質(zhì)量管理體系自查報(bào)告質(zhì)量管理體系自查報(bào)告「篇一」為提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過(guò)程中存在的各種問(wèn)題，并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對(duì)質(zhì)量體系的審查；本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》、ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和MDD93/42/EEC《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審每年度不少于一次。1．做好標(biāo)識(shí)管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯：倉(cāng)庫(kù)人員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)內(nèi)采購(gòu)的原材料、外加工部件及庫(kù)內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識(shí)；質(zhì)管部對(duì)所有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車間、倉(cāng)管員對(duì)產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。1.1原材料的標(biāo)識(shí)1.1.1原材料入庫(kù)后，庫(kù)管員按類別登記入賬，并做好原材料標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括：原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等。1.1.2所有原材料要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識(shí)卡。1.2生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù)，以便追溯。1.2.2包裝工序的標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品在制作過(guò)程中，嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。1.3成品的標(biāo)識(shí)1.3.1小包裝標(biāo)識(shí)經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)識(shí)”“批號(hào)”，各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。1.3.2中包裝標(biāo)識(shí)中包裝的標(biāo)識(shí)除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型1.3.3外包裝的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識(shí)。2追溯產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面：使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。2.1原材料的追溯當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，需要對(duì)所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí)，根據(jù)市場(chǎng)部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫(kù)等質(zhì)量信息。2.2責(zé)任者的追溯2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯，對(duì)簡(jiǎn)單的操作工序，產(chǎn)品的檢測(cè)由操作者自檢來(lái)完成的，制作者與檢驗(yàn)者相同；否則要分別追溯。2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí)，根據(jù)市場(chǎng)等部門提供的信息，查對(duì)各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評(píng)審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。1.2對(duì)于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。1.3其它內(nèi)部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。2.調(diào)查方式：2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場(chǎng)部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析，并負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤，相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。2.2產(chǎn)品從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)、銷售，嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，每批產(chǎn)品都有對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)批號(hào)，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。2.3及時(shí)走訪客戶，耐心聽(tīng)取意見(jiàn)，會(huì)同用戶或有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié)，認(rèn)真做好記錄。2.4積累用戶來(lái)信、來(lái)訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。2.5定期召開(kāi)質(zhì)量會(huì)，其中對(duì)銷售過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)解決處理，并及時(shí)反饋給客戶。3.產(chǎn)品使用過(guò)程中用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開(kāi)，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號(hào)等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開(kāi)產(chǎn)至今沒(méi)有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。4.結(jié)論：天然膠乳橡膠避孕是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問(wèn)市以來(lái)得到世界各地消費(fèi)者的推崇并是我們國(guó)家明令指定的計(jì)生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理、操作簡(jiǎn)單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。三、不良事件處理：1．企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理工作。2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，并及時(shí)向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，包括：產(chǎn)品介紹、使用說(shuō)明書(shū)、對(duì)不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí)及使用情況。四、信息的匯總、分析及歸檔1.