2025年一次性醫(yī)療用品管理考核試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.醫(yī)療機構(gòu)采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，應(yīng)優(yōu)先選擇具有哪類資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)？A.醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證B.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（含二類及以上）C.藥品經(jīng)營許可證D.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證答案：B2.一次性使用無菌醫(yī)療用品到貨驗收時，若發(fā)現(xiàn)包裝破損，正確的處理方式是？A.重新消毒后入庫B.單獨存放并標記，聯(lián)系供應(yīng)商退換C.直接投入使用D.作為非無菌物品登記后使用答案：B3.某醫(yī)院庫房儲存一次性醫(yī)用口罩，環(huán)境溫度30℃、濕度80%，該儲存條件違反了哪項規(guī)范？A.溫度應(yīng)≤24℃，濕度≤70%B.溫度應(yīng)≤28℃，濕度≤60%C.溫度應(yīng)≤20℃，濕度≤50%D.溫度應(yīng)≤32℃，濕度≤85%答案：A4.護士在使用一次性無菌注射器時，發(fā)現(xiàn)包裝上的滅菌日期為2022年1月，失效日期為2024年1月，當前日期為2024年2月，正確做法是？A.檢查外觀無異常后使用B.登記后用于非侵入性操作C.立即停止使用并隔離存放D.重新滅菌后使用答案：C5.一次性使用醫(yī)療用品使用后，未被患者血液、體液污染的輸液袋（非PVC材質(zhì)）應(yīng)歸類為？A.感染性廢物B.病理性廢物C.損傷性廢物D.生活垃圾答案：D6.醫(yī)療機構(gòu)對一次性醫(yī)療用品的驗收記錄應(yīng)至少保存多長時間？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C7.下列哪項不屬于一次性使用無菌醫(yī)療用品“三證”審核內(nèi)容？A.產(chǎn)品注冊證B.生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》C.產(chǎn)品出廠檢驗報告D.銷售人員身份證答案：D8.某科室領(lǐng)取的一次性無菌手套包裝標識模糊，無法確認滅菌日期，正確處理是？A.拆封后檢查手套無破損即可使用B.退回供應(yīng)室重新核查C.標記“待確認”后緊急使用D.按普通手套登記使用答案：B9.一次性醫(yī)療用品儲存時，與地面、墻面的距離應(yīng)不小于？A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案：B10.使用一次性導(dǎo)尿管時，若患者中途暫停操作，導(dǎo)尿管已暴露在空氣中1小時，正確處理是？A.用碘伏消毒后繼續(xù)使用B.更換新的導(dǎo)尿管C.包裹后下次使用D.浸泡在無菌生理鹽水中備用答案：B11.醫(yī)療廢物暫存處存放一次性醫(yī)療用品使用后的廢物，最長不超過多長時間？A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時答案：C12.一次性使用輸液器使用后，針頭與輸液管應(yīng)如何處理？A.分離后分別投放B.整體放入感染性廢物袋C.針頭放入銳器盒，輸液管放入感染性廢物袋D.針頭剪斷后與輸液管合并投放答案：C13.某醫(yī)院采購的一次性醫(yī)用防護服到貨后，驗收人員未檢查產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量檢測報告，可能導(dǎo)致的風險是？A.產(chǎn)品規(guī)格不符B.化學(xué)性損傷（如皮膚刺激）C.包裝破損D.數(shù)量短缺答案：B14.一次性醫(yī)療用品使用前，護士未核對患者信息直接使用，違反了哪項管理規(guī)范？A.雙人核對制度B.無菌物品使用前核查制度C.醫(yī)療廢物分類制度D.設(shè)備清點制度答案：B15.醫(yī)療機構(gòu)委托處置一次性醫(yī)療廢物時，應(yīng)與具備資質(zhì)的單位簽訂協(xié)議，協(xié)議中無需明確的內(nèi)容是？A.處置費用B.處置方式（如焚燒或填埋）C.雙方責任D.醫(yī)療廢物產(chǎn)生量預(yù)測答案：D二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.一次性使用無菌醫(yī)療用品采購前，需審核生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)包括？A.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍含醫(yī)療器械生產(chǎn)）B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含對應(yīng)產(chǎn)品類別）C.