2025年藥品考試題及答案解析本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單項(xiàng)選擇題（每題只有一個(gè)最佳答案，共30題，每題2分，共60分）1.藥品注冊管理辦法中，關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)申請的規(guī)定，下列哪項(xiàng)是正確的？A.申請人必須完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)后才能提交Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請B.申請人必須完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)后才能提交Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請C.申請人必須完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)后才能提交生產(chǎn)申請D.申請人可以同時(shí)申請Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求，以下哪項(xiàng)是正確的？A.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)立即報(bào)告，其他不良反應(yīng)5日內(nèi)報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)所有不良反應(yīng)均需15日內(nèi)報(bào)告C.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)15日內(nèi)報(bào)告，其他不良反應(yīng)30日內(nèi)報(bào)告D.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)30日內(nèi)報(bào)告，其他不良反應(yīng)60日內(nèi)報(bào)告3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心要求不包括以下哪項(xiàng)？A.人員健康與培訓(xùn)B.生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)與校準(zhǔn)C.藥品的銷售與運(yùn)輸D.數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）中，關(guān)于藥品儲存的要求，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品應(yīng)按批號分區(qū)存放B.易燃易爆藥品應(yīng)與其他藥品隔離存放C.藥品應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或過期應(yīng)立即隔離D.藥品可以與非藥品混放，但應(yīng)有明顯標(biāo)識5.藥品說明書撰寫的基本要求，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.說明書內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整B.說明書應(yīng)使用通俗易懂的語言C.說明書可以省略藥品的禁忌癥D.說明書應(yīng)包括藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息6.藥品廣告審查的規(guī)定，下列哪項(xiàng)是正確的？A.藥品廣告可以宣傳藥品的治療效果和治愈率B.藥品廣告可以使用患者的名義和形象C.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)D.藥品廣告可以宣傳藥品的成分和作用機(jī)制7.藥品召回的定義，下列哪項(xiàng)是正確的？A.生產(chǎn)商主動收回已售出的藥品B.藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制收回已售出的藥品C.藥品經(jīng)營企業(yè)自愿收回已售出的藥品D.藥品使用單位主動收回已使用的藥品8.藥品不良反應(yīng)的分類，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.輕度不良反應(yīng)B.中度不良反應(yīng)C.重度不良反應(yīng)D.治愈性不良反應(yīng)9.藥品注冊分類中，改良型新藥的定義，下列哪項(xiàng)是正確的？A.在已知活性成分和適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，改變給藥途徑的新藥B.在已知活性成分和適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加新的適應(yīng)癥的新藥C.新化學(xué)實(shí)體（NCE）的新藥D.改變劑型的新藥10.藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.原輔料的質(zhì)量控制B.中間體的質(zhì)量控制C.成品的質(zhì)量控制D.人員健康的管理11.藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收B.藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)C.藥品的銷售與運(yùn)輸D.藥品的廣告與宣傳12.藥品說明書的格式要求，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.說明書應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息B.說明書應(yīng)包括藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息C.說明書可以省略藥品的禁忌癥D.說明書應(yīng)包括藥品的批準(zhǔn)文號和注冊證號13.藥品廣告的禁止性規(guī)定，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品廣告不得宣傳藥品的治療效果和治愈率B.藥品廣告不得使用患者的名義和形象C.藥品廣告可以宣傳藥品的成分和作用機(jī)制D.藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容14.藥品召回的分類，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.消極召回B.積極召回C.被動召回D.主動召回15.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告與記錄，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品使用單位應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告可以不記錄16.藥品注冊的審批程序，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.