甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年醫(yī)療器械ROHS認(rèn)證產(chǎn)品合規(guī)性承諾書甲方（制造商/出口商）：名稱：________________________地址：________________________法定代表人：____________________乙方（進(jìn)口商/分銷商）：名稱：________________________地址：________________________法定代表人：____________________鑒于甲方生產(chǎn)或出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品，根據(jù)《關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)問(wèn)題的通知》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》的要求，甲方承諾其產(chǎn)品符合歐盟ROHS指令（2011/65/EU）的要求，現(xiàn)甲乙雙方就醫(yī)療器械ROHS認(rèn)證產(chǎn)品合規(guī)性達(dá)成如下協(xié)議：一、產(chǎn)品信息1.產(chǎn)品名稱：________________________2.產(chǎn)品型號(hào)：________________________3.產(chǎn)品規(guī)格：________________________4.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：________________________5.生產(chǎn)日期：________________________6.生產(chǎn)批號(hào)：________________________二、合規(guī)性承諾1.甲方承諾其產(chǎn)品符合歐盟ROHS指令（2011/65/EU）的要求，并保證產(chǎn)品在銷售過(guò)程中持續(xù)符合該指令。2.甲方保證其產(chǎn)品在出口前已通過(guò)ROHS檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，報(bào)告編號(hào)為：________________________。3.甲方保證其產(chǎn)品在銷售過(guò)程中，如因設(shè)計(jì)、材料、工藝等原因?qū)е庐a(chǎn)品不符合ROHS指令要求，甲方將立即停止銷售，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、檢驗(yàn)與責(zé)任1.乙方有權(quán)要求甲方提供ROHS檢測(cè)報(bào)告，甲方應(yīng)在收到乙方要求后5個(gè)工作日內(nèi)提供。2.如乙方在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)甲方產(chǎn)品不符合ROHS指令要求，乙方有權(quán)要求甲方立即停止銷售，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.甲方保證其產(chǎn)品在銷售過(guò)程中，如因不符合ROHS指令要求導(dǎo)致乙方遭受損失，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。四、保密條款1.雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。2.本協(xié)議終止后，保密義務(wù)仍繼續(xù)有效。五、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。六、其他1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行協(xié)商解決。甲方（制造商/出口商）簽字：____________________日期：___________________