質(zhì)管部定期對(duì)全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析，寫(xiě)出信息分析報(bào)表，報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會(huì)議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。2.質(zhì)管部對(duì)信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé)，并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用1.生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同質(zhì)官部等部門，確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)合，并根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。2.針對(duì)選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，各實(shí)施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實(shí)施。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。六．近年來(lái)公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況1．企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品自20xx年注冊(cè)以來(lái)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識(shí)下，我公司依據(jù)ISO9001和ISO13485建立質(zhì)量管理體系，相繼通過(guò)上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的ISO13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司ISO14001和OHSAS18001的認(rèn)證，各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審，并有完整記錄。2．在產(chǎn)品使用的過(guò)程中，用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品在使用過(guò)程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。3．產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級(jí)食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況每年由國(guó)家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過(guò)程中，質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測(cè)制度和不良事件檢測(cè)情況：公司通過(guò)質(zhì)量管理體系中標(biāo)識(shí)和可追溯性程序文件的建立，公司對(duì)原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等：根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示，該產(chǎn)品自20xx年開(kāi)始正常以來(lái)產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對(duì)該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)以來(lái)至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí)，我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理，尤其是對(duì)產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見(jiàn)，我們都會(huì)非常珍惜并認(rèn)真對(duì)待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過(guò)程中的需要，我們?cè)谏a(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上占有一席之地。以上是我公司對(duì)避孕產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo)，堅(jiān)持以人為本的管理理念，嚴(yán)格生產(chǎn)過(guò)程的工藝控制喝要求；加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn)，及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?？傊?，質(zhì)量體系的運(yùn)行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力，使公司上下一致，為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過(guò)運(yùn)行和總結(jié)，也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性，同時(shí)公司將加強(qiáng)定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，對(duì)公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過(guò)程、資源等的變化作出判斷，必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性，從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。質(zhì)量管理體系自查報(bào)告「篇二」市局（公司）：為進(jìn)一步推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)工作，進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量管理體系建設(shè)工作的各項(xiàng)任務(wù)，確保德保煙草質(zhì)量管理體系建設(shè)工作按照市局（公司）的整體部署扎實(shí)組織開(kāi)展，根據(jù)市局（公司）《關(guān)于組織開(kāi)展上半年質(zhì)量管理體系建設(shè)日常檢查的通知》（百煙計(jì)20xx56號(hào)）要求，我局（營(yíng)銷部）于8月17—18日組織各部門內(nèi)審員開(kāi)展上半年質(zhì)量管理體系建設(shè)日常檢查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：一、學(xué)習(xí)培訓(xùn)情況年初，我局（營(yíng)銷部）經(jīng)過(guò)匯總各部門的培訓(xùn)需求計(jì)劃，印發(fā)了局（營(yíng)銷部）《20xx年培訓(xùn)計(jì)劃》（百煙人[20xx]1號(hào)），此外，為了加強(qiáng)對(duì)專賣人員的培訓(xùn)，還印發(fā)了《德保縣煙草專賣局20xx年專賣管理員技能培訓(xùn)工作方案》（德煙專[20xx]3號(hào)）。在培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案實(shí)施過(guò)程中，除煙葉系統(tǒng)的培訓(xùn)能嚴(yán)格按照9、1、29培訓(xùn)管理工作流程實(shí)施培訓(xùn)外，其他部門均存在存少《調(diào)查表》、《培訓(xùn)總結(jié)、評(píng)估報(bào)告》等記錄。二、文件執(zhí)行情況（一）開(kāi)展體系文件執(zhí)行率自查情況經(jīng)查，我局（營(yíng)銷部）上半年能按照百色市煙草專賣局（公司）關(guān)于印發(fā)《百色市煙草專賣局（公司）質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行率檢查辦法（試行）》的通知（百煙計(jì)20xx63號(hào)）的文件要求開(kāi)展相關(guān)工作。