1有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任總經(jīng)理質(zhì)量管理責(zé)任量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題，對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量管理人員質(zhì)量責(zé)任質(zhì)量管理人員質(zhì)量職責(zé)24.把好藥品進(jìn)貨關(guān)，會(huì)同驗(yàn)收人員檢查今后藥質(zhì)量驗(yàn)收人員質(zhì)量責(zé)任訂單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等，進(jìn)行外觀目檢，如品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠藥品采購(gòu)人員質(zhì)量管理責(zé)任3營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格六個(gè)月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)4保管人員質(zhì)量管理責(zé)任真貫徹先進(jìn)先出、近效期先出的原則，憑單發(fā)貨，發(fā)現(xiàn)包裝輕微破損明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的銷毀54.藥品應(yīng)按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品應(yīng)專庫或?qū)９癖?、?jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼查，對(duì)質(zhì)量有疑問的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃地抽樣送檢，對(duì)重6藥品質(zhì)量信息管理制度1.藥店經(jīng)理和質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)了解藥品質(zhì)量情況，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，通報(bào)質(zhì)量信息，以加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理；2.主動(dòng)征求顧客對(duì)本店藥品質(zhì)量的意見，對(duì)顧客所反映的質(zhì)量問題及時(shí)調(diào)查處理，妥善解決，同時(shí)將解決意見及整改3.積極做好質(zhì)量信息的整理和藥品質(zhì)量月報(bào)表的填寫工作，做到字跡清晰，數(shù)字準(zhǔn)確，原因清楚，上報(bào)及時(shí)；4.認(rèn)真做好質(zhì)量月報(bào)表的綜合分析工作，針對(duì)月報(bào)表反映的問題，及時(shí)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，不斷提高全員的質(zhì)量管理素質(zhì)。對(duì)上級(jí)主管部門發(fā)給的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)傳遞到門店，并做好5.充分發(fā)揮質(zhì)量信息的指導(dǎo)作用，把門店質(zhì)量狀況及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，及時(shí)向有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，并提出合理化建議，當(dāng)7藥品購(gòu)進(jìn)管理制度1.把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的藥品購(gòu)進(jìn)原則；2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)符合規(guī)合同不是一書面形式確定時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)管理部門或人員做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可5.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效8理藥品的銷毀還應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門派人監(jiān)毀。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住9.質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總9藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度1.藥品驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)貨合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及入庫憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括：藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、3.驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢4.驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量單》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《生物制品批簽發(fā)證》復(fù)印件，進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章；6.對(duì)特殊藥品應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收，并驗(yàn)收至每一最小包裝；7.藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過8.驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗(yàn)9.驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門或人員復(fù)查處理；10.驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收人員應(yīng)與倉(cāng)庫保管人員辦理交接手續(xù)；由保管人員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員的簽章將藥品放臵于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。質(zhì)量事故的報(bào)告和處理制度1.藥店經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的管2.藥店經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員應(yīng)認(rèn)真做好質(zhì)量事故記錄，準(zhǔn)確查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過、事故相關(guān)部查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。處理工作應(yīng)做到及時(shí)、慎重和有效；①因錯(cuò)發(fā)藥品或售出假劣藥品，用于臨床（患者）發(fā)生醫(yī)療事故或后果嚴(yán)重的，應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)主管部門，原因查明后，應(yīng)迅速寫出書面詳細(xì)報(bào)告，如發(fā)生人身傷亡重大事故，②因玩忽職守，使藥品過期失效或因保管不善致使整批藥品霉?fàn)€變質(zhì)、污染破損的，應(yīng)及時(shí)向經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員報(bào)告，并做出相應(yīng)處理，藥品質(zhì)量管理員應(yīng)詳細(xì)做好記錄備查。若已經(jīng)銷售，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，防止造成不5.藥品拆零銷售中發(fā)現(xiàn)有混藥或貼錯(cuò)標(biāo)簽等質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向藥店經(jīng)理和質(zhì)量管理員匯報(bào)反映，當(dāng)即停止拆6.凡屬質(zhì)量事故均應(yīng)建立檔案，做到有案可查，藥店經(jīng)理或質(zhì)量管理員應(yīng)及時(shí)召開事故分析會(huì)，及時(shí)查找原因，落實(shí)責(zé)任，同時(shí)采取防范措施，避免類似事故再次發(fā)生；7.對(duì)造成質(zhì)量事故的部門和人員應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重給予行政和經(jīng)濟(jì)處罰，違反《藥品管理法》的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，每天早垃圾、無煙頭、無痰跡，保持清潔衛(wèi)生，同時(shí)做好庫區(qū)環(huán)境3.庫房地面、墻壁平整、光潔，頂棚無脫落物。庫房藥品無鼠咬蟲害，堆碼整齊，無倒臵現(xiàn)象，保持走道暢通；4.店堂內(nèi)應(yīng)做到藥品分類標(biāo)志清晰、明確，各類藥品、用品擺放到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品或其他物品帶入店5.陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮，按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范6.工作人員上班時(shí)，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、言行大方、7.員工應(yīng)養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，保持個(gè)人衛(wèi)生，頭發(fā)、8.建立員工健康檔案，對(duì)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查并將檢查結(jié)果記入檔案，對(duì)患有傳染病、皮膚病或精神病的人員，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗藥品陳列管理制度2.