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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編碼規(guī)則及查詢途徑醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)怎么看?哪些網(wǎng)站可以查詢?醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)是醫(yī)療器械注冊(cè)證的組成部分,是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)銷售、使用的法定證明文件,相當(dāng)于身份證號(hào)碼。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)編碼規(guī)則及含義①為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱,其中:“瓊”代表省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批的,目前全國(guó)各省局只有審批境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的權(quán)限?!皣?guó)”代表國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的,目前境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口二類/三類醫(yī)療器械均由國(guó)家藥監(jiān)局審批。②為醫(yī)療器械產(chǎn)地,其中:“準(zhǔn)”代表境內(nèi)內(nèi)資企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械?!斑M(jìn)”代表進(jìn)口的器械?!霸S”代表香港、澳門、臺(tái)灣的醫(yī)療器械。③為首次注冊(cè)年份。④為醫(yī)療器械類別管理號(hào),其中:“2”代表第二類醫(yī)療器械?!?”代表第三類醫(yī)療器械。⑤為醫(yī)療器械國(guó)標(biāo)分類編碼后兩位數(shù)字。⑥首次注冊(cè)流水號(hào),四位數(shù)字。延續(xù)注冊(cè)的,××××3和××××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。注冊(cè)證有效期與延續(xù)注冊(cè)規(guī)則有效期規(guī)定:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年,第三類醫(yī)療器械及進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期同樣為5年。注冊(cè)人需在有效期屆滿前9個(gè)月向原審批部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。延續(xù)注冊(cè)編號(hào)規(guī)則:延續(xù)注冊(cè)時(shí),編號(hào)中的③首次注冊(cè)年份和⑥流水號(hào)保持不變,產(chǎn)品管理類別調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。如何查詢醫(yī)療器械注冊(cè)證國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢:訪問國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”欄目,進(jìn)入“醫(yī)療器械查詢”頁(yè)面。根據(jù)需要選擇"境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè))""境內(nèi)醫(yī)療器械(備案)""進(jìn)口醫(yī)療器械(注冊(cè))"等相應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)。輸入注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品名稱、注冊(cè)人名稱等信息,即可查詢到相關(guān)的注冊(cè)證信息。省級(jí)藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢:對(duì)于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械,除了可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢外,也可以在相應(yīng)的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門官網(wǎng)上查詢注冊(cè)證信息。各地方官網(wǎng)的查詢方式大同小異,一般都是支持產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證號(hào)、單位名稱查詢。國(guó)家藥監(jiān)局和各省市藥監(jiān)局是大家常用的醫(yī)療器械注冊(cè)證查詢官方渠道,其中國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)相對(duì)信息全面,但對(duì)于國(guó)產(chǎn)一二類醫(yī)療器械的信息更新可能有一定延遲,如果沒查到可以選擇對(duì)應(yīng)的地方藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。另外不管是國(guó)家藥監(jiān)局還是地方藥監(jiān)局官網(wǎng),其醫(yī)療器械注冊(cè)證查詢功能都相對(duì)簡(jiǎn)單,較適合對(duì)單個(gè)產(chǎn)品、注冊(cè)證、企業(yè)進(jìn)行基礎(chǔ)查詢。如果要對(duì)批量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,借助一些功能更加強(qiáng)大的第三方專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)則會(huì)事半功倍。例如藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)的上市器械篩選系統(tǒng)就可以一庫(kù)查詢?nèi)珖?guó)醫(yī)療器械注冊(cè)信息,其提供了近40種檢索與篩選功能,為相關(guān)數(shù)據(jù)的檢索篩選與分析提供極大便利性。例如在其檢索框內(nèi)輸入產(chǎn)品名稱后勾選拓展功能便能實(shí)現(xiàn)通用名檢索,可讓檢索的信息更加全面。還有產(chǎn)品對(duì)比功能,該數(shù)據(jù)庫(kù)支持一次對(duì)最多10個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行橫向?qū)Ρ?,通過這個(gè)功能可以直接對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、適用范圍等信息橫向?qū)Ρ?,分析其差異。此外還有智能分析功能,可根據(jù)篩選條件,一鍵生成注冊(cè)趨勢(shì)、產(chǎn)品、企業(yè)、地區(qū)、國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口情況、帶量采購(gòu)情況、應(yīng)用科室情況、適應(yīng)癥等多維度可視化分析圖表。其數(shù)據(jù)研報(bào)功能則能根據(jù)時(shí)間范圍、地區(qū)及注冊(cè)類型等一鍵生成注冊(cè)分析報(bào)告。這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)功能強(qiáng)大,不過需要付費(fèi)才能使用,數(shù)據(jù)庫(kù)直達(dá)鏈接\h/zgqxss/list感興趣的朋友可以先去試用體驗(yàn)下(非會(huì)員可提交信息后免費(fèi)開通試用)。如果使用頻次低或是沒有數(shù)據(jù)庫(kù)購(gòu)買預(yù)算怎么辦?可以看看以下兩個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù),這兩個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)都可免費(fèi)使用,雖然部分檢索功能有限制,但最核心的是結(jié)構(gòu)組成/適用范圍這個(gè)檢索條件,這是通過藥監(jiān)局官網(wǎng)及其他數(shù)據(jù)庫(kù)無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。國(guó)產(chǎn)器械:\h/jixie進(jìn)口器械:\h/jinkoujixie另外,如果是出差在外
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