2025年藥監(jiān)局線上培訓(xùn)考試題庫(kù)本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單選題（每題1分，共50分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，并對(duì)召回的藥品采取哪些措施？A.銷毀B.退貨C.禁止使用D.上述所有選項(xiàng)2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須符合哪些要求？A.有合法的藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.按照藥品說(shuō)明書(shū)銷售C.如實(shí)記錄銷售信息D.上述所有選項(xiàng)3.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康為目的，不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)4.藥品注冊(cè)管理辦法適用于哪些藥品的注冊(cè)？A.新藥B.仿制藥C.進(jìn)口藥品D.上述所有選項(xiàng)5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取哪些措施？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品質(zhì)量C.簽訂采購(gòu)合同D.上述所有選項(xiàng)7.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.廠商所在地藥品監(jiān)督管理局D.上述所有選項(xiàng)8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)10.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)？A.生產(chǎn)廠家B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理局D.市場(chǎng)監(jiān)督管理局11.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)13.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)14.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取哪些措施？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品質(zhì)量C.簽訂采購(gòu)合同D.上述所有選項(xiàng)16.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.廠商所在地藥品監(jiān)督管理局D.上述所有選項(xiàng)17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)19.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)？A.生產(chǎn)廠家B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理局D.市場(chǎng)監(jiān)督管理局20.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)22.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)23.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取哪些措施？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品質(zhì)量C.簽訂采購(gòu)合同D.上述所有選項(xiàng)25.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.廠商所在地藥品監(jiān)督管理局D.上述所有選項(xiàng)26.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)28.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)？A.生產(chǎn)廠家B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理局D.市場(chǎng)監(jiān)督管理局29.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)31.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)32.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)33.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取哪些措施？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品質(zhì)量C.簽訂采購(gòu)合同D.上述所有選項(xiàng)34.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.廠商所在地藥品監(jiān)督管理局D.上述所有選項(xiàng)35.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)37.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)？A.生產(chǎn)廠家B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理局D.市場(chǎng)監(jiān)督管理局38.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)40.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)41.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)42.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取哪些措施？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品質(zhì)量C.簽訂采購(gòu)合同D.上述所有選項(xiàng)43.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.廠商所在地藥品監(jiān)督管理局D.上述所有選項(xiàng)44.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)45.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)46.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)？A.生產(chǎn)廠家B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理局D.市場(chǎng)監(jiān)督管理局47.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)48.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)49.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)50.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)二、多選題（每題2分，共50分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，并對(duì)召回的藥品采取哪些措施？A.銷毀B.退貨C.禁止使用D.上述所有選項(xiàng)2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須符合哪些要求？A.有合法的藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.按照藥品說(shuō)明書(shū)銷售C.如實(shí)記錄銷售信息D.上述所有選項(xiàng)3.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康為目的，不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)4.藥品注冊(cè)管理辦法適用于哪些藥品的注冊(cè)？A.新藥B.仿制藥C.進(jìn)口藥品D.上述所有選項(xiàng)5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取哪些措施？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品質(zhì)量C.簽訂采購(gòu)合同D.上述所有選項(xiàng)7.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.廠商所在地藥品監(jiān)督管理局D.上述所有選項(xiàng)8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)10.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)？A.生產(chǎn)廠家B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理局D.市場(chǎng)監(jiān)督管理局11.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)13.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)14.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取哪些措施？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品質(zhì)量C.簽訂采購(gòu)合同D.上述所有選項(xiàng)16.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.廠商所在地藥品監(jiān)督管理局D.上述所有選項(xiàng)17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)19.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)？A.生產(chǎn)廠家B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理局D.