2025年一次性醫(yī)療用品復(fù)習(xí)題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列不屬于一次性醫(yī)療用品核心特征的是（）A.僅使用一次即丟棄B.需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格滅菌或消毒處理C.可重復(fù)清洗后再次使用D.需符合醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)2.一次性使用輸液器的關(guān)鍵功能部件是（）A.靜脈針B.滴斗C.過(guò)濾器（孔徑≤15μm）D.流速調(diào)節(jié)器3.根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，使用后的一次性注射器（帶針頭）屬于（）A.感染性廢物B.病理性廢物C.損傷性廢物D.化學(xué)性廢物4.環(huán)氧乙烷（EO）滅菌的一次性醫(yī)療用品，其殘留量應(yīng)不超過(guò)（）A.5μg/gB.10μg/gC.15μg/gD.20μg/g5.下列材質(zhì)中，常用于制作一次性醫(yī)用口罩外層的是（）A.聚丙烯紡粘布（SMS結(jié)構(gòu)）B.聚酯纖維C.聚乙烯（PE）薄膜D.棉紗布6.一次性使用無(wú)菌手術(shù)衣的關(guān)鍵性能指標(biāo)不包括（）A.透濕量（≥2000g/(m2·24h)）B.抗?jié)B水性（≥20cmH?O壓力）C.斷裂強(qiáng)力（經(jīng)向≥40N）D.導(dǎo)電性（表面電阻≤1×10?Ω）7.使用前發(fā)現(xiàn)一次性醫(yī)用手套包裝破損，正確的處理方式是（）A.立即使用，破損不影響無(wú)菌性B.重新滅菌后使用C.丟棄并更換新包裝D.用膠帶密封后使用8.《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)需提供的證明文件不包括（）A.醫(yī)療器械注冊(cè)證B.產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告C.原材料供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)報(bào)告9.一次性使用陰道擴(kuò)張器的常見(jiàn)材質(zhì)是（）A.聚氯乙烯（PVC）B.丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）C.硅膠D.聚碳酸酯（PC）10.關(guān)于一次性醫(yī)療用品的儲(chǔ)存要求，錯(cuò)誤的是（）A.儲(chǔ)存環(huán)境溫度應(yīng)控制在10-30℃B.相對(duì)濕度應(yīng)≤75%C.需與有毒、有害物品分開(kāi)放置D.可疊放超過(guò)5層以節(jié)省空間11.下列屬于“接觸無(wú)菌組織”的一次性醫(yī)療用品是（）A.一次性壓舌板（接觸口腔黏膜）B.一次性導(dǎo)尿管（插入尿道）C.一次性中單（接觸皮膚）D.一次性口罩（覆蓋口鼻）12.一次性使用無(wú)菌注射器的容量規(guī)格不包括（）A.1mlB.5mlC.20mlD.100ml13.皮膚消毒用一次性碘伏棉簽的有效碘濃度通常為（）A.0.1%-0.5%B.1%-2%C.3%-5%D.5%-10%14.醫(yī)用防護(hù)口罩（N95級(jí)）的過(guò)濾效率需達(dá)到（）A.≥90%（0.3μm顆粒）B.≥95%（0.3μm顆粒）C.≥99%（0.3μm顆粒）D.≥99.97%（0.3μm顆粒）15.一次性使用血液透析管路的關(guān)鍵質(zhì)量要求是（）A.無(wú)熱原（內(nèi)毒素≤0.5EU/ml）B.抗拉伸強(qiáng)度≥10NC.透明度≥80%D.顏色均勻無(wú)色差二、填空題（每空1分，共20分）1.一次性醫(yī)療用品按接觸人體部位可分為三類：接觸______的用品、接觸______的用品、接觸______的用品。2.一次性使用輸液器的組成部件包括穿刺器、滴斗、軟管、流速調(diào)節(jié)器、注射件、______（孔徑≤15μm）和______。3.環(huán)氧乙烷滅菌的關(guān)鍵參數(shù)包括濃度、______、______和相對(duì)濕度。4.醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存時(shí)間不得超過(guò)______天，貯存設(shè)施應(yīng)具備防滲漏、防______、防______功能。5.一次性使用無(wú)菌注射器的“無(wú)菌”定義是指產(chǎn)品中______微生物存活。6.一次性醫(yī)用外科口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是______（國(guó)標(biāo)編號(hào)）。7.一次性使用手術(shù)衣的“阻水性能”要求在______cmH?O壓力下保持15分鐘不滲透。8.含乳膠的一次性醫(yī)療用品（如手套）需在包裝上標(biāo)注“______”，并建議對(duì)乳膠過(guò)敏者使用______材質(zhì)替代。9.一次性使用皮膚消毒劑棉簽的常見(jiàn)有效成分包括______和______。10.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，一次性醫(yī)療用品的最小銷售單元應(yīng)標(biāo)注______、______和使用期限。三、判斷題（每題2分，共20分）1.一次性醫(yī)療用品經(jīng)嚴(yán)格滅菌后可重復(fù)使用（）2.環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)是一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的必檢項(xiàng)目（）3.普通脫脂棉屬于一次性醫(yī)療用品（）4.一次性醫(yī)療用品儲(chǔ)存時(shí)可與食品混放（）5.使用前只需檢查一次性醫(yī)療用品的有效期，無(wú)需檢查包裝完整性（）6.使用后的一次性輸液器（無(wú)血液污染）屬于一般生活垃圾（）7.含乳膠的一次性手套無(wú)需在包裝上標(biāo)注“乳膠”字樣（）8.生產(chǎn)一次性醫(yī)療用品的企業(yè)只需取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，無(wú)需《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（）9.一次性使用無(wú)紡布手術(shù)衣可清洗后重復(fù)使用（）10.個(gè)人可將使用后的一次性醫(yī)療用品自行焚燒處理（）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述一次性醫(yī)療用品的定義及其核心特征。2.列舉一次性醫(yī)療用品的分類依據(jù)及每類的典型示例（至少3類）。3.說(shuō)明使用前對(duì)一次性醫(yī)療用品進(jìn)行質(zhì)量檢查的關(guān)鍵步驟。4.簡(jiǎn)述一次性醫(yī)療用品廢棄處置的規(guī)范流程（需包含分類、包裝、暫存、轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié)）。5.分析環(huán)氧乙烷滅菌在一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)中的優(yōu)缺點(diǎn)。五、案例分析題（10分）某醫(yī)院急診科在使用一次性靜脈輸液器時(shí)，多名患者出現(xiàn)輸液反應(yīng)（發(fā)熱、寒戰(zhàn)）。經(jīng)初步調(diào)查，輸液器包裝完整、在有效期內(nèi)，但部分患者的輸液器軟管內(nèi)壁可見(jiàn)微小顆粒。問(wèn)題：（1）可能導(dǎo)致輸液反應(yīng)的原因有哪些？（2）應(yīng)采取哪些緊急處理措施？（3）如何追溯問(wèn)題根源并預(yù)防類似事件？答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.C4.B5.A6.D7.C8.C9.B10.D11.B12.D13.A14.B15.A二、填空題1.皮膚；黏膜；無(wú)菌組織2.過(guò)濾器；靜脈針3.溫度；時(shí)間4.4；鼠；蚊蠅5.無(wú)存活6.GB19082-20097.208.含乳膠；丁腈/聚氯乙烯9.碘伏；酒精（或氯己定）10.