2025年藥品檢驗(yàn)員模擬練習(xí)題+答案一、單選題（每題1分，共30分）1.《中國藥典》規(guī)定的“熔點(diǎn)”是指A.固體初熔時(shí)的溫度B.固體全熔時(shí)的溫度C.供試品在毛細(xì)管內(nèi)開始局部液化時(shí)的溫度D.固體熔化時(shí)自初熔至全熔時(shí)的一段溫度答案：D。《中國藥典》規(guī)定，熔點(diǎn)是指一種物質(zhì)照規(guī)定方法測(cè)定，由固體熔化成液體的溫度、熔融同時(shí)分解的溫度或在熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。2.用氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）滴定20ml醋酸溶液（0.1000mol/L），化學(xué)計(jì)量點(diǎn)的pH值為A.8.72B.7.00C.5.27D.4.30答案：A。醋酸與氫氧化鈉反應(yīng)生成醋酸鈉，醋酸鈉為強(qiáng)堿弱酸鹽，溶液顯堿性，化學(xué)計(jì)量點(diǎn)時(shí)計(jì)算醋酸鈉溶液的pH，可根據(jù)水解平衡計(jì)算得出約為8.72。3.重金屬檢查法中，供試品中含硫代硫酸鹽時(shí)，干擾檢查，處理的方法是A.加稀硝酸處理B.加稀鹽酸處理C.加氫氧化鈉試液處理D.加醋酸鉛試紙?zhí)幚泶鸢福築。供試品中含硫代硫酸鹽時(shí)，可加稀鹽酸使硫代硫酸鹽分解，避免干擾重金屬檢查。4.紫外-可見分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，配制待測(cè)溶液濃度的依據(jù)是A.測(cè)得吸光度應(yīng)盡量大B.吸光度應(yīng)在0.3-0.7之間C.吸光度應(yīng)在0.2-0.8之間D.吸光度應(yīng)在0.1-1.0之間答案：B。在紫外-可見分光光度法中，為了減小測(cè)量誤差，吸光度應(yīng)在0.3-0.7之間，故配制待測(cè)溶液濃度應(yīng)以此為依據(jù)。5.氣相色譜法常用的檢測(cè)器是A.紫外檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器答案：C。氣相色譜法常用的檢測(cè)器有氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）、電子捕獲檢測(cè)器（ECD）、熱導(dǎo)檢測(cè)器（TCD）等，電子捕獲檢測(cè)器是常用的檢測(cè)器之一；紫外檢測(cè)器和熒光檢測(cè)器常用于液相色譜法；蒸發(fā)光散射檢測(cè)器也多用于液相色譜分析。6.藥物中氯化物檢查的原理是A.氯化物與硝酸銀反應(yīng)生成白色渾濁B.氯化物與硝酸汞反應(yīng)生成白色沉淀C.氯化物與硫氰酸銨反應(yīng)生成紅色產(chǎn)物D.氯化物與醋酸鉛反應(yīng)生成黑色沉淀答案：A。藥物中氯化物檢查是利用氯化物在硝酸酸性條件下與硝酸銀試液作用，生成氯化銀白色渾濁，與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀渾濁比較，以判斷供試品中氯化物的限量。7.紅外光譜圖中，羰基（C=O）的特征吸收峰在A.3000-2700cm?1B.2400-2100cm?1C.1900-1650cm?1D.1600-1500cm?1答案：C。羰基（C=O）的伸縮振動(dòng)吸收峰一般出現(xiàn)在1900-1650cm?1區(qū)域，這是紅外光譜中判斷羰基存在的重要特征峰。8.容量分析法中，滴定分析的相對(duì)誤差一般要求為A.＜0.2%B.＜0.5%C.＜1%D.＜2%答案：A。容量分析法中，滴定分析的相對(duì)誤差一般要求小于0.2%，以保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。9.中國藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)篩中，一號(hào)篩的孔徑為A.2000μm±70μmB.1000μm±60μmC.500μm±60μmD.250μm±25μm答案：A。中國藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)篩中，一號(hào)篩的孔徑為2000μm±70μm。