醫(yī)藥藥品職業(yè)技能鑒定考試試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共40分）1.藥品質(zhì)量的特性不包括以下哪項（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性答案：D。藥品質(zhì)量特性主要有有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性，經(jīng)濟性不屬于藥品質(zhì)量特性。2.藥品批準文號的格式為“國藥準字+字母+8位數(shù)字”，其中化學藥品使用的字母是（）A.HB.ZC.SD.J答案：A。“H”代表化學藥品，“Z”代表中藥，“S”代表生物制品，“J”代表進口藥品分包裝。3.以下屬于國家一級保護野生藥材物種的是（）A.甘草B.黃連C.梅花鹿D.厚樸答案：C。梅花鹿是國家一級保護野生藥材物種，甘草、黃連屬于二級保護野生藥材物種，厚樸屬于二級保護野生藥材物種。4.藥品儲存時，常溫庫的溫度要求是（）A.0-10℃B.2-8℃C.10-30℃D.0-30℃答案：D。常溫庫溫度要求為0-30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2-8℃。5.下列哪種藥品需要實行雙人雙鎖保管（）A.麻醉藥品B.精神藥品二類C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：A。麻醉藥品和第一類精神藥品需要實行雙人雙鎖保管。6.藥品說明書中，有效期至2025年03月，表示該藥品可以使用到（）A.2025年03月01日B.2025年03月31日C.2025年02月28日D.2025年04月01日答案：B。有效期至2025年03月，表示該藥品可以使用到2025年03月31日。7.非處方藥的專有標識是（）A.紅底白字的“OTC”B.綠底白字的“OTC”C.紅底白字或綠底白字的“OTC”D.藍底白字的“OTC”答案：C。非處方藥專有標識分為甲類（紅底白字的“OTC”）和乙類（綠底白字的“OTC”）。8.藥品不良反應報告和監(jiān)測的主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.患者答案：D。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構是藥品不良反應報告和監(jiān)測的主體，患者不是主體，但可報告不良反應。9.以下關于藥品召回的說法，錯誤的是（）A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體D.藥品召回的范圍不包括中藥材答案：D。藥品召回的范圍包括中藥材，召回分為主動召回和責令召回，一級召回針對可能引起嚴重健康危害的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)是召回責任主體。10.藥品驗收時，應檢查藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定，標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品不包括（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C。麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品等標簽上必須印有規(guī)定標志，處方藥不需要有特殊標志。11.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負責人應具有（）A.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.藥師以上專業(yè)技術職稱C.大專以上學歷D.5年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)驗答案：A。藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。12.以下哪種劑型一般不能掰開服用（）A.普通片劑B.分散片C.腸溶片D.咀嚼片答案：C。腸溶片外層有腸溶包衣，掰開服用會破壞包衣，使藥物在胃中釋放，影響療效或增加不良反應，普通片劑、分散片、咀嚼片通?？梢躁_服用。13.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準。A.藥品說明書B.藥品包裝C.藥品標簽D.藥品宣傳冊答案：A。藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說明書為準。14.下列藥品中，不屬于特殊管理藥品的是（）A.胰島素B.麻醉藥品C.精神藥品D.放射性藥品答案：A。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，胰島素不屬于特殊管理藥品。15.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售制度D.藥品不良反應報告制度答案：A。藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。16.以下關于藥品陳列的說法，正確的是（）A.藥品與非藥品應分開陳列B.內(nèi)服藥與外用藥可以混放C.處方藥與非處方藥不需要分開陳列D.拆零藥品不需要集中存放答案：A。藥品與非藥品應分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開陳列，拆零藥品應集中存放。17.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具（）A.發(fā)票B.銷售憑證C.購貨清單D.質(zhì)量保證協(xié)議答案：B。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具銷售憑證。18.以下哪種藥品適宜在餐后服用（）A.健胃藥B.抗酸藥C.驅(qū)蟲藥D.催眠藥答案：B?？