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文檔簡介
制定質(zhì)量管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求,提高公司的市場競爭力和經(jīng)濟(jì)效益,特制定本質(zhì)量管理辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部所有與質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng),包括產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。(三)引用文件1.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》2.《質(zhì)量管理體系要求》(GB/T19001)3.其他相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(四)術(shù)語和定義1.質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。2.質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動(dòng)。3.質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。4.質(zhì)量目標(biāo):在質(zhì)量方面所追求的目的。二、質(zhì)量管理體系(一)質(zhì)量管理體系的建立1.公司應(yīng)依據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,并形成文件。2.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等。(二)質(zhì)量管理體系的實(shí)施1.公司應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,各部門應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件的要求開展工作。2.公司應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。(三)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)1.根據(jù)內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果,以及數(shù)據(jù)分析、顧客反饋等信息,公司應(yīng)制定質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施,并實(shí)施改進(jìn)。2.公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,以提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,滿足顧客需求和期望。三、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(一)質(zhì)量方針1.公司應(yīng)制定質(zhì)量方針,并確保質(zhì)量方針:與公司的宗旨相適應(yīng);包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;在組織內(nèi)得到溝通和理解;在持續(xù)適宜性方面得到評審。2.質(zhì)量方針應(yīng)經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布,并在公司內(nèi)部得到有效貫徹和實(shí)施。(二)質(zhì)量目標(biāo)1.公司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),并確保質(zhì)量目標(biāo):與質(zhì)量方針保持一致;可測量;與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān);在組織內(nèi)得到分解和落實(shí);定期進(jìn)行評審和修訂。2.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)、服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)、過程質(zhì)量目標(biāo)等,并應(yīng)明確具體的指標(biāo)和要求。四、資源管理(一)人力資源1.公司應(yīng)確定并提供所需的人力資源,以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2.人力資源管理應(yīng)包括人員招聘、培訓(xùn)、績效考核、薪酬福利等方面。3.公司應(yīng)根據(jù)崗位需求,招聘具有相應(yīng)能力和資質(zhì)的人員,并對其進(jìn)行培訓(xùn),使其具備滿足崗位要求的能力。4.公司應(yīng)建立績效考核制度,對員工的工作表現(xiàn)進(jìn)行考核,并根據(jù)考核結(jié)果進(jìn)行獎(jiǎng)懲。5.公司應(yīng)提供具有競爭力的薪酬福利,以吸引和留住優(yōu)秀人才。(二)基礎(chǔ)設(shè)施1.公司應(yīng)確定并提供所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。2.基礎(chǔ)設(shè)施管理應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備、辦公設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備、通訊設(shè)備等方面。3.公司應(yīng)建立基礎(chǔ)設(shè)施管理制度,對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)和更新,確保其正常運(yùn)行。4.公司應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和經(jīng)營的需要,合理配置基礎(chǔ)設(shè)施,提高其使用效率。(三)工作環(huán)境1.公司應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。2.工作環(huán)境管理應(yīng)包括生產(chǎn)環(huán)境、辦公環(huán)境、倉儲環(huán)境等方面。3.公司應(yīng)建立工作環(huán)境管理制度,對工作環(huán)境進(jìn)行定期檢查和維護(hù),確保其符合產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的要求。4.公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn),采取相應(yīng)的措施,改善工作環(huán)境,提高員工的工作效率和工作質(zhì)量。五、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(一)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1.公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。2.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過程相協(xié)調(diào),并應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。(二)與顧客有關(guān)的過程1.公司應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括:顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動(dòng)的要求;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;公司確定的任何附加要求。2.公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求,確保:產(chǎn)品要求得到規(guī)定;與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;公司有能力滿足規(guī)定的要求。3.公司應(yīng)與顧客進(jìn)行有效的溝通,包括:產(chǎn)品信息;問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;顧客反饋,包括顧客抱怨。(三)設(shè)計(jì)和開發(fā)1.公司應(yīng)建立設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序,對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行有效的控制。2.設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃;設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入;設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出;設(shè)計(jì)和開發(fā)評審;設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證;設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn);設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制。3.公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和要求,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段和步驟,并明確各階段和步驟的輸入、輸出和評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的要求。4.公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,并應(yīng)提供必要的文件和資料,作為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的依據(jù)。5.公司應(yīng)組織相關(guān)人員對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行評審,以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求,并識別任何需要改進(jìn)的方面。6.