2025年藥品采購員崗前培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品采購應(yīng)遵循的原則不包括（）A.質(zhì)量第一B.價(jià)格優(yōu)先C.依法采購D.按需采購2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，其中不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號證明文件D.企業(yè)法人身份證復(fù)印件3.以下哪種藥品的采購需要特殊的審批程序（）A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.外用藥品4.藥品采購合同中，以下哪項(xiàng)不是必備條款（）A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.運(yùn)輸方式C.藥品使用說明D.價(jià)格及付款方式5.藥品采購員在采購藥品時(shí)，對于首營企業(yè)的審核，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其（）A.企業(yè)規(guī)模B.企業(yè)信譽(yù)C.生產(chǎn)或經(jīng)營資格D.廣告宣傳情況6.采購進(jìn)口藥品時(shí)，除了常規(guī)的資料，還需要提供（）A.進(jìn)口藥品注冊證B.藥品說明書C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品包裝樣本7.以下關(guān)于藥品有效期的說法，正確的是（）A.采購藥品時(shí)，有效期越短越好B.有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限C.超過有效期的藥品只要外觀無變化仍可使用D.藥品有效期的標(biāo)注格式可以隨意書寫8.藥品采購過程中，對于供應(yīng)商的評估內(nèi)容不包括（）A.供應(yīng)能力B.財(cái)務(wù)狀況C.員工數(shù)量D.質(zhì)量保證體系9.藥品采購員應(yīng)確保所采購的藥品符合國家的（）A.價(jià)格政策B.環(huán)保政策C.稅收政策D.藥品標(biāo)準(zhǔn)10.以下哪種藥品的采購不需要進(jìn)行專門的冷鏈管理（）A.胰島素B.人血白蛋白C.感冒沖劑D.乙肝疫苗11.在藥品采購中，以下哪種情況不屬于質(zhì)量問題（）A.藥品包裝破損B.藥品說明書內(nèi)容錯(cuò)誤C.藥品價(jià)格上漲D.藥品變質(zhì)12.采購藥品時(shí)，對于藥品的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）A.1年B.2年C.3年D.5年13.藥品采購計(jì)劃的制定應(yīng)依據(jù)不包括（）A.市場需求預(yù)測B.庫存情況C.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的個(gè)人喜好D.銷售歷史數(shù)據(jù)14.以下關(guān)于藥品采購發(fā)票的說法，錯(cuò)誤的是（）A.發(fā)票應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息B.發(fā)票必須由供貨企業(yè)開具C.發(fā)票可以涂改D.發(fā)票是財(cái)務(wù)核算的重要憑證15.藥品采購員在采購過程中，發(fā)現(xiàn)供貨企業(yè)提供的藥品質(zhì)量不符合要求，應(yīng)（）A.繼續(xù)采購，降低價(jià)格B.立即停止采購，并與供貨企業(yè)協(xié)商處理C.自行處理該批藥品D.向無關(guān)部門報(bào)告二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品采購的基本要求包括（）A.合法性B.安全性C.有效性D.經(jīng)濟(jì)性2.首營品種的審核內(nèi)容包括（）A.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.藥品的生產(chǎn)工藝C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書D.藥品的價(jià)格3.以下屬于特殊管理藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品4.藥品采購合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款包括（）A.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.驗(yàn)收方式C.質(zhì)量問題的處理方式D.藥品的運(yùn)輸要求5.藥品采購員在選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)考慮的因素有（）A.供應(yīng)商的信譽(yù)B.供應(yīng)商的價(jià)格C.供應(yīng)商的服務(wù)D.供應(yīng)商的地理位置6.采購藥品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)的藥品質(zhì)量證明文件有（）A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書B.藥品注冊批件C.藥品生產(chǎn)許可證D.藥品合格證7.藥品采購計(jì)劃的內(nèi)容一般包括（）A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.采購時(shí)間C.采購預(yù)算D.供應(yīng)商選擇8.對于冷鏈藥品的采購，應(yīng)注意（）A.