甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025醫(yī)療器械安全監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)防控解決方案合同名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________鑒于：甲方從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售或使用，乙方專業(yè)提供醫(yī)療器械安全監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)防控解決方案，雙方本著平等互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方提供醫(yī)療器械安全監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)防控解決方案事宜，達(dá)成如下協(xié)議：第一條解決方案內(nèi)容1.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，制定全面的安全監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)防控方案。（1）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施；（3）質(zhì)量管理體系；（4）應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案；（5）法規(guī)遵守情況；（6）人員培訓(xùn)；（7）內(nèi)部審計(jì)與監(jiān)督。第二條服務(wù)期限與費(fèi)用2.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。2.2乙方應(yīng)在協(xié)議有效期內(nèi)完成全部方案制定與實(shí)施工作。2.3甲方應(yīng)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用，總額為人民幣_(tái)___元整（大寫：____元整）。2.4費(fèi)用支付方式：甲方應(yīng)在簽訂本協(xié)議后____個(gè)工作日內(nèi)支付總額的____%，剩余部分在乙方完成方案實(shí)施后____個(gè)工作日內(nèi)支付。第三條雙方責(zé)任3.1甲方責(zé)任：（1）提供準(zhǔn)確的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息；（2）配合乙方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制；（3）按照乙方要求提供相關(guān)資料；（4）確保所提供資料的真實(shí)性、完整性；（5）按照協(xié)議約定支付費(fèi)用。3.2乙方責(zé)任：（1）按照甲方要求制定安全監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)防控方案；（2）保證方案的科學(xué)性、有效性；（3）及時(shí)響應(yīng)甲方的需求，提供必要的咨詢服務(wù)；（4）對(duì)實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出解決方案；（5）確保實(shí)施過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)。第四條保密條款4.1雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及執(zhí)行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。4.2本保密條款在協(xié)議終止后仍具有約束力。第五條違約責(zé)任5.1如一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金金額為人民幣_(tái)___元整（大寫：____元整）。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方因履行本協(xié)議發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第七條其他7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。7.2本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。第八條簽署本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。