藥品gsp考試試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.GSP是指：

A.良好生產(chǎn)規(guī)范

B.良好供應(yīng)規(guī)范

C.良好銷售規(guī)范

D.良好儲存規(guī)范

答案：B

2.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的藥品質(zhì)量管理制度不包括以下哪項：

A.藥品質(zhì)量檔案制度

B.藥品質(zhì)量信息管理制度

C.藥品質(zhì)量投訴管理制度

D.藥品價格調(diào)整制度

答案：D

3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行定期檢查，檢查周期最長不得超過：

A.3個月

B.6個月

C.1年

D.2年

答案：B

4.以下哪項不是藥品儲存的基本要求：

A.按照藥品屬性分類存放

B.保持藥品外包裝完整

C.藥品與非藥品混放

D.按照藥品批號堆碼

答案：C

5.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購進(jìn)時，必須查驗的文件不包括：

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營許可證

C.藥品注冊證

D.藥品廣告批準(zhǔn)文號

答案：D

6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：

A.藥品法律法規(guī)

B.藥品專業(yè)知識

C.藥品銷售技巧

D.以上都是

答案：D

7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，以下哪項不是報告內(nèi)容：

A.藥品名稱

B.藥品批號

C.藥品價格

D.藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)

答案：C

8.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售過程中，以下哪項是正確的：

A.可以銷售過期藥品

B.可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品

C.可以銷售未經(jīng)檢驗的藥品

D.應(yīng)當(dāng)銷售符合GSP要求的藥品

答案：D

9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的運(yùn)輸過程進(jìn)行控制，以下哪項不是控制內(nèi)容：

A.運(yùn)輸工具的清潔衛(wèi)生

B.運(yùn)輸過程中的溫度控制

C.運(yùn)輸過程中的濕度控制

D.運(yùn)輸過程中的藥品包裝更換

答案：D

10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的質(zhì)量進(jìn)行追溯，以下哪項不是追溯的內(nèi)容：

A.藥品的來源

B.藥品的銷售去向

C.藥品的生產(chǎn)日期

D.藥品的運(yùn)輸方式

答案：D

二、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的藥品質(zhì)量管理制度包括：

A.藥品質(zhì)量檔案制度

B.藥品質(zhì)量信息管理制度

C.藥品質(zhì)量投訴管理制度

D.藥品質(zhì)量事故處理制度

答案：ABCD

2.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購進(jìn)時，必須查驗的文件包括：

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營許可證

C.藥品注冊證

D.藥品質(zhì)量檢驗報告

答案：ACD

3.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存時，以下哪些措施是正確的：

A.按照藥品屬性分類存放

B.保持藥品外包裝完整

C.定期檢查藥品質(zhì)量

D.藥品與非藥品混放

答案：ABC

4.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售過程中，以下哪些行為是不允許的：

A.銷售過期藥品

B.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品

C.銷售未經(jīng)檢驗的藥品

D.銷售符合GSP要求的藥品

答案：ABC

5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容不包括：

A.藥品法律法規(guī)

B.藥品專業(yè)知識

C.藥品銷售技巧

D.藥品生產(chǎn)技術(shù)

答案：D

6.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品運(yùn)輸過程中，以下哪些措施是必要的：

A.運(yùn)輸工具的清潔衛(wèi)生

B.運(yùn)輸過程中的溫度控制

C.運(yùn)輸過程中的濕度控制

D.運(yùn)輸過程中的藥品包裝更換

答案：ABC

7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的質(zhì)量進(jìn)行追溯，追溯內(nèi)容包括：

A.藥品的來源

B.藥品的銷售去向

C.藥品的生產(chǎn)日期

D.藥品的運(yùn)輸方式

答案：ABC

8.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存時，以下哪些條件是必須滿足的：

A.按照藥品批號堆碼

B.保持藥品外包裝完整

C.藥品與非藥品混放

D.定期檢查藥品質(zhì)量

答案：ABD

9.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購進(jìn)時，以下哪些文件是必須查驗的：

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營許可證

C.藥品注冊證

D.藥品廣告批準(zhǔn)文號

答案：AC

10.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售過程中，以下哪些行為是正確的：

A.銷售過期藥品

B.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品

C.銷售未經(jīng)檢驗的藥品

D.銷售符合GSP要求的藥品

答案：D

三、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量檔案制度。（對）

2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售過期藥品。（錯）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購進(jìn)時，必須查驗藥品生產(chǎn)許可證。（對）

4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品銷售人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)培訓(xùn)。（對）

5.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存時，可以藥品與非藥品混放。（錯）

6.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售過程中，可以銷售未經(jīng)檢驗的藥品。（錯）

7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的運(yùn)輸過程進(jìn)行控制，包括運(yùn)輸工具的清潔衛(wèi)生。（對）

8.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購進(jìn)時，必須查驗藥品廣告批準(zhǔn)文號。（錯）

9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的質(zhì)量進(jìn)行追溯，包括藥品的來源和銷售去向。（對）

10.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存時，不需要定期檢查藥品質(zhì)量。（錯）

四、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購進(jìn)時需要查驗?zāi)男┪募?/p>

答案：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購進(jìn)時需要查驗的文件包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊證以及藥品質(zhì)量檢驗報告。

2.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存時需要注意哪些基本要求？

答案：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存時需要注意按照藥品屬性分類存放、保持藥品外包裝完整、按照藥品批號堆碼以及定期檢查藥品質(zhì)量。

3.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售過程中應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答案：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售過程中應(yīng)遵守銷售符合GSP要求的藥品、不得銷售過期藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品以及未經(jīng)檢驗的藥品。

4.藥品經(jīng)營企業(yè)如何對藥品的質(zhì)量進(jìn)行追溯？

答案：藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量進(jìn)行追溯時，需要記錄藥品的來源、銷售去向、生產(chǎn)日期等信息，確保藥品的可追溯性。

五、討論題（每題5分，共4題）

1.討論藥品經(jīng)營企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理制度的重要性。

答案：藥品質(zhì)量管理制度是確保藥品質(zhì)量和安全的重要保障，通過制度的建立和執(zhí)行，可以規(guī)范藥品的購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)，減少藥品安全事故的發(fā)生，保護(hù)消費(fèi)者健康。

2.討論藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購進(jìn)時查驗文件的必要性。

答案：藥品購進(jìn)時查驗文件是確保藥品合法性和安全性的關(guān)鍵步驟，通過查驗可以防止假冒偽劣藥品流入市場，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

3.討論藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中應(yīng)如何控制藥品質(zhì)量。

答案：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中應(yīng)通過控制儲存環(huán)境、定期檢查藥品質(zhì)