苑東生物培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）獲批上市（蘇萊達(dá)）2025年7月，苑東生物心腦血管治療領(lǐng)域再添新成員，蘇萊達(dá)?培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）獲批上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)。一、產(chǎn)品介紹蘇萊達(dá)?培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）：用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者；或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。作用機(jī)制蘇萊達(dá)?培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）為培哚普利和氨氯地平組成的復(fù)方制劑。培哚普利為第三代血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，可擴(kuò)張大、小動(dòng)脈，減少血容量，降低系統(tǒng)血管阻力、左室充盈壓和肺毛細(xì)血管楔壓，增加心排血量和每搏輸出量，增加心臟指數(shù)而不改變心率，提高患者運(yùn)動(dòng)耐量，減輕左室心肌肥厚，改善血流動(dòng)力學(xué)。氨氯地平為二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑，可抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管平滑肌和心肌。其抗高血壓作用機(jī)制是由于直接舒張血管平滑肌，引起外周血管阻力下降。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)①A+CSPC的適用性更廣：A+C方案具有降壓療效好、不良反應(yīng)少、改善預(yù)后、保護(hù)靶器官等多種優(yōu)勢(shì)，SPC可提高用藥依從性及血壓達(dá)標(biāo)率。②A+CSPC推薦優(yōu)先使用：無合并癥高血壓、高血壓合并慢性腎病、高血壓合并左心室肥厚、高血壓合并糖尿病、高血壓合并代謝綜合征、高血壓合并外周動(dòng)脈血管疾病、老年高血壓。③一天一次，依從性更好：培哚普利氨氯地平片復(fù)方制劑服藥方式更加便利，通過簡(jiǎn)化治療方案提高患者用藥依從性。④培哚普利氨氯地平具有長(zhǎng)效平穩(wěn)降壓，心腎同護(hù)，安全性高的特點(diǎn)。市場(chǎng)前景《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》顯示，中國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)約3.3億。2012-2015年中國(guó)≥18歲居民高血壓患病粗率為27.9%，加權(quán)率為23.2%，估計(jì)我國(guó)成人高血壓患病人數(shù)為2.45億。血壓正常高值檢出粗率為39.1%，加權(quán)率為41.3%，估計(jì)我國(guó)有血壓正常高值人數(shù)為4.35億。米內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)2018-2023年數(shù)據(jù)顯示，2023年高血壓復(fù)方制劑市場(chǎng)份額位列第一，其五年復(fù)合增長(zhǎng)率8.1%，遠(yuǎn)高于高血壓市場(chǎng)增長(zhǎng)-4.3%。1數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)聯(lián)合應(yīng)用降壓藥物已成為降壓治療的基本方法。為了達(dá)到目標(biāo)血壓水平，大部分高血壓患者需要使2種或2種以上降壓藥物。指南推薦A+C組合是初始治療方案的首選組