昆明用血管理辦法一、總則（一）目的為加強昆明市用血管理，保障臨床用血需求和安全，規(guī)范采供血及臨床用血行為，根據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合本市實際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于昆明市行政區(qū)域內(nèi)采供血機構的采供血活動以及醫(yī)療機構的臨床用血管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵循國家有關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保用血管理工作合法、合規(guī)、有序進行。2.安全第一原則把保障臨床用血安全放在首位，從獻血招募、血液采集、檢測、儲存、運輸?shù)脚R床輸注的各個環(huán)節(jié)，都要采取有效措施，確保血液質(zhì)量和用血安全。3.科學合理原則運用科學的管理方法和技術手段，合理規(guī)劃用血計劃，優(yōu)化用血流程，提高用血效率，避免浪費。4.社會公益原則鼓勵和引導公民自愿無償獻血，倡導互助獻血，弘揚人道主義精神，保障社會公眾臨床用血需求。二、獻血管理（一）獻血宣傳與動員1.昆明市衛(wèi)生健康部門應當會同相關部門制定獻血宣傳計劃，充分利用各種媒體和宣傳渠道，廣泛宣傳獻血知識和意義，提高公民對無償獻血的認知度和參與度。2.各機關、企事業(yè)單位、社會團體應當組織本單位人員參加獻血宣傳活動，鼓勵適齡健康公民積極獻血。3.學校應當將獻血知識納入健康教育課程，培養(yǎng)學生的獻血意識和社會責任感。（二）獻血招募1.采供血機構應當建立健全獻血招募體系，通過多種方式開展獻血招募工作，包括設立固定獻血點、流動獻血車，開展團體獻血招募活動等。2.獻血招募工作人員應當具備專業(yè)知識和技能，熱情、耐心地為獻血者提供服務，解答疑問，消除獻血者的顧慮。3.鼓勵和支持無償獻血志愿服務組織參與獻血招募工作，發(fā)揮其在宣傳動員、組織協(xié)調(diào)等方面的積極作用。（三）獻血者健康檢查與管理1.采供血機構應當按照國家規(guī)定的獻血者健康檢查標準，對獻血者進行嚴格的健康檢查，確保獻血者身體健康符合獻血要求。2.對獻血者的個人信息應當嚴格保密，保護獻血者的隱私。3.建立獻血者信息管理系統(tǒng)，記錄獻血者的獻血次數(shù)、獻血量、健康狀況等信息，為獻血者提供便捷的服務，并為臨床用血調(diào)配提供參考依據(jù)。（四）獻血不良反應的處理1.采供血機構應當制定獻血不良反應應急預案，配備必要的急救設備和藥品，及時處理獻血過程中出現(xiàn)的不良反應。2.對發(fā)生獻血不良反應的獻血者，應當給予及時的救治和關懷，并做好記錄。3.定期對獻血不良反應的發(fā)生情況進行分析總結，采取有效措施，減少獻血不良反應的發(fā)生。三、采供血機構管理（一）機構設置與資質(zhì)管理1.采供血機構的設置應當符合昆明市醫(yī)療機構設置規(guī)劃和采供血機構設置規(guī)劃，由衛(wèi)生健康部門依法審批，取得采供血執(zhí)業(yè)許可證后方可開展采供血活動。2.采供血機構應當按照規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍、服務項目和標準，規(guī)范開展采供血業(yè)務，不得超范圍執(zhí)業(yè)。3.采供血機構應當定期接受衛(wèi)生健康部門的校驗，確保其執(zhí)業(yè)條件和能力持續(xù)符合要求。（二）質(zhì)量管理1.采供血機構應當建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理手冊、程序文件和標準操作規(guī)程，對采供血全過程進行質(zhì)量控制。2.加強對血液采集、檢測、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行相關技術規(guī)范和標準，確保血液質(zhì)量安全。3.定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題，持續(xù)改進質(zhì)量管理工作。（三）人員管理1.采供血機構應當配備與采供血業(yè)務相適應的專業(yè)技術人員，其數(shù)量、資質(zhì)和能力應當符合國家規(guī)定的要求。