藥廠質(zhì)檢畢業(yè)試題及答案單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.下列哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的基本內(nèi)容？A.性狀檢驗(yàn)B.鑒別檢驗(yàn)C.含量測定D.生產(chǎn)工藝評估2.在藥品質(zhì)量控制中，標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的主要作用是？A.用于穩(wěn)定性試驗(yàn)B.用于含量測定C.用于包裝材料檢測產(chǎn)原料評估D.用于生3.高效液相色譜法（HPLC）主要用于檢測藥品中的什么？A.水分含量B.微生物限度C.有關(guān)物質(zhì)D.溶解度4.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能保持其質(zhì)量的期限，這一期限通常不超過？A.1年B.2年C.3年D.5年5.中國藥典規(guī)定的溶出度試驗(yàn)主要用于哪類藥物的質(zhì)量控制？A.口服固體制劑B.外用制劑C.注射劑D.氣霧劑6.下列哪項(xiàng)不是影響藥品穩(wěn)定性的主要因素？A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料顏色7.在藥品檢驗(yàn)中，使用紫外-可見分光光度法進(jìn)行鑒別時(shí)，主要依據(jù)是？A.藥物的溶解度B.藥物的官能團(tuán)C.藥物的分子量D.藥物的旋光度8.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對質(zhì)檢部門的要求不包括？A.獨(dú)立性B.配備足夠的人員C.參與生產(chǎn)管理D.有適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室設(shè)施9.微生物限度檢查主要目的是控制藥品中的？A.無菌狀態(tài)B.細(xì)菌、霉菌和酵母菌的數(shù)量C.內(nèi)毒素水平D.病毒污染10.下列哪項(xiàng)不屬于藥品包裝材料檢驗(yàn)的內(nèi)容？A.密封性B.阻光性C.透氣性D.有效期驗(yàn)證11.在進(jìn)行藥品含量均勻度檢查時(shí)，通常采用的方法是？A.滴定法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.旋光度法12.藥品留樣觀察的主要目的是？A.用于退換貨B.用于質(zhì)量糾紛的仲裁告宣傳C.用于銷售展示D.用于廣13.下列哪項(xiàng)不是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必須包括的項(xiàng)目？A.性狀B.鑒別C.適應(yīng)癥D.檢查14.穩(wěn)定性試驗(yàn)中的影響因素試驗(yàn)主要包括哪些條件？A.高溫、高濕B.低溫、低濕C.強(qiáng)光照射D.以上都是15.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的簽發(fā)人是？A.檢驗(yàn)人員B.質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)人C.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人16.在藥品質(zhì)量控制中，用于評價(jià)藥物純度的常用方法是？A.熔點(diǎn)測定B.旋光度測定C.高效液相色譜法D.水分測定17.藥品GMP認(rèn)證的有效期一般為？A.1年B.3年C.5年D.終身有效18.下列哪項(xiàng)不屬于藥品召回的原因？A.藥品存在安全隱患B.藥品療效不佳藥品標(biāo)簽內(nèi)容錯誤C.藥品包裝不符合規(guī)定D.19.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的“檢查”項(xiàng)通常包括哪些內(nèi)容？A.澄清度B.酸堿度C.水分D.以上都是20.在藥品質(zhì)量控制中，對于無菌藥品，最重要的檢驗(yàn)項(xiàng)目是？A.含量測定B.鑒別試驗(yàn)C.無菌檢查D.微生物限度檢查多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量控制中常用的物理檢驗(yàn)方法包括哪些？A.熔點(diǎn)測定B.旋光度測定C.折光率測定D.相對密度測定2.影響藥品穩(wěn)定性的外界因素有哪些？A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料3.藥品GMP對質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的要求包括哪些？A.應(yīng)有足夠的空間B.應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)和照明和設(shè)備D.應(yīng)有嚴(yán)格的清潔和消毒程序C.應(yīng)有必要的檢測儀器4.下列哪些項(xiàng)目屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的“檢查”項(xiàng)？A.水分B.熾灼殘?jiān)麮.重金屬D.微生物限度5.藥品留樣觀察的主要作用包括哪些？A.為藥品質(zhì)量仲裁提供依據(jù)B.考察藥品穩(wěn)定性的變化趨勢品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性D.用于藥品廣告宣傳C.評估藥6.在進(jìn)行藥品含量測定時(shí)，常用的方法有哪些？A.滴定法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法7.下列哪些屬于藥品召回的程序？A.召回計(jì)劃的制定B.召回信息的發(fā)布效果的評估C.召回藥品的處理D.召回8.藥品包裝材料檢驗(yàn)的主要內(nèi)容包括哪些？A.包裝材料的密封性B.包裝材料的阻光性包裝材料的相容性C.包裝材料的透氣性D.9.在進(jìn)行藥品微生物限度檢查時(shí)，需要注意哪些因素？A.樣品采集的代表性B.檢驗(yàn)環(huán)境的無菌條件C.培養(yǎng)基的質(zhì)量和適用性D.檢驗(yàn)人員的操作技能10.下列哪些屬于藥品GMP對質(zhì)檢人員的要求？A.應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能B.應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格C.應(yīng)具備獨(dú)立判斷的能力D.應(yīng)與生產(chǎn)人員保持密切聯(lián)系判斷題（每題2分，共20分）1.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定，就不能進(jìn)行修改或補(bǔ)充。（）2.高效液相色譜法（HPLC）是藥品含量測定的常用方法之一。（）3.藥品留樣觀察的時(shí)間通常應(yīng)超過藥品的有效期。（）4.藥品GMP認(rèn)證是對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的全面評價(jià)。（）5.微生物限度檢查只適用于非無菌制劑的質(zhì)量控制。（）6.藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)只包括影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)。（）7.藥品包裝材料的質(zhì)量對藥品的穩(wěn)定性沒有影響。（）8.在進(jìn)行藥品含量測定時(shí)，滴定法通常比紫外分光光度法更準(zhǔn)確。（）9.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。（）10.質(zhì)檢部門在藥品生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)具有獨(dú)立性，不受其他部門的干擾。（）填空題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常包括______、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目。2.高效液相色譜法（HPLC）的分離原理是基于樣品中各組分在固定相和流動相之間的______不同。3.藥品留樣觀察的主要目的是為藥品質(zhì)量仲裁提供依據(jù)和考察藥品______的變化趨勢。4.藥品GMP認(rèn)證是對藥品生產(chǎn)企業(yè)______的全面評價(jià)。5.微生物限度檢查中，常用的培養(yǎng)基有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基和______等。6.藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和______試驗(yàn)。7.藥品包裝材料的質(zhì)量對藥品的______和有效性有重要影響。8.在進(jìn)行藥品含量測定時(shí)，常用的滴定方法有中和滴定法、氧化還原滴定法和______等。9.藥品召回的程序通常包括召回計(jì)劃的制定、召回信息的發(fā)布、召回藥品的______和召回效果的評估。10.質(zhì)檢部門在藥品生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)具有______，不受其他部門的干擾。答案：單項(xiàng)選擇題：1.D2.B3.C4.D5.A6.D7.B8.C9.B10.D11.C12.B13.C14.D15.D16.C17.C18.B19.D20.C多項(xiàng)選擇題：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABC