2025年一次性無菌醫(yī)療用品的醫(yī)院感染管理試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.下列哪項(xiàng)不屬于一次性使用無菌醫(yī)療用品的定義范疇？（）A.一次性使用輸液器B.可重復(fù)消毒的手術(shù)器械C.一次性使用無菌注射器D.一次性使用無菌導(dǎo)尿管2.醫(yī)院采購一次性無菌醫(yī)療用品時，需查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)的“三證”不包括（）A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.《醫(yī)療器械注冊證》D.《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生許可批件》3.一次性無菌醫(yī)療用品儲存環(huán)境的溫度和濕度要求分別是（）A.18-22℃，30-60%B.20-25℃，35-70%C.15-18℃，20-50%D.22-28℃，40-80%4.一次性無菌醫(yī)療用品使用前應(yīng)檢查的內(nèi)容不包括（）A.包裝是否完整、無破損B.產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)C.生產(chǎn)企業(yè)是否為本地企業(yè)D.滅菌標(biāo)識（如環(huán)氧乙烷滅菌指示卡）是否合格5.某批次一次性無菌手術(shù)衣的生產(chǎn)日期為2022年1月，有效期標(biāo)注為“3年”，其失效日期應(yīng)為（）A.2025年1月1日B.2025年1月31日C.2024年12月31日D.2025年2月1日6.一次性無菌醫(yī)療用品使用后，應(yīng)按照哪類醫(yī)療廢物處理？（）A.感染性廢物B.病理性廢物C.化學(xué)性廢物D.藥物性廢物7.重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療用品最主要的感染風(fēng)險是（）A.增加醫(yī)療成本B.器械機(jī)械性能下降C.微生物污染導(dǎo)致交叉感染D.患者心理負(fù)擔(dān)加重8.環(huán)氧乙烷（EO）滅菌的一次性無菌醫(yī)療用品，使用前需檢測EO殘留量，其標(biāo)準(zhǔn)限值為（）A.≤5μg/gB.≤10μg/gC.≤15μg/gD.≤20μg/g9.發(fā)現(xiàn)庫存的一次性無菌紗布包裝潮濕，正確的處理方式是（）A.晾干后使用B.重新滅菌后使用C.報(bào)廢處理D.降低級別用于非無菌操作10.醫(yī)院應(yīng)建立一次性無菌醫(yī)療用品使用記錄，記錄至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年11.下列哪項(xiàng)不符合一次性無菌醫(yī)療用品發(fā)放原則？（）A.先進(jìn)先出B.近效期先出C.按科室需求隨意發(fā)放D.核對領(lǐng)取數(shù)量與規(guī)格12.一次性使用無菌注射器的最小包裝破損后，正確的處理是（）A.立即使用，避免浪費(fèi)B.用膠帶密封后使用C.重新滅菌后使用D.視為污染物品，禁止使用13.醫(yī)院感染管理部門對一次性無菌醫(yī)療用品的監(jiān)測頻率至少為（）A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次14.一次性無菌醫(yī)療用品入庫驗(yàn)收時，需檢查的內(nèi)容不包括（）A.產(chǎn)品數(shù)量與采購合同一致B.最小包裝上的標(biāo)識（名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號等）齊全C.生產(chǎn)企業(yè)是否通過ISO9001認(rèn)證D.滅菌日期與有效期是否符合要求15.緊急情況下使用未經(jīng)驗(yàn)收的一次性無菌醫(yī)療用品，需（）A.直接使用，事后補(bǔ)驗(yàn)收B.經(jīng)科室主任批準(zhǔn)后使用C.經(jīng)醫(yī)院感染管理部門評估風(fēng)險并備案后使用D.禁止使用16.一次性無菌手術(shù)單的儲存架與地面、墻面的距離應(yīng)分別不小于（）A.10cm、5cmB.15cm、10cmC.20cm、5cmD.30cm、10cm17.使用一次性無菌導(dǎo)尿管時，若患者出現(xiàn)尿路感染，首先應(yīng)懷疑的因素是（）A.導(dǎo)尿操作不規(guī)范B.導(dǎo)尿管過期C.導(dǎo)尿管包裝破損D.以上均可能18.環(huán)氧乙烷滅菌的一次性無菌醫(yī)療用品，從滅菌完成到使用的間隔時間至少為（）A.1天B.3天C.7天D.無明確要求19.一次性無菌醫(yī)療用品的“追溯系統(tǒng)”中，不強(qiáng)制要求記錄的信息是（）A.患者姓名B.產(chǎn)品生產(chǎn)批號C.使用科室D.失效日期20.