陳列的藥品必須是經(jīng)過本企業(yè)驗(yàn)收合格，質(zhì)量和包裝3.藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥與一般藥、中藥材、中藥飲片與其他藥、處方藥與4.特殊管理藥品專柜加鎖存放。屬危險(xiǎn)品的藥品不得在柜臺(tái)或貨架上陳列其原包裝；處方藥不得開架陳列；5.拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留其原6.需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得7.中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字；8.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量9.用于處理藥品的貨柜、貨架等應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為2.藥品不良反應(yīng)是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)③因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失4.駐店執(zhí)業(yè)藥師（藥師）為本店藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料；5.凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如反映有不良反應(yīng)情形出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，組織查實(shí)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時(shí)追回已售出的藥品，并逐級(jí)6.對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)后分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依1.樹立“質(zhì)量第一、顧客至上”的服務(wù)觀念，保證不銷售假2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，為顧客提供良好的購(gòu)3.工作人員著裝整齊，言行大方、得體，服務(wù)周到、熱明禮貌用語，不使用服務(wù)忌語，禁止同顧客吵架、頂嘴或嘲⑤銷售藥品時(shí)，不親疏有別，不以貌取人，4.認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家價(jià)格政策，明碼標(biāo)價(jià)，唱收唱付。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處5.正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)等，不夸大宣傳，做到正確指導(dǎo)顧客合理用藥；6.出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)7.公示服務(wù)公約，提供便民措施。備好顧客用要開水，藥品拆零管理制度1.為滿足不同層次消費(fèi)者購(gòu)藥需求，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定，特制定本制2.門店須設(shè)專門人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作；3.門店須配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生；4.拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可5.對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜尚無的藥品，應(yīng)從其他藥柜移入，采6.拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容；7.拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄；8.凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格拆零藥品上柜銷售的情藥品銷售及處方管理制度2.銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定；3.銷售藥品必須以藥品使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得夸大藥品的療效和治療范4.在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師等內(nèi)容的胸卡；5.處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師應(yīng)負(fù)責(zé)6.銷售藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式7.嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)8.不得銷售試字號(hào)藥品或其他國(guó)家規(guī)定不得零售的藥9.銷售藥品所使用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定合格并在有11.藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí)，了解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾??；12.拆零藥品必須存放于拆零專柜，保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完。拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，拆零銷售藥品應(yīng)做好記錄，出售藥品時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品的通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容；13.店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合《廣告法》和《藥品①銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正和重新簽字后方可調(diào)配和銷售；⑤銷售特殊管理藥品，必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，2.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力應(yīng)進(jìn)行審核。①索取并審核加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）代表人簽章的企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書原件、藥品銷售人員身份證及崗位證書等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；②審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍和③經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的首營(yíng)企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的合法資格，索取加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的藥品監(jiān)3.對(duì)首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足4.首營(yíng)企業(yè)的審核由藥品購(gòu)進(jìn)部門或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門或人員共同進(jìn)行。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。首營(yíng)企業(yè)5.“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的6.對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審①索取并審核加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可所購(gòu)進(jìn)批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書的復(fù)印件和藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性；②了解藥品的的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量③審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定7.當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變8.首營(yíng)品種的審核由藥品購(gòu)進(jìn)部門或人員填寫“首次經(jīng)營(yíng)品種藥品審批表”，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門審核及企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)品種審核記錄和有關(guān)資料特殊管理藥品管理制度①購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購(gòu)進(jìn)的管理制②特殊管理藥品必須從省級(jí)（含?。┮陨纤幤繁O(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)；①對(duì)特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量②購(gòu)入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收③特殊管理要的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語或警告說明。①在庫麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存在具有安全設(shè)施的專庫或?qū)９駜?nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管、專人管理和②在庫二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專③營(yíng)業(yè)場(chǎng)所