顾崴庍m宜在餐后服用，健胃藥一般在餐前服用，驅(qū)蟲藥空腹服用效果好，催眠藥在睡前服用。19.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下（）A.能夠保持質(zhì)量的期限B.能夠保證療效的期限C.能夠保證安全的期限D.能夠正常使用的期限答案：A。藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。20.以下關于藥品說明書的說法，錯誤的是（）A.藥品說明書是藥品的重要信息來源B.藥品說明書應包含藥品的適應證、用法用量等信息C.藥品說明書可以隨意修改D.藥品說明書應符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定答案：C。藥品說明書是藥品的重要信息來源，應包含適應證、用法用量等信息，且應符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，不能隨意修改。21.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對濕度應保持在（）A.35%-75%B.45%-75%C.35%-65%D.45%-65%答案：A。藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對濕度應保持在35%-75%。22.以下屬于生物制品的是（）A.青霉素B.胰島素C.阿司匹林D.布洛芬答案：B。胰島素屬于生物制品，青霉素是抗生素，阿司匹林、布洛芬是化學藥品。23.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）規(guī)定，藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所面積不應少于（）A.10平方米B.20平方米C.40平方米D.60平方米答案：C。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）規(guī)定，藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所面積不應少于40平方米。24.以下關于藥品不良反應的說法，正確的是（）A.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應B.藥品不良反應只包括副作用和毒性反應C.藥品不良反應不會導致死亡D.藥品不良反應不能預防答案：A。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應，包括多種類型，嚴重的不良反應可能導致死亡，部分不良反應可以預防。25.藥品的通用名稱是（）A.國家藥品標準規(guī)定的名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己確定的名稱C.藥品商品名D.藥品商標名答案：A。藥品的通用名稱是國家藥品標準規(guī)定的名稱，具有通用性。26.以下關于藥品儲存的說法，錯誤的是（）A.藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛B.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米C.藥品與地面的間距不小于10厘米D.中藥材和中藥飲片可以同庫存放答案：D。中藥材和中藥飲片應分庫存放，藥品應按批號堆碼，不同批號不得混垛，與墻、屋頂（房梁）間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。27.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有（）A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.藥師以上專業(yè)技術職稱C.大專以上學歷D.3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案：A。藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格。28.以下哪種藥品需要遮光保存（）A.維生素CB.葡萄糖注射液C.生理鹽水D.氯化鉀注射液答案：A。維生素C見光易分解，需要遮光保存，葡萄糖注射液、生理鹽水、氯化鉀注射液一般不需要遮光保存。29.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應（）A.具有藥學專業(yè)中專以上學歷B.具有醫(yī)學專業(yè)中專以上學歷C.具有中藥學專業(yè)中專以上學歷D.以上都可以答案：D。藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應具有藥學、醫(yī)學、中藥學等相關專業(yè)中專以上學歷。30.以下關于藥品銷售的說法，錯誤的是（）A.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥B.藥品批發(fā)企業(yè)可以向個人銷售藥品C.藥品銷售應遵循公平、合理、誠實信用的原則D.藥品銷售應開具合法票據(jù)答案：B。藥品批發(fā)企業(yè)不得向個人銷售藥品，藥品零售企業(yè)不得采用開架自選方式銷售處方藥，銷售應遵循公平、合理、誠實信用原則并開具合法票據(jù)。31.藥品的劑型中，起效最快的是（）A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.丸劑答案：A。注射劑直接進入血液循環(huán)，起效最快，片劑、膠囊劑、丸劑需要經(jīng)過胃腸道吸收，起效相對較慢。32.以下屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.更改生產(chǎn)批號的藥品答案：B。被污染的藥品屬于假藥，藥品成分含量不符合國家藥品標準的是劣藥，超過有效期、更改生產(chǎn)批號的藥品屬于劣藥。33.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應包括（）A.藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度B.人員健康管理制度C.計算機系統(tǒng)管理制度D.以上都是答案：D。藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應涵蓋藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)，人員健康管理，計算機系統(tǒng)管理等方面。34.以下關于藥品養(yǎng)護的說法，正確的是（）A.藥品養(yǎng)護主要是為了防止藥品變質(zhì)B.藥品養(yǎng)護不需要檢查藥品的外觀C.藥品養(yǎng)護不需要記錄D.藥品養(yǎng)護只需要在夏季進行答案：A。藥品養(yǎng)護主要是為了防止藥品變質(zhì)，需要定期檢查藥品外觀并做好記錄，養(yǎng)護工作應貫穿全年。35.藥品的標簽上必須注明的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠家C.藥品價格D.批準文號答案：C。藥品標簽上必須注明藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批準文號等內(nèi)容，藥品價格不是必須注明的。36.以下關于藥品分類管理的說法，錯誤的是（）A.藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用C.非處方藥不需要任何條件就可以自行購買和使用D.非處方藥分為甲、乙兩類答案：C。非處方藥雖然不需要處方，但也要根據(jù)藥品說明書合理使用，并非不需要任何條件就可自行購買和使用。37.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應配備的設施設備不包括（）A.空調(diào)B.貨架C.冷藏箱D.自動售貨機答案：D。藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應配備空調(diào)、貨架、冷藏箱等設施設備，自動售貨機不是倉庫必備設施。38.以下關于藥品拆零銷售的說法，正確的是（）A.藥品拆零銷售不需要提供藥品說明書原件或復印件B.藥品拆零銷售的包裝上不需要注明藥品名稱、規(guī)格等信息C.藥品拆零銷售應做好記錄D.藥品拆零銷售可以使用非藥品包裝材料答案：C。藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件，包裝上應注明藥品名稱、規(guī)格等信息，做好記錄，且應使用合適的藥品包裝材料。39.以下哪種藥品屬于興奮劑（）A.麻黃堿B.對乙酰氨基酚C.維生素B1D.葡萄糖酸鈣答案：A。麻黃堿屬于興奮劑，對乙酰氨基酚是解熱鎮(zhèn)痛藥，維生素B1是維生素類藥，葡萄糖酸鈣是補鈣藥。40.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量方針應（）A.與企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略相適應B.只考慮經(jīng)濟效益C.不考慮法律法規(guī)要求D.不進行定期評審答案：A。藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量方針應與企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略相適應，要考慮法律法規(guī)要求，且應定期評審，不能只考慮經(jīng)濟效益。二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量的特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD。藥品質(zhì)量特性有有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。2.以下屬于特殊管理藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。3.藥品不良反應的類型包括（）A.副作用B.毒性反應C.過敏反應D.繼發(fā)反應答案：ABCD。藥品不良反應類型有副作用、毒性反應、過敏反應、繼發(fā)反應等。4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應審核供貨單位的（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.藥品質(zhì)量保證協(xié)議D.銷售人員的授權書答案：ABCD。購進藥品時應審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議以及銷售人員的授權書等。5.藥品儲存的條件要求包括（）A.溫度B.濕度C.光照D.通風答案：ABCD。藥品儲存需要考慮溫度、濕度、光照、通風等條件。6.藥品說明書應包含的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.適應證C.用法用量D.不良反應答案：ABCD。藥品說明書應包含藥品名稱、適應證、用法用量、不良反應等內(nèi)容。7.藥品零售企業(yè)的陳列要求有（）A.藥品與非藥品分開陳列B.處方藥與非處方藥分開陳列C.內(nèi)服藥與外用藥分開陳列D.易串味藥品應專柜陳列答案：ABCD。藥品零售企業(yè)陳列要求藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列，易串味藥品應專柜陳列。8.以下關于藥品召回的說法，正確的有（）A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.一級召回在24小時內(nèi)通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用C.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體D.藥品召回應制定召回計劃并組織實施答案：ABCD。