(zhì)上是推廣性質(zhì)的活動B、專家咨詢會議的目的包括在科學(xué)領(lǐng)域?qū)μ囟▎栴}向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)領(lǐng)域的KOLs尋求建議或獨(dú)特見解C、專家咨詢會議是非推廣性質(zhì)的活動D、專家咨詢會議的召開頻率應(yīng)根據(jù)其非推廣性質(zhì)的特性有所限制,并具備合理理由,區(qū)域性的專家咨詢會議需謹(jǐn)慎舉辦【正確答案】:BCD40.美國《反海外腐敗法》(FCPA)禁止為獲取不正當(dāng)利益向外國官員提供有價(jià)物(anythingofvalue),以下屬于“有價(jià)物”的有:A、替某外國官員支付手機(jī)賬單B、豪車轎

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