新藥臨床試驗(yàn)申請B.藥品生產(chǎn)申請C.藥品上市申請D.藥品廣告申請17.藥品生產(chǎn)過程中的變更控制，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.原輔料規(guī)格的變更B.生產(chǎn)工藝的變更C.設(shè)備的變更D.人員的變更18.藥品經(jīng)營過程中的冷鏈管理，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.冷鏈藥品的運(yùn)輸B.冷鏈藥品的儲存C.冷鏈藥品的銷售D.冷鏈藥品的廣告19.藥品說明書的修訂，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期修訂說明書B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)修訂說明書C.藥品使用單位應(yīng)修訂說明書D.藥品說明書修訂可以不報(bào)備20.藥品廣告的監(jiān)測，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)監(jiān)測藥品廣告B.藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)監(jiān)測藥品廣告C.媒體應(yīng)監(jiān)測藥品廣告D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以不監(jiān)測藥品廣告21.藥品召回的實(shí)施，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定召回計(jì)劃B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)參與召回C.藥品使用單位應(yīng)參與召回D.藥品召回可以不報(bào)告22.藥品不良反應(yīng)的評估，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)評估不良反應(yīng)B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)評估不良反應(yīng)C.藥品使用單位應(yīng)評估不良反應(yīng)D.藥品不良反應(yīng)評估可以不記錄23.藥品注冊的變更申請，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.原輔料規(guī)格的變更申請B.生產(chǎn)工藝的變更申請C.適應(yīng)癥的變更申請D.藥品名稱的變更申請24.藥品生產(chǎn)過程中的驗(yàn)證，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.原輔料驗(yàn)證B.中間體驗(yàn)證C.成品驗(yàn)證D.人員驗(yàn)證25.藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理體系，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收B.藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)C.藥品的銷售與運(yùn)輸D.藥品的廣告與宣傳26.藥品說明書的格式要求，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.說明書應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息B.說明書應(yīng)包括藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息C.說明書可以省略藥品的禁忌癥D.說明書應(yīng)包括藥品的批準(zhǔn)文號和注冊證號27.藥品廣告的禁止性規(guī)定，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品廣告不得宣傳藥品的治療效果和治愈率B.藥品廣告不得使用患者的名義和形象C.藥品廣告可以宣傳藥品的成分和作用機(jī)制D.藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容28.藥品召回的分類，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.消極召回B.積極召回C.被動召回D.主動召回29.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告與記錄，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品使用單位應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告可以不記錄30.藥品注冊的審批程序，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.新藥臨床試驗(yàn)申請B.藥品生產(chǎn)申請C.藥品上市申請D.藥品廣告申請二、多項(xiàng)選擇題（每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，共10題，每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心要求包括哪些？A.人員健康與培訓(xùn)B.生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)與校準(zhǔn)C.藥品的銷售與運(yùn)輸D.數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）中，關(guān)于藥品儲存的要求包括哪些？A.藥品應(yīng)按批號分區(qū)存放B.易燃易爆藥品應(yīng)與其他藥品隔離存放C.藥品應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或過期應(yīng)立即隔離D.藥品可以與非藥品混放，但應(yīng)有明顯標(biāo)識3.藥品說明書撰寫的基本要求包括哪些？A.說明書內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整B.說明書應(yīng)使用通俗易懂的語言C.說明書可以省略藥品的禁忌癥D.說明書應(yīng)包括藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息4.藥品廣告審查的規(guī)定包括哪些？A.藥品廣告可以宣傳藥品的治療效果和治愈率B.藥品廣告可以使用患者的名義和形象C.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)D.藥品廣告可以宣傳藥品的成分和作用機(jī)制5.藥品召回的定義包括哪些？A.生產(chǎn)商主動收回已售出的藥品B.藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制收回已售出的藥品C.藥品經(jīng)營企業(yè)自愿收回已售出的藥品D.藥品使用單位主動收回已使用的藥品6.藥品不良反應(yīng)的分類包括哪些？A.輕度不良反應(yīng)B.