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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025年進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備代理銷售及醫(yī)療器械ISO認(rèn)證協(xié)議甲方(進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商):名稱:________________地址:________________法定代表人:________________乙方(醫(yī)療器械ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)):名稱:________________地址:________________法定代表人:________________鑒于甲方擁有一批進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,現(xiàn)擬委托乙方提供醫(yī)療器械ISO認(rèn)證服務(wù),雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、認(rèn)證范圍及內(nèi)容(1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO13485)(2)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案(3)產(chǎn)品檢測(cè)與性能評(píng)估(4)產(chǎn)品安全性與有效性評(píng)估(5)其他相關(guān)認(rèn)證內(nèi)容:_________________________二、認(rèn)證費(fèi)用及支付方式1.乙方提供醫(yī)療器械ISO認(rèn)證服務(wù)的費(fèi)用總額為:________________元。2.甲方應(yīng)在簽訂本協(xié)議之日起5個(gè)工作日內(nèi),將認(rèn)證費(fèi)用支付至乙方指定的賬戶。3.支付方式:_________________________三、認(rèn)證期限及流程1.甲方應(yīng)在簽訂本協(xié)議之日起____個(gè)工作日內(nèi),將所需認(rèn)證的資料提交給乙方。2.乙方在收到甲方提供的資料后,將在____個(gè)工作日內(nèi)完成認(rèn)證工作。(1)資料審核(2)現(xiàn)場(chǎng)審查(3)產(chǎn)品檢測(cè)與性能評(píng)估(4)出具認(rèn)證報(bào)告四、雙方責(zé)任與義務(wù)1.甲方責(zé)任與義務(wù):(1)確保提供的資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。(2)積極配合乙方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查、產(chǎn)品檢測(cè)與性能評(píng)估。(3)按照乙方要求支付認(rèn)證費(fèi)用。(4)在認(rèn)證過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況,應(yīng)及時(shí)整改。2.乙方責(zé)任與義務(wù):(1)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成認(rèn)證工作。(2)確保認(rèn)證過程公正、公平、公開。(3)對(duì)甲方提供的資料和產(chǎn)品進(jìn)行保密。(4)在認(rèn)證過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況,應(yīng)提出整改意見。五、違約責(zé)任1.甲方未按約定時(shí)間支付認(rèn)證費(fèi)用,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為認(rèn)證費(fèi)用的____%。2.乙方未按約定時(shí)間完成認(rèn)證工作,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為認(rèn)證費(fèi)用的____%。3.如一方違約,另一方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。六、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解
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