中國(guó)基本藥物政策演講人：日期:目

錄CATALOGUE02目錄制定與管理01政策體系概述03臨床應(yīng)用規(guī)范04生產(chǎn)供應(yīng)保障05質(zhì)量安全監(jiān)管06政策成效與展望政策體系概述01基本藥物制度定義與目標(biāo)基本藥物制度定義指國(guó)家制定《基本藥物目錄》，對(duì)臨床預(yù)防、治療必需的藥物進(jìn)行供應(yīng)和管理，以滿足人民群眾基本用藥需求的制度。01基本藥物制度目標(biāo)保障公眾基本用藥需求，提高藥品可及性、降低藥品費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥和醫(yī)療資源的公平分配。02政策發(fā)展沿革與法律依據(jù)自上世紀(jì)70年代起，我國(guó)開始建立基本藥物制度，經(jīng)歷了多個(gè)階段的改革和發(fā)展，不斷完善和優(yōu)化。政策發(fā)展沿革《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)法律法規(guī)，為基本藥物制度的實(shí)施提供了法律保障。法律依據(jù)國(guó)家與地方政策聯(lián)動(dòng)機(jī)制01國(guó)家層面國(guó)家制定《基本藥物目錄》，規(guī)定基本藥物的品種、規(guī)格、價(jià)格等，并加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投入和支持。02地方層面各?。▍^(qū)、市）根據(jù)實(shí)際情況，制定本?。▍^(qū)、市）的基本藥物目錄，并與國(guó)家基本藥物目錄相銜接，確保政策在基層落地生根。目錄制定與管理02藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)與原則臨床療效安全性藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)基本醫(yī)療需求藥物的有效性是首要考慮因素，必須確保藥物在特定醫(yī)療條件下具有顯著的療效。藥物必須具有良好的安全性，以確?；颊哂盟幒蟮娘L(fēng)險(xiǎn)最低。藥物的成本-效果比也是重要的考慮因素，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的高效利用。藥物需滿足基本醫(yī)療需求，保障廣大患者的可及性。動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制與周期6px6px6px定期對(duì)目錄中的藥物進(jìn)行評(píng)估，以確保其仍然符合標(biāo)準(zhǔn)。定期評(píng)估建立有效的反饋機(jī)制，收集臨床、患者、專家等各方面的意見，作為調(diào)整依據(jù)。反饋機(jī)制根據(jù)新藥研發(fā)、疾病譜變化等情況，實(shí)時(shí)更新目錄。實(shí)時(shí)更新010302制定明確的管理周期，確保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整有序進(jìn)行。周期管理04針對(duì)性地方增補(bǔ)目錄應(yīng)針對(duì)當(dāng)?shù)丶膊∽V和用藥需求進(jìn)行。合理性增補(bǔ)的藥物應(yīng)具有充分的臨床證據(jù)和用藥依據(jù)，確保其有效性和安全性。公開透明增補(bǔ)過程應(yīng)公開透明，接受社會(huì)監(jiān)督，確保公平公正。動(dòng)態(tài)調(diào)整地方增補(bǔ)目錄也應(yīng)建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)響應(yīng)臨床和患者需求。地方增補(bǔ)目錄規(guī)范臨床應(yīng)用規(guī)范03醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家基本藥物政策的要求，配備和使用基本藥物，并實(shí)行零差率銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按規(guī)定配備基本藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的診療需要和藥品使用情況，合理確定基本藥物的配備數(shù)量和品種。配備數(shù)量和品種需符合要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用基本藥物，確?；舅幬锏氖褂帽壤徒痤~占比達(dá)到規(guī)定要求。優(yōu)先使用基本藥物處方審核與用藥指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方審核制度，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，確保處方合理、規(guī)范、適宜。處方審核制度用藥指導(dǎo)服務(wù)處方點(diǎn)評(píng)與反饋醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供用藥指導(dǎo)服務(wù)，向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_使用藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開展處方點(diǎn)評(píng)和反饋，對(duì)不合理用藥進(jìn)行干預(yù)和糾正，提高處方質(zhì)量?；鶎俞t(yī)療優(yōu)先使用政策基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家基本藥物政策的要求，優(yōu)先配備和使用基本藥物，滿足患者基本用藥需求?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量和安全?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)，提高醫(yī)師的診療水平和藥學(xué)服務(wù)能力，為患者提供更好的基本藥物服務(wù)。123生產(chǎn)供應(yīng)保障04生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)與責(zé)任生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)供應(yīng)保障責(zé)任質(zhì)量管理體系社會(huì)責(zé)任與誠(chéng)信生產(chǎn)企業(yè)需具備合法的藥品生產(chǎn)資質(zhì)，符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求。