10.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查法主要檢查A.無機(jī)雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)C.水分D.揮發(fā)性物質(zhì)答案：A。熾灼殘?jiān)鼨z查法是將供試品經(jīng)高溫?zé)胱?，使有機(jī)物質(zhì)破壞分解，殘留的無機(jī)雜質(zhì)以硫酸鹽形式存在，通過稱量熾灼殘?jiān)闹亓縼頇z查藥物中無機(jī)雜質(zhì)的限量。11.采用亞硝酸鈉滴定法測(cè)定藥物含量時(shí)，加入適量溴化鉀的作用是A.防止亞硝酸逸失B.防止重氮鹽分解C.加速反應(yīng)D.增加藥物的溶解度答案：C。在亞硝酸鈉滴定法中，加入適量溴化鉀可加快反應(yīng)速度，因?yàn)殇寤浥c亞硝酸作用生成溴化亞硝酰（NOBr），其比亞硝酸的反應(yīng)活性高，能加速芳伯氨基的重氮化反應(yīng)。12.用高氯酸滴定液滴定堿性藥物時(shí)，常用的溶劑是A.水B.乙醇C.冰醋酸D.乙腈答案：C。高氯酸滴定液滴定堿性藥物時(shí)，常用冰醋酸作為溶劑，因?yàn)楸姿崾且环N酸性溶劑，可增強(qiáng)堿性藥物的堿性，使滴定反應(yīng)進(jìn)行完全。13.高效液相色譜法中，常用的固定相是A.硅膠B.氧化鋁C.十八烷基硅烷鍵合硅膠D.聚酰胺答案：C。高效液相色譜法中，十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS或C??）是最常用的固定相，具有良好的分離性能和廣泛的適用性。14.藥物中硫酸鹽檢查時(shí)，所用的顯色劑是A.硝酸銀試液B.氯化鋇試液C.硫氰酸銨試液D.醋酸鉛試液答案：B。藥物中硫酸鹽檢查是利用硫酸鹽在鹽酸酸性條件下與氯化鋇試液作用，生成硫酸鋇白色渾濁，與一定量標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液在相同條件下生成的硫酸鋇渾濁比較，以判斷供試品中硫酸鹽的限量。15.旋光度測(cè)定法中，測(cè)定溫度一般為A.10℃B.20℃C.25℃D.30℃答案：B。旋光度測(cè)定法中，測(cè)定溫度一般為20℃，因?yàn)闇囟葘?duì)物質(zhì)的旋光度有影響，規(guī)定在20℃測(cè)定可減少溫度帶來的誤差。16.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑A.溴化汞試紙B.醋酸鉛棉花C.碘化鉀試液D.酸性氯化亞錫試液答案：A。古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，生成的砷化氫氣體與溴化汞試紙作用，生成黃色至棕色的砷斑，通過與標(biāo)準(zhǔn)砷斑比較來判斷砷鹽的限量。17.維生素C具有還原性是因?yàn)槠浞肿又芯哂蠥.酚羥基B.醇羥基C.連二烯醇結(jié)構(gòu)D.酯鍵答案：C。維生素C分子中具有連二烯醇結(jié)構(gòu)，其烯二醇基具有較強(qiáng)的還原性，易被氧化。18.非水滴定法測(cè)定弱堿性藥物時(shí)，應(yīng)選擇的溶劑是A.酸性溶劑B.堿性溶劑C.兩性溶劑D.惰性溶劑答案：A。非水滴定法測(cè)定弱堿性藥物時(shí)，選擇酸性溶劑可增強(qiáng)弱堿性藥物的堿性，使滴定反應(yīng)進(jìn)行完全。19.薄層色譜法中，比移值（Rf）的計(jì)算公式為A.Rf=原點(diǎn)至斑點(diǎn)中心的距離/原點(diǎn)至溶劑前沿的距離B.Rf=原點(diǎn)至溶劑前沿的距離/原點(diǎn)至斑點(diǎn)中心的距離C.Rf=斑點(diǎn)中心至溶劑前沿的距離/原點(diǎn)至溶劑前沿的距離D.Rf=原點(diǎn)至斑點(diǎn)中心的距離/斑點(diǎn)中心至溶劑前沿的距離答案：A。比移值（Rf）是指原點(diǎn)至斑點(diǎn)中心的距離與原點(diǎn)至溶劑前沿的距離的比值。20.電位滴定法中，確定滴定終點(diǎn)的方法是A.指示劑變色B.電位突躍C.溶液顏色變化D.沉淀生成答案：B。