市場(chǎng)監(jiān)督管理局20.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)22.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)23.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取哪些措施？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品質(zhì)量C.簽訂采購(gòu)合同D.上述所有選項(xiàng)25.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.廠商所在地藥品監(jiān)督管理局D.上述所有選項(xiàng)26.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)28.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)？A.生產(chǎn)廠家B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理局D.市場(chǎng)監(jiān)督管理局29.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)31.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)32.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)33.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取哪些措施？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品質(zhì)量C.簽訂采購(gòu)合同D.上述所有選項(xiàng)34.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.廠商所在地藥品監(jiān)督管理局D.上述所有選項(xiàng)35.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)37.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)？A.生產(chǎn)廠家B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理局D.市場(chǎng)監(jiān)督管理局38.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)40.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)41.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)42.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取哪些措施？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品質(zhì)量C.簽訂采購(gòu)合同D.上述所有選項(xiàng)43.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.廠商所在地藥品監(jiān)督管理局D.上述所有選項(xiàng)44.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)45.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取哪些措施？A.完整保存B.定期檢查C.禁止篡改D.上述所有選項(xiàng)46.藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)？A.生產(chǎn)廠家B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理局D.市場(chǎng)監(jiān)督管理局47.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)48.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取哪些措施？A.定期評(píng)審B.不斷完善C.確保有效運(yùn)行D.上述所有選項(xiàng)49.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.療效承諾B.夸大宣傳C.介紹健康生活方式D.上述所有選項(xiàng)50.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取哪些措施？A.收集B.分析C.報(bào)告D.上述所有選項(xiàng)三、判斷題（每題1分，共50分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，并對(duì)召回的藥品采取銷毀、退貨、禁止使用等措施。（對(duì)）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須符合有合法的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、按照藥品說(shuō)明書(shū)銷售、如實(shí)記錄銷售信息等要求。（對(duì)）3.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康為目的，不得含有療效承諾、夸大宣傳、介紹健康生活方式等內(nèi)容。（對(duì)）4.藥品注冊(cè)管理辦法適用于新藥、仿制藥、進(jìn)口藥品的注冊(cè)。（對(duì)）5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取收集、分析、報(bào)告等措施。（對(duì)）6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、檢查藥品質(zhì)量、簽訂采購(gòu)合同等措施。（對(duì)）7.藥品廣告須經(jīng)藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。（對(duì)）8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取完整保存、定期檢查、禁止篡改等措施。（對(duì)）9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取完整保存、定期檢查、禁止篡改等措施。（對(duì)）10.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。（對(duì)）11.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取定期評(píng)審、不斷完善、確保有效運(yùn)行等措施。（對(duì)）12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取定期評(píng)審、不斷完善、確保有效運(yùn)行等措施。（對(duì)）13.藥品廣告不得含有療效承諾、夸大宣傳、介紹健康生活方式等內(nèi)容。（對(duì)）14.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取收集、分析、報(bào)告等措施。（對(duì)）15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、檢查藥品質(zhì)量、簽訂采購(gòu)合同等措施。（對(duì)）16.藥品廣告須經(jīng)藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。（對(duì)）17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取完整保存、定期檢查、禁止篡改等措施。（對(duì)）18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取完整保存、定期檢查、禁止篡改等措施。（對(duì)）19.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。（對(duì)）20.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取定期評(píng)審、不斷完善、確保有效運(yùn)行等措施。（對(duì)）21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取定期評(píng)審、不斷完善、確保有效運(yùn)行等措施。（對(duì)）22.藥品廣告不得含有療效承諾、夸大宣傳、介紹健康生活方式等內(nèi)容。（對(duì)）23.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取收集、分析、報(bào)告等措施。（對(duì)）24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、檢查藥品質(zhì)量、簽訂采購(gòu)合同等措施。（對(duì)）25.藥品廣告須經(jīng)藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。（對(duì)）26.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取完整保存、定期檢查、禁止篡改等措施。（對(duì)）27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取完整保存、定期檢查、禁止篡改等措施。（對(duì)）28.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。（對(duì)）29.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取定期評(píng)審、不斷完善、確保有效運(yùn)行等措施。（對(duì)）30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取定期評(píng)審、不斷完善、確保有效運(yùn)行等措施。（對(duì)）31.藥品廣告不得含有療效承諾、夸大宣傳、介紹健康生活方式等內(nèi)容。（對(duì)）32.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取收集、分析、報(bào)告等措施。（對(duì)）33.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、檢查藥品質(zhì)量、簽訂采購(gòu)合同等措施。（對(duì)）34.藥品廣告須經(jīng)藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。