2025年醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)工作制度考試試卷附答案_第1頁
2025年醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)工作制度考試試卷附答案_第2頁
2025年醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)工作制度考試試卷附答案_第3頁
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文檔簡介

2025年醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)工作制度考試試卷附答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,下列屬于第三類醫(yī)療器械的是:A.血壓計(jì)B.心電圖機(jī)C.植入式心臟起搏器D.醫(yī)用脫脂紗布答案:C2.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí),若發(fā)現(xiàn)設(shè)備型號(hào)與采購合同不符,應(yīng)首先:A.直接簽字接收,后續(xù)協(xié)商B.暫停驗(yàn)收,聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)C.通知財(cái)務(wù)部門拒付貨款D.記錄問題后繼續(xù)驗(yàn)收答案:B3.醫(yī)用設(shè)備使用前培訓(xùn)的核心內(nèi)容不包括:A.設(shè)備操作流程B.設(shè)備廠商背景C.日常維護(hù)要點(diǎn)D.緊急故障處理答案:B4.醫(yī)療設(shè)備檔案中,“使用記錄”應(yīng)至少保存:A.設(shè)備使用周期B.5年C.設(shè)備報(bào)廢后3年D.10年答案:C5.關(guān)于醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)(PM),正確的做法是:A.僅在設(shè)備故障后進(jìn)行B.按廠家建議周期執(zhí)行,無需調(diào)整C.需記錄維護(hù)時(shí)間、內(nèi)容及操作人員D.由使用科室自行完成,無需設(shè)備科參與答案:C6.醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告的責(zé)任主體是:A.設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)B.醫(yī)院設(shè)備管理部門C.設(shè)備使用科室D.以上均是答案:D7.計(jì)量設(shè)備(如血壓計(jì)、體溫計(jì))的強(qiáng)制檢定周期為:A.每半年一次B.每年一次C.每兩年一次D.無固定周期,按需檢定答案:B8.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的技術(shù)鑒定應(yīng)由()組織實(shí)施:A.使用科室B.設(shè)備管理部門C.醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)D.第三方機(jī)構(gòu)答案:B9.急救類設(shè)備(如除顫儀)的日常管理要求中,錯(cuò)誤的是:A.每周至少開機(jī)測試1次B.備用電池電量保持80%以上C.設(shè)備標(biāo)識(shí)明確,定位存放D.故障后48小時(shí)內(nèi)修復(fù)答案:D(應(yīng)24小時(shí)內(nèi)修復(fù))10.新購入設(shè)備的安裝調(diào)試,必須由()參與確認(rèn):A.設(shè)備科工程師B.使用科室操作人員C.供應(yīng)商技術(shù)人員D.以上均需答案:D11.醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)中,“設(shè)備狀態(tài)”字段應(yīng)包含:A.在用、備用、維修、報(bào)廢B.品牌、型號(hào)、價(jià)格C.采購日期、供應(yīng)商D.操作人員、維護(hù)記錄答案:A12.設(shè)備使用科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時(shí),應(yīng)首先:A.繼續(xù)使用并觀察B.立即停止使用,標(biāo)注“故障”C.聯(lián)系設(shè)備科工程師D.自行拆卸檢查答案:B13.醫(yī)療設(shè)備租賃合同中,必須明確的內(nèi)容不包括:A.設(shè)備維護(hù)責(zé)任方B.租金支付方式C.