電位滴定法是通過測(cè)量電極電位的變化來確定滴定終點(diǎn)，當(dāng)?shù)味▌┡c被測(cè)物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)接近化學(xué)計(jì)量點(diǎn)時(shí)，電極電位會(huì)發(fā)生突躍，以此確定滴定終點(diǎn)。21.檢查藥物中的殘留有機(jī)溶劑，各國藥典均采用A.重量法B.比色法C.氣相色譜法D.高效液相色譜法答案：C。氣相色譜法具有分離效能高、靈敏度高、分析速度快等優(yōu)點(diǎn)，是各國藥典檢查藥物中殘留有機(jī)溶劑的常用方法。22.葡萄糖的比旋度測(cè)定中，規(guī)定測(cè)定前需加氨試液并放置一定時(shí)間，其目的是A.使葡萄糖的構(gòu)型穩(wěn)定B.使溶液澄清C.使旋光度穩(wěn)定D.去除雜質(zhì)答案：C。葡萄糖有α和β兩種互變異構(gòu)體，在水溶液中可發(fā)生變旋現(xiàn)象，加氨試液并放置一定時(shí)間可使兩種異構(gòu)體達(dá)到平衡，使旋光度穩(wěn)定。23.酸堿滴定法中，選擇指示劑的原則是A.指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)B.指示劑的變色范圍應(yīng)與化學(xué)計(jì)量點(diǎn)完全重合C.指示劑應(yīng)在酸性溶液中變色D.指示劑應(yīng)在堿性溶液中變色答案：A。酸堿滴定法中，選擇指示劑的原則是指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)，這樣才能準(zhǔn)確指示滴定終點(diǎn)。24.阿司匹林中檢查的特殊雜質(zhì)是A.水楊酸B.苯酚C.苯甲酸D.苯甲醛答案：A。阿司匹林在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中易水解生成水楊酸，水楊酸對(duì)人體有一定毒性，且其分子中的酚羥基在空氣中易被氧化變色，因此需要檢查阿司匹林中的水楊酸雜質(zhì)。25.用碘量法測(cè)定維生素C含量時(shí)，加入稀醋酸的作用是A.使維生素C穩(wěn)定B.加快反應(yīng)速度C.防止維生素C被空氣中的氧氧化D.使終點(diǎn)易于觀察答案：C。維生素C分子中的連二烯醇基具有強(qiáng)還原性，在酸性條件下較為穩(wěn)定，加入稀醋酸可降低維生素C被空氣中氧氧化的速度，提高測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。26.中國藥典規(guī)定的水分測(cè)定法有A.烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法B.重量法、容量法、比色法、分光光度法C.酸堿滴定法、氧化還原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法D.紫外-可見分光光度法、紅外光譜法、核磁共振法、質(zhì)譜法答案：A。中國藥典規(guī)定的水分測(cè)定法有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法等。27.氣相色譜法中，用于定性分析的參數(shù)是A.峰面積B.峰高C.保留時(shí)間D.半峰寬答案：C。在氣相色譜法中，保留時(shí)間是指樣品組分從進(jìn)樣開始到柱后出現(xiàn)該組分濃度極大值時(shí)所需要的時(shí)間，不同的物質(zhì)在相同的色譜條件下具有不同的保留時(shí)間，因此保留時(shí)間可用于定性分析。28.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明A.已知藥物的真?zhèn)蜝.藥物的純度C.藥物的療效D.藥物的穩(wěn)定性答案：A。藥物的鑒別試驗(yàn)是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學(xué)、物理或生物學(xué)方法來判斷藥物的真?zhèn)危醋C明已知藥物的真?zhèn)巍?9.重金屬檢查時(shí)，若供試品溶液有色，可采取的處理方法是A.加稀硝酸處理B.加稀鹽酸處理C.加氫氧化鈉試液處理D.內(nèi)消色法或外消色法答案：D。當(dāng)供試品溶液有色時(shí)，可采用內(nèi)消色法或外消色法消除顏色對(duì)重金屬檢查的干擾。