（對(duì)）35.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取完整保存、定期檢查、禁止篡改等措施。（對(duì)）36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取完整保存、定期檢查、禁止篡改等措施。（對(duì)）37.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。（對(duì)）38.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取定期評(píng)審、不斷完善、確保有效運(yùn)行等措施。（對(duì)）39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取定期評(píng)審、不斷完善、確保有效運(yùn)行等措施。（對(duì)）40.藥品廣告不得含有療效承諾、夸大宣傳、介紹健康生活方式等內(nèi)容。（對(duì)）41.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取收集、分析、報(bào)告等措施。（對(duì)）42.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)制度，并對(duì)采購(gòu)的藥品采取核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、檢查藥品質(zhì)量、簽訂采購(gòu)合同等措施。（對(duì)）43.藥品廣告須經(jīng)藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。（對(duì)）44.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度，并對(duì)生產(chǎn)記錄采取完整保存、定期檢查、禁止篡改等措施。（對(duì)）45.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，并對(duì)銷售記錄采取完整保存、定期檢查、禁止篡改等措施。（對(duì)）46.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。（對(duì)）47.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，并對(duì)質(zhì)量管理體系采取定期評(píng)審、不斷完善、確保有效運(yùn)行等措施。（對(duì)）48.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理制度，并對(duì)質(zhì)量管理制度采取定期評(píng)審、不斷完善、確保有效運(yùn)行等措施。（對(duì)）49.藥品廣告不得含有療效承諾、夸大宣傳、介紹健康生活方式等內(nèi)容。（對(duì)）50.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)藥品不良反應(yīng)采取收集、分析、報(bào)告等措施。（對(duì)）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共50分）1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品召回制度的意義。2.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)必須符合的要求。3.簡(jiǎn)述藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康為目的，不得含有哪些內(nèi)容。4.簡(jiǎn)述藥品注冊(cè)管理辦法適用于哪些藥品的注冊(cè)。5.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的措施。6.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品采購(gòu)制度的措施。7.簡(jiǎn)述藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)。8.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品生產(chǎn)記錄制度的措施。9.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品銷售記錄制度的措施。10.簡(jiǎn)述藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。11.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系的措施。12.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理制度的措施。13.簡(jiǎn)述藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容。14.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的措施。15.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品采購(gòu)制度的措施。16.簡(jiǎn)述藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)。17.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品生產(chǎn)記錄制度的措施。18.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品銷售記錄制度的措施。19.簡(jiǎn)述藥品廣告的內(nèi)容必須以哪個(gè)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。20.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系的措施。五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品召回制度的重要性。2.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理制度的意義。---答案和解析一、單選題1.D2.D3.D4.D5.D6.D7.B8.D9.D10.C11.D12.D13.D14.D15.D16.B17.D18.D19.C20.D21.D22.D23.D24.D25.B26.D27.D28.C29.D30.D31.D32.D33.B34.B35.D36.D37.C38.D39.D40.D41.D42.D43.B44.D45.D46.C47.D48.D49.D50.D二、多選題1.A,B,C,D2.A,B,C,D3.A,B,C,D4.A,B,C,D5.A,B,C,D6.A,B,C,D7.B,C,D8.A,B,C,D9.A,B,C,D10.C11.A,B,C,D12.A,B,C,D13.A,B,C,D14.A,B,C,D15.A,B,C,D16.B17.A,B,C,D18.A,B,C,D19.C20.A,B,C,D21.A,B,C,D22.A,B,C,D23.A,B,C,D24.A,B,C,D25.B26.A,B,C,D27.A,B,C,D28.C29.A,B,C,D30.A,B,C,D31.A,B,C,D32.A,B,C,D33.A,B,C,D34.B35.A,B,C,D36.A,B,C,D37.C38.A,B,C,D39.A,B,C,D40.A,B,C,D41.A,B,C,D42.A,B,C,D43.B44.A,B,C,D45.A,B,C,D46.C47.A,B,C,D48.A,B,C,D49.A,B,C,D50.A,B,C,D三、判斷題1.對(duì)2.對(duì)3.對(duì)4.對(duì)5.對(duì)6.對(duì)7.對(duì)8.對(duì)9.對(duì)10.對(duì)11.對(duì)12.對(duì)13.對(duì)14.對(duì)15.對(duì)16.對(duì)17.對(duì)18.對(duì)19.對(duì)20.對(duì)21.對(duì)22.對(duì)23.對(duì)24.對(duì)25.對(duì)26.對(duì)27.對(duì)28.對(duì)29.對(duì)30.對(duì)31.對(duì)32.對(duì)33.對(duì)34.對(duì)35.對(duì)36.對(duì)37.對(duì)38.對(duì)39.對(duì)40.對(duì)41.對(duì)42.對(duì)43.對(duì)44.對(duì)45.對(duì)46.對(duì)47.對(duì)48.對(duì)49.對(duì)50.對(duì)四、簡(jiǎn)答題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品召回制度的意義在于，能夠及時(shí)有效地將存在安全隱患的藥品從市場(chǎng)上召回，保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全，維護(hù)公眾利益，同時(shí)也能提升企業(yè)的信譽(yù)和形象。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須符合有合法的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、按照藥品說(shuō)明書(shū)銷售、如實(shí)記錄銷售信息等要求，確保藥品質(zhì)量安全，保障公眾健康。3.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康為目的，不得含有療效承諾、夸大宣傳、介紹健康生活方式等內(nèi)容，以防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，維護(hù)公眾利益。4.藥品注冊(cè)管理辦法適用于新藥、仿制藥、進(jìn)口藥品的注冊(cè)，確保藥品的安全性和有效性，保障公眾用藥安全。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的措施包括收集、分析、報(bào)告藥品不良反應(yīng)，及時(shí)采取措施，確保藥品安全。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品采購(gòu)制度的措施包括核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、檢查藥品質(zhì)量、簽訂采購(gòu)合同，確保藥品質(zhì)量安全。7.藥品廣告須經(jīng)藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，確保廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性