中度不良反應(yīng)C.重度不良反應(yīng)D.治愈性不良反應(yīng)7.藥品注冊分類中，改良型新藥的定義包括哪些？A.在已知活性成分和適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，改變給藥途徑的新藥B.在已知活性成分和適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加新的適應(yīng)癥的新藥C.新化學(xué)實(shí)體（NCE）的新藥D.改變劑型的新藥8.藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制包括哪些？A.原輔料的質(zhì)量控制B.中間體的質(zhì)量控制C.成品的質(zhì)量控制D.人員健康的管理9.藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理包括哪些？A.藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收B.藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)C.藥品的銷售與運(yùn)輸D.藥品的廣告與宣傳10.藥品說明書的格式要求包括哪些？A.說明書應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息B.說明書應(yīng)包括藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息C.說明書可以省略藥品的禁忌癥D.說明書應(yīng)包括藥品的批準(zhǔn)文號和注冊證號三、判斷題（判斷下列說法的正誤，共10題，每題1分，共10分）1.藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（√）2.藥品廣告可以宣傳藥品的治療效果和治愈率。（×）3.藥品召回是指生產(chǎn)商主動收回已售出的藥品。（√）4.藥品說明書應(yīng)使用通俗易懂的語言。（√）5.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。（√）6.藥品不良反應(yīng)的分類包括輕度、中度、重度不良反應(yīng)。（√）7.改良型新藥是指在已知活性成分和適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，改變給藥途徑的新藥。（√）8.藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制包括原輔料的質(zhì)量控制、中間體的質(zhì)量控制、成品的質(zhì)量控制。（√）9.藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理包括藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)、藥品的銷售與運(yùn)輸。（√）10.藥品說明書應(yīng)包括藥品的批準(zhǔn)文號和注冊證號。（√）四、簡答題（每題5分，共5題，共25分）1.簡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心要求。2.簡述藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）中，關(guān)于藥品儲存的要求。3.簡述藥品說明書撰寫的基本要求。4.簡述藥品廣告審查的規(guī)定。5.簡述藥品召回的定義和分類。五、論述題（每題10分，共2題，共20分）1.論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求及其重要性。2.論述藥品注冊分類中，新藥、改良型新藥和新化學(xué)實(shí)體的定義及其區(qū)別。---答案與解析一、單項(xiàng)選擇題1.B解析：藥品注冊管理辦法中規(guī)定，申請人必須完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)后才能提交Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請。2.A解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限要求，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)立即報(bào)告，其他不良反應(yīng)5日內(nèi)報(bào)告。3.C解析：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心要求不包括藥品的銷售與運(yùn)輸。4.D解析：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）中，藥品應(yīng)按批號分區(qū)存放，易燃易爆藥品應(yīng)與其他藥品隔離存放，藥品應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或過期應(yīng)立即隔離，藥品不應(yīng)與非藥品混放。5.C解析：藥品說明書撰寫的基本要求，說明書內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，說明書應(yīng)使用通俗易懂的語言，說明書不能省略藥品的禁忌癥，說明書應(yīng)包括藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息。6.C解析：藥品廣告審查的規(guī)定，藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。7.A解析：藥品召回的定義，藥品召回是指生產(chǎn)商主動收回已售出的藥品。8.D解析：藥品不良反應(yīng)的分類，包括輕度不良反應(yīng)、中度不良反應(yīng)、重度不良反應(yīng)，不包括治愈性不良反應(yīng)。9.B解析：藥品注冊分類中，改良型新藥是指在已知活性成分和適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加新的適應(yīng)癥的新藥。10.D解析：藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，包括原輔料的質(zhì)量控制、中間體的質(zhì)量控制、成品的質(zhì)量控制，不包括人員健康的管理。11.D解析：藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理，包括藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)、藥品的銷售與運(yùn)輸，不包括藥品的廣告與宣傳。12.C解析：藥品說明書的格式要求，說明書應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息，說明書應(yīng)包括藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息，說明書不能省略藥品的禁忌癥，說明書應(yīng)包括藥品的批準(zhǔn)文號和注冊證號。13.A解析：藥品廣告的禁止性規(guī)定，藥品廣告不得宣傳藥品的治療效果和治愈率。