30.紅外光譜鑒別法中，常用的圖譜是A.吸收光譜圖B.發(fā)射光譜圖C.熒光光譜圖D.質(zhì)譜圖答案：A。紅外光譜鑒別法是利用紅外光與分子振動(dòng)的相互作用，記錄化合物對(duì)不同波長(zhǎng)紅外光的吸收情況，得到吸收光譜圖，通過與對(duì)照?qǐng)D譜比較進(jìn)行鑒別。二、多選題（每題2分，共20分）1.藥物分析的主要任務(wù)包括A.藥物的質(zhì)量控制B.藥物的臨床監(jiān)測(cè)C.藥物的研發(fā)D.藥物的生產(chǎn)過程監(jiān)控答案：ABCD。藥物分析的主要任務(wù)包括藥物的質(zhì)量控制（保證藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性）、藥物的臨床監(jiān)測(cè)（監(jiān)測(cè)藥物在體內(nèi)的濃度和代謝情況）、藥物的研發(fā)（在新藥研發(fā)過程中進(jìn)行質(zhì)量研究和評(píng)價(jià)）以及藥物的生產(chǎn)過程監(jiān)控（確保生產(chǎn)過程中藥物質(zhì)量的穩(wěn)定）。2.屬于物理常數(shù)的有A.熔點(diǎn)B.比旋度C.吸收系數(shù)D.密度答案：ABCD。熔點(diǎn)、比旋度、吸收系數(shù)、密度等均屬于藥物的物理常數(shù)，它們可用于藥物的鑒別、純度檢查和含量測(cè)定等。3.酸堿滴定法中，常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液有A.鹽酸滴定液B.硫酸滴定液C.氫氧化鈉滴定液D.高氯酸滴定液答案：ABC。酸堿滴定法中常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液有鹽酸滴定液、硫酸滴定液、氫氧化鈉滴定液等；高氯酸滴定液主要用于非水滴定法。4.藥物中雜質(zhì)的來源途徑有A.生產(chǎn)過程中引入B.儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生C.運(yùn)輸過程中污染D.原輔料中帶入答案：ABCD。藥物中雜質(zhì)的來源途徑包括生產(chǎn)過程中引入（如原料不純、反應(yīng)不完全、中間體殘留等）、儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生（如藥物的氧化、水解、分解等）、運(yùn)輸過程中污染以及原輔料中帶入。5.高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括A.理論板數(shù)B.分離度C.重復(fù)性D.拖尾因子答案：ABCD。高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性、拖尾因子等指標(biāo)，這些指標(biāo)用于評(píng)價(jià)色譜系統(tǒng)的性能是否符合要求。6.紅外光譜可用于藥物的A.鑒別B.純度檢查C.含量測(cè)定D.結(jié)構(gòu)解析答案：ABD。紅外光譜可用于藥物的鑒別（通過比較紅外光譜圖的特征峰來判斷藥物的真?zhèn)危?、純度檢查（觀察雜質(zhì)的特征峰）和結(jié)構(gòu)解析（確定分子中的官能團(tuán)和化學(xué)鍵）；一般較少用于藥物的含量測(cè)定。7.容量分析法包括A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法答案：ABCD。容量分析法是通過測(cè)量滴定劑的體積來確定被測(cè)物質(zhì)含量的方法，包括酸堿滴定法、氧化還原滴定法、沉淀滴定法和配位滴定法等。8.藥物的雜質(zhì)限量檢查法包括A.對(duì)照法B.靈敏度法C.比較法D.重量法答案：ABC。藥物的雜質(zhì)限量檢查法包括對(duì)照法（與標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比較）、靈敏度法（檢查雜質(zhì)的最低檢測(cè)量）和比較法（比較供試品和對(duì)照品的某些性質(zhì)）；重量法一般用于雜質(zhì)的定量測(cè)定。9.氣相色譜法的特點(diǎn)有A.分離效能高B.靈敏度高C.