醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室合作協(xié)議模板引言本協(xié)議旨在規(guī)范甲乙雙方在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的合作關(guān)系，明確雙方權(quán)利義務(wù)，保障檢驗(yàn)質(zhì)量與患者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國民法典》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合雙方實(shí)際情況，自愿達(dá)成如下協(xié)議。1.協(xié)議主體與編號1.1協(xié)議編號__________（由雙方共同編制，如：YJHY-____）1.2甲方（委托方）名稱：_______________________注冊地址：_____________________法定代表人：___________________統(tǒng)一社會信用代碼：_____________聯(lián)系方式：_____________________（郵箱/固定電話）1.3乙方（受托方）名稱：_______________________注冊地址：_____________________法定代表人：___________________統(tǒng)一社會信用代碼：_____________醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證編號：_______（必備）檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)證：_________________（如ISO____、CAP等）聯(lián)系方式：_____________________（郵箱/固定電話）2.合作目的甲乙雙方本著“優(yōu)勢互補(bǔ)、互利共贏”的原則，就醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)開展合作，甲方依托其臨床資源提供樣本，乙方憑借其檢驗(yàn)技術(shù)與設(shè)備提供專業(yè)檢驗(yàn)服務(wù)，共同提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者權(quán)益。3.合作內(nèi)容3.1檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍雙方合作的檢驗(yàn)項(xiàng)目以附件《檢驗(yàn)項(xiàng)目清單》為準(zhǔn)，包括但不限于臨床血液學(xué)檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)等?！稒z驗(yàn)項(xiàng)目清單》需明確項(xiàng)目名稱、計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、參考范圍及檢驗(yàn)方法，作為本協(xié)議的組成部分。3.2樣本采集與運(yùn)輸（1）甲方負(fù)責(zé)樣本的采集（需符合臨床檢驗(yàn)標(biāo)本采集規(guī)范）、標(biāo)識（標(biāo)注患者姓名、性別、年齡、樣本類型、采集時間等信息）及運(yùn)輸。運(yùn)輸過程中需遵守生物安全管理規(guī)定，確保樣本完整性與安全性。（2）乙方收到樣本后，需在2小時內(nèi)完成核對（樣本標(biāo)識、數(shù)量、質(zhì)量），并向甲方出具《樣本接收確認(rèn)單》。若樣本不符合檢驗(yàn)要求（如溶血、凝固、數(shù)量不足），乙方需立即通知甲方重新采集。3.3檢驗(yàn)流程與報告出具（1）乙方需按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》）及自身質(zhì)量控制體系開展檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。（2）檢驗(yàn)完成后，乙方需在約定時間內(nèi)（具體時限以《檢驗(yàn)項(xiàng)目清單》為準(zhǔn)）出具檢驗(yàn)報告，報告需包含患者信息、樣本信息、檢驗(yàn)結(jié)果、參考范圍、檢驗(yàn)方法及備注（如異常結(jié)果提示）。（3）檢驗(yàn)報告以電子形式（PDF格式）通過雙方指定的信息系統(tǒng)傳輸給甲方，甲方需在收到報告后24小時內(nèi)確認(rèn)接收。如需紙質(zhì)報告，乙方需加蓋檢驗(yàn)專用章后郵寄給甲方。3.4質(zhì)量控制與監(jiān)督（1）乙方需建立完善的質(zhì)量控制體系，定期開展室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）與室間質(zhì)量評價（EQA），并將相關(guān)記錄留存?zhèn)洳椋舸嫫谙薏簧儆?年）。（2）甲方有權(quán)對乙方的檢驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督，包括查閱質(zhì)量記錄、現(xiàn)場檢查等。乙方需配合甲方的監(jiān)督工作，提供必要的資料與信息。（3）若甲方對檢驗(yàn)結(jié)果有異議，需在收到報告后7日內(nèi)以書面形式向乙方提出復(fù)檢申請。乙方需在收到申請后3日內(nèi)完成復(fù)檢，并出具復(fù)檢報告。復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)果，若復(fù)檢結(jié)果與原報告不一致，乙方需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)（1）權(quán)利：①有權(quán)獲取符合要求的檢驗(yàn)報告；②有權(quán)對乙方的檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督；③有權(quán)要求乙方對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行解釋與說明。（2）義務(wù)：①提供合格的樣本（符合采集規(guī)范與檢驗(yàn)要求）；②按時支付檢驗(yàn)費(fèi)用；③配合乙方開展質(zhì)量控制與監(jiān)督工作；④對乙方提供的檢驗(yàn)技術(shù)信息予以保密。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)（1）權(quán)利：①有權(quán)收取檢驗(yàn)費(fèi)用；②有權(quán)要求甲方提供合格的樣本；③有權(quán)拒絕甲方提出的不符合檢驗(yàn)規(guī)范的要求。（2）義務(wù)：①提供準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)服務(wù)；②按時出具檢驗(yàn)報告；③配合甲方的監(jiān)督與復(fù)檢要求；④對甲方提供的患者信息、樣本信息及合作過程中的商業(yè)秘密予以保密。