2025年崗前《藥品GSP知識(shí)》培訓(xùn)試題（附答案）一、單選題（每題2分，共30分）1.新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）自（）起施行。A.2013年6月1日B.2013年1月1日C.2016年7月20日D.2025年1月1日答案：C。2016年7月20日，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕10號(hào)），將GSP認(rèn)證工作取消，自該日起施行修訂后的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。2.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為（）。A.35%～75%B.45%～75%C.35%～85%D.45%～85%答案：A。藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度要求為35%-75%，以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括（）。A.拆零藥品B.近效期藥品C.處方藥D.易變質(zhì)藥品答案：C。企業(yè)對(duì)陳列、存放藥品檢查時(shí)，重點(diǎn)檢查拆零藥品、近效期藥品、易變質(zhì)藥品等，處方藥并非重點(diǎn)檢查的特殊類別。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立（）。A.藥品追溯系統(tǒng)B.藥品質(zhì)量反饋系統(tǒng)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)D.藥品召回系統(tǒng)答案：A。企業(yè)要按照國(guó)家要求建立藥品追溯系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)藥品在采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量追溯。5.企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與（）相一致。A.付款流向B.采購(gòu)合同C.隨貨同行單D.以上都是答案：D。發(fā)票的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)與付款流向、采購(gòu)合同、隨貨同行單相一致，保證交易的真實(shí)性和可追溯性。6.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)在（）完成。A.常溫環(huán)境下B.冷藏環(huán)境下C.保溫設(shè)備中D.陰涼庫(kù)中答案：B。冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等作業(yè)需在冷藏環(huán)境下完成，以保證藥品始終處于適宜的溫度條件。7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格C.藥品名稱、規(guī)格、價(jià)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格答案：B。藥品零售企業(yè)銷售藥品開具的銷售憑證應(yīng)包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等信息。8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行（）。A.檢查、考核B.監(jiān)督、檢查C.評(píng)估、考核D.檢查、評(píng)估答案：A。企業(yè)要定期對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，以確保制度有效落實(shí)。9.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）。A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案：A。藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。10.企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取（）措施。A.停止銷售B.追回已銷售藥品C.存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離D.以上都是答案：D。對(duì)于質(zhì)量可疑藥品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售、追回已銷售藥品，并將其存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所有效隔離。11.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度應(yīng)當(dāng)控制在（）。A.常溫B.10℃～30℃C.15℃～30℃D.20℃～30℃答案：A。藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所一般要求溫度為常溫，以適應(yīng)大多數(shù)藥品的儲(chǔ)存和銷售環(huán)境。12.企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止作業(yè)B.采取調(diào)控措施C.通知質(zhì)量管理人員D.以上都不對(duì)答案：B。庫(kù)房相對(duì)濕度異常時(shí)，企業(yè)應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。13.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的（）等，選擇適宜的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸條件。A.包裝、質(zhì)量B.質(zhì)量、數(shù)量C.包裝、質(zhì)量、數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間D.包裝、質(zhì)量、數(shù)量、運(yùn)輸距離答案：C。藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，需綜合考慮藥品的包裝、質(zhì)量、數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間等因素選擇適宜運(yùn)輸工具和條件。14.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn)，做到（）。A.賬、貨相符B.賬、卡相符C.卡、貨相符D.賬、卡、貨相符答案：D。企業(yè)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn)要做到賬、卡、貨相符，確保庫(kù)存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。15.藥品零售企業(yè)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)（）。A.向顧客告知有效期B.降價(jià)銷售C.停止銷售D.與其他藥品分開陳列答案：A。藥品零售企業(yè)銷售近效期藥品時(shí)，應(yīng)向顧客告知有效期，保障消費(fèi)者知情權(quán)。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括（）。A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報(bào)告、記錄和憑證答案：ABCD。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件涵蓋質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程以及檔案、報(bào)告、記錄和憑證等方面。2.藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員在核對(duì)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)的內(nèi)容包括（）。A.藥品的運(yùn)輸方式B.藥品的數(shù)量C.藥品的規(guī)格D.藥品的外觀質(zhì)量答案：ABCD。收貨人員核對(duì)藥品時(shí)，要核對(duì)運(yùn)輸方式、數(shù)量、規(guī)格、外觀質(zhì)量等內(nèi)容，確保藥品符合要求。3.藥品零售企業(yè)不得采用（）等方式直接向公眾銷售處方藥。A.郵售B.互聯(lián)網(wǎng)交易C.買藥品贈(zèng)藥品D.買商品贈(zèng)藥品答案：ABCD。藥品零售企業(yè)不得通過郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式直接向公眾銷售處方藥。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其（），必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。A.質(zhì)量保證能力B.質(zhì)量信譽(yù)C.合法性D.規(guī)模大小答案：ABC。企業(yè)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)，主要確認(rèn)其質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和合法性，規(guī)模大小并非主要評(píng)價(jià)因素。5.藥品批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備包括（）。A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備D.自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備答案：ABCD。藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)配備藥品與地面隔離設(shè)備、避光通風(fēng)等設(shè)備、溫濕度調(diào)控設(shè)備以及自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄溫濕度設(shè)備等。