1T/CRHAXXX—2025偏頭痛診療多模態(tài)數(shù)據(jù)規(guī)范按GB/T1.1-2020的規(guī)定進(jìn)行了頁(yè)面、行間距、字體的調(diào)整按GB/T1.1-2020的規(guī)定進(jìn)行了頁(yè)面、行間距、字體的調(diào)整本文件規(guī)定了偏頭痛診療多模態(tài)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)屬性和目錄。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及研究機(jī)構(gòu)等專病數(shù)據(jù)采集、研發(fā)和管理，醫(yī)務(wù)從業(yè)人員、其他相關(guān)領(lǐng)域參考使用。2規(guī)范性應(yīng)用文件下列文件中的內(nèi)容通過本文件的規(guī)范性引用而成為本文件必不可少的條款。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T370—2022衛(wèi)生健康信息基本數(shù)據(jù)集編制標(biāo)準(zhǔn)文中是資料性引用，建議放在參考文獻(xiàn)中文中是資料性引用，建議放在參考文獻(xiàn)中3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)及定義適用于本文件。3.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)這是什么術(shù)語(yǔ)，定義也不對(duì)，文中也未使用，術(shù)語(yǔ)要出自下面內(nèi)容，并至少使用二次以上這是什么術(shù)語(yǔ)，定義也不對(duì)，文中也未使用，術(shù)語(yǔ)要出自下面內(nèi)容，并至少使用二次以上術(shù)語(yǔ)來源公認(rèn)等級(jí)：指南-行業(yè)共識(shí)-專家共識(shí)-文獻(xiàn)。3.2標(biāo)識(shí)符用于標(biāo)識(shí)唯一的數(shù)據(jù)元，由字母、小數(shù)點(diǎn)和數(shù)字組成的字符序列。4縮略語(yǔ)下列縮略語(yǔ)適用于本文件。下列縮略語(yǔ)未按字母順序排序下列縮略語(yǔ)未按字母順序排序NDPH：新發(fā)每日持續(xù)性頭痛（Newdailypersistentheadache）HIT-6：頭痛影響測(cè)試（HeadacheImpactTest-6）SHS-4：主觀幸福感量表（SubjectiveHappinessScale-4）MIDAS：偏頭痛殘疾程度評(píng)估問卷（migrainedisabilityassessmentquestionnaire）MIBS-4：偏頭痛發(fā)作間期負(fù)擔(dān)量表（MigraineInterictalBurdenScale-4）WTP：治療費(fèi)用承擔(dān)意愿量表（WillingnesstoPay）PHQ-9：抑郁癥篩查量表（PatientHealthQuestionnaire-9）GAD-7：廣泛性焦慮障礙量表（7-tiemGeneralizedAnxietyDisorderScale-7）SAS文中未使用，還有SDS、HAMA、HAMD、MoCA、MMSE、IDPain、MSQOL：焦慮自評(píng)量表（Self-RatingAnxietyScale）文中未使用，還有SDS、HAMA、HAMD、MoCA、MMSE、IDPain、MSQOLSDS：抑郁自評(píng)量表（Self-ratingdepressionscale）HAMA：漢密爾頓焦慮量表（HamiltonAnxietyScale）HAMD：漢密爾頓抑郁量表（HamiltonDepressionScale）PSQI：匹茲堡睡眠質(zhì)量評(píng)估量表（PittsburghSleepQualityIndex）MoCA：蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表（MontrealCognitiveAssessment）2T/CRHAXXX—2025MMSE：簡(jiǎn)易智能精神狀態(tài)檢查量表WHOQOL-8：生活質(zhì)量問題（WorldHealthOrganizationQualityoflife-8）IDPain：神經(jīng)病理性疼痛篩查量表（IDPainscreeningquestionnaire）MSQOL：偏頭痛特異生活質(zhì)量問卷（MigraineSpecificQualityofLifeQuestionnaire）5數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)屬性元數(shù)據(jù)屬性？