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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025新型生物制藥臨床試驗倫理審查協(xié)議書甲乙雙方就2025新型生物制藥臨床試驗倫理審查事宜，本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、項目名稱_______二、臨床試驗?zāi)康腳______三、臨床試驗內(nèi)容_______四、倫理審查范圍_______五、倫理審查委員會組成甲方：____________________________乙方：____________________________六、倫理審查程序1.甲方應(yīng)在臨床試驗開始前將臨床試驗方案提交給倫理審查委員會進行審查。2.倫理審查委員會應(yīng)在收到方案后______個工作日內(nèi)完成審查。3.倫理審查委員會認為臨床試驗方案不符合倫理要求時，甲方應(yīng)根據(jù)審查意見進行修改，并重新提交審查。七、倫理審查意見1.倫理審查委員會應(yīng)對臨床試驗方案進行評估，并提出是否批準的意見。2.倫理審查意見分為批準、部分修改后批準、不批準三種。3.倫理審查委員會的審查意見為最終決定。八、臨床試驗實施1.甲方應(yīng)在倫理審查委員會批準后，按照批準的方案進行臨床試驗。2.乙方向甲方提供倫理審查意見的書面文件。九、保密條款1.甲乙雙方對本協(xié)議內(nèi)容以及臨床試驗方案、數(shù)據(jù)等信息均負有保密義務(wù)。2.未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。十、爭議解決1.甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。十一、協(xié)議生效本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。十二、協(xié)議解除1.本協(xié)議在履行過程中，如甲乙雙方協(xié)商一致，可解除本協(xié)議。2.協(xié)議解除后，雙方應(yīng)立即停止相關(guān)臨床試驗活動。十三、其他1.本協(xié)議未盡事宜，甲乙雙方可另行協(xié)商補充。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。簽署頁：甲方（蓋章）：_______代表人（簽字）：_______日期

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