管控毒麻精神藥品管理操作流程一、引言毒麻精神藥品（含麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品）是醫(yī)療領(lǐng)域用于鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥等治療的特殊藥品，其合理使用直接關(guān)系患者生命安全；但因具有成癮性、依賴性，濫用或流弊會嚴(yán)重危害公眾健康及社會穩(wěn)定。為規(guī)范毒麻精神藥品全流程管理，保障臨床合理用藥，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際運營需求，制定本操作流程。二、管理體系構(gòu)建（一）組織架構(gòu)與職責(zé)分工醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立“分層負(fù)責(zé)、協(xié)同管控”的組織架構(gòu)，明確各部門職責(zé)：1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱“藥事委員會”）：統(tǒng)籌制定毒麻精神藥品管理制度、采購計劃及使用規(guī)范；審批銷毀申請、處方權(quán)授予及重大問題決策；定期監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況。2.藥劑科：負(fù)責(zé)毒麻精神藥品的采購、驗收、儲存、調(diào)配、銷毀等具體操作；建立并維護(hù)專用賬冊，確保賬物相符；審核處方合法性與合理性，指導(dǎo)臨床合理用藥。3.臨床科室：提出用藥需求，規(guī)范開具處方；負(fù)責(zé)患者用藥教育（如成癮風(fēng)險、用藥注意事項）；回收患者剩余藥品并登記。4.護(hù)理部：指導(dǎo)護(hù)士嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用毒麻精神藥品；監(jiān)督護(hù)士做好用藥記錄（時間、劑量、患者反應(yīng)）。5.安保部門：負(fù)責(zé)儲存場所的安全保衛(wèi)（如安裝監(jiān)控、防盜設(shè)施）；配合處置丟失、被盜等應(yīng)急事件。（二）核心制度建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定以下核心制度，確保管理有章可循：《毒麻精神藥品采購與驗收管理制度》；《毒麻精神藥品儲存與保管管理制度》；《毒麻精神藥品調(diào)配與使用管理制度》；《毒麻精神藥品剩余藥品回收管理制度》；《毒麻精神藥品銷毀處理管理制度》；《毒麻精神藥品人員培訓(xùn)與考核制度》；《毒麻精神藥品監(jiān)督檢查與責(zé)任追究制度》。三、具體操作流程（一）采購與驗收管理1.采購流程需求提出：臨床科室根據(jù)臨床治療需要，填寫《毒麻精神藥品采購申請表》（內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、申請科室及申請人），提交藥劑科。審核審批：藥劑科審核申請的合理性（如與庫存銜接、是否符合臨床常規(guī)用量），簽署意見后報藥事委員會審批。藥事委員會通過會議形式確認(rèn)采購計劃，形成《采購審批決議》。供應(yīng)商選擇：從具有毒麻精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的定點供應(yīng)商中選取，簽訂采購合同（明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、違約責(zé)任及流向追溯要求）。2.驗收流程雙人驗收：藥品送達(dá)后，由藥劑科2名以上驗收人員（需具備毒麻藥品管理資質(zhì)）共同核對：藥品合法性：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證（如有）；藥品完整性：包裝無破損、標(biāo)簽清晰（注明“麻醉藥品”“精神藥品”標(biāo)識）；藥品信息一致性：名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期與采購合同及隨貨同行單一致。記錄與入庫：驗收合格后，填寫《毒麻精神藥品驗收記錄》（內(nèi)容包括驗收時間、藥品信息、供應(yīng)商信息、驗收人員簽名），并錄入專用賬冊，同步更新庫存。驗收不合格的藥品，應(yīng)立即退回供應(yīng)商并做好記錄。（二）儲存與保管管理1.儲存要求分類儲存：麻醉藥品、第一類精神藥品：儲存在專用庫房（或?qū)９瘢?，實行“雙人雙鎖”管理（鑰匙由2名指定人員分別保管，同時在場方可開啟）；第二類精神藥品：儲存在專用專柜，由專人負(fù)責(zé)保管（鑰匙專人持有）。環(huán)境控制：儲存場所需符合藥品說明書要求的溫度、濕度條件（如常溫10-30℃、陰涼處≤20℃、冷藏2-8℃），定期監(jiān)測并記錄溫濕度。安全防護(hù)：儲存場所安裝防盜門窗、監(jiān)控設(shè)備（監(jiān)控記錄保存不少于30天），張貼“毒麻藥品”警示標(biāo)識，非管理人員不得進(jìn)入。2.賬物管理專賬登記：建立《毒麻精神藥品出入庫臺賬》，記錄每筆入庫（采購、回收）、出庫（調(diào)配、銷毀）的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期、經(jīng)手人及流向。每日核對：由2名保管人員每日下班前核對賬物，確保“賬賬相符、賬物相符”，如有差異立即排查原因并報告藥劑科主任。月度盤點：每月末由藥劑科組織全面盤點，填寫《毒麻精神藥品盤點記錄》，報藥事委員會備案。盤點差異需在3個工作日內(nèi)完成調(diào)查并形成書面報告。（三）調(diào)配與使用管理1.處方開具處方權(quán)授予：醫(yī)生需通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的毒麻精神藥品知識培訓(xùn)及考核，取得處方權(quán)后，方可開具相應(yīng)藥品處方。處方規(guī)范：使用專用處方（印有“麻醉藥品”“第一類精神藥品”“第二類精神藥品”字樣）；填寫患者完整信息（姓名、性別、年齡、診斷、聯(lián)系方式）、藥品名稱（通用名）、規(guī)格、數(shù)量、用法用量（如“嗎啡緩釋片10mg口服每12小時1次”）；醫(yī)師簽名并注明處方日期。用量限制：嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的用量執(zhí)行（如門診患者麻醉藥品單次處方用量不超過常用量，住院患者逐日開具）。2.處方審核與調(diào)配審核要點：藥劑科調(diào)配人員（需具備藥師資質(zhì)）審核處方：合法性：處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)處方權(quán)，處方是否為專用處方；合理性：診斷與用藥是否相符（如癌癥疼痛患者使用嗎啡），用量是否符合規(guī)定；完整性：處方項目是否填寫齊全。調(diào)配要求：審核無誤后，由調(diào)配人員按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配，再由另一名藥師核對（“雙人核對”），確認(rèn)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方一致后，在處方上簽字。3.發(fā)藥與用藥發(fā)藥流程：將藥品發(fā)給患者或臨床科室護(hù)士時，需核對患者身份（如住院患者核對床頭卡，門診患者核對身份證），并向患者或家屬說明：用藥方法（如緩釋片不可掰開服用）；注意事項（如避免飲酒、監(jiān)測呼吸抑制癥狀）；成癮風(fēng)險（如長期使用可能產(chǎn)生依賴性）。用藥記錄：護(hù)士使用毒麻精神藥品時，需在《護(hù)理記錄單》中記錄用藥時間、劑量、給藥途徑及患者反應(yīng)（如“____10:00嗎啡注射液5mg皮下注射患者疼痛評分從8分降至3分，無呼吸抑制”）。4.處方保存：麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存3年，第二類精神藥品處方保存2年，到期后由藥劑科統(tǒng)一銷毀（需報藥事委員會審批）。（四）剩余藥品回收管理1.回收情形：患者出院、停止用藥或死亡時，剩余的毒麻精神藥品（如未用完的嗎啡緩釋片、哌替啶注射液）需回收。2.回收流程：臨床科室回收：護(hù)士核對患者剩余藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量，填寫《剩余毒麻精神藥品回收記錄》（內(nèi)容包括患者姓名、住院號、藥品信息、回收日期、護(hù)士簽名），將藥品密封保存。藥劑科驗收：護(hù)士將回收藥品交藥劑科，由2名驗收人員核對記錄與藥品一致性，確認(rèn)無誤后存入專用儲存場所，并在《回收記錄》上簽字。