表1中均為元數(shù)據(jù)？請(qǐng)確認(rèn)元數(shù)據(jù)屬性？表1中均為元數(shù)據(jù)？請(qǐng)確認(rèn)依據(jù)WS/T370—2022，數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)屬性見表1。表1數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)屬性6數(shù)據(jù)元目錄是否就是數(shù)據(jù)元，下面也沒有目錄，是各個(gè)數(shù)據(jù)元的描述或數(shù)據(jù)無(wú)描述是否就是數(shù)據(jù)元，下面也沒有目錄，是各個(gè)數(shù)據(jù)元的描述或數(shù)據(jù)無(wú)描述6.1數(shù)據(jù)元公用屬性數(shù)據(jù)元公用屬性描述見表2。表2數(shù)據(jù)元公用屬性??6.2數(shù)據(jù)元專用屬性6.2.1基本信息(必填)基本信息的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表3。表3基本信息數(shù)據(jù)元專用屬性T/CRHAXXX—20253值根據(jù)各醫(yī)院His系統(tǒng)（如十位阿拉伯?dāng)?shù)字） 中國(guó)人：18位數(shù)字（加或不加羅馬數(shù)字X） 族 家庭電話（區(qū)號(hào)三位-八位數(shù)字號(hào)碼/區(qū)號(hào)四農(nóng)村（居住地）：如四川省成都市雙流區(qū)黃龍溪鎮(zhèn)古佛村陳家院子（詳）：市從事職業(yè)工種描述（見T/CRHAXXX—20254因偏頭痛致工作改變（勾否）：年不填勾選）家庭總年收入/家庭總?cè)藬?shù)：元6.2.2繼發(fā)性頭痛篩查繼發(fā)性頭痛篩查的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表4。表4繼發(fā)性頭痛篩查的數(shù)據(jù)元專用屬性描述下面表缺表頭，參照表2下面表缺表頭，參照表2T/CRHAXXX—202556.2.3現(xiàn)病史現(xiàn)病史的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表5。 下面所的表重新排序，增加表題下面所的表重新排序，增加表題值你近期平均每月有多少天頭痛最近3個(gè)月）是否在以下情況容易誘發(fā)頭痛_□勞累□太陽(yáng)暴曬□吹風(fēng)受涼及冷刺激□油煙等特?zé)o是否通過一些活動(dòng)可以緩解頭痛_□短暫休息□睡眠□按摩頭頸部□散步□打球等）：：）T/CRHAXXX—20256）：）：□<4小時(shí)□4-72小時(shí)□>72小時(shí)因頭痛而避免日?；顒?dòng)（如：行走或上樓梯）□日常活動(dòng)如走路或爬樓梯是否會(huì)加重T/CRHAXXX—20257：）無(wú)：）總體頭痛天數(shù)變），偏頭痛并發(fā)癥）：）：T/CRHAXXX—20258）：）：可能與偏頭痛相關(guān)的周期綜合征）：集中發(fā)作的這段時(shí)間內(nèi)的發(fā)作次數(shù)：每個(gè)叢集期發(fā)作次T/CRHAXXX—202596.2.3.16.2.3下存在懸置段，建議這里繼續(xù)編號(hào)為6.2.4既往史6.2.3下存在懸置段，建議這里繼續(xù)編號(hào)為6.2.4既往史的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表6。表6值您是否曾做過以下手術(shù)治T/CRHAXXX—20256.2.3.26.2.5下面繼續(xù)編號(hào)既往檢查結(jié)果6.2.5下面繼續(xù)編號(hào)現(xiàn)病史檢查結(jié)果的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表6。