分析速度快D.應(yīng)用范圍廣答案：ABCD。氣相色譜法具有分離效能高（可分離復(fù)雜混合物）、靈敏度高（可檢測(cè)微量物質(zhì)）、分析速度快（分析時(shí)間短）和應(yīng)用范圍廣（可分析揮發(fā)性有機(jī)化合物等）等特點(diǎn)。10.藥物分析中常用的光譜分析法有A.紫外-可見分光光度法B.紅外光譜法C.原子吸收光譜法D.熒光分析法答案：ABCD。藥物分析中常用的光譜分析法包括紫外-可見分光光度法（用于藥物的定量和定性分析）、紅外光譜法（用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定和鑒別）、原子吸收光譜法（用于測(cè)定藥物中的金屬元素）和熒光分析法（具有高靈敏度，可用于藥物的定量分析）。三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥物的含量測(cè)定結(jié)果越接近100%，說明藥物的純度越高。（×）雖然含量測(cè)定結(jié)果接近100%在一定程度上反映藥物中主成分的含量較高，但不能單純以此說明藥物的純度越高，因?yàn)楹繙y(cè)定可能未考慮到藥物中的雜質(zhì)類型和性質(zhì)，可能存在一些不影響含量測(cè)定結(jié)果但影響純度的雜質(zhì)。2.紫外-可見分光光度法只能用于藥物的定量分析，不能用于定性分析。（×）紫外-可見分光光度法不僅可以用于藥物的定量分析，也可用于定性分析。例如，通過比較藥物在特定波長(zhǎng)處的吸收光譜特征，如吸收峰的位置、數(shù)目、強(qiáng)度等，可以對(duì)藥物進(jìn)行初步的定性鑒別。3.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，醋酸鉛棉花的作用是吸收硫化氫氣體，防止其干擾砷斑的生成。（√）在古蔡氏法中，供試品中可能含有硫化物等雜質(zhì)，在酸性條件下會(huì)產(chǎn)生硫化氫氣體，硫化氫氣體也能與溴化汞試紙反應(yīng)生成硫化汞色斑，干擾砷斑的生成，醋酸鉛棉花可吸收硫化氫氣體，避免干擾。4.非水滴定法中，溶劑的選擇只需要考慮其對(duì)樣品的溶解性。（×）非水滴定法中，溶劑的選擇不僅要考慮其對(duì)樣品的溶解性，還需要考慮溶劑的酸堿性、介電常數(shù)、化學(xué)穩(wěn)定性等因素，以確保滴定反應(yīng)能夠順利進(jìn)行并獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。5.高效液相色譜法中，流動(dòng)相的極性越強(qiáng)，固定相的極性越弱，對(duì)極性物質(zhì)的保留時(shí)間越短。（√）在高效液相色譜中，當(dāng)采用正相色譜模式（固定相極性強(qiáng)，流動(dòng)相極性弱）時(shí)，極性物質(zhì)與固定相的相互作用力強(qiáng)，保留時(shí)間長(zhǎng)；而當(dāng)流動(dòng)相極性越強(qiáng)，固定相極性越弱（反相色譜模式）時(shí)，極性物質(zhì)與流動(dòng)相的親和力大，在色譜柱中的保留時(shí)間就越短。6.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查法中，熾灼溫度越高越好。（×）藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查法中，熾灼溫度需要控制在一定范圍內(nèi)，并非越高越好。過高的溫度可能會(huì)導(dǎo)致某些成分揮發(fā)或分解，影響殘?jiān)姆Q量結(jié)果，一般熾灼溫度為700-800℃。7.酸堿滴定法中，只要有合適的指示劑，就可以準(zhǔn)確滴定任何強(qiáng)度的酸堿。（×）酸堿滴定法有其適用范圍，對(duì)于極弱的酸或堿，由于其離解常數(shù)太小，滴定突躍不明顯，難以用指示劑準(zhǔn)確指示滴定終點(diǎn)，因此并非有合適的指示劑就可以準(zhǔn)確滴定任何強(qiáng)度的酸堿。8.旋光度測(cè)定法中，溶液的濃度和光路長(zhǎng)度對(duì)旋光度有影響。（√）根據(jù)旋光度的計(jì)算公式α=[α]???1c?，其中α為旋光度，[α]???1為比旋度，c為溶液濃度，l為光路長(zhǎng)度，可見溶液的濃度和光路長(zhǎng)度會(huì)影響旋光度的大小。