確保運(yùn)輸過程中的溫度控制B.要求供應(yīng)商提供冷鏈運(yùn)輸證明C.到貨時(shí)及時(shí)進(jìn)行溫度檢查D.儲(chǔ)存時(shí)按照規(guī)定的溫度條件存放9.藥品采購過程中，可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)有（）A.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)B.價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)C.供應(yīng)中斷風(fēng)險(xiǎn)D.法律合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)10.藥品采購員應(yīng)具備的專業(yè)知識和技能包括（）A.藥品法律法規(guī)知識B.藥品質(zhì)量知識C.采購談判技巧D.財(cái)務(wù)管理知識三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品采購可以只考慮價(jià)格因素，不考慮質(zhì)量。（）2.采購首營企業(yè)的藥品時(shí)，只需審核其營業(yè)執(zhí)照即可。（）3.所有藥品的采購都需要簽訂采購合同。（）4.進(jìn)口藥品的質(zhì)量一定比國產(chǎn)藥品好。（）5.藥品有效期臨近的藥品不能采購。（）6.藥品采購過程中，只要供應(yīng)商提供了發(fā)票，就可以不考慮其他質(zhì)量證明文件。（）7.對于質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)退貨，并記錄相關(guān)信息。（）8.藥品采購計(jì)劃一旦制定，就不能更改。（）9.冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中只要最終溫度符合要求即可，中途溫度波動(dòng)無所謂。（）10.藥品采購員不需要了解藥品的臨床應(yīng)用知識。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品采購員在采購首營企業(yè)和首營品種時(shí)的審核流程。2.請說明藥品采購過程中如何進(jìn)行質(zhì)量控制。藥品采購員崗前培訓(xùn)試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.答案：B解析：藥品采購應(yīng)遵循質(zhì)量第一、依法采購、按需采購的原則，價(jià)格優(yōu)先不符合藥品采購保障質(zhì)量的核心要求。因?yàn)樗幤逢P(guān)系到人們的生命健康，質(zhì)量是首要考慮因素，不能單純以價(jià)格為優(yōu)先。2.答案：D解析：企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號證明文件等。企業(yè)法人身份證復(fù)印件并非采購藥品時(shí)必須索取查驗(yàn)留存的資料。3.答案：C解析：麻醉藥品屬于特殊管理藥品，其采購需要特殊的審批程序。處方藥和非處方藥在符合相關(guān)規(guī)定下正常采購，外用藥品也按一般藥品采購流程，不需要特殊審批程序。4.答案：C解析：藥品采購合同必備條款包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、運(yùn)輸方式、價(jià)格及付款方式等。藥品使用說明是藥品本身自帶的內(nèi)容，不是采購合同的必備條款。5.答案：C解析：對于首營企業(yè)的審核，重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注其生產(chǎn)或經(jīng)營資格，確保其合法合規(guī)地從事藥品生產(chǎn)或經(jīng)營活動(dòng)。企業(yè)規(guī)模、廣告宣傳情況不是審核的重點(diǎn)，企業(yè)信譽(yù)雖重要，但生產(chǎn)或經(jīng)營資格是基礎(chǔ)。6.答案：A解析：采購進(jìn)口藥品時(shí)，除常規(guī)資料外，必須提供進(jìn)口藥品注冊證，以證明該藥品是經(jīng)過國家相關(guān)部門批準(zhǔn)進(jìn)口的合法藥品。藥品說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、包裝樣本等也是重要資料，但進(jìn)口藥品注冊證是關(guān)鍵的合法性證明。7.答案：B解析：有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。采購藥品時(shí)應(yīng)選擇有效期較長的藥品，以保證藥品在使用過程中的質(zhì)量；超過有效期的藥品無論外觀有無變化都不可使用；藥品有效期的標(biāo)注格式有嚴(yán)格規(guī)定，不能隨意書寫。8.答案：C解析：對供應(yīng)商的評估內(nèi)容包括供應(yīng)能力、財(cái)務(wù)狀況、質(zhì)量保證體系等。員工數(shù)量與供應(yīng)商提供藥品的質(zhì)量、供應(yīng)能力等核心要素沒有直接關(guān)聯(lián)，不屬于評估的主要內(nèi)容。9.答案：D解析：藥品采購員應(yīng)確保所采購的藥品符合國家的藥品標(biāo)準(zhǔn)，這是保障藥品質(zhì)量和安全有效的關(guān)鍵。價(jià)格政策、環(huán)保政策、稅收政策與藥品本身的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并無直接關(guān)聯(lián)。10.答案：C解析：胰島素、人血白蛋白、乙肝疫苗都屬于需要冷鏈管理的藥品，以保證其質(zhì)量和有效性。感冒沖劑一般不需要特殊的冷鏈管理。