疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)設(shè)置與管理規(guī)范2025-04-23實(shí)施2025-04-23實(shí)施中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布I 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4設(shè)置要求 5管理要求 6處置與報(bào)告 附錄A(規(guī)范性)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)物品配置清單 附錄B(規(guī)范性)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)腎上腺素用法和AEFI處置與報(bào)告流程圖 6附錄C(規(guī)范性)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表 參考文獻(xiàn) 僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)treatmentareasforsuspectedadverseeventsfollowing一種主要由IgE介導(dǎo)的，臨床表現(xiàn)為速發(fā)、危及生命、可累及全身多系統(tǒng)的超敏反應(yīng)，多伴有皮膚4.1疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)應(yīng)符合接種單位分級(jí)管理建設(shè)要求，靠近留觀區(qū)，4.2疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備、藥品和器材。設(shè)備、藥品和器材見附錄A。4.3疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)4.4配備的醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)具備心肺復(fù)蘇術(shù)等急救技能和常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷4.5配備的醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)具備嚴(yán)重過敏反應(yīng)診斷和早期治療能力，嚴(yán)重過敏反應(yīng)診斷和早4.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)應(yīng)上墻公告腎上腺素用法和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置與報(bào)告流程圖。腎上腺素用法和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置與報(bào)告流程圖見附錄B。5.1疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)應(yīng)建立處置工作小組，并明確崗位職責(zé)。工25.2疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)應(yīng)與當(dāng)?shù)囟?jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立急救聯(lián)合小組，5.3疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)應(yīng)建立設(shè)備、藥品、器材管理和維護(hù)制度，定期更新過期物5.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)應(yīng)定期進(jìn)行消毒5.7疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)應(yīng)定期進(jìn)6.2對(duì)預(yù)防接種后留觀期間出現(xiàn)的嚴(yán)重過敏反應(yīng)等需要快速進(jìn)行臨床處置的嚴(yán)重AEFI應(yīng)立即組織緊急搶救，同時(shí)準(zhǔn)備轉(zhuǎn)診治療。對(duì)其他嚴(yán)重AEFI,應(yīng)建議受種者及時(shí)到規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。6.3在開展群體性接種活動(dòng)時(shí)應(yīng)提前做好防范發(fā)生聚集性心因性反應(yīng)的準(zhǔn)備，如縮短等待時(shí)6.4應(yīng)及時(shí)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表。疑6.5AEFI報(bào)告應(yīng)按《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案(2022年版)》,填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡》,按規(guī)定時(shí)限和程序報(bào)告。3(規(guī)范性)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)物品配置清單表A.1疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)設(shè)備配置11張2自動(dòng)體外心臟除顫儀(AED)1臺(tái)31套4心電監(jiān)護(hù)儀1臺(tái)5簡(jiǎn)易呼吸器(復(fù)蘇氣囊)個(gè)61臺(tái)4表A.2疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)藥品配置類別12支2吸入用硫酸沙丁胺醇溶液5支32支42支53支62支71瓶8氯雷他定片5片92支心腦血管藥硝酸甘油片片阿司匹林腸溶片0.1g片2支1袋1袋1袋10%葡萄糖酸鈣注射液5支5支1瓶小兒布洛芬栓3粒1瓶513支1個(gè)21具吸痰器1個(gè)31具兒童吸痰管2根41套2根55個(gè)1個(gè)6聽診器1具1個(gè)75支1瓶85支3套95支1個(gè)2支1條1套3包1個(gè)1包中號(hào)簡(jiǎn)易呼吸面罩1個(gè)3包6(規(guī)范性)≥14歲或7一般反應(yīng)等非嚴(yán)重AEFI醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診速進(jìn)行臨床處置的AEFI應(yīng)盡早識(shí)別并做好相關(guān)圖B.1疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置區(qū)AEFI處置與報(bào)告流程圖8(規(guī)范性)姓名性別出生日期式人次接種日期(精確到分) (精確到分)斷處置措施類是否需要報(bào)告9[1]中華人民共和國(guó)主席令第30號(hào).中華人民共和國(guó)疫苗管理法.2019年12月.[3]國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合司.全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案(2022年版).國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2022〕208號(hào).[4]向莉，萬(wàn)偉琳，曲政海，等.中國(guó)兒童嚴(yán)重過敏反應(yīng)診斷與治療建議[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志，2021,36(6):410-416.[