發(fā)現(xiàn)同一批次一次性無菌輸液器導(dǎo)致3例以上患者輸液反應(yīng)，應(yīng)在多長時間內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告？（）A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，30分）1.醫(yī)院采購一次性無菌醫(yī)療用品時，需審核供應(yīng)商的資質(zhì)包括（）A.營業(yè)執(zhí)照B.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證C.銷售人員授權(quán)書D.產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告2.一次性無菌醫(yī)療用品儲存環(huán)境的要求包括（）A.通風(fēng)良好，避免陽光直射B.與非無菌物品分開放置C.設(shè)專人管理，定期清潔D.地面為易清潔的防滑材料3.使用一次性無菌醫(yī)療用品前的“三查七對”包括（）A.查包裝是否合格、查滅菌標(biāo)識、查有效期B.對名稱、規(guī)格、數(shù)量C.對生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期D.對患者姓名、年齡、床號4.一次性無菌醫(yī)療用品使用過程中需注意（）A.一人一用，禁止重復(fù)使用B.打開包裝后未使用完的物品需標(biāo)注開啟時間，24小時內(nèi)使用C.操作前嚴(yán)格手衛(wèi)生D.若接觸患者血液、體液，需額外采取防護(hù)措施5.一次性無菌醫(yī)療用品使用后的處理規(guī)范包括（）A.放入黃色醫(yī)療廢物專用袋B.銳器（如針頭）放入銳器盒C.與生活垃圾混放D.醫(yī)療廢物袋需標(biāo)注科室、日期、數(shù)量6.發(fā)現(xiàn)一次性無菌醫(yī)療用品存在質(zhì)量問題（如破損、過期），應(yīng)（）A.立即停用該批次產(chǎn)品B.封存剩余產(chǎn)品，標(biāo)識“待處理”C.報(bào)告醫(yī)院感染管理部門和設(shè)備管理部門D.通知供應(yīng)商召回7.醫(yī)院感染管理部門對一次性無菌醫(yī)療用品的監(jiān)測內(nèi)容包括（）A.儲存環(huán)境的溫濕度記錄B.使用后醫(yī)療廢物的分類情況C.產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量D.臨床使用不良事件報(bào)告8.對醫(yī)護(hù)人員關(guān)于一次性無菌醫(yī)療用品的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括（）A.產(chǎn)品的正確使用方法B.感染防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如手衛(wèi)生、無菌操作）C.質(zhì)量問題的識別與上報(bào)流程D.醫(yī)療廢物分類標(biāo)準(zhǔn)9.一次性無菌醫(yī)療用品追溯系統(tǒng)應(yīng)包含的信息有（）A.采購數(shù)量與批次B.發(fā)放科室與時間C.使用患者信息（如姓名、住院號）D.不良事件反饋10.下列哪些情況禁止使用一次性無菌醫(yī)療用品？（）A.包裝上無生產(chǎn)批號B.滅菌指示卡未變色C.產(chǎn)品已過有效期3天D.最小包裝有液體滲透痕跡三、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.一次性無菌醫(yī)療用品可重復(fù)消毒后用于非關(guān)鍵部位（如皮膚消毒）。（）2.一次性無菌醫(yī)療用品儲存時，可與清潔的非無菌物品同柜存放。（）3.使用一次性無菌醫(yī)療用品前，只需檢查有效期，無需查看包裝完整性。（）4.過期的一次性無菌醫(yī)療用品經(jīng)重新滅菌后可繼續(xù)使用。（）5.一次性無菌醫(yī)療用品入庫時，需雙人驗(yàn)收并簽字。（）6.使用后的一次性注射器針頭應(yīng)直接放入黃色醫(yī)療廢物袋，避免刺傷。（）7.環(huán)氧乙烷滅菌的一次性醫(yī)療用品，使用前必須檢測EO殘留量，合格后方可使用。（）8.一次性無菌醫(yī)療用品的使用記錄只需保存至產(chǎn)品失效后1年即可。（）9.發(fā)現(xiàn)同一批次產(chǎn)品導(dǎo)致醫(yī)院感染暴發(fā)，應(yīng)立即啟動召回程序并上報(bào)。（）10.緊急情況下，可臨時使用無合格證明的一次性無菌醫(yī)療用品。（）四、簡答題（每題5分，共4題，20分）1.簡述一次性無菌醫(yī)療用品采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要點(diǎn)。2.列舉一次性無菌醫(yī)療用品儲存管理的5項(xiàng)具體要求。3.說明使用一次性無菌醫(yī)療用品時，預(yù)防醫(yī)院感染的關(guān)鍵措施。4.簡述一次性無菌醫(yī)療用品使用后醫(yī)療廢物的處理流程。