11.答案：C解析：藥品包裝破損、說明書內(nèi)容錯(cuò)誤、藥品變質(zhì)都屬于質(zhì)量問題。藥品價(jià)格上漲屬于市場價(jià)格波動(dòng)，不屬于藥品質(zhì)量問題。12.答案：A解析：采購藥品時(shí)，對于藥品的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，以保證在藥品有效期過后仍可追溯其質(zhì)量等相關(guān)信息。13.答案：C解析：藥品采購計(jì)劃的制定應(yīng)依據(jù)市場需求預(yù)測、庫存情況、銷售歷史數(shù)據(jù)等。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的個(gè)人喜好不能作為制定采購計(jì)劃的依據(jù)，采購計(jì)劃應(yīng)基于客觀的市場和企業(yè)實(shí)際情況。14.答案：C解析：發(fā)票應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息，必須由供貨企業(yè)開具，是財(cái)務(wù)核算的重要憑證。發(fā)票不可以涂改，涂改后的發(fā)票不具有法律效力。15.答案：B解析：發(fā)現(xiàn)供貨企業(yè)提供的藥品質(zhì)量不符合要求，應(yīng)立即停止采購，并與供貨企業(yè)協(xié)商處理，以保障企業(yè)和消費(fèi)者的利益。繼續(xù)采購降低價(jià)格、自行處理該批藥品、向無關(guān)部門報(bào)告等做法都是不正確的。二、多項(xiàng)選擇題1.答案：ABCD解析：藥品采購的基本要求包括合法性，即采購的藥品和供應(yīng)商必須符合法律法規(guī)；安全性，保障藥品對人體無危害；有效性，確保藥品能達(dá)到治療效果；經(jīng)濟(jì)性，在保證質(zhì)量的前提下控制采購成本。2.答案：ABC解析：首營品種的審核內(nèi)容包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、包裝、標(biāo)簽、說明書等。藥品價(jià)格雖然也是采購考慮因素，但不屬于首營品種審核的核心內(nèi)容。3.答案：ABCD解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品都屬于特殊管理藥品，國家對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的規(guī)定。4.答案：ABC解析：藥品采購合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、質(zhì)量問題的處理方式等。藥品的運(yùn)輸要求雖然與藥品質(zhì)量相關(guān)，但不屬于質(zhì)量條款的直接內(nèi)容。5.答案：ABCD解析：選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)考慮供應(yīng)商的信譽(yù)，以確保其能提供合格的藥品；價(jià)格因素影響采購成本；服務(wù)包括售前、售中、售后服務(wù)等；地理位置會(huì)影響運(yùn)輸成本和供應(yīng)及時(shí)性。6.答案：ABD解析：采購藥品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)的藥品質(zhì)量證明文件有藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品注冊批件、藥品合格證等。藥品生產(chǎn)許可證是對企業(yè)生產(chǎn)資格的證明，不屬于藥品質(zhì)量證明文件。7.答案：ABCD解析：藥品采購計(jì)劃的內(nèi)容一般包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間、采購預(yù)算、供應(yīng)商選擇等，這些內(nèi)容相互關(guān)聯(lián)，共同構(gòu)成一個(gè)完整的采購計(jì)劃。8.答案：ABCD解析：對于冷鏈藥品的采購，要確保運(yùn)輸過程中的溫度控制，要求供應(yīng)商提供冷鏈運(yùn)輸證明，到貨時(shí)及時(shí)進(jìn)行溫度檢查，儲(chǔ)存時(shí)按照規(guī)定的溫度條件存放，以保證冷鏈藥品的質(zhì)量。9.答案：ABCD解析：藥品采購過程中，可能面臨質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，如藥品質(zhì)量不合格；價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致采購成本不穩(wěn)定；供應(yīng)中斷風(fēng)險(xiǎn)，影響企業(yè)的正常經(jīng)營；法律合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，違反相關(guān)法律法規(guī)。10.答案：ABCD解析：藥品采購員應(yīng)具備藥品法律法規(guī)知識，以確保采購行為合法合規(guī)；藥品質(zhì)量知識，保證采購藥品的質(zhì)量；采購談判技巧，降低采購成本；財(cái)務(wù)管理知識，合理控制采購資金。三、判斷題1.答案：錯(cuò)誤解析：藥品采購必須將質(zhì)量放在首位，不能只考慮價(jià)格因素。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命健康，價(jià)格應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下進(jìn)行合理控制。2.