醫(yī)藥分析考試題庫及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種物質(zhì)常用于酸堿滴定的指示劑？（）A.酚酞B.淀粉C.鉻黑T答案：A2.高效液相色譜中常用的固定相是（）A.硅膠B.活性炭C.氧化鋁答案：A3.中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查不包括（）A.氯化物B.葡萄糖C.重金屬答案：B4.用紫外-可見分光光度法測定藥物含量，常用的波長范圍是（）A.200-400nmB.400-760nmC.760-1000nm答案：A5.非水滴定法測定弱堿性藥物時(shí)，常用的溶劑是（）A.冰醋酸B.水C.乙醇答案：A6.以下屬于體內(nèi)藥物分析常用的樣品是（）A.尿液B.唾液C.以上都是答案：C7.紅外光譜主要用于鑒別藥物的（）A.化學(xué)結(jié)構(gòu)B.晶型C.純度答案：A8.藥物中雜質(zhì)限量的表示方法是（）A.%B.ppmC.以上都對答案：C9.電位滴定法確定終點(diǎn)的依據(jù)是（）A.指示劑變色B.電極電位突變C.溶液顏色變化答案：B10.薄層色譜法常用的吸附劑是（）A.硅膠GB.硅藻土C.纖維素答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析中常用的鑒別方法有（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法答案：ABC2.以下屬于氧化還原滴定法的有（）A.碘量法B.亞硝酸鈉滴定法C.酸堿滴定法答案：AB3.高效液相色譜的檢測器有（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器答案：ABC4.藥物中的雜質(zhì)來源包括（）A.生產(chǎn)過程B.儲(chǔ)存過程C.運(yùn)輸過程答案：ABC5.體內(nèi)藥物分析常用的分析方法有（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.酶免疫分析法答案：ABC6.影響藥物溶解度的因素有（）A.藥物的極性B.溶劑的性質(zhì)C.溫度答案：ABC7.以下哪些是藥物穩(wěn)定性研究的內(nèi)容（）A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長期試驗(yàn)答案：ABC8.容量分析法包括（）A.酸堿滴定法B.沉淀滴定法C.配位滴定法答案：ABC9.紫外-可見分光光度計(jì)的基本部件有（）A.光源B.單色器C.檢測器答案：ABC10.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括（）A.性狀B.鑒別C.檢查和含量測定答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥物的純度與化學(xué)試劑的純度概念相同。（）答案：×2.旋光度是物質(zhì)的物理常數(shù)。（）答案：×3.高效液相色譜法只能用于分析有機(jī)化合物。（）答案：×4.雜質(zhì)限量是指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量。（）答案：√5.酸堿滴定中，只要選擇合適的指示劑就能準(zhǔn)確測定任何酸堿物質(zhì)。（）答案：×6.紅外光譜圖中，吸收峰的位置和強(qiáng)度可用于鑒別藥物結(jié)構(gòu)。（）答案：√7.體內(nèi)藥物分析的樣品前處理主要是為了去除干擾物質(zhì)。（）答案：√8.電位滴定法不需要指示劑。（）答案：√9.用重量法測定藥物含量時(shí)，稱量形式和沉淀形式必須相同。（）答案：×10.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定就不能更改。（）答案：×四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥物分析的主要任務(wù)答案：藥物分析主要任務(wù)是對藥物進(jìn)行質(zhì)量控制，包括對藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)，對新藥研發(fā)進(jìn)行質(zhì)量研究，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。2.高效液相色譜法有哪些優(yōu)點(diǎn)？答案：高效液相色譜法優(yōu)點(diǎn)有：分離效率高，能分離復(fù)雜混合物；分析速度快，分析周期短；靈敏度高，可檢測低含量物質(zhì)；應(yīng)用范圍廣，能分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。3.簡述雜質(zhì)限量的計(jì)算方法答案：雜質(zhì)限量計(jì)算公式為：雜質(zhì)限量=（雜質(zhì)最大允許量/供試品量）×100%。通過已知雜質(zhì)的對照品與供試品在相同條件下進(jìn)行比較，根據(jù)相應(yīng)的反應(yīng)或檢測結(jié)果，計(jì)算得出雜質(zhì)限量。4.簡述紫外-可見分光光度法的基本原理答案：紫外-可見分光光度法基本原理是物質(zhì)對不同波長的紫外-可見光具有選擇性吸收。當(dāng)一束單色光通過被測物質(zhì)溶液時(shí)，物質(zhì)對光產(chǎn)生吸收，其吸光度與物質(zhì)濃度和液層厚度符合朗伯-比爾定律，借此進(jìn)行定量分析。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥物分析在新藥研發(fā)中的重要作用答案：在新藥研發(fā)中，藥物分析可對原料、中間體及成品進(jìn)行質(zhì)量控制，確保各階段物質(zhì)純度和質(zhì)量。通過分析確定藥物理化性質(zhì)，為劑型選擇等提供依據(jù)。在藥代動(dòng)力學(xué)研究中，準(zhǔn)確測定藥物濃度，助力新藥研發(fā)進(jìn)程和評價(jià)，保障新藥安全有效。2.如何確保藥物分析結(jié)果的準(zhǔn)確性？答案：要確保準(zhǔn)確性，需使用合格且校準(zhǔn)的儀器設(shè)備；采用可靠的分析方法并進(jìn)行方法驗(yàn)證；使用符合要求的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作，減少人為誤差；做好實(shí)驗(yàn)環(huán)境控制；多次平行測定取平均值，并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理異常值。3.談?wù)勼w內(nèi)藥物分析面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略答案：挑戰(zhàn)有樣品復(fù)雜、干擾多，藥物濃度低，分析方法要求高。應(yīng)對策略包括采用先進(jìn)的樣品前處理技術(shù)凈化樣品，開發(fā)高靈敏度、高選擇性的分析方法，如LC-MS等，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，提升分析人員技術(shù)水平，以準(zhǔn)確測定體內(nèi)藥物。4.討論現(xiàn)代分析技術(shù)對藥物分析發(fā)展的影響答案：現(xiàn)代