一是根據(jù)市局（公司）下發(fā)的《質(zhì)量目標(biāo)》，印發(fā)《20xx年質(zhì)量目標(biāo)》（德煙計(jì)20xx2號(hào)），將市局（公司）下達(dá)給我局（營(yíng)銷部）的質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門，明確責(zé)任。二是在3月份和6月份組織各部門內(nèi)審員進(jìn)行了質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況自查，并認(rèn)真填寫(xiě)《質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況自查表》。及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改。（二）體系文件適應(yīng)性情況在開(kāi)展體系文件執(zhí)行情況自查的過(guò)程中，我局（營(yíng)銷部）共發(fā)現(xiàn)6個(gè)流程與當(dāng)前工作實(shí)際情況不符合。1、9、1、19辦公用品低值易耗品管理流程中，辦公用品出入庫(kù)量較大，不需形成辦公用品臺(tái)帳。建議修改成除辦公用品外的低值易耗品才需登記入臺(tái)帳，以便入少日常工作量。2、9、1、22低值易耗品處置流程中，在第（7）步驟監(jiān)督中，由紀(jì)檢監(jiān)察科全過(guò)程監(jiān)督，不符合實(shí)際情況。當(dāng)前在處置過(guò)程中均由紀(jì)檢員進(jìn)行監(jiān)督，紀(jì)檢監(jiān)察科未到各縣進(jìn)行監(jiān)督過(guò)，改為由紀(jì)檢員監(jiān)督較合適。3、由于當(dāng)前煙葉收購(gòu)均為信用社扣款支付，不在實(shí)行現(xiàn)金結(jié)算，因此建議刪除9、5、34煙葉收購(gòu)現(xiàn)金結(jié)算流程。4、9、2、13一般案件查處流程的記錄02—13—10“證據(jù)提取（復(fù)制）單”內(nèi)容不完整，建議添加當(dāng)事人簽名確認(rèn)；02—13—14“案件移送書(shū)”與實(shí)際使用的格式文本不相符；02—13—16“案件處理審批表”不符合桂煙專【20xx】42號(hào)文要求。5、9、2、24專賣信息系統(tǒng)案件錄入工作流程已不在使用專賣信息系統(tǒng)，建議刪除該流程。6、9、2、25專賣MIS系統(tǒng)全國(guó)煙草專賣管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表上報(bào)工作流程各縣局均未按流程要求通過(guò)該系統(tǒng)上報(bào)數(shù)據(jù)，實(shí)際為書(shū)面上報(bào)，但痕跡材料與流程所產(chǎn)生的記錄相符。建議修改流程的名稱。（三）體系文件的執(zhí)行情況在開(kāi)展工作記錄自查的過(guò)程中，我局（營(yíng)銷部）能嚴(yán)格按照各流程要求開(kāi)展工作，工作記錄也較完整，但在檢查中發(fā)現(xiàn)部門流程缺少相關(guān)的工作記錄。1、查看9、1、1發(fā)文處理流程中，發(fā)現(xiàn)部分文件未按要求進(jìn)行登記，造成《發(fā)文登記表》與實(shí)際發(fā)文不相符。如沒(méi)有對(duì)關(guān)于印發(fā)《20xx年河南中煙“黃金葉”品牌廣西德?？h足榮基地?zé)熑~收購(gòu)巡檢工作方案》的通知進(jìn)行登記。在查看紙質(zhì)文件的管理中，《發(fā)文稿紙》沒(méi)有按照百色市煙草專賣局（公司）關(guān)于印發(fā)《百色市煙草專賣局（公司）電子公文管理辦法（暫行）》的通知（百煙辦20xx25號(hào)）的要求給簽發(fā)人簽字確認(rèn)。2、查看9、1、8督辦工作流程時(shí)，在3月份、4月份、6月份、7月份共發(fā)生四次督辦，在督辦過(guò)程中均能按照流程要求保存相關(guān)記錄，但未形成督辦通報(bào)。3、查看9、1、9接待工作管理流程時(shí)，發(fā)現(xiàn)《接待單》與該流程記錄格式不相符。4、查看9、1、17單一來(lái)源采購(gòu)流程中，保安服務(wù)單一來(lái)源采購(gòu)實(shí)施的過(guò)程中，未能提供《談判文件》、《邀請(qǐng)函》、《競(jìng)標(biāo)文件接收登記表》、《會(huì)議簽到到》、《會(huì)議紀(jì)要》和《成交通知書(shū)》等相關(guān)工作記錄。5、查看9、1、19辦公用品低值易耗品管理流程時(shí)，未能提供辦公用品管理臺(tái)帳。6、查看9、1、45消防安全管理工作流程時(shí)，未能提供《消防設(shè)備入庫(kù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。7、查看9、2、12市場(chǎng)監(jiān)督檢查流程時(shí)，1—7月份均未能提供《線路周市場(chǎng)分析》和《客戶分類檔案》。8、查看9、5、9烤煙生產(chǎn)承貸承還管理流程時(shí)，發(fā)現(xiàn)缺少東凌和城關(guān)鎮(zhèn)的《承貸承還協(xié)議》。質(zhì)量管理體系自查報(bào)告「篇三」質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況及質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告公司自20xx年4月公司通過(guò)了GB/T19001—2008標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后已一年，通過(guò)一年的運(yùn)行，實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。一年以來(lái)，公司實(shí)施了一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。健全了自我完善機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?，F(xiàn)將一年多來(lái)質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下：一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況：由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念，明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則，體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi)，既追求高水平，又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。經(jīng)過(guò)一年來(lái)的運(yùn)行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施，及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。至今為止，公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿意率達(dá)到95%以上，各部門質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成，并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。二、文件管理和執(zhí)行情況一年來(lái)，根據(jù)公司實(shí)際情況，對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，做到分工明確，獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。三、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況對(duì)于一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均通過(guò)原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實(shí)施。