2025年藥品gsp第三季度試題及答案_第1頁
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文檔簡介

2025年藥品gsp第三季度試題及答案本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成,力求幫助考生深入理解測試題型,掌握答題技巧,提升應(yīng)試能力。一、單項(xiàng)選擇題(每題只有一個(gè)正確答案,每題2分,共40分)1.藥品經(jīng)營企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理,其中合格藥品應(yīng)當(dāng)為何種顏色標(biāo)示?A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品的什么環(huán)節(jié)?A.研發(fā)B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用3.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),溫濕度要求是多少?A.0-30℃、相對(duì)濕度45%-75%B.2-8℃、相對(duì)濕度45%-75%C.10-30℃、相對(duì)濕度60%-80%D.0-40℃、相對(duì)濕度50%-70%4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),發(fā)現(xiàn)患者對(duì)該藥品有不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)如何處理?A.繼續(xù)銷售B.告知患者并記錄C.拒絕銷售D.向衛(wèi)生部門報(bào)告5.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查什么?A.藥品包裝B.藥品名稱C.藥品生產(chǎn)日期D.藥品批號(hào)6.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄,記錄保存期限不少于多久?A.1年B.2年C.3年D.5年7.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)保存多久?A.1年B.2年C.3年D.5年8.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行什么培訓(xùn)?A.常識(shí)培訓(xùn)B.職業(yè)道德培訓(xùn)C.藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)D.領(lǐng)導(dǎo)能力培訓(xùn)9.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,藥品召回的分類有哪些?A.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回B.大型召回、中型召回、小型召回C.內(nèi)部召回、外部召回D.初級(jí)召回、高級(jí)召回10.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)什么情況應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?A.藥品質(zhì)量問題B.藥品銷售問題C.藥品不良反應(yīng)D.藥品使用問題11.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)保存多久?A.1年B.2年C.3年D.5年12.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行什么培訓(xùn)?A.常識(shí)培訓(xùn)B.職業(yè)道德培訓(xùn)C.藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)D.領(lǐng)導(dǎo)能力培訓(xùn)13.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,藥品召回的分類有哪些?A.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回B.大型召回、中型召回、小型召回C.內(nèi)部召回、外部召回D.初級(jí)召回、高級(jí)召回14.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)什么情況應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?A.藥品質(zhì)量問題B.藥品銷售問題C.藥品不良反應(yīng)D.藥品使用問題15.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)保存多久?A.1年B.2年C.3年D.5年16.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行什么培訓(xùn)?A.常識(shí)培訓(xùn)B.職業(yè)道德培訓(xùn)C.藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)D.領(lǐng)導(dǎo)能力培訓(xùn)17.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,藥品召回的分類有哪些?A.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回B.大型召回、中型召回、小型召回C.內(nèi)部召回、外部召回D.初級(jí)召回、高級(jí)召回18.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)什么情況應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?A.藥品質(zhì)量問題B.藥品銷售問題C.藥品不良反應(yīng)D.藥品使用問題19.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)保存多久?A.1年B.2年C.3年D.5年20.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行什么培訓(xùn)?A.常識(shí)培訓(xùn)B.職業(yè)道德培訓(xùn)C.藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)D.領(lǐng)導(dǎo)能力培訓(xùn)二、多項(xiàng)選擇題(每題有多個(gè)正確答案,少選、多選、錯(cuò)選均不得分,每題2分,共20分)1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些制度?A.藥品采購制度B.藥品驗(yàn)收制度C.藥品養(yǎng)護(hù)制度D.藥品銷售制度2.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)注意哪些事項(xiàng)?A.溫濕度B.光照C.通風(fēng)D.防潮3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則?A.安全有效B.療效確切C.價(jià)格合理D.方便患者4.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查哪些內(nèi)容?A.藥品包裝B.藥品名稱C.藥品生產(chǎn)日期D.藥品批號(hào)5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些記錄?A.藥品采購記錄B.藥品驗(yàn)收記錄C.藥品養(yǎng)護(hù)記錄D.藥品銷售記錄6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括哪些?A.檢查藥品包裝B.檢查藥品溫濕度C.檢查藥品質(zhì)量D.檢查藥品有效期7.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行哪些培訓(xùn)?A.藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)B.職業(yè)道德培訓(xùn)C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)D.領(lǐng)導(dǎo)能力培訓(xùn)8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,藥品召回的程序有哪些?A.確定召回級(jí)別B.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)C.撤回問題藥品D.監(jiān)督召回過程9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,報(bào)告的內(nèi)容包括哪些?A.藥品名稱B.藥品生產(chǎn)日期C.藥品批號(hào)D.不良反應(yīng)情況10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容?A.養(yǎng)護(hù)時(shí)間B.養(yǎng)護(hù)人員C.養(yǎng)護(hù)內(nèi)容D.養(yǎng)護(hù)結(jié)果三、判斷題(每題判斷對(duì)錯(cuò),對(duì)的打√,錯(cuò)的打×,每題1分,共10分)1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售過期藥品。(×)2.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)。(√)3.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。(√)4.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。(√)5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。(√)6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)保存5年。