公司應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。7.公司應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求。8.公司應(yīng)控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,確保更改得到評審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施更改前得到批準(zhǔn)。(四)采購1.公司應(yīng)建立采購控制程序,對采購過程進(jìn)行有效的控制。2.采購控制程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:采購計(jì)劃的制定;供應(yīng)商的選擇和評價(jià);采購合同的簽訂和管理;采購產(chǎn)品的驗(yàn)證和檢驗(yàn)。3.公司應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和經(jīng)營的需要,制定采購計(jì)劃,明確采購的產(chǎn)品、數(shù)量、規(guī)格、交貨期等要求。4.公司應(yīng)選擇合格的供應(yīng)商,并對供應(yīng)商進(jìn)行定期評價(jià)和重新評價(jià),確保供應(yīng)商能夠提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)。5.公司應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),并對采購合同進(jìn)行有效的管理。6.公司應(yīng)按照采購合同的要求,對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和檢驗(yàn),確保采購產(chǎn)品符合要求。(五)生產(chǎn)和服務(wù)提供1.公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件應(yīng)包括:獲得表述產(chǎn)品特性的信息;必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;使用適宜的設(shè)備;獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;實(shí)施監(jiān)視和測量;放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。2.公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和要求,制定生產(chǎn)和服務(wù)提供的作業(yè)指導(dǎo)書,明確生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程、方法、要求和注意事項(xiàng)等。3.公司應(yīng)確保生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的設(shè)備、設(shè)施等資源滿足要求,并對其進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)和更新,確保其正常運(yùn)行。4.公司應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。5.公司應(yīng)在產(chǎn)品放行前,對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保產(chǎn)品符合規(guī)定的接收準(zhǔn)則。6.公司應(yīng)按照規(guī)定的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝、標(biāo)識、搬運(yùn)、儲存和防護(hù),確保產(chǎn)品在交付前不受損壞。7.公司應(yīng)建立售后服務(wù)體系,及時(shí)處理顧客的投訴和反饋,確保顧客滿意。(六)監(jiān)視和測量裝置的控制1.公司應(yīng)建立監(jiān)視和測量裝置控制程序,對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行有效的控制。2.監(jiān)視和測量裝置控制程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:監(jiān)視和測量裝置的選擇、采購和驗(yàn)收;監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)和檢定;監(jiān)視和測量裝置的使用、維護(hù)和保養(yǎng);監(jiān)視和測量裝置的標(biāo)識和記錄;監(jiān)視和測量裝置的報(bào)廢和處理。3.公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制的需要,選擇合適的監(jiān)視和測量裝置,并確保其精度和可靠性滿足要求。4.公司應(yīng)按照規(guī)定的周期和方法,對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,確保其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。5.公司應(yīng)制定監(jiān)視和測量裝置的操作規(guī)程,明確其使用方法、注意事項(xiàng)等,并對操作人員進(jìn)行培訓(xùn),確保其能夠正確使用監(jiān)視和測量裝置。6.公司應(yīng)定期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行,并對維護(hù)和保養(yǎng)情況進(jìn)行記錄。7.公司應(yīng)在監(jiān)視和測量裝置上標(biāo)識其校準(zhǔn)狀態(tài)和有效期,并對其使用情況進(jìn)行記錄。8.公司應(yīng)按照規(guī)定的程序,對報(bào)廢和損壞的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行處理,確保其不會被誤用。六、測量、分析和改進(jìn)(一)總則1.公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;確保質(zhì)量管理體系的符合性;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。2.這些過程應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。(二)監(jiān)視和測量1.公司應(yīng)建立產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視和測量控制程序,對產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否符合規(guī)定的要求。2.產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視和測量控制程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:監(jiān)視和測量的對象、項(xiàng)目、方法和頻率;監(jiān)視和測量的記錄和報(bào)告;不合格品的識別和處置。3.公司應(yīng)按照規(guī)定的方法和頻率,對產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,并記錄監(jiān)視和測量的結(jié)果。4.公司應(yīng)定期對監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,以識別產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的趨勢和變化,為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。5.公司應(yīng)建立不合格品控制程序,對不合格品進(jìn)行識別、記錄、標(biāo)識、隔離、評審和處置,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。(三)數(shù)據(jù)分析1.公司應(yīng)建立數(shù)據(jù)分析控制程序,對質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和利用,以提供決策支持。2.數(shù)據(jù)分析控制程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:數(shù)據(jù)的收集、整理和存儲;數(shù)據(jù)分析的方法和工具;數(shù)據(jù)分析的結(jié)果和報(bào)告;數(shù)據(jù)分析結(jié)果的應(yīng)用。3.公司應(yīng)收集與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)的數(shù)據(jù),包括產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程能力數(shù)據(jù)、顧客滿意度數(shù)據(jù)、內(nèi)部審核數(shù)據(jù)、管理評審數(shù)據(jù)等。4.公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê凸ぞ撸瑢κ占降臄?shù)據(jù)進(jìn)行分析,以識別質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問題和機(jī)會,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。5.公司應(yīng)定期對數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,為管理層決策提供支持,并將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。(四)改進(jìn)1.公司應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)控制程序,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),以提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,滿足顧客需求和期望。2.持續(xù)改進(jìn)控制程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:改進(jìn)機(jī)會的識別和確定;改進(jìn)措施的制定和實(shí)施;改進(jìn)效果的評價(jià)和驗(yàn)證;改進(jìn)成果的鞏固和推廣。3.公司應(yīng)通過內(nèi)
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