設(shè)備使用年限D(zhuǎn).故障響應(yīng)時(shí)間答案:C(租賃設(shè)備一般不涉及使用年限)14.高值耗材類設(shè)備(如手術(shù)吻合器)的管理重點(diǎn)是:A.庫存數(shù)量統(tǒng)計(jì)B.追溯至患者使用記錄C.外觀清潔維護(hù)D.定期功能檢測答案:B15.醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的周期為:A.每季度一次B.每年一次C.每兩年一次D.設(shè)備更新時(shí)答案:B二、填空題(每空1分,共20分)1.醫(yī)療設(shè)備管理應(yīng)遵循“全生命周期管理”原則,覆蓋(采購)、(驗(yàn)收)、(使用)、(維護(hù))、(報(bào)廢)五個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2.設(shè)備驗(yàn)收分為(到貨驗(yàn)收)和(技術(shù)驗(yàn)收),其中技術(shù)驗(yàn)收需驗(yàn)證設(shè)備(功能)、(性能)及(安全性)。3.醫(yī)療設(shè)備使用前,操作人員需取得(培訓(xùn)合格證明),特殊設(shè)備(如放療機(jī))還需持有(執(zhí)業(yè)資格證書)。4.設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)包含(維護(hù)時(shí)間)、(維護(hù)人員)、(維護(hù)內(nèi)容)、(設(shè)備狀態(tài)變化)及(問題處理結(jié)果)。5.醫(yī)療設(shè)備不良事件分為(一般事件)、(嚴(yán)重事件)和(死亡事件),其中嚴(yán)重事件需在(24小時(shí))內(nèi)向所在地藥監(jiān)部門報(bào)告。6.報(bào)廢設(shè)備的處理方式包括(拆解回收)、(無害化處理)和(委托有資質(zhì)機(jī)構(gòu)處置),嚴(yán)禁(私自轉(zhuǎn)賣)或(違規(guī)丟棄)。三、判斷題(每題2分,共20分,正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)1.醫(yī)療設(shè)備采購可由使用科室直接聯(lián)系供應(yīng)商,無需通過設(shè)備科。(×)2.進(jìn)口設(shè)備驗(yàn)收時(shí),只需核對(duì)中文說明書,無需驗(yàn)證原產(chǎn)地證明。(×)3.急救設(shè)備可與其他設(shè)備共用存放區(qū)域,無需專用空間。(×)4.設(shè)備使用記錄應(yīng)包括操作人員、使用時(shí)間、患者信息及設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。(√)5.計(jì)量設(shè)備超期未檢但功能正常時(shí),可繼續(xù)使用至下一個(gè)檢定周期。(×)6.設(shè)備維護(hù)中更換的零部件需保留原始包裝,以便追溯。(√)7.租賃設(shè)備的維護(hù)責(zé)任可全部轉(zhuǎn)移給供應(yīng)商,醫(yī)院無需參與。(×)8.設(shè)備報(bào)廢后,其電子檔案可立即刪除以釋放存儲(chǔ)空間。(×)9.高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如呼吸機(jī))的預(yù)防性維護(hù)周期應(yīng)短于普通設(shè)備。(√)10.醫(yī)療設(shè)備不良事件僅指設(shè)備導(dǎo)致患者傷害的情況,不包括操作人員受傷。(×)四、簡答題(每題6分,共30分)1.簡述醫(yī)療設(shè)備采購前論證的主要內(nèi)容。答案:①臨床需求分析(使用科室申請理由、預(yù)期效益);②技術(shù)可行性(設(shè)備功能、性能是否符合醫(yī)院業(yè)務(wù)需求);③經(jīng)濟(jì)可行性(采購成本、維護(hù)費(fèi)用、投資回報(bào)率);④合規(guī)性(是否符合醫(yī)療器械分類管理要求,供應(yīng)商資質(zhì)是否齊全);⑤配套條件(場地、人員、電力等是否滿足設(shè)備運(yùn)行要求)。2.設(shè)備驗(yàn)收時(shí),需核查的文件資料包括哪些?答案:①設(shè)備合格證、注冊證(醫(yī)療器械需提供《醫(yī)療器械注冊證》);②說明書(中文版本)、操作手冊;③保修卡、維護(hù)手冊;④進(jìn)口設(shè)備需提供報(bào)關(guān)單、商檢證明、中文標(biāo)簽;⑤采購合同或訂單;⑥隨設(shè)備配備的配件、耗材清單。3.簡述醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)節(jié)的“三查七對(duì)”制度內(nèi)容。