6.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有（）等設(shè)施設(shè)備。A.貨架和柜臺(tái)B.監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備C.經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備D.不合格藥品專用存放場(chǎng)所答案：ABC。藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要有貨架和柜臺(tái)、監(jiān)測(cè)調(diào)控溫度設(shè)備，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的要有專用冷藏設(shè)備，不合格藥品一般存放在特定的不合格品區(qū)，而非營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)有專用存放場(chǎng)所。7.企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的資料，包括（）。A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書C.銷售人員學(xué)歷證明D.授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限答案：ABD。企業(yè)采購(gòu)藥品核實(shí)留存銷售人員資料時(shí)，包括銷售人員身份證復(fù)印件、授權(quán)書（加蓋公章原印章和法定代表人印章或簽名，載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)、授權(quán)銷售品種、地域、期限），學(xué)歷證明并非必須留存資料。8.藥品批發(fā)企業(yè)在收貨過程中，發(fā)現(xiàn)以下哪些情況應(yīng)當(dāng)拒收（）。A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題B.藥品已超過有效期C.藥品數(shù)量與隨貨同行單不符D.運(yùn)輸工具不符合要求答案：ABCD。收貨時(shí)藥品包裝有問題、已過有效期、數(shù)量不符、運(yùn)輸工具不符合要求等情況都應(yīng)拒收。9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的（）等因素，將藥品儲(chǔ)存于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，實(shí)行分區(qū)、分類管理。A.質(zhì)量狀態(tài)B.包裝C.有效期D.溫濕度要求答案：AD。企業(yè)根據(jù)藥品質(zhì)量狀態(tài)和溫濕度要求將藥品分區(qū)、分類儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)。10.藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合的要求包括（）。A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售答案：ABCD。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，處方需執(zhí)業(yè)藥師審核，不得擅自更改或代用藥品，對(duì)有問題處方按規(guī)定處理，調(diào)配后需核對(duì)才可銷售。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。（）答案：錯(cuò)誤。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址進(jìn)行藥品儲(chǔ)存和銷售，不得在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或現(xiàn)貨銷售藥品。2.企業(yè)可以采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行記錄。（）答案：正確。企業(yè)可利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，提高管理效率和準(zhǔn)確性。3.藥品零售企業(yè)可以開架銷售處方藥。（）答案：錯(cuò)誤。處方藥必須憑處方銷售，藥品零售企業(yè)不得開架銷售處方藥。4.企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制，不得銷售。（）答案：正確。質(zhì)量不合格藥品存在安全風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格控制，禁止銷售。5.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位。（）答案：錯(cuò)誤。藥品批發(fā)企業(yè)必須將藥品銷售給有合法資質(zhì)的單位，以保證藥品流通的合法性和安全性。6.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。（）答案：正確。企業(yè)到貨藥品驗(yàn)收要逐批進(jìn)行，抽取樣品應(yīng)具有代表性，以確保驗(yàn)收結(jié)果能反映整批藥品質(zhì)量。7.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)配置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)測(cè)點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)或者檢定。（）答案：正確。藥品零售企業(yè)需配置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，并對(duì)測(cè)點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)或檢定，保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。8.企業(yè)可以在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)不采取質(zhì)量控制措施。（）答案：錯(cuò)誤。企業(yè)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)必須采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。9.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品過程中，溫度超出規(guī)定范圍，只要時(shí)間不長(zhǎng)，就可以繼續(xù)銷售。（）答案：錯(cuò)誤。運(yùn)輸過程中溫度超出規(guī)定范圍可能影響藥品質(zhì)量，即使時(shí)間不長(zhǎng)也不能直接繼續(xù)銷售，需評(píng)估藥品質(zhì)量后再做處理。10.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，不需要向顧客提供銷售憑證。（）答案：錯(cuò)誤。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，保障消費(fèi)者權(quán)益。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收的主要流程和要求。收貨流程及要求：-收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸工具是否符合要求，如冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸是否采用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱等。-核對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄的一致性，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期等內(nèi)容。-檢查藥品的運(yùn)輸時(shí)限是否符合要求，對(duì)不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收。-檢查藥品的外包裝，如出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題，應(yīng)當(dāng)拒收。驗(yàn)收流程及要求：-驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的抽樣原則進(jìn)行抽樣檢查，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。-驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)，對(duì)每批藥品的到貨數(shù)量進(jìn)行逐件檢查。-驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。-驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)；驗(yàn)收不合格的，不得入庫(kù)，并移至不合格藥品庫(kù)（區(qū)），按照有關(guān)規(guī)定處理。-驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。2.藥品零售企業(yè)在陳列藥品時(shí)應(yīng)遵循哪些規(guī)定？-藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：-按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。-藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射。-處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。-處方藥