9.氣相色譜法中，峰面積與組分的含量成正比。（√）在一定的色譜條件下，當(dāng)檢測(cè)器的響應(yīng)呈線性時(shí)，氣相色譜峰面積與組分的含量成正比，這是氣相色譜法定量分析的基礎(chǔ)。10.藥物的鑒別試驗(yàn)只要有一種方法驗(yàn)證即可確定藥物的真?zhèn)?。（×）藥物的鑒別試驗(yàn)通常需要采用多種方法進(jìn)行綜合驗(yàn)證，因?yàn)閱我坏蔫b別方法可能存在局限性，不同的方法從不同的角度對(duì)藥物進(jìn)行鑒別，多種方法結(jié)合可以更準(zhǔn)確、可靠地確定藥物的真?zhèn)?。四、?jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥物雜質(zhì)檢查的意義和一般原則。意義：-保證用藥安全有效：雜質(zhì)可能會(huì)影響藥物的療效，甚至產(chǎn)生毒副作用，通過雜質(zhì)檢查可以控制藥物中雜質(zhì)的含量，確保藥物的安全性和有效性。-保證藥物質(zhì)量穩(wěn)定：雜質(zhì)的存在可能會(huì)導(dǎo)致藥物在儲(chǔ)存和使用過程中發(fā)生變化，影響藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性，檢查雜質(zhì)有助于保證藥物質(zhì)量的穩(wěn)定。-反映生產(chǎn)工藝和管理水平：藥物中雜質(zhì)的來源與生產(chǎn)工藝、原輔料質(zhì)量、儲(chǔ)存條件等因素有關(guān)，通過雜質(zhì)檢查可以發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，反映生產(chǎn)工藝和管理水平。一般原則：-針對(duì)性原則：根據(jù)藥物的來源、生產(chǎn)工藝和性質(zhì)，有針對(duì)性地檢查可能存在的雜質(zhì)。例如，通過化學(xué)合成方法生產(chǎn)的藥物，應(yīng)重點(diǎn)檢查中間體、副產(chǎn)物等雜質(zhì)；從天然產(chǎn)物中提取的藥物，應(yīng)檢查可能存在的植物成分、農(nóng)藥殘留等雜質(zhì)。-限量檢查原則：雜質(zhì)的檢查一般不要求測(cè)定其準(zhǔn)確含量，而是采用限量檢查的方法，即規(guī)定雜質(zhì)的允許限量，只要藥物中雜質(zhì)的含量不超過規(guī)定的限量，就認(rèn)為藥物符合質(zhì)量要求。-合理的檢查方法：選擇靈敏度高、專屬性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便的檢查方法。應(yīng)根據(jù)雜質(zhì)的性質(zhì)和藥物的特點(diǎn)選擇合適的檢查方法，如化學(xué)分析法、光譜分析法、色譜分析法等。-遵循藥典規(guī)定：藥物雜質(zhì)檢查應(yīng)嚴(yán)格遵循《中國藥典》等相關(guān)藥典的規(guī)定，包括檢查項(xiàng)目、檢查方法、限量標(biāo)準(zhǔn)等，以保證檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。2.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的分離原理和主要應(yīng)用。分離原理：高效液相色譜法是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離的。當(dāng)樣品隨流動(dòng)相進(jìn)入色譜柱后，由于樣品中各組分在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)不同，它們?cè)谏V柱中的遷移速度也不同。分配系數(shù)大的組分與固定相的親和力強(qiáng)，在色譜柱中停留時(shí)間長(zhǎng)，后流出色譜柱；分配系數(shù)小的組分與固定相的親和力弱，在色譜柱中停留時(shí)間短，先流出色譜柱，從而實(shí)現(xiàn)各組分的分離。主要應(yīng)用：-藥物的含量測(cè)定：高效液相色譜法具有分離效能高、靈敏度高、準(zhǔn)確性好等優(yōu)點(diǎn)，可用于各種藥物的含量測(cè)定，尤其是對(duì)復(fù)雜樣品中藥物的定量分析。