答案:“三查”:使用前檢查設(shè)備狀態(tài)(功能、清潔度、標(biāo)識(shí));使用中檢查運(yùn)行參數(shù)(是否符合標(biāo)準(zhǔn));使用后檢查歸位情況(電源關(guān)閉、配件齊全)。“七對(duì)”:對(duì)設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào);對(duì)操作人員資質(zhì);對(duì)患者信息(姓名、病歷號(hào));對(duì)使用時(shí)間;對(duì)設(shè)置參數(shù);對(duì)耗材規(guī)格;對(duì)異常情況記錄。4.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)分為哪幾類?各自的重點(diǎn)是什么?答案:①預(yù)防性維護(hù)(PM):按計(jì)劃進(jìn)行,重點(diǎn)是清潔、校準(zhǔn)、功能測試,預(yù)防故障發(fā)生;②故障性維護(hù)(CM):設(shè)備突發(fā)故障時(shí)的緊急維修,重點(diǎn)是快速恢復(fù)功能;③升級(jí)維護(hù):軟件或硬件更新,重點(diǎn)是驗(yàn)證升級(jí)后性能是否符合臨床需求;④應(yīng)急維護(hù):針對(duì)急救設(shè)備的備用維護(hù),重點(diǎn)是確保備用狀態(tài)可靠。5.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的技術(shù)鑒定標(biāo)準(zhǔn)有哪些?答案:①技術(shù)淘汰:設(shè)備功能無法滿足臨床需求,且無升級(jí)可能;②維修成本過高:單次維修費(fèi)用超過設(shè)備現(xiàn)值的50%;③安全隱患:經(jīng)檢測存在無法消除的安全風(fēng)險(xiǎn)(如漏電、輻射超標(biāo));④老化損壞:主要部件嚴(yán)重磨損,無法修復(fù);⑤合規(guī)性失效:設(shè)備注冊證過期且無法續(xù)期,或被列入淘汰目錄。五、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某醫(yī)院急診科新購入一臺(tái)除顫儀,設(shè)備科未組織技術(shù)驗(yàn)收直接交付使用。3個(gè)月后,設(shè)備在搶救患者時(shí)出現(xiàn)“充電失敗”故障,導(dǎo)致?lián)尵妊舆t。經(jīng)調(diào)查,設(shè)備出廠時(shí)存在電路設(shè)計(jì)缺陷,供應(yīng)商未在驗(yàn)收時(shí)提供相關(guān)檢測報(bào)告。問題:分析該事件中的違規(guī)點(diǎn)及改進(jìn)措施。答案:違規(guī)點(diǎn):①設(shè)備科未執(zhí)行“先驗(yàn)收后使用”制度,未進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收(未驗(yàn)證功能、性能);②未核查供應(yīng)商提供的檢測報(bào)告(缺失關(guān)鍵質(zhì)量證明文件);③使用科室未在接收設(shè)備時(shí)提出驗(yàn)收要求。改進(jìn)措施:①完善驗(yàn)收流程,技術(shù)驗(yàn)收需設(shè)備科、使用科室、供應(yīng)商三方共同參與,留存驗(yàn)收記錄;②要求供應(yīng)商提供設(shè)備出廠檢測報(bào)告及第三方認(rèn)證文件;③對(duì)已使用設(shè)備進(jìn)行追溯檢測,確認(rèn)是否存在同類問題;④對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行制度培訓(xùn),明確驗(yàn)收責(zé)任。案例2:某醫(yī)院放射科一臺(tái)CT機(jī)因使用年限較長(12年),頻繁出現(xiàn)圖像模糊故障。設(shè)備科認(rèn)為維修成本過高(單次維修約8萬元,設(shè)備現(xiàn)值約15萬元),擬申請報(bào)廢。但使用科室以“科室設(shè)備緊張”為由拒絕簽字,要求繼續(xù)使用。問題:如何處理該爭議?依據(jù)是什么?答案:處理步驟:①設(shè)備科組織技術(shù)鑒定,邀請第三方專家評(píng)估設(shè)備性能、安全風(fēng)險(xiǎn)及維修可行性;②若鑒定結(jié)論為“維修成本超過現(xiàn)值50%(8萬>15萬×50%=7.5萬)”或存在無法消除的安全隱患(如輻射泄漏),應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢;③與使用科室

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