建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)企業(yè)需承擔(dān)藥品供應(yīng)保障責(zé)任，確保基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)，維護(hù)公眾健康。統(tǒng)一采購(gòu)實(shí)行集中采購(gòu)制度，通過國(guó)家統(tǒng)一組織，確保基本藥物采購(gòu)的質(zhì)量和價(jià)格合理。價(jià)格管控加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格的監(jiān)管，制定合理價(jià)格，保障患者利益。公開透明采購(gòu)和價(jià)格信息需公開透明，接受社會(huì)監(jiān)督，防止價(jià)格虛高和回扣等問題。藥品質(zhì)量監(jiān)管在采購(gòu)環(huán)節(jié)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。統(tǒng)一采購(gòu)與價(jià)格管控短缺藥品預(yù)警應(yīng)對(duì)方案短缺藥品監(jiān)測(cè)建立短缺藥品監(jiān)測(cè)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告短缺藥品情況。預(yù)警體系建立根據(jù)短缺藥品監(jiān)測(cè)信息，建立短缺藥品預(yù)警體系，及時(shí)預(yù)警并采取措施。短缺藥品應(yīng)急供應(yīng)制定短缺藥品應(yīng)急供應(yīng)預(yù)案，確保在短缺情況下能夠優(yōu)先保障患者用藥需求。短缺藥品研發(fā)與生產(chǎn)鼓勵(lì)企業(yè)加大短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)力度，提高短缺藥品的供應(yīng)能力。質(zhì)量安全監(jiān)管05全鏈條質(zhì)量追溯體系原料藥追溯生產(chǎn)過程追溯流通環(huán)節(jié)追溯信息化追溯對(duì)原料藥來源進(jìn)行追溯，確保原料藥質(zhì)量。對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程合規(guī)。對(duì)藥品在流通環(huán)節(jié)的存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗M(jìn)行追溯，確保藥品不受污染或變質(zhì)。運(yùn)用信息化技術(shù)建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品全程可追溯。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度常規(guī)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主動(dòng)監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)。針對(duì)特定藥品或特定人群進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)，提高藥品安全性。對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別和采取相應(yīng)措施。建立全國(guó)范圍的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)信息共享和快速響應(yīng)。定期抽檢與飛行檢查定期抽檢定期對(duì)市場(chǎng)上銷售的藥品進(jìn)行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。01飛行檢查對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行突擊檢查，查找和排除質(zhì)量隱患。02質(zhì)量公告對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行公告，對(duì)不合格藥品及時(shí)采取處理措施。03后續(xù)跟蹤對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行后續(xù)跟蹤和整改，確保問題得到徹底解決。04政策成效與展望06分級(jí)診療制度支撐作用合理分配醫(yī)療資源通過分級(jí)診療制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的合理配置和有效利用，緩解大醫(yī)院人滿為患、基層醫(yī)院資源閑置的問題。提高基層醫(yī)療服務(wù)能力促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)均等化鼓勵(lì)優(yōu)秀醫(yī)療資源下沉基層，加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)，提高基層醫(yī)生的診療水平。通過基層首診、雙向轉(zhuǎn)診等機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)均等化，讓更多患者能夠享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。123通過醫(yī)保支付方式的改革，可以引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照政策要求提供服務(wù)，促進(jìn)政策的順利實(shí)施。醫(yī)保支付協(xié)同效果醫(yī)保支付改革促進(jìn)政策實(shí)施通過醫(yī)保支付制度的完善，可以保障患者的合法權(quán)益，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。醫(yī)保支付保障患者利益通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定和執(zhí)行，可以促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的良性競(jìng)爭(zhēng)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)保支付促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)良性競(jìng)爭(zhēng)創(chuàng)新藥物納入機(jī)制探索創(chuàng)新藥物臨床應(yīng)用管理加強(qiáng)創(chuàng)新藥物臨床應(yīng)用的管理和