2025年重慶永川藥監(jiān)局考試題庫(kù)本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共50分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱(chēng)：A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱(chēng)：A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP3.藥品注冊(cè)管理辦法適用于：A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品注冊(cè)D.藥品廣告4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是：A.30天內(nèi)B.15天內(nèi)C.7天內(nèi)D.5天內(nèi)5.藥品廣告必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)6.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形不包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化C.藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化D.藥品價(jià)格發(fā)生重大變化8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須：A.核對(duì)患者身份證明B.核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)C.核對(duì)藥品生產(chǎn)日期D.核對(duì)藥品有效期9.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式不包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式不包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回11.藥品廣告不得含有：A.藥品名稱(chēng)B.藥品適應(yīng)癥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)D.藥品價(jià)格12.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品適應(yīng)癥13.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容不包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容不包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)15.藥品廣告必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)16.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形不包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化C.藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化D.藥品價(jià)格發(fā)生重大變化18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須：A.核對(duì)患者身份證明B.核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)C.核對(duì)藥品生產(chǎn)日期D.核對(duì)藥品有效期19.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式不包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式不包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回21.藥品廣告不得含有：A.藥品名稱(chēng)B.藥品適應(yīng)癥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)D.藥品價(jià)格22.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品適應(yīng)癥23.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容不包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容不包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)25.藥品廣告必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)26.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核27.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形不包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化C.藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化D.藥品價(jià)格發(fā)生重大變化28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須：A.核對(duì)患者身份證明B.核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)C.核對(duì)藥品生產(chǎn)日期D.核對(duì)藥品有效期29.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式不包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式不包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回31.藥品廣告不得含有：A.藥品名稱(chēng)B.藥品適應(yīng)癥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)D.藥品價(jià)格32.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品適應(yīng)癥33.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容不包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)34.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容不包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)35.藥品廣告必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)36.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核37.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形不包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化C.藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化D.藥品價(jià)格發(fā)生重大變化38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須：A.核對(duì)患者身份證明B.核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)C.核對(duì)藥品生產(chǎn)日期D.核對(duì)藥品有效期39.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式不包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式不包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回41.藥品廣告不得含有：A.藥品名稱(chēng)B.藥品適應(yīng)癥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)D.藥品價(jià)格42.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品適應(yīng)癥43.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容不包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)44.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容不包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)45.藥品廣告必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)46.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核47.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形不包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化C.藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化D.藥品價(jià)格發(fā)生重大變化48.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須：A.核對(duì)患者身份證明B.核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)C.核對(duì)藥品生產(chǎn)日期D.核對(duì)藥品有效期49.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式不包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回50.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式不包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共50分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求包括：A.人員資質(zhì)B.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)施C.藥品質(zhì)量控制D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求包括：A.人員資質(zhì)B.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)施C.藥品質(zhì)量控制D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)3.藥品注冊(cè)管理辦法適用于：A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品注冊(cè)D.藥品廣告4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是：A.30天內(nèi)B.15天內(nèi)C.7天內(nèi)D.5天內(nèi)5.藥品廣告必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)6.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化C.藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化D.藥品價(jià)格發(fā)生重大變化8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須：A.核對(duì)患者身份證明B.核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)C.核對(duì)藥品生產(chǎn)日期D.核對(duì)藥品有效期9.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回11.藥品廣告不得含有：A.藥品名稱(chēng)B.藥品適應(yīng)癥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)D.藥品價(jià)格12.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含的內(nèi)容包括：A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品適應(yīng)癥13.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)15.藥品廣告必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)16.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化C.藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化D.藥品價(jià)格發(fā)生重大變化18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須：A.核對(duì)患者身份證明B.核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)C.核對(duì)藥品生產(chǎn)日期D.核對(duì)藥品有效期19.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回21.藥品廣告不得含有：A.藥品名稱(chēng)B.藥品適應(yīng)癥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)D.藥品價(jià)格22.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含的內(nèi)容包括：A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品適應(yīng)癥23.