答案：錯(cuò)誤解析：采購首營企業(yè)的藥品時(shí)，需要全面審核其相關(guān)資質(zhì)，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量保證體系等，不僅僅審核營業(yè)執(zhí)照。3.答案：錯(cuò)誤解析：并非所有藥品的采購都需要簽訂采購合同，但簽訂采購合同可以明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，保障采購活動(dòng)的順利進(jìn)行，對于一些長期、大量的采購建議簽訂合同。4.答案：錯(cuò)誤解析：藥品質(zhì)量的好壞不能簡單地以進(jìn)口或國產(chǎn)來區(qū)分，國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品都有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，關(guān)鍵在于藥品本身是否符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。5.答案：錯(cuò)誤解析：藥品有效期臨近并不意味著不能采購，只要在有效期內(nèi)能夠正常使用，且價(jià)格等因素合適，也可以采購，但要注意合理控制庫存和使用時(shí)間。6.答案：錯(cuò)誤解析：發(fā)票是財(cái)務(wù)結(jié)算的憑證，但不能替代其他質(zhì)量證明文件。采購藥品時(shí)，必須查驗(yàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品注冊批件、藥品合格證等質(zhì)量證明文件，以確保藥品質(zhì)量。7.答案：正確解析：對于質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)退貨，并記錄相關(guān)信息，以便追溯和處理質(zhì)量問題，保障企業(yè)的正常經(jīng)營和消費(fèi)者的用藥安全。8.答案：錯(cuò)誤解析：藥品采購計(jì)劃不是一成不變的，當(dāng)市場需求、庫存情況、供應(yīng)商情況等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整采購計(jì)劃，以適應(yīng)實(shí)際情況。9.答案：錯(cuò)誤解析：冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中必須全程保持規(guī)定的溫度范圍，中途溫度波動(dòng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，不能只關(guān)注最終溫度。10.答案：錯(cuò)誤解析：藥品采購員了解藥品的臨床應(yīng)用知識有助于更好地理解藥品的需求和質(zhì)量要求，在采購過程中做出更合理的決策，同時(shí)也能更好地與臨床部門溝通。四、簡答題1.簡述藥品采購員在采購首營企業(yè)和首營品種時(shí)的審核流程。答案：-首營企業(yè)審核流程：-收集資料：向擬合作的首營企業(yè)索取《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號等資料。-資質(zhì)審核：對收集到的資料進(jìn)行合法性、有效性審核，檢查證件是否在有效期內(nèi)，內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確。-實(shí)地考察（必要時(shí)）：對于一些重要的供應(yīng)商或存在疑問的企業(yè)，可安排實(shí)地考察，了解其生產(chǎn)或經(jīng)營場所、質(zhì)量保證體系、倉儲(chǔ)條件等情況。-審批：將審核情況和相關(guān)資料提交企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門進(jìn)行審批，審批通過后才能與該首營企業(yè)建立合作關(guān)系。-首營品種審核流程：-收集資料：索取首營品種的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝、標(biāo)簽等資料，以及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品注冊批件等質(zhì)量證明文件。-質(zhì)量審核：對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，檢查其是否符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；對說明書、包裝、標(biāo)簽等內(nèi)容進(jìn)行審核，確保其信息準(zhǔn)確、完整。-樣品檢驗(yàn)（必要時(shí)）：對于一些新產(chǎn)品或存在質(zhì)量疑問的品種，可要求供應(yīng)商提供樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可采購。-審批：將審核情況和相關(guān)資料提交企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門進(jìn)行審批，審批通過后才能采購該首營品種。2.請說明藥品采購過程中如何進(jìn)行質(zhì)量控制。答案：-供應(yīng)商管理：-供應(yīng)商選擇：選擇具有合法資質(zhì)、良好信譽(yù)和質(zhì)量保證體系的供應(yīng)商。對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和評估，了解其生產(chǎn)或經(jīng)營環(huán)境、質(zhì)量控制措施等情況。-供應(yīng)商審核：定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核，包括資質(zhì)審核、質(zhì)量體系審核等。審核內(nèi)容包