產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》（含備案憑證）D.近3年無重大質(zhì)量事故證明答案：ABC2.一次性醫(yī)療用品驗收時的“三查”內(nèi)容包括？A.查數(shù)量規(guī)格（與采購合同一致）B.查包裝標識（生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效期）C.查質(zhì)量（包裝是否嚴密、有無破損）D.查運輸方式（是否冷鏈）答案：ABC3.一次性醫(yī)療用品儲存管理的“五防”措施包括？A.防潮、防蟲B.防鼠、防火C.防塵、防盜D.防高溫、防擠壓答案：AB4.使用一次性醫(yī)療用品時，需遵循的“四不”原則是？A.不重復(fù)使用B.不混用不同批次產(chǎn)品C.不使用過期或包裝破損產(chǎn)品D.不使用無標識或標識不清產(chǎn)品答案：ACD5.一次性醫(yī)療廢物登記內(nèi)容應(yīng)包括？A.廢物種類、數(shù)量B.產(chǎn)生科室、時間C.交接人員簽名D.處置單位名稱答案：ABCD6.下列屬于感染性廢物的一次性醫(yī)療用品使用后物品是？A.被血液污染的棉簽B.接觸過患者痰液的一次性口罩C.未使用的過期一次性注射器D.用于糖尿病患者血糖檢測的采血針答案：AB7.一次性無菌醫(yī)療用品發(fā)放時，應(yīng)遵循的原則是？A.先進先出B.近效期先出C.按科室需求隨意發(fā)放D.核對領(lǐng)取科室、數(shù)量、規(guī)格答案：ABD8.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)一次性醫(yī)療用品質(zhì)量問題（如滅菌不合格），應(yīng)采取的措施包括？A.立即停止使用并封存剩余產(chǎn)品B.通知供應(yīng)商和監(jiān)管部門（如藥監(jiān)局）C.追溯已使用產(chǎn)品的患者信息D.自行銷毀問題產(chǎn)品答案：ABC9.一次性醫(yī)療用品使用過程中，護士需核對的信息包括？A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格B.滅菌日期、失效期C.患者姓名、住院號D.生產(chǎn)企業(yè)名稱答案：ABCD10.醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運時，需符合的要求是？A.使用防滲漏、防銳器穿透的專用容器B.轉(zhuǎn)運前需稱重并登記C.轉(zhuǎn)運人員需穿戴防護裝備（手套、口罩）D.與生活垃圾混裝轉(zhuǎn)運答案：ABC三、判斷題（每題2分，共20分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.一次性醫(yī)療用品使用后，無論是否被污染，均需按醫(yī)療廢物處理。（×）2.一次性使用無菌醫(yī)療用品儲存時，可與非無菌物品同柜存放，但需分區(qū)標識。（×）3.過期的一次性醫(yī)用紗布可作為普通紗布用于患者非無菌部位的清潔。（×）4.一次性輸液器使用后，應(yīng)將針頭回套針帽再放入銳器盒。（×）5.醫(yī)療機構(gòu)可自行對一次性醫(yī)療用品進行重新滅菌后重復(fù)使用。（×）6.驗收一次性醫(yī)療用品時，若供應(yīng)商提供了電子版檢驗報告，無需索要紙質(zhì)版。（×）7.一次性醫(yī)用口罩儲存環(huán)境濕度應(yīng)控制在70%以下，防止霉變。（√）8.使用一次性導(dǎo)尿管時，若患者拒絕更換，可經(jīng)患者簽字后重復(fù)使用。（×）9.醫(yī)療廢物暫存處需有明確的標識（如“醫(yī)療廢物”“禁止吸煙飲食”）。（√）10.一次性醫(yī)療用品的“效期預(yù)警”應(yīng)在失效前1個月啟動，提醒科室優(yōu)先使用。（√）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述一次性使用無菌醫(yī)療用品采購前資質(zhì)審核的具體流程。答案：①收集生產(chǎn)企業(yè)/供應(yīng)商資質(zhì)文件，包括營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍含醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（需覆蓋產(chǎn)品類別）、產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》（或備案憑證）、法定代表人授權(quán)書（若為代理商）；②核查文件有效性（如是否在有效期內(nèi)、是否加蓋公章）；③查驗產(chǎn)品出廠檢驗報告（含無菌檢測、環(huán)氧乙烷殘留量等關(guān)鍵指標）；④對首次合作企業(yè)，需實地考察生產(chǎn)/倉儲環(huán)境（可選）；⑤建立合格供應(yīng)商檔案，定期復(fù)評資質(zhì)。