5.費(fèi)用與結(jié)算5.1計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)雙方按照《檢驗(yàn)項(xiàng)目清單》約定的計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算費(fèi)用，該標(biāo)準(zhǔn)可根據(jù)市場情況及雙方協(xié)商每年調(diào)整一次。5.2結(jié)算周期與方式（1）結(jié)算周期為每月一次，乙方需在每月5日前向甲方提供上月的《檢驗(yàn)費(fèi)用結(jié)算清單》（包含檢驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)量、費(fèi)用等信息）。（2）甲方需在收到《檢驗(yàn)費(fèi)用結(jié)算清單》后10日內(nèi)完成核對，核對無誤后通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付費(fèi)用。乙方需在收到費(fèi)用后5日內(nèi)開具增值稅發(fā)票。5.3逾期支付責(zé)任若甲方逾期支付費(fèi)用，需按照逾期金額的每日萬分之三向乙方支付違約金（違約金總額不超過逾期金額的10%）。若逾期超過30日，乙方有權(quán)暫停提供檢驗(yàn)服務(wù)，直至甲方支付費(fèi)用及違約金。6.保密條款6.1保密信息范圍本協(xié)議所稱“保密信息”包括但不限于：（1）患者的個人信息（如姓名、身份證號、聯(lián)系方式、病歷信息）；（2）檢驗(yàn)數(shù)據(jù)（如檢驗(yàn)結(jié)果、樣本信息）；（3）雙方的商業(yè)秘密（如檢驗(yàn)方法、計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、客戶信息、合作模式）；（4）雙方在合作過程中知悉的其他未公開信息。6.2保密義務(wù)（1）雙方需對保密信息予以嚴(yán)格保密，不得向任何第三方披露（法律法規(guī)要求或雙方書面同意的除外）。（2）保密義務(wù)的期限為自本協(xié)議生效之日起至協(xié)議終止后5年。即使本協(xié)議終止，雙方仍需履行保密義務(wù)。6.3違約責(zé)任若一方違反保密條款，需向另一方賠償因此造成的損失（包括直接損失與間接損失），并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7.知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)雙方在合作前已擁有的知識產(chǎn)權(quán)（如檢驗(yàn)方法、技術(shù)成果、商標(biāo)等），歸各自所有。7.2合作開發(fā)知識產(chǎn)權(quán)合作期間，雙方共同開發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)（如新型檢驗(yàn)方法、技術(shù)工藝等），歸雙方共同所有。雙方需按照貢獻(xiàn)比例（具體比例由雙方協(xié)商確定）分享權(quán)益，包括但不限于申請專利、轉(zhuǎn)讓許可、獲得收益等。7.3知識產(chǎn)權(quán)使用一方如需使用另一方的知識產(chǎn)權(quán)，需提前書面申請并獲得同意，雙方需簽訂《知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議》，明確使用范圍、期限、費(fèi)用等事項(xiàng)。8.協(xié)議期限與終止8.1協(xié)議期限本協(xié)議初始期限為______年，自雙方簽字蓋章之日起生效。期限屆滿前30日，若雙方均未提出書面異議，本協(xié)議自動續(xù)期______年，續(xù)期次數(shù)不限。8.2協(xié)議終止（1）協(xié)商終止：雙方可協(xié)商一致終止本協(xié)議。（2）違約終止：若一方違反本協(xié)議約定，經(jīng)另一方書面催告后15日內(nèi)仍未改正，另一方有權(quán)終止本協(xié)議。（3）法定終止：若一方因破產(chǎn)、吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉等原因無法履行本協(xié)議，另一方有權(quán)終止本協(xié)議。（4）不可抗力終止：因不可抗力（如自然災(zāi)害、政府行為、戰(zhàn)爭等）導(dǎo)致本協(xié)議無法履行，雙方可終止本協(xié)議，互不承擔(dān)責(zé)任。8.3終止后義務(wù)（1）雙方需結(jié)清截至終止日的所有費(fèi)用；（2）乙方需返還甲方留存的樣本（如有），并銷毀所有患者信息與檢驗(yàn)數(shù)據(jù)（法律法規(guī)要求留存的除外）；（3）雙方需繼續(xù)履行保密義務(wù)（詳見第6條）；（4）雙方需配合完成后續(xù)事項(xiàng)（如患者咨詢、報告更正等）。9.違約責(zé)任（1）若乙方出具錯誤檢驗(yàn)報告導(dǎo)致甲方損失（如醫(yī)療糾紛賠償、聲譽(yù)損失等），乙方需承擔(dān)全部賠償責(zé)任；（2）若甲方逾期支付費(fèi)用，需按照第5.3條約定支付違約金；（3）若一方違反保密條款，需按照第6.3條約定賠償損失；（4）若一方違反本協(xié)議其他約定，需賠償另一方因此造成的損失。10.爭議解決本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)首先協(xié)商解決；協(xié)商不成的，向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院起訴。11.其他條款11.1附件效力本協(xié)議的附件（《檢驗(yàn)項(xiàng)目清單》《樣本接收確認(rèn)單》《檢驗(yàn)費(fèi)用結(jié)算清單》等）是本協(xié)議的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。11.2協(xié)議修改本協(xié)議的修改需經(jīng)雙方書面同意，并簽訂《補(bǔ)充協(xié)議》?！堆a(bǔ)充協(xié)議》與本協(xié)議沖突的，以《補(bǔ)充協(xié)議》為準(zhǔn)。11.3通知方式雙方的通知需以書面形式（包括電子郵件、傳真、快遞）發(fā)送至對方指定的聯(lián)系方式。通知自送達(dá)之日起生效。11.4不可抗力因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行的，雙方需及時通知對方，并在不可抗力消除后15日內(nèi)恢復(fù)履行。若不可抗力持續(xù)超過30日，雙方可協(xié)商終止本協(xié)議。11.5法律適用本協(xié)議適用中華人民共和國法律。12.簽署頁甲方（蓋章）：_______________________法定代表人（簽字）：___________________日期：______年______月______日乙方（蓋章）：_______________________法定代表人（簽字）：___________________