藥品質管員試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品儲存的陰涼庫溫度要求是（）A.不高于20℃B.2-10℃C.10-30℃2.藥品驗收時，整件藥品驗收抽樣數(shù)量為（）A.至少2件B.至少3件C.至少1件3.不合格藥品應存放在（）A.合格品區(qū)B.不合格品區(qū)C.待驗區(qū)4.藥品有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證質量的期限B.藥品使用的期限C.藥品生產(chǎn)后的期限5.首營企業(yè)是指（）A.購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)B.新成立的企業(yè)C.合作過一次的企業(yè)6.藥品的批準文號格式正確的是（）A.國藥準字H+8位數(shù)字B.國藥準字Z+6位數(shù)字C.國藥準字S+7位數(shù)字7.藥品養(yǎng)護的主要任務是（）A.防止藥品變質B.保證藥品數(shù)量C.整理藥品貨架8.對銷后退回的藥品，驗收人員（）A.不需要驗收B.按進貨驗收的規(guī)定驗收C.簡單查看9.藥品質量驗收記錄應保存（）A.超過藥品有效期1年，但不得少于3年B.2年C.5年10.以下不屬于藥品質量特性的是（）A.安全性B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品質量驗收的內容包括（）A.藥品外觀B.包裝C.標簽D.說明書2.藥品儲存應遵循的原則有（）A.分類儲存B.色標管理C.按溫濕度要求儲存D.隨意擺放3.以下屬于假藥的情形有（）A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品C.變質的藥品D.超過有效期的藥品4.藥品養(yǎng)護的措施有（）A.溫濕度調控B.防蟲C.防鼠D.定期檢查5.首營品種審核需要的資料有（）A.藥品生產(chǎn)批準證明文件B.藥品質量標準C.藥品說明書D.樣品6.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療機構制劑D.中藥材7.藥品驗收記錄應包含（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.批準文號D.驗收日期8.藥品質量監(jiān)督管理的主要內容有（）A.制定和執(zhí)行藥品標準B.藥品不良反應監(jiān)測C.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可D.藥品廣告管理9.藥品陳列要求有（）A.處方藥與非處方藥分開陳列B.藥品與非藥品分開陳列C.易串味藥品分開陳列D.按劑型、用途分類陳列10.藥品質量特性包含（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行改變經(jīng)營方式。（）2.藥品只要外觀無異常就可以判定為合格。（）3.藥品的有效期至2025年10月，該藥品在2025年10月31日前可使用。（）4.企業(yè)可以從個人手中采購藥品。（）5.藥品養(yǎng)護只需要關注溫濕度。（）6.驗收進口藥品時，不需要查看相關證明文件。（）7.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品。（）8.藥品質量驗收記錄可以隨意涂改。（）9.不合格藥品可以降價銷售。（）10.藥品儲存區(qū)域可以不進行色標管理。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品驗收的流程。答：首先對到貨藥品進行數(shù)量核對，檢查包裝、標簽、說明書等外觀質量，再依據(jù)標準核對藥品的名稱、規(guī)格、批準文號等信息，抽取規(guī)定數(shù)量樣品檢驗，合格后填寫驗收記錄。2.藥品儲存對溫濕度有哪些要求？答：常溫庫溫度為10-30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2-10℃；相對濕度保持在35%-75%。3.簡述假藥和劣藥的區(qū)別。答：假藥指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定不符，或以非藥品冒充藥品、變質藥品等；劣藥指藥品成份含量不符合標準、超過有效期等情形。4.藥品養(yǎng)護的目的是什么？答：藥品養(yǎng)護目的是保證藥品在儲存過程中的質量穩(wěn)定，防止藥品變質、失效、受損等，確保藥品能在有效期內保持合格狀態(tài)，滿足臨床用藥需求。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品質量對患者安全的重要性。答：藥品質量直接關乎患者安全。合格藥品才能有效治療疾病，保障患者康復。若藥品質量有問題，如假藥、劣藥，不僅無法治病，還可能引發(fā)嚴重不良反應，甚至危及生命，所以確保藥品質量是保障患者安全的基礎。2.如何加強藥品經(jīng)營企業(yè)的質量管理？答：要完善質量管理體系，嚴格人員資質審核與培訓。規(guī)范采購渠道，做好驗收、儲存、養(yǎng)護工作。加強藥品陳列管理，執(zhí)行處方藥銷售規(guī)定，定期自查整改，確保質量管理落到實處。3.談談藥品不良反應監(jiān)測的意義。答：藥品不良反應監(jiān)測能及時發(fā)現(xiàn)藥品潛在風險，為藥品安全性評估提供依據(jù)。有助于調整藥品使用方案，保障用藥安全，避免更多患者受到傷害，促進合理用藥和藥品研發(fā)改進。4.討論在藥品質量管理中，如何平衡成本與質量的關系？答：在藥品質量管理中，不能因降低成本而犧牲質量?？蓛?yōu)化管理流程，提高效率來降低成本。采購時選擇質量可靠且價格合理的藥品，通過精準庫存管理減少損耗。以保障質量為前提，合理控制成本。答案單項選擇題1.A2.A3.B4.A5.A6.A7.A8.B9.A10.B多項選擇題1.ABCD2.ABC3.ABC4.