2.加強對采供血機構工作人員的培訓和考核，提高其業(yè)務水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。3.建立工作人員崗位責任制，明確各崗位的職責和工作流程，確保采供血工作的正常開展。（四）設施設備管理1.采供血機構應當配備與采供血業(yè)務相適應的設施設備，包括采血車、儲血庫、檢測實驗室、運輸設備等，并定期進行維護、保養(yǎng)和校準，確保其正常運行。2.設施設備應當符合國家相關標準和要求，具備必要的安全防護措施，保障工作人員和獻血者的安全。3.建立設施設備檔案，記錄設施設備的購置、使用、維護、維修等情況，便于管理和追溯。四、臨床用血管理（一）用血申請與審核1.醫(yī)療機構應當建立臨床用血申請管理制度，嚴格掌握臨床用血指征，規(guī)范用血申請流程。2.臨床用血申請應當根據(jù)用血種類、用血數(shù)量等因素，分級進行審核。一般用血由科室主任審核簽字，大量用血、稀有血型用血等特殊用血應當經(jīng)醫(yī)務部門審核簽字，并報分管院長批準。3.醫(yī)療機構應當對臨床用血申請進行合理性評估，優(yōu)先保障急救用血需求，控制非急救用血，避免不必要的輸血。（二）用血計劃管理1.醫(yī)療機構應當根據(jù)本單位的醫(yī)療服務需求、臨床用血情況等，制定年度用血計劃，并報當?shù)匦l(wèi)生健康部門備案。2.衛(wèi)生健康部門應當根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構的用血計劃和血液庫存情況，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、合理調(diào)配血液資源，保障臨床用血供應。3.醫(yī)療機構應當定期對用血計劃的執(zhí)行情況進行分析總結，根據(jù)實際情況及時調(diào)整用血計劃，提高用血計劃的科學性和準確性。（三）臨床用血規(guī)范1.醫(yī)療機構應當嚴格按照國家臨床用血技術規(guī)范和標準開展臨床用血工作，確保輸血安全有效。2.加強對臨床輸血過程的管理，嚴格執(zhí)行輸血前核對制度、輸血過程監(jiān)測制度等，確保輸血操作規(guī)范、準確。3.開展輸血療效評估和輸血不良反應監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理輸血過程中出現(xiàn)的問題，保障患者的醫(yī)療安全。（四）用血費用管理1.醫(yī)療機構應當按照國家規(guī)定的收費標準收取臨床用血費用，并向患者提供費用清單。2.無償獻血者及其配偶、直系親屬臨床用血時，按照國家和省有關規(guī)定享受用血費用減免政策。3.加強對臨床用血費用的財務管理，確保費用收取合理、使用規(guī)范，接受相關部門的監(jiān)督檢查。五、血液庫存管理（一）庫存監(jiān)測與預警1.采供血機構應當建立血液庫存監(jiān)測系統(tǒng)，實時掌握血液庫存動態(tài)，對不同血型、不同品種的血液庫存進行監(jiān)測和分析。2.根據(jù)血液庫存情況，設定合理的庫存預警值，當庫存低于預警值時，及時啟動預警機制，采取相應的措施，如調(diào)整采血計劃、調(diào)配血液等，確保血液庫存處于合理水平。3.定期對血液庫存監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，總結庫存變化規(guī)律，為合理安排采供血工作提供依據(jù)。（二）血液調(diào)配1.衛(wèi)生健康部門應當建立血液調(diào)配機制，根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構的用血需求和采供血機構的血液庫存情況，及時組織血液調(diào)配，保障臨床用血供應。2.采供血機構之間應當加強溝通協(xié)作，按照規(guī)定的程序和要求進行血液調(diào)配，確保血液質(zhì)量安全和及時供應。3.醫(yī)療機構應當積極配合血液調(diào)配工作，服從衛(wèi)生健康部門的統(tǒng)一安排，合理使用調(diào)配的血液。（三）血液報廢管理1.采供血機構應當建立血液報廢管理制度，明確血液報廢的標準和程序。2.