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)25.藥品廣告必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)26.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核27.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化C.藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化D.藥品價(jià)格發(fā)生重大變化28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須：A.核對(duì)患者身份證明B.核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)C.核對(duì)藥品生產(chǎn)日期D.核對(duì)藥品有效期29.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回31.藥品廣告不得含有：A.藥品名稱(chēng)B.藥品適應(yīng)癥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)D.藥品價(jià)格32.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含的內(nèi)容包括：A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品適應(yīng)癥33.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)34.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)35.藥品廣告必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)36.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核37.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化C.藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化D.藥品價(jià)格發(fā)生重大變化38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須：A.核對(duì)患者身份證明B.核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)C.核對(duì)藥品生產(chǎn)日期D.核對(duì)藥品有效期39.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回41.藥品廣告不得含有：A.藥品名稱(chēng)B.藥品適應(yīng)癥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)D.藥品價(jià)格42.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含的內(nèi)容包括：A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品適應(yīng)癥43.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)44.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括：A.藥品質(zhì)量B.藥品療效C.藥品價(jià)格D.藥品不良反應(yīng)45.藥品廣告必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)46.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)：A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核47.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括：A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化C.藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化D.藥品價(jià)格發(fā)生重大變化48.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須：A.核對(duì)患者身份證明B.核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)C.核對(duì)藥品生產(chǎn)日期D.核對(duì)藥品有效期49.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回50.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括：A.銷(xiāo)毀B.返回C.降價(jià)銷(xiāo)售D.召回三、判斷題（每題1分，共50分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱(chēng)GMP。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱(chēng)GSP。3.藥品注冊(cè)管理辦法適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是30天內(nèi)。5.藥品廣告必須經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。6.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括藥品存在安全隱患。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須核對(duì)藥品有效期。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括銷(xiāo)毀。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括返回。11.藥品廣告不得含有藥品價(jià)格。12.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含藥品適應(yīng)癥。13.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)。14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)。15.藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。16.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核。17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括藥品質(zhì)量發(fā)生重大變化。18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須核對(duì)藥品生產(chǎn)日期。19.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括降價(jià)銷(xiāo)售。20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括降價(jià)銷(xiāo)售。21.藥品廣告不得含有藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)。22.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含藥品規(guī)格。23.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括藥品質(zhì)量。24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括藥品質(zhì)量。25.藥品廣告必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。26.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核。27.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括藥品使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容發(fā)生重大變化。28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)。29.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括召回。30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括召回。31.藥品廣告不得含有藥品名稱(chēng)。32.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含藥品價(jià)格。33.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括藥品療效。34.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括藥品療效。35.藥品廣告必須經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。36.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核。37.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括藥品價(jià)格發(fā)生重大變化。38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須核對(duì)患者身份證明。39.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括銷(xiāo)毀。40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括銷(xiāo)毀。41.藥品廣告不得含有藥品適應(yīng)癥。42.藥品說(shuō)明書(shū)必須包含藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)。43.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括藥品質(zhì)量。44.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括藥品質(zhì)量。45.藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。46.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核。47.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回藥品的情形包括藥品存在安全隱患。48.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須核對(duì)藥品使用說(shuō)明書(shū)。49.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括召回。50.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式包括召回。四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共50分）1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。2.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。3.簡(jiǎn)述藥品注冊(cè)管理辦法的適用范圍。4.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求。5.簡(jiǎn)述藥品廣告審批的程序和要求。6.簡(jiǎn)述藥品說(shuō)明書(shū)審核的程序和要求。7.簡(jiǎn)述藥品召回制度的適用情形。8.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)的核驗(yàn)要求。9.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式。10.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理方式。五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對(duì)藥品質(zhì)量的重要性。2.論述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）對(duì)藥品質(zhì)量的重要性。答案和解析一、單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.C4.A5.C6.D7.D8.D9.C10.C11.D12.C13.C14.C15.C16.D17.D18.D19.C20.C21.D22.C23.C24.C25.C26.D27.D28.D29.C30.C31.D32.C33.C34.C35.C36.D37.D38.D39.C40.C41.D42.C43.C44.C45.C46.D47.D48.D49.C50.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABC3.AC4.ABCD5.C6.D7.ABC8.ACD9.ABD10.ABD11.D12.ABD13.ABD14.ABD15.C16.D17.ABC18.ACD19.ABD20.ABD21.D22.ABD23.ABD24.ABD25.C26.D27.ABC28.ACD29.ABD30.ABD31.D32.ABD33.ABD34.ABD35.C36.D37.ABC38.ACD39.ABD40.ABD41.D42.ABD43.ABD44.ABD45.C46.D47.ABC48.ACD49.ABD50.ABD三、判斷題1.√2.√3.×4.√5.×6.√7.√8.√9.√10.√11.√12.√13.√14.√15.×16.√17.√18.√19.×20.×21.√22.√23.√24.√25.×26.√27.√28.√29.√