2.一次性醫(yī)療用品驗收的具體步驟有哪些？答案：①核對到貨清單與采購合同（數(shù)量、規(guī)格、型號）；②檢查外包裝：是否有破損、潮濕、污染，標識是否清晰（生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效期、生產(chǎn)企業(yè)等）；③抽查內(nèi)包裝：隨機抽取5%~10%的最小包裝，檢查是否密封完好、有無漏氣；④核查質(zhì)量證明文件：包括滅菌記錄、環(huán)氧乙烷殘留量檢測報告（若適用）、出廠檢驗合格證明；⑤記錄驗收結(jié)果（時間、數(shù)量、質(zhì)量問題等），驗收人簽字；⑥不合格產(chǎn)品單獨存放并標記，聯(lián)系供應(yīng)商退換。3.簡述一次性醫(yī)療用品儲存管理的核心要求。答案：①環(huán)境要求：專庫或?qū)^(qū)儲存，通風良好，溫度≤24℃，濕度≤70%；②存放要求：離地≥10cm、離墻≥10cm、離頂≥50cm，按效期分區(qū)（近效期在前）；③標識管理：明確標注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、效期、數(shù)量；④安全管理：落實“五防”（防潮、防蟲、防鼠、防火、防塵），定期清潔消毒庫房；⑤臺賬管理：建立入庫、出庫登記，定期盤點，做到賬物相符；⑥禁止混存：不得與非醫(yī)療用品、過期/破損物品混放。4.使用一次性醫(yī)療用品時，需重點關(guān)注哪些風險點？答案：①效期風險：使用過期產(chǎn)品可能導(dǎo)致感染或功能失效；②包裝風險：使用破損、潮濕包裝的產(chǎn)品可能污染無菌區(qū)域；③重復(fù)使用風險：重復(fù)使用可能導(dǎo)致交叉感染或器械性能下降（如針頭鈍化）；④標識風險：使用無標識或標識不清的產(chǎn)品（如無法追溯生產(chǎn)信息），影響不良事件追蹤；⑤操作風險：未規(guī)范核對患者信息或產(chǎn)品信息，可能導(dǎo)致用錯產(chǎn)品（如規(guī)格不符）；⑥廢棄風險：未正確分類丟棄（如將感染性廢物混入生活垃圾），違反環(huán)保法規(guī)。5.醫(yī)療廢物處理中的“雙簽字”制度具體指什么？需保存多長時間？答案：“雙簽字”制度指醫(yī)療廢物在產(chǎn)生科室與暫存處交接時，雙方需共同核對廢物種類、數(shù)量、重量等信息，并在《醫(yī)療廢物交接登記本》上簽字確認；轉(zhuǎn)運至處置單位時，暫存處管理人員與處置單位人員再次核對并簽字。登記資料需保存至少3年，以備監(jiān)管部門核查。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某二級醫(yī)院急診科護士在為患者進行靜脈輸液時，誤用了一盒過期3天的一次性輸液器（包裝外觀無破損）。2小時后患者出現(xiàn)穿刺部位紅腫、發(fā)熱，經(jīng)實驗室檢測為銅綠假單胞菌感染。問題：（1）分析該事件中存在的管理漏洞；（2）提出改進措施。答案：（1）管理漏洞：①效期管理不嚴：庫房未對近效期產(chǎn)品進行預(yù)警（應(yīng)提前1個月提醒），導(dǎo)致過期產(chǎn)品未及時清理；②使用前核查缺失：護士未核對輸液器的滅菌日期和失效期，違反“使用前核查”制度；③儲存環(huán)節(jié)缺陷：過期產(chǎn)品未單獨隔離存放，仍混于正常庫存中；④培訓(xùn)不到位：護士對過期醫(yī)療用品的風險認知不足（即使包裝完好，過期后無菌屏障可能失效）。（2）改進措施：①完善效期管理：建立電子臺賬，設(shè)置“效期預(yù)警”（失效前1個月、1周），近效期產(chǎn)品單獨存放并標注；②強化使用前核查：要求護士使用前雙人核對產(chǎn)品效期、包裝狀態(tài)，簽字確認；③規(guī)范儲存流程：過期、破損產(chǎn)品立即隔離，登記后退回供應(yīng)商或按醫(yī)療廢物處理；④加強培訓(xùn)：組織“一次性醫(yī)療用品使用規(guī)范”專題培訓(xùn)，考核合格后方可上崗；⑤事件追溯：追蹤同批次過期產(chǎn)品的流向，對已使用患者進行健康監(jiān)測，上報醫(yī)院感染管理科。案例2：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在季度檢查中發(fā)現(xiàn)，治療室存放的一次性無菌棉簽有部分包裝潮濕，且與未拆封的碘伏棉球混放于同一抽屜；醫(yī)療廢物暫存處的銳器盒未封閉，內(nèi)有帶血的針頭外露，登記本記錄不完整（僅填寫了日期和數(shù)量）。問題：（1）指出案例中的違規(guī)行為；（2）提出整改方案。答案：（1）違規(guī)行為：①儲存違規(guī)：一次性無菌棉簽包裝潮濕（可能導(dǎo)致微生物污染），與非無菌物品（碘伏棉球）混放，未分區(qū)管理；②醫(yī)療廢物管理違規(guī)：銳器盒未封閉（存在刺傷風險），帶血針頭外露（可能造成環(huán)境污染）；③登記不規(guī)范：醫(yī)療廢物登記本未填寫廢物種類、產(chǎn)生科室、交接人員簽名等關(guān)鍵信息。（2）整改方案：①儲存環(huán)節(jié)：立即清理潮濕棉簽，按