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文檔簡介
零售藥店店員業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)-GSP系列-《中華人民共和國藥品管理法》培訓(xùn)考核試題(含答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共40分)1.《中華人民共和國藥品管理法》適用于()A.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動(dòng)B.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人C.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個(gè)人D.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人答案:A解析:《藥品管理法》適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動(dòng)。B選項(xiàng)缺少對(duì)監(jiān)督管理活動(dòng)的涵蓋;C選項(xiàng)未提及使用和監(jiān)督管理;D選項(xiàng)主體是活動(dòng),而不是單位和個(gè)人,所以選A。2.藥品應(yīng)當(dāng)符合()A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.省藥品標(biāo)準(zhǔn)C.市藥品標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:A解析:藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),省、市藥品標(biāo)準(zhǔn)已不再適用,企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn),所以選A。3.開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)()批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案:D解析:開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》,所以選D。4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行()制度A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收B.質(zhì)量檢驗(yàn)C.保管養(yǎng)護(hù)D.出庫復(fù)核答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),所以選A。5.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明()A.用法、用量和注意事項(xiàng)B.藥品的適應(yīng)癥C.藥品的不良反應(yīng)D.藥品的禁忌答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng),以確?;颊哂盟幇踩?,所以選A。6.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)完整的()A.購銷記錄B.驗(yàn)收記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄D.銷售記錄答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)完整的購銷記錄,記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)等內(nèi)容,所以選A。7.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售()A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)藥品答案:A解析:城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外,所以選A。8.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以()為準(zhǔn)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書C.藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的說明書D.藥品經(jīng)營企業(yè)提供的說明書答案:A解析:藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容,所以選A。9.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取()的行政強(qiáng)制措施A.查封、扣押B.吊銷許可證C.罰款D.警告答案:A解析:藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,所以選A。10.生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()的罰款A(yù).一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下答案:B解析:生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,所以選B。11.生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()的罰款A(yù).一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下答案:A解析:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款,所以選A。12.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處()的罰款A(yù).五千元以上二萬元以下B.一萬元以上三萬元以下C.二萬元以上五萬元以下D.五萬元以上十萬元以下答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款,所以選A。13.藥品經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額()的罰款A(yù).一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下答案:B解析:藥品經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,所以選B。14.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的藥品的標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷()A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《藥品批準(zhǔn)文號(hào)》答案:B解析:藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的藥品的標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,所以選B。15.藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,并處()的罰款A(yù).一萬元以上三萬元以下B.二萬元以上五萬元以下C.三萬元以上五萬元以下D.五萬元以上十萬元以下答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,并處一萬元以上三萬元以下的罰款,所以選A。16.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的,由()處一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收A.藥品監(jiān)督管理部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.價(jià)格主管部門答案:B解析:藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的,由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收,所以選B。17.藥品經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的,沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入,并處違法收入()的罰款A(yù).百分之五十以上三倍以下B.一倍以上三倍以下C.二倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的,沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款,所以選A。18.藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的,由()吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》A.藥品監(jiān)督管理部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.價(jià)格主管部門答案:B解析:藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》,所以選B。19.藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處()的罰款A(yù).一萬元以上三萬元以下B.二萬元以上五萬元以下C.三萬元以上五萬元以下D.五萬元以上十萬元以下答案:B解析:藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處二萬元以上五萬元以下的罰款,所以選B。20.藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品廣告不依法履行審查職責(zé),批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予()A.記過處分B.記大過處分C.降級(jí)或者撤職的處分D.開除處分答案:C解析:藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品廣告不依法履行審查職責(zé),批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)或者撤職的處分,所以選C。二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.藥品是指用于()人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)A.預(yù)防B.治療C.診斷D.保健答案:ABC解析:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),不包括保健用途,所以選ABC。2.藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅(jiān)持()的原則A.風(fēng)險(xiǎn)管理B.全程管控C.社會(huì)共治D.質(zhì)量第一答案:ABC解析:藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,所以選ABC。3.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同()制定A.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門B.國務(wù)院商務(wù)主管部門C.國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門D.國務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門答案:AC解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定,所以選AC。4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明()A.藥品合格證明B.藥品其他標(biāo)識(shí)C.藥品生產(chǎn)許可證D.藥品經(jīng)營許可證答案:AB解析:藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),所以選AB。5.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng),調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有()或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配A.配伍禁忌B.妊娠禁忌C.不良反應(yīng)D.用藥錯(cuò)誤答案:AD解析:對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配,所以選AD。6.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明()A.藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)B.有效期、生產(chǎn)廠商C.購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格D.購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容答案:ABCD解析:藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容,所以選ABCD。7.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有()A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.利用國家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明C.說明治愈率或者有效率D.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較答案:ABCD解析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;利用國家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;說明治愈率或者有效率;與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較等內(nèi)容,所以選ABCD。8.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),可以采取()措施A.查閱、復(fù)制有關(guān)資料B.查封、扣押有關(guān)藥品及相關(guān)材料C.對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)D.對(duì)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查答案:ABCD解析:藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),可以采取查閱、復(fù)制有關(guān)資料;查封、扣押有關(guān)藥品及相關(guān)材料;對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);對(duì)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查等措施,所以選ABCD。9.生產(chǎn)、銷售假藥的,應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任有()A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B.并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓D.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》答案:ABCD解析:生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,所以選ABCD。10.生產(chǎn)、銷售劣藥的,應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任有()A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B.并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任答案:ABCD解析:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,所以選ABCD。三、判斷題(每題2分,共20分)1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,所以該說法錯(cuò)誤。2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí),可以不憑處方銷售處方藥。()答案:錯(cuò)誤解析:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用,藥品經(jīng)營企業(yè)不能不憑處方銷售處方藥,所以該說法錯(cuò)誤。3.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購銷記錄可以不注明藥品的有效期。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購銷記錄必須注明藥品的有效期等相關(guān)內(nèi)容,所以該說法錯(cuò)誤。4.藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容,所以該說法錯(cuò)誤。5.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),有關(guān)單位和個(gè)人可以拒絕和隱瞞。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞,所以該說法錯(cuò)誤。6.生產(chǎn)、銷售假藥的,只要沒有造成人員傷亡,就不需要承擔(dān)法律責(zé)任。()答案:錯(cuò)誤解析:生產(chǎn)、銷售假藥是違法行為,無論是否造成人員傷亡,都要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,所以該說法錯(cuò)誤。7.生產(chǎn)、銷售劣藥的,情節(jié)輕微的,可以不承擔(dān)法律責(zé)任。()答案:錯(cuò)誤解析:生產(chǎn)、銷售劣藥的,無論情節(jié)輕重,都要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,所以該說法錯(cuò)誤。8.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,不會(huì)受到處罰。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,會(huì)給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款,所以該說法錯(cuò)誤。9.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,只需要沒收違法所得即可。(
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