五、案例分析題（共20分）案例：某三級醫(yī)院普外科術(shù)后第3天，3名患者出現(xiàn)手術(shù)部位感染（SSI），臨床表現(xiàn)為切口紅腫、滲液，實(shí)驗(yàn)室檢查提示金黃色葡萄球菌感染。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，3名患者均使用了同一批次的一次性無菌手術(shù)縫線（生產(chǎn)批號：20230510）。問題：1.作為醫(yī)院感染管理科人員，應(yīng)如何開展調(diào)查？（8分）2.若確認(rèn)感染與該批次縫線質(zhì)量相關(guān)，需采取哪些后續(xù)措施？（12分）參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.B4.C5.A6.A7.C8.B9.C10.C11.C12.D13.B14.C15.D16.D17.D18.C19.A20.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ACD5.ABD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×四、簡答題1.采購環(huán)節(jié)質(zhì)量控制要點(diǎn)：（1）選擇具備資質(zhì)的供應(yīng)商（營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等）；（2）查驗(yàn)產(chǎn)品“三證”（生產(chǎn)許可證、注冊證、衛(wèi)生許可批件）；（3）簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確違約責(zé)任；（4）首次采購前需進(jìn)行小批量試用并評估；（5）禁止采購無合格證明、過期或淘汰產(chǎn)品。2.儲存管理具體要求：（1）專庫儲存，環(huán)境清潔、通風(fēng)，溫度20-25℃，濕度35-70%；（2）與非無菌物品、有毒有害物品分開放置；（3）物品存放于距地面≥30cm、墻面≥10cm的貨架，避免擠壓；（4）按“先進(jìn)先出、近效期先出”原則發(fā)放，定期盤點(diǎn)；（5）建立入庫、發(fā)放記錄，保存至少3年；（6）每日監(jiān)測并記錄溫濕度，異常時及時處理。3.使用時的感染防控關(guān)鍵措施：（1）使用前嚴(yán)格檢查包裝完整性、有效期、滅菌標(biāo)識；（2）遵循無菌操作原則，手衛(wèi)生合格后打開包裝；（3）一人一用，禁止重復(fù)使用；（4）打開后未立即使用的物品需放置于無菌區(qū)域，4小時內(nèi)未使用需丟棄；（5）接觸患者血液、體液時，需額外采取防護(hù)（如手套、隔離衣）；（6）使用后及時規(guī)范處理醫(yī)療廢物，避免二次污染。4.醫(yī)療廢物處理流程：（1）使用后的一次性無菌用品（非銳器）放入黃色感染性廢物袋，銳器（如縫合針）放入硬壁防刺銳器盒；（2）醫(yī)療廢物袋需雙層封裝，標(biāo)注科室、日期、數(shù)量，銳器盒滿3/4時封閉；（3）與醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)工作人員交接，雙方簽字確認(rèn)轉(zhuǎn)移記錄；（4）暫存點(diǎn)需密閉、防鼠防蠅，儲存時間不超過48小時；（5）由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位回收，執(zhí)行轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度；（6）交接記錄保存至少3年。五、案例分析題1.調(diào)查步驟：（1）核實(shí)感染病例：收集3名患者的臨床資料（手術(shù)時間、切口類型、SSI診斷依據(jù)）、微生物檢測結(jié)果；（2）追溯產(chǎn)品信息：調(diào)取該批次縫線的采購記錄（供應(yīng)商、生產(chǎn)批號、有效期）、入庫驗(yàn)收記錄（包裝、滅菌標(biāo)識）、發(fā)放記錄（使用科室、時間）；（3）現(xiàn)場檢查：查看縫線儲存環(huán)境（溫濕度、存放方式）、使用過程（無菌操作是否規(guī)范、包裝是否破損）；（4）采樣檢測：對剩余縫線進(jìn)行微生物培養(yǎng)、環(huán)氧乙烷殘留量檢測，對手術(shù)環(huán)境（如手術(shù)室空氣、器械）采樣；（5）人員訪談：詢問醫(yī)護(hù)人員操作流程（如手衛(wèi)生、鋪巾步驟）、患者術(shù)前準(zhǔn)備情況（如皮膚消毒）；（6）分析關(guān)聯(lián)：判斷感染是否與縫線污染（如生產(chǎn)過程中滅菌不徹底、儲存不當(dāng)導(dǎo)致二次污染）直接相關(guān)。2.后續(xù)措施：（1）立即停用該批次縫線，封存剩余產(chǎn)品并標(biāo)識“問題產(chǎn)品”；（2）通知供應(yīng)商和生產(chǎn)企業(yè)，要求提供該批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、滅菌檢測報(bào)告；（3