藥品召回分為主動召回和責令召回，一級召回應在24小時內(nèi)通知相關單位，藥品生產(chǎn)企業(yè)是召回責任主體，召回應制定計劃并組織實施。9.藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，說明治愈率或有效率，與其他藥品等比較，利用廣告代言人作推薦、證明等內(nèi)容。10.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應包括（）A.質(zhì)量方針和目標管理B.藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理C.人員培訓、考核管理制度D.藥品不良反應報告和監(jiān)測制度答案：ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度應包括質(zhì)量方針和目標管理、各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理、人員培訓考核管理、藥品不良反應報告和監(jiān)測制度等。三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品只要在有效期內(nèi)，就一定能保證質(zhì)量。（）答案：錯誤。藥品在有效期內(nèi)，若儲存條件不符合要求，也可能影響質(zhì)量。2.非處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。（）答案：正確。非處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須符合規(guī)定。3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品。（）答案：錯誤。藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。4.藥品的儲存條件只需要考慮溫度。（）答案：錯誤。藥品儲存需要綜合考慮溫度、濕度、光照、通風等條件。5.藥品不良反應報告實行逐級、定期報告制度。（）答案：正確。藥品不良反應報告實行逐級、定期報告制度。6.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品。（）答案：錯誤。藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品。7.藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確。（）答案：正確。藥品說明書和標簽文字表述應科學、規(guī)范、準確。8.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫可以不設置驗收養(yǎng)護室。（）答案：錯誤。藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應設置驗收養(yǎng)護室。9.藥品拆零銷售時，不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件。（）答案：錯誤。藥品拆零銷售時，應向購買者提供藥品說明書原件或復印件。10.藥品廣告批準文號的有效期為3年。（）答案：錯誤。藥品廣告批準文號的有效期為1年。四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥品不良反應報告和監(jiān)測的意義。答：藥品不良反應報告和監(jiān)測具有多方面重要意義：-保障公眾用藥安全：通過及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應，能夠讓監(jiān)管部門和醫(yī)療機構及時采取措施，如調(diào)整用藥方案、加強監(jiān)測等，避免更多患者受到不良反應的危害，保障公眾的用藥安全。-促進藥品的合理使用：了解藥品不良反應情況可以幫助醫(yī)護人員和患者更全面地認識藥品的風險和效益，從而更加合理地選擇和使用藥品，提高藥物治療的安全性和有效性。-發(fā)現(xiàn)藥品的潛在風險：一些罕見的、遲發(fā)性的不良反應可能在藥品上市前的臨床試驗中難以發(fā)現(xiàn)，通過不良反應報告和監(jiān)測系統(tǒng)，可以及時發(fā)現(xiàn)這些潛在風險，為藥品的安全性評價提供更全面的信息。-為藥品監(jiān)管提供依據(jù)：監(jiān)管部門可以根據(jù)不良反應報告和監(jiān)測數(shù)據(jù)，對藥品進行再評價，決定是否采取召回、修改說明書、限制使用等措施，加強對藥品的監(jiān)管力度，保障藥品質(zhì)量和安全。-推動藥品研發(fā)和創(chuàng)新：藥品不良反應信息可以為新藥研發(fā)提供參考，促使研發(fā)人員更加關注藥品的安全性，研發(fā)出更安全、有效的藥物。2.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時應遵循的原則和要求。答：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時應遵循以下原則和要求：-原則：-質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保購進的藥品符合國家藥品標準和相關質(zhì)量要求。-合法合規(guī)原則：嚴格遵守國家有關藥品購進的法律法規(guī)和政策規(guī)定，從合法的供貨單位購進藥品。-要求：-審核供貨單位資質(zhì)：認真審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關證件，確保其具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資格。-審核銷售人員資質(zhì)：核實銷售人員的授權書、身份證明等，確保其具有合法的銷售資格。-簽訂質(zhì)量保證協(xié)議：與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量方面的權利和義務。-審核藥品質(zhì)量：對購進的藥品進行