14.C解析：藥品召回的分類，包括消極召回、積極召回、主動召回。15.D解析：藥品不良反應(yīng)的報(bào)告與記錄，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品使用單位應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告必須記錄。16.D解析：藥品注冊的審批程序，包括新藥臨床試驗(yàn)申請、藥品生產(chǎn)申請、藥品上市申請。17.D解析：藥品生產(chǎn)過程中的變更控制，包括原輔料規(guī)格的變更、生產(chǎn)工藝的變更、設(shè)備的變更，不包括人員的變更。18.D解析：藥品經(jīng)營過程中的冷鏈管理，包括冷鏈藥品的運(yùn)輸、冷鏈藥品的儲存、冷鏈藥品的銷售。19.B解析：藥品說明書的修訂，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期修訂說明書，藥品經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)修訂說明書，藥品使用單位不應(yīng)修訂說明書，藥品說明書修訂必須報(bào)備。20.D解析：藥品廣告的監(jiān)測，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)監(jiān)測藥品廣告，藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)監(jiān)測藥品廣告，媒體應(yīng)監(jiān)測藥品廣告，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)監(jiān)測藥品廣告。21.D解析：藥品召回的實(shí)施，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定召回計(jì)劃，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)參與召回，藥品使用單位應(yīng)參與召回，藥品召回必須報(bào)告。22.D解析：藥品不良反應(yīng)的評估，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)評估不良反應(yīng)，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)評估不良反應(yīng)，藥品使用單位應(yīng)評估不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)評估必須記錄。23.C解析：藥品注冊的變更申請，包括原輔料規(guī)格的變更申請、生產(chǎn)工藝的變更申請、藥品名稱的變更申請。24.D解析：藥品生產(chǎn)過程中的驗(yàn)證，包括原輔料驗(yàn)證、中間體驗(yàn)證、成品驗(yàn)證，不包括人員驗(yàn)證。25.D解析：藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理體系，包括藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)、藥品的銷售與運(yùn)輸，不包括藥品的廣告與宣傳。26.C解析：藥品說明書的格式要求，說明書應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息，說明書應(yīng)包括藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息，說明書不能省略藥品的禁忌癥，說明書應(yīng)包括藥品的批準(zhǔn)文號和注冊證號。27.A解析：藥品廣告的禁止性規(guī)定，藥品廣告不得宣傳藥品的治療效果和治愈率。28.C解析：藥品召回的分類，包括消極召回、積極召回、主動召回。29.D解析：藥品不良反應(yīng)的報(bào)告與記錄，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品使用單位應(yīng)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告必須記錄。30.D解析：藥品注冊的審批程序，包括新藥臨床試驗(yàn)申請、藥品生產(chǎn)申請、藥品上市申請。二、多項(xiàng)選擇題1.A,B,D解析：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心要求包括人員健康與培訓(xùn)、生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)與校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性。2.A,B,C解析：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）中，關(guān)于藥品儲存的要求包括藥品應(yīng)按批號分區(qū)存放、易燃易爆藥品應(yīng)與其他藥品隔離存放、藥品應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或過期應(yīng)立即隔離。3.A,B,D解析：藥品說明書撰寫的基本要求包括說明書內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、說明書應(yīng)使用通俗易懂的語言、說明書應(yīng)包括藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息。4.C,D解析：藥品廣告審查的規(guī)定包括藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)、藥品廣告可以宣傳藥品的成分和作用機(jī)制。5.A,B解析：藥品召回的定義包括生產(chǎn)商主動收回已售出的藥品、藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制收回已售出的藥品。6.A,B,C解析：藥品不良反應(yīng)的分類包括輕度不良反應(yīng)、中度不良反應(yīng)、重度不良反應(yīng)。7.A,B,D解析：藥品注冊分類中，改良型新藥的定義包括在已知活性成分和適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，改變給藥途徑的新藥、在已知活性成分和適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加新的適應(yīng)癥的新藥、改變劑型的新藥。8.A,B,C解析：藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制包括原輔料的質(zhì)量控制、中間體的質(zhì)量控制、成品的質(zhì)量控制。9.A,B,C解析：藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理包括藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)、藥品的銷售與運(yùn)輸。10.A,B,D解析：藥品說明書的格式要求包括說明書應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、