產(chǎn)品名稱；生產(chǎn)批號(hào)三、判斷題1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×四、簡(jiǎn)答題1.定義：僅用于單次患者診療操作，使用后即廢棄的醫(yī)療用品，屬于醫(yī)療器械范疇。核心特征：①無(wú)菌或清潔要求（接觸無(wú)菌組織需無(wú)菌，接觸黏膜需消毒）；②不可重復(fù)使用（材質(zhì)或設(shè)計(jì)限制重復(fù)使用）；③安全性要求高（需通過(guò)生物相容性、無(wú)菌、熱原等檢測(cè)）；④受嚴(yán)格監(jiān)管（需取得醫(yī)療器械注冊(cè)證）。2.分類依據(jù)及示例：①按接觸人體部位：接觸皮膚（如一次性中單、壓舌板）、接觸黏膜（如一次性口鏡、導(dǎo)尿管）、接觸無(wú)菌組織（如一次性手術(shù)刀片、靜脈導(dǎo)管）；②按功能用途：輸注類（輸液器、注射器）、防護(hù)類（手術(shù)衣、口罩）、檢查類（陰道擴(kuò)張器、肛鏡）、衛(wèi)生類（消毒棉簽、護(hù)理墊）；③按滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌（如手術(shù)衣）、輻射滅菌（如注射器）、非滅菌（如普通口罩）。3.關(guān)鍵步驟：①檢查包裝完整性（無(wú)破損、無(wú)液體滲透、密封良好）；②核對(duì)有效期（未過(guò)期）；③確認(rèn)滅菌標(biāo)識(shí)（如環(huán)氧乙烷滅菌標(biāo)志“EO”或輻射滅菌標(biāo)志“γ”）；④查看生產(chǎn)信息（產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)）；⑤外觀檢查（無(wú)變形、無(wú)異物、無(wú)異味，如輸液器軟管無(wú)折痕、過(guò)濾器無(wú)堵塞）。4.規(guī)范流程：①分類收集：按《醫(yī)療廢物分類目錄》分為感染性、損傷性等（如帶血輸液器屬感染性，針頭屬損傷性）；②專用包裝：感染性廢物使用黃色醫(yī)療廢物袋（有警示標(biāo)識(shí)），損傷性廢物使用硬質(zhì)防刺容器；③暫存管理：暫存點(diǎn)需封閉、上鎖，溫度≤40℃，每天清潔消毒，記錄數(shù)量；④轉(zhuǎn)移登記：與有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位交接，填寫(xiě)《危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》，保存記錄≥3年；⑤集中處理：由處置單位采用高溫蒸汽、微波或焚燒等方式處理，確保無(wú)害化。5.優(yōu)點(diǎn)：①低溫滅菌（≤60℃），適用于不耐高溫的塑料、橡膠制品；②穿透性強(qiáng)，可殺滅各種微生物（包括細(xì)菌芽孢）；③對(duì)物品損傷?。o(wú)熱破壞）。缺點(diǎn)：①殘留風(fēng)險(xiǎn)（需解析去除殘留EO）；②滅菌周期長(zhǎng)（通常需8-12小時(shí)）；③EO有毒（操作需密閉環(huán)境，人員需防護(hù)）；④部分材質(zhì)（如含氨基的材料）可能與EO反應(yīng)生成有害物質(zhì)（如亞硝胺）。五、案例分析題（1）可能原因：①輸液器生產(chǎn)過(guò)程中未嚴(yán)格控制微粒污染（如原材料雜質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度不足）；②儲(chǔ)存運(yùn)輸中包裝雖完整，但因擠壓導(dǎo)致軟管內(nèi)壁脫落微粒；③輸液器過(guò)濾器失效（孔徑過(guò)大或堵塞，未有效攔截微粒）；④配液過(guò)程中帶入微粒（如加藥時(shí)未使用終端過(guò)濾器）。（2）緊急處理措施：①立即停止使用該批次輸液器，更換其他合格產(chǎn)品；②對(duì)出現(xiàn)反應(yīng)的患者進(jìn)行對(duì)癥處理（如退熱、抗過(guò)敏治療），記錄癥狀和輸液器批號(hào)；③封存剩余輸液器及患者使用過(guò)的輸液器（保留包裝、標(biāo)簽），避免污染；④上報(bào)醫(yī)院感染管理部門和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門（按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》）。（3）追溯