(√)7.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)能力培訓(xùn)。(×)8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,藥品召回的分類有大型召回、中型召回、小型召回。(×)9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。(×)10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)保存2年。(×)四、簡答題(每題5分,共20分)1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些制度?2.簡述藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)注意哪些事項(xiàng)?3.簡述藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則?4.簡述藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查哪些內(nèi)容?五、論述題(10分)試述藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何建立藥品召回制度?答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.A4.B5.D6.D7.D8.C9.A10.C11.D12.C13.A14.C15.D16.C17.A18.C19.D20.C解析:1.合格藥品應(yīng)當(dāng)用綠色標(biāo)示。2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品的經(jīng)營環(huán)節(jié)。3.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),溫濕度要求是0-30℃、相對(duì)濕度45%-75%。4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),發(fā)現(xiàn)患者對(duì)該藥品有不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)告知患者并記錄。5.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查藥品批號(hào)。6.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄,記錄保存期限不少于5年。7.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)保存5年。8.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。9.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,藥品召回的分類有一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回。10.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。11.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)保存5年。12.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。13.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,藥品召回的分類有一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回。14.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。15.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)保存5年。16.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。17.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,藥品召回的分類有一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回。18.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。19.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)保存5年。20.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD解析:1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購制度、藥品驗(yàn)收制度、藥品養(yǎng)護(hù)制度、藥品銷售制度。2.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)注意溫濕度、光照、通風(fēng)、防潮。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循安全有效、療效確切、價(jià)格合理、方便患者原則。4.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查藥品包裝、藥品名稱、藥品生產(chǎn)日期、藥品批號(hào)。5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購記錄、藥品驗(yàn)收記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、藥品銷售記錄。6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括檢查藥品包裝、檢查藥品溫濕度、檢查藥品質(zhì)量、檢查藥品有效期。7.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、職業(yè)道德培訓(xùn)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,藥品召回的程序有確定召回級(jí)別、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)、撤回問題藥品、監(jiān)督召回過程。9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,報(bào)告的內(nèi)容包括藥品名稱、藥品生產(chǎn)日期、藥品批號(hào)、不良反應(yīng)情況。10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)結(jié)果。三、判斷題1.×2.√3.√4.√5.√6.√7.×8.×9.×10.×解析:1.藥品經(jīng)營企業(yè)不可以銷售過期藥品。2.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)。3.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。4.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)保存5年。7.藥品零售企業(yè)不需要對(duì)從事藥品經(jīng)營的人員進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)能力培訓(xùn)。8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,藥品召回的分類有一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回。9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行g(shù)ìngi?gìn,gìngi?gìn記錄應(yīng)當(dāng)保存5年。四、簡答題1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購制度、藥品驗(yàn)收制度、藥品養(yǎng)護(hù)制度、藥品銷售制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、藥品召回制度等。2.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)注意溫濕度、光照、通風(fēng)、防潮等。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循安全有效、療效確切、價(jià)格合理、方便患者原則。4.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查藥品包裝、藥品名稱、藥品生產(chǎn)日期、藥品批號(hào)等。五、論述題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何建立藥品召回制度?藥品召回制度是藥品經(jīng)營企業(yè)的一項(xiàng)重要制度,它是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定程序收回已上市銷售的不符合安全要求的藥品的過程。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,以保障公眾用藥安全。具體來說,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立以下制度:1.藥品召回組織機(jī)構(gòu):藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)成立藥品召回領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)藥品召

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