對檢測不合格、超過有效期、儲存條件不符合要求等不符合質(zhì)量標準的血液，應當按照規(guī)定進行報廢處理，并做好記錄。3.定期對血液報廢情況進行統(tǒng)計分析，查找原因，采取有效措施，減少血液報廢率，提高血液資源利用率。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康部門監(jiān)督1.昆明市衛(wèi)生健康部門負責對本市采供血機構和醫(yī)療機構的用血管理工作進行監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。2.制定監(jiān)督檢查計劃，定期對采供血機構的采供血活動、醫(yī)療機構的臨床用血管理等情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構資質(zhì)、人員管理、質(zhì)量管理、用血規(guī)范等方面。3.建立投訴舉報制度，受理社會公眾對采供血和臨床用血違法違規(guī)行為的投訴舉報，及時進行調(diào)查處理，并反饋處理結果。（二）行業(yè)自律與社會監(jiān)督1.昆明市采供血機構和醫(yī)療機構應當加強行業(yè)自律，建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，規(guī)范自身行為，提高用血管理水平。2.鼓勵和支持社會各界對采供血和臨床用血管理工作進行監(jiān)督，發(fā)揮新聞媒體、行業(yè)協(xié)會等社會組織的監(jiān)督作用，及時發(fā)現(xiàn)和曝光違法違規(guī)行為。3.對在采供血和臨床用血管理工作中表現(xiàn)突出的單位和個人，給予表彰和獎勵；對違法違規(guī)的單位和個人，依法依規(guī)嚴肅處理，并向社會公布。七、法律責任（一）對采供血機構違法行為的處罰1.采供血機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，并可以吊銷其采供血執(zhí)業(yè)許可證：未按照規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍、服務項目和標準開展采供血業(yè)務的；未建立健全質(zhì)量管理體系，或者質(zhì)量管理體系不符合要求的；未按照規(guī)定對獻血者進行健康檢查，或者對不符合健康檢查標準的獻血者采集血液的；未按照規(guī)定對血液進行檢測、儲存、運輸，或者血液質(zhì)量不符合標準的；未按照規(guī)定處理獻血不良反應的；未按照規(guī)定進行血液報廢處理的。2.采供血機構工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由所在單位或者衛(wèi)生健康部門給予警告、記過或者記大過處分；情節(jié)嚴重的，依法給予降級、撤職或者開除處分：未按照規(guī)定履行職責，導致采供血工作出現(xiàn)差錯或者事故的；泄露獻血者個人信息的；其他違反采供血管理規(guī)定的行為。（二）對醫(yī)療機構違法行為的處罰1.醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，并可以暫停其相關診療科目6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)特別嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證：未建立臨床用血申請管理制度，或者未按照規(guī)定審核用血申請的；未按照規(guī)定制定用血計劃，或者未按照用血計劃合理用血的；未按照國家臨床用血技術規(guī)范和標準開展臨床用血工作的；未按照規(guī)定對臨床用血進行監(jiān)測和評估，或者發(fā)現(xiàn)輸血不良反應未及時處理的；未按照規(guī)定收取臨床用血費用，或者未向患者提供費用清單的。2.醫(yī)療機構工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由所在單位或者衛(wèi)生健康部門給予警告、記過或者記大過處分；情節(jié)嚴重的，依法給予降級、撤職或者開除處分：未按照規(guī)定履行職責，導致臨床用血出現(xiàn)差錯或者事故的；違反輸血技術規(guī)范，造成不良后果的；其他違反臨床用血管理規(guī)定的行為。（三）其他法律責任1.違反本辦法