表7 表中缺表頭表中缺表頭6.2.4個(gè)人史個(gè)人史的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表7。表8值T/CRHAXXX—20256.2.5婚育史婚育史的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表8。表9值T/CRHAXXX—2025□月經(jīng)前2-3天頭痛□月經(jīng)后2-3天頭痛6.2.6家族史家族史的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表9。值T/CRHAXXX—20256.2.7實(shí)驗(yàn)室檢查這個(gè)與多模態(tài)數(shù)據(jù)有什么關(guān)系？是不是數(shù)據(jù)采集？建議另起一章，如7數(shù)據(jù)采集7.1基本信息數(shù)據(jù)采集，提及附錄A7.2實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)采集7.3電生理數(shù)據(jù)采集但是這寫得也太詳細(xì)了，只要明確實(shí)驗(yàn)室檢查和電生理檢查時(shí)如何進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，或數(shù)據(jù)采集要求就可以這個(gè)與多模態(tài)數(shù)據(jù)有什么關(guān)系？是不是數(shù)據(jù)采集？建議另起一章，如7數(shù)據(jù)采集7.1基本信息數(shù)據(jù)采集，提及附錄A7.2實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)采集7.3電生理數(shù)據(jù)采集但是這寫得也太詳細(xì)了，只要明確實(shí)驗(yàn)室檢查和電生理檢查時(shí)如何進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，或數(shù)據(jù)采集要求就可以6.2.7.1唾液6.2.7.1.1預(yù)處理：a）于采集唾液當(dāng)天將每個(gè)唾液采集管（5mL）中添加100μg/mL的蛋白酶抑制劑10μL；b）將添加了蛋白酶抑制劑的唾液采集管放置于4℃冷藏。6.2.7.1.2采集樣本：a）請(qǐng)患者用水充分漱口；b）請(qǐng)患者靜坐留取唾液，注意在采集過程中不要說話，留取唾液5mL（1管告知患者留取唾液，不要吐痰）；c）患者采集完唾液的管，貼上標(biāo)簽（標(biāo)簽注明①姓名、②診斷、③日期）；d）放回4℃冷藏，于采集24h內(nèi)處理凍存。6.2.7.1.3保存樣本：a）于24h內(nèi)4000r/min離心10min；b）于24h內(nèi)取上清液分裝500uL/管×4管,于-80℃凍存。6.2.7.2血液6.2.7.2.1采血準(zhǔn)備EDTA抗凝管（5mL）1管，促凝膠促凝管（5mL）1管。6.2.7.2.2引導(dǎo)患者完成CDSS在第4章中增加，還有CRF的填寫或CRF表的填寫，并確認(rèn)患者填寫的信息。在第4章中增加，還有CRF6.2.7.2.3樣本采集注意事項(xiàng)：——請(qǐng)采集患者的外周血（無(wú)需空腹）；——患者采血前12h避免服用止痛藥，避免飲茶和咖啡，采血當(dāng)天盡量不要服用預(yù)防性藥物。6.2.7.2.4采血過程及采血管：選擇肘部靜脈采血，EDTA抗凝管內(nèi)采集3mL左右，促凝膠促凝管采集3mL左右。5.血樣采集后可于4℃暫存。6.后續(xù)處理：如在貴單位保存樣本，則血樣處理后于-80℃保存。7.血樣處理方法1.方案1-貴單位自行處理儲(chǔ)存樣本(1).全血RNA保護(hù)（非必需步驟，如不做則直接跳到（2）步準(zhǔn)備1個(gè)干凈5ml離心管，加入3mlRNA保護(hù)然后抽取1ml抗凝血至該管內(nèi)，顛倒混勻15次，室溫孵育20分鐘，分裝至3個(gè)2ml離心管中，標(biāo)注：“醫(yī)院名稱-患者姓名-ID號(hào)”，置于80度冰箱保存（此步可根據(jù)貴院實(shí)際情況確定）；(2).將抗凝血、促凝血以1000g10min的離心力進(jìn)行離心；(3).分離抗凝血的上清（血漿）、沉淀（血細(xì)胞以及促凝血的上清（血清）以及沉淀（血細(xì)胞存放于2ml離心管中，標(biāo)注“醫(yī)院名稱-患者姓名-IDT/CRHAXXX—2025號(hào)-樣本類型”，并凍存于：-80度冰箱；(4).