今年7月公司進(jìn)行了本年度內(nèi)審，內(nèi)審中共開(kāi)具項(xiàng)不合格報(bào)告，但是均不一般不合格項(xiàng)。四、人力資源管理工作情況為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求，我們加強(qiáng)了對(duì)公司技術(shù)人員、部門經(jīng)理及全體員工的培訓(xùn)工作，以滿足規(guī)定的要求。具體做了如下工作：1、為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求，操作工人的技能達(dá)到加工工藝要求，我們采取多種形式對(duì)公司新進(jìn)員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn)，對(duì)公司職工進(jìn)行規(guī)范化管理。2、組織有關(guān)人員到機(jī)床生產(chǎn)廠進(jìn)行操作技能培訓(xùn)，請(qǐng)用戶廠技術(shù)人員，檢驗(yàn)人員來(lái)廠指導(dǎo)操作者和檢驗(yàn)員工作。針對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習(xí)。3、內(nèi)培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行，培訓(xùn)合格率達(dá)100%，全部填寫(xiě)了培訓(xùn)記錄。4、目前，公司專業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平，為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。五、合同評(píng)審控制營(yíng)銷部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購(gòu)合同起草時(shí)和合同簽訂前，公司相關(guān)職能部門，包括營(yíng)銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財(cái)務(wù)部等部門共同評(píng)審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn)，盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則，使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。營(yíng)銷部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真對(duì)“標(biāo)書(shū)/合同評(píng)審記錄表”進(jìn)行會(huì)簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，合同實(shí)施后，營(yíng)銷部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問(wèn)題，做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見(jiàn)，以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更，力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制1、公司質(zhì)量理念：精細(xì)過(guò)程、精品結(jié)果、造一臺(tái)機(jī)組、樹(shù)一座豐碑。堅(jiān)持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第一、永創(chuàng)一流、顧客滿意。以此為基礎(chǔ)，對(duì)產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。2、技術(shù)部加強(qiáng)了對(duì)車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)有效地整改。根據(jù)本公司實(shí)際情況，制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定，并由技術(shù)部門和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查，對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠前的培訓(xùn)，使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。3、生產(chǎn)部門在開(kāi)工前，檢查各項(xiàng)開(kāi)工工作是否已準(zhǔn)備完備，準(zhǔn)備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標(biāo)識(shí)，機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好，各工種人員到位，并認(rèn)真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn)，并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。4.采購(gòu)員根據(jù)材料計(jì)劃，在合格供方中采購(gòu)。不合格的物品不采購(gòu)。需做探傷實(shí)驗(yàn)的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗(yàn)，經(jīng)評(píng)判為合格后方能使用，較大的外協(xié)件車間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn)，堅(jiān)持進(jìn)廠前驗(yàn)收，不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠、入庫(kù)。5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對(duì)材料的碼放、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了嚴(yán)格控制，并有專人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無(wú)雜亂現(xiàn)象，堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場(chǎng)整理，保證現(xiàn)場(chǎng)井然有序。6、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)重點(diǎn)過(guò)程以及重點(diǎn)工藝的執(zhí)行行檢查，如分項(xiàng)、分部、單位產(chǎn)品，每項(xiàng)產(chǎn)品必須合格，方可進(jìn)行下步生產(chǎn)，決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線產(chǎn)品，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下通知并限期整改，重大問(wèn)題立即停工，返工重做，并進(jìn)行相關(guān)責(zé)任人的處理。7、在與顧客的關(guān)系上，尊重顧客意見(jiàn)，在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，把顧客的意見(jiàn)進(jìn)行分析，判斷采納合理建議，并對(duì)顧客講明質(zhì)量的重要性，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對(duì)顧客的滿意答復(fù)。七、技術(shù)、質(zhì)檢部管理1、強(qiáng)化質(zhì)量管理，責(zé)任落實(shí)到人。自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證后，各部門認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊(cè)、貫徹ISO9001：2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，各部門部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé)，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