臺賬更新：藥劑科將回收藥品錄入《毒麻精神藥品出入庫臺賬》，標(biāo)注“回收”字樣。（五）銷毀處理管理1.銷毀情形：過期、變質(zhì)、破損無法使用的毒麻精神藥品，或回收的剩余藥品（經(jīng)評估無法再利用）。2.銷毀流程：申請審批：藥劑科填寫《毒麻精神藥品銷毀申請表》（內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因、申請人），報藥事委員會審批。銷毀準(zhǔn)備：選擇符合環(huán)保要求的銷毀方式（如焚燒、深埋，需委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)執(zhí)行），確定銷毀時間、地點及參與人員（藥劑科、安保部門、藥事委員會成員）?，F(xiàn)場監(jiān)督：銷毀時，參與人員共同核對藥品信息，確認(rèn)無誤后實施銷毀。銷毀過程需全程錄像（錄像保存不少于1年），并填寫《毒麻精神藥品銷毀記錄》（內(nèi)容包括銷毀時間、地點、方式、藥品信息、參與人員簽名）。記錄歸檔：銷毀記錄由藥劑科保存5年以上，報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案。四、監(jiān)督與應(yīng)急管理（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查定期檢查：藥事委員會每月組織一次全面檢查，內(nèi)容包括：制度執(zhí)行情況（如儲存是否符合“雙人雙鎖”、處方審核是否規(guī)范）；賬物一致性（如臺賬與庫存是否相符）；記錄完整性（如驗收記錄、盤點記錄是否齊全）。整改落實：對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（如賬物不符、處方填寫不規(guī)范），下達(dá)《整改通知書》，明確整改期限（一般不超過3個工作日），整改完成后進(jìn)行復(fù)查。責(zé)任追究：對違反制度的人員（如未經(jīng)審批采購、私自調(diào)配），根據(jù)情節(jié)輕重給予批評教育、扣發(fā)績效、取消處方權(quán)等處分；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。（二）外部監(jiān)督配合主動接受衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，提供相關(guān)資料（如臺賬、處方、銷毀記錄），如實反映管理情況。對監(jiān)督檢查中提出的問題，及時整改并反饋整改結(jié)果。（三）應(yīng)急處置流程1.丟失/被盜事件：報告流程：發(fā)現(xiàn)毒麻精神藥品丟失或被盜后，立即向安保部門、藥劑科主任、院領(lǐng)導(dǎo)報告，同時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門、藥監(jiān)部門、公安機(jī)關(guān)報案（24小時內(nèi)完成）。處置措施：封鎖現(xiàn)場，保護(hù)證據(jù)；配合公安機(jī)關(guān)調(diào)查，追回丟失藥品；對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行調(diào)查，追究責(zé)任。后續(xù)改進(jìn)：分析事件原因，完善儲存安全措施（如升級監(jiān)控設(shè)備、更換鎖具）。2.濫用/過量事件：識別與報告：醫(yī)生發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)成癮癥狀（如強(qiáng)迫性用藥、劑量遞增）或過量反應(yīng)（如呼吸抑制、昏迷），立即向臨床科室主任、藥劑科報告。處置措施：停止使用毒麻精神藥品，給予對癥治療（如納洛酮解救阿片類藥物過量）；將患者轉(zhuǎn)介到專業(yè)戒毒機(jī)構(gòu)或精神衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；記錄事件經(jīng)過，報藥事委員會備案。預(yù)防措施：加強(qiáng)患者用藥監(jiān)測（如定期評估疼痛評分、藥物不良反應(yīng)），對高風(fēng)險患者（如有藥物濫用史）嚴(yán)格限制用藥。五、附則1.本流程自發(fā)布之日起施行，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會