上述樣本定期冷鏈寄送至我單位。2.方案2-寄送血液樣本至我院處理（不推薦）(1).請(qǐng)?jiān)诓裳?4小時(shí)內(nèi)進(jìn)行寄送；(2).將4度冰箱中的血液樣本直接寄送至我院6.2.8電生理數(shù)據(jù)采集6.2.8.1腦電數(shù)據(jù)采集被試者坐在一個(gè)隔音、安靜的房間里，使用NeuroScanSynAmps系統(tǒng)記錄靜息態(tài)腦電數(shù)據(jù)，配置為64導(dǎo)聯(lián)，嚴(yán)格遵循國(guó)際10-20標(biāo)準(zhǔn)電極放置系統(tǒng)。參考電極在右側(cè)乳突（M2）上，接地電極放在前額上（FCz）。阻抗保持在5kΩ以下。連續(xù)記錄腦電數(shù)據(jù)，系統(tǒng)工作在直流（DC）耦合模式，支持全信號(hào)量化精度達(dá)29.80nV/LSB（最小可分辨電壓級(jí)）。所有被試者要求記錄睜眼8分鐘及閉眼8分鐘靜息態(tài)腦電（睜閉眼順序隨機(jī)）。將數(shù)據(jù)保存為CEO格式或者CNT格式。6.2.8.2信息留存留存信息應(yīng)包括：a）文件標(biāo)記（編號(hào)、姓名）（可對(duì)應(yīng)至CDSS）：建議格式（編號(hào)，姓名，檢查日期，分組）；b）末次頭痛發(fā)作時(shí)間（分期建議兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)（檢查時(shí)問末次頭痛結(jié)束時(shí)間，出報(bào)告時(shí)問檢查后初次頭痛開始時(shí)間，注意均為偏頭痛樣頭痛發(fā)作）；c）睜眼、閉眼時(shí)間點(diǎn)；d）學(xué)歷以及是否處于月經(jīng)期；e）特殊說明（慣用手，24h內(nèi)是否用藥）。6.2.10電生理檢查從這里開始的和條標(biāo)題是否要放在6.2.6家族史后面從這里開始的和條標(biāo)題是否要放在6.2.6家族史后面腦電圖檢查的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表10。）：）：T/CRHAXXX—20256.2.11影像學(xué)檢查影像學(xué)檢查的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表11。值 頭顱MRI普通掃描（必填）：）：）：）6.2.11偏頭痛藥物治療偏頭痛藥物治療的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表12。值開始服用偏頭痛藥物的年加先后順序依次勾選及記錄啟用年限，可多選必T/CRHAXXX—2025加先后順序依次勾選及記錄啟用年限，可多選必T/CRHAXXX—2025目前每種偏頭痛藥物給藥）：）：）：）：）：）：每種偏頭痛藥物日總劑量___mg/d□部分緩解(≥50%100%）：）每種曾用偏頭痛藥物（必）：偏頭痛藥物2（勾選）：最大劑量：___mg/d，服用時(shí)長(zhǎng)：___年，T/CRHAXXX—2025）：）：）：）：6.2.12其他治療方式（選填）其他治療方式的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表13。值□非侵入性迷走神經(jīng)刺激(non-invasivevagusnervestimulation,□經(jīng)皮枕神經(jīng)電刺激(transcutaneousoccipitalnervestimulation,T/CRHAXXX—20256.2.13隨訪信息隨訪信息的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表14。值6.2.14疾病負(fù)擔(dān)評(píng)估量表6.2.14.1HIT-6見表16。表16HIT-6下面表缺表頭，下面所有表同樣的問題下面表缺表頭，下面所有表同樣的問題T/CRHAXXX—2025）？6.2.14.2偏頭痛發(fā)作間期負(fù)擔(dān)量表（MIBS-4）見表17。）？6.2.14.3頭痛對(duì)親密關(guān)系和家庭計(jì)劃的影響見表18。頭痛對(duì)親密關(guān)系和家庭T/CRHAXXX—20256.2.14.4治療費(fèi)用承擔(dān)意愿量表（WTP）假設(shè)一種新藥可將您的疾病治愈率提高30%，但需自費(fèi)購(gòu)買，您愿意支付），您拒絕支付高額治療費(fèi)用的主要原因是可多選）主觀幸福感問題（主觀幸福感問題（SHS-4）有些人通常非常幸福，即使沒有特別的好事發(fā)生，他們也能享受生活。你T/CRHAXXX—2025有些人通常不太幸福，即使沒有特別糟糕的事發(fā)生。你在多大程度上符合偏頭痛殘疾程度評(píng)估問卷(偏頭痛殘疾程度評(píng)估問卷(MIDAS）在過去3個(gè)月內(nèi)，您有多少天因?yàn)轭^痛而未上班或上學(xué)？天數(shù)：/在過去3個(gè)月內(nèi)，您有多少天因?yàn)轭^痛而使學(xué)習(xí)或工作效率降低一半以）？在過去3個(gè)月內(nèi)，在過去3個(gè)月內(nèi)，您有多少天因?yàn)轭^痛而使做家務(wù)的偏頭痛篩查抑郁癥篩查量表（抑郁癥篩查量表（PHQ-9）T/CRHAXXX—2025其它人可能會(huì)注意到您在動(dòng)或說話的時(shí)候比平時(shí)慢；或者相反，您坐立不廣泛性焦慮量表（廣泛性焦慮量表（GAD-7）T/CRHAXXX—2025睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI） T/CRHAXXX—2025T/CRHAXXX—2025在你睡覺時(shí)你有無(wú)其他睡不安寧的情況。若有，請(qǐng)描述 生活質(zhì)量問題（生活質(zhì)量問題（WHOQOL-8）T/CRHAXXX—2025T/CRHAXXX—2025附錄A在文中未提及附錄A在文中未提及（資料性）偏頭痛隨訪數(shù)據(jù)采集偏頭痛隨訪數(shù)據(jù)采集使用示例給出的問卷。下面示例用方框框起下面示例用方框框起尊敬的患者（家屬）：您好！感謝您選擇解放軍總醫(yī)院就診。為更好的對(duì)您的疾病進(jìn)行治療，及時(shí)調(diào)整藥物或治療，解放軍總醫(yī)院頭痛團(tuán)隊(duì)會(huì)對(duì)您進(jìn)行隨訪。如您同意接受隨訪，請(qǐng)?zhí)顚懸韵聠柧?，謝謝！患者的姓名[填空題]*患者的隨訪時(shí)間點(diǎn)[單選題]*○初診后2月○初診后3月○初診后6月○初診后12月第一部分：請(qǐng)?zhí)顚懟颊吣壳暗挠盟幥闆r（包括止痛藥和預(yù)防性藥物）目前患者頭痛時(shí)是否服用止痛藥[單選題]*○不吃止痛藥○吃止痛藥每月有幾天服用止痛藥物？[填空題]*任何止痛藥都算，請(qǐng)?zhí)顚懗灾雇此幍目偺鞌?shù)患者近期通常服用的止痛為什么種類?[多選題]*□1、布洛芬、雙氯芬酸鈉、對(duì)乙酰氨基酚等-單方止痛藥□2、去痛片、去痛粉、氨酚咖片、EVE、洛芬待因等-復(fù)方止痛藥□3、利扎曲普坦、舒馬普坦、佐米曲普坦、那拉曲坦、氟伐曲坦等-曲坦類藥物T/CRHAXXX—2025□4、麥角胺咖啡因等-麥角胺類藥物□5、瑞美吉泮等-吉泮類藥物□6、其他（請(qǐng)注明具體用藥）__________________□未服用患者近期通常服用的止痛藥具體為什么類型?[多選題]*□布洛芬□雙氯芬酸鈉□對(duì)乙酰氨基酚（散列通）□去痛片□去痛粉□氨酚咖片□洛芬待因□舒馬普坦□佐米曲普坦□利扎曲普坦□那拉曲坦□氟伐曲坦□麥角胺咖啡因□瑞美吉泮□丁苯酞臨床試驗(yàn)□未服用目前是否在服用任何偏頭痛預(yù)防性治療藥物?如:托吡酯、加巴噴丁、阿米替林、文拉法辛、酒石酸美托洛爾、普瑞巴林、丙戊酸鈉、鹽酸氟桂利嗪等[單選題]*○1.正在服用○2.從未服用T/CRHAXXX—2025○3.既往服用，已停藥請(qǐng)選擇您正在使用的預(yù)防性治療藥物？如果有相應(yīng)副作用請(qǐng)標(biāo)注。[多選題]*□1.托吡酯 □2.加巴噴丁 □3.氟桂利嗪__________________□4.阿米替林__________________□5.酒石酸美托洛爾__________________□6.丙戊酸鈉（德巴金）__________________□7.普瑞巴林__________________□8.鹽酸乙哌立松__________________□9.鹽酸文拉法辛膠囊__________________□10.吉泮類藥物（如瑞美吉泮、阿托吉泮）__________________□11.丁苯酞臨床試驗(yàn)__________________□12.其他（請(qǐng)