例如，測(cè)定復(fù)方制劑中各成分的含量、測(cè)定藥物中的雜質(zhì)含量等。-藥物的鑒別：通過比較供試品和對(duì)照品的色譜行為（如保留時(shí)間、峰面積比等），可以對(duì)藥物進(jìn)行鑒別。不同的藥物在相同的色譜條件下具有不同的色譜特征，因此可以利用高效液相色譜法來區(qū)分不同的藥物。-藥物的雜質(zhì)檢查：可以檢測(cè)藥物中可能存在的雜質(zhì)，并對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行定量或限量檢查。通過選擇合適的色譜條件，能夠?qū)⑺幬镏械闹鞒煞趾碗s質(zhì)分離，從而準(zhǔn)確測(cè)定雜質(zhì)的含量，保證藥物的質(zhì)量。-藥物的體內(nèi)藥物分析：在藥物研發(fā)和臨床治療中，需要了解藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄情況。高效液相色譜法可用于測(cè)定生物樣品（如血液、尿液等）中藥物及其代謝產(chǎn)物的濃度，為藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究和臨床合理用藥提供依據(jù)。-中藥成分分析：中藥成分復(fù)雜，高效液相色譜法可以對(duì)中藥中的有效成分、指標(biāo)性成分等進(jìn)行分離和測(cè)定，有助于中藥的質(zhì)量控制和藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究。五、計(jì)算題（每題10分，共20分）1.精密稱取維生素C0.2000g，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1008mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色并在30秒內(nèi)不褪，消耗碘滴定液22.50ml。已知每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.806mg的C?H?O?，計(jì)算維生素C的含量。解：首先明確計(jì)算公式：維生素\(C\)的含量\(\%=\frac{V\timesF\timesT}{m}\times100\%\)其中\(zhòng)(V\)為消耗碘滴定液的體積（\(ml\)），\(F\)為碘滴定液的濃度校正因子，\(T\)為滴定度（每\(1ml\)滴定液相當(dāng)于被測(cè)物質(zhì)的質(zhì)量），\(m\)為供試品的稱樣量（\(g\)）。（1）計(jì)算濃度校正因子\(F\)：\(F=\frac{C}{C_0}\)，其中\(zhòng)(C=0.1008mol/L\)為實(shí)際碘滴定液濃度，\(C_0=0.1mol/L\)為規(guī)定碘滴定液濃度。\(F=\frac{0.1008}{0.1}=1.008\)（2）確定滴定度\(T\)：已知每\(1ml\)碘滴定液（\(0.1mol/L\)）相當(dāng)于\(8.806mg\)的\(C?H?O?\)，即\(T=8.806mg/ml\)（3）已知\(V=22.50ml\)，\(m=0.2000g=200.0mg\)（4）計(jì)算維生素\(C\)的含量：將各值代入公式可得：維生素\(C\)的含量\(\%=\frac{22.50\times1.008\times8.806}{200.0}\times100\%\)\(=\frac{22.50\times1.008\times8.806}{200.0}\times100\%=\frac{22.68\times8.806}{200.0}\times100\%=\frac{199.72}{200.0}\times100\%=99.86\%\)答：維生素\(C\)的含量為\(99.86\%\)。2.用氫氧化鈉滴定液（\(0.1000mol/L\)）滴定\(20.00ml\)醋酸溶液（\(0.1000mol/L\)），計(jì)算化學(xué)計(jì)量點(diǎn)時(shí)溶液的\(pH\)值。（已知醋酸的\(K_a=1.75×10^{-5}\)）解：（1）首先分析化學(xué)計(jì)量點(diǎn)時(shí)的反應(yīng)