消毒監(jiān)督管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)消毒工作的監(jiān)督管理，規(guī)范消毒行為，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)、餐飲具集中消毒服務(wù)單位等各類場所的消毒工作及其監(jiān)督管理。（三）基本原則消毒工作應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、防治結(jié)合的方針，堅(jiān)持依法管理、科學(xué)規(guī)范、嚴(yán)格監(jiān)督的原則，確保消毒措施的有效落實(shí)，防止因消毒不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播和公共衛(wèi)生事件的發(fā)生。二、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)管理（一）生產(chǎn)許可1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。未取得衛(wèi)生許可證的，不得從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。2.申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：具有與生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境和衛(wèi)生設(shè)施。具有與生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，其中直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過消毒專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。具有能對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行有效的質(zhì)量控制的質(zhì)量檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的申請、審批和發(fā)放，按照國家衛(wèi)生健康委的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）生產(chǎn)管理1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。2.生產(chǎn)消毒產(chǎn)品所用的原材料、輔料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不得使用國家禁止使用的原材料。3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度，對原材料的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保原材料質(zhì)量安全。4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程管理制度，加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生管理，防止交叉污染，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。5.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對生產(chǎn)的每一批次消毒產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠。（三）標(biāo)簽、說明書和包裝1.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。2.消毒產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。3.消毒產(chǎn)品說明書應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明產(chǎn)品的主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、消毒效果、有效期等內(nèi)容。4.消毒產(chǎn)品的包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。三、消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)管理（一）經(jīng)營要求1.消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，并建立進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。2.消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品。3.消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品的使用說明和注意事項(xiàng)銷售消毒產(chǎn)品，不得夸大宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者。（二）儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品的特性，采取必要的防護(hù)措施，妥善儲(chǔ)存消毒產(chǎn)品，防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和污染。2.消毒產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)采取必要的防護(hù)措施，防止產(chǎn)品污染、損壞和變質(zhì)。四、消毒產(chǎn)品使用單位管理（一）使用要求1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)、餐飲具集中消毒服務(wù)單位等消毒產(chǎn)品使用單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品使用說明，正確選擇和使用消毒產(chǎn)品，并建立消毒產(chǎn)品使用管理制度。2.消毒產(chǎn)品使用單位應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、進(jìn)貨日期、使用日期、使用人等信息。3.消毒產(chǎn)品使用單位不得使用無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品。4.消毒產(chǎn)品使用單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的消毒方法、消毒劑量、消毒時(shí)間等要求進(jìn)行消毒操作，確保消毒效果。（二）消毒效果監(jiān)測1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，定期對消毒與滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。2.托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，定期對室內(nèi)空氣、物體表面、玩具、餐飲具等進(jìn)行消毒效果監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。3.餐飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，定期對消毒后的餐飲具進(jìn)行消毒效果監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒管理（一）消毒制度1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全消毒管理制度，明確消毒工作的職責(zé)和流程，確保消毒工作的有效落實(shí)。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，配備必要的消毒設(shè)備和設(shè)施，定期進(jìn)行維護(hù)和更新，保證消毒設(shè)備和設(shè)施的正常運(yùn)行。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對工作人員進(jìn)行消毒知識(shí)培訓(xùn)，提高工作人員的消毒意識(shí)和技能水平。（二）消毒技術(shù)規(guī)范1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》等國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，對診療器械、器具和物品進(jìn)行清洗、消毒、滅菌。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的消毒對象和消毒要求，選擇合適的消毒方法和消毒劑，并嚴(yán)格按照規(guī)定的消毒劑量、消毒時(shí)間等要求進(jìn)行操作。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對消毒后的診療器械、器具和物品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。（三）重點(diǎn)部門消毒管理1.手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)病房、產(chǎn)房、新生兒室、口腔科等重點(diǎn)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)消毒管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。2.重點(diǎn)部門應(yīng)當(dāng)配備必要的消毒設(shè)備和設(shè)施，定期進(jìn)行消毒效果監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。3.重點(diǎn)部門的工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守消毒操作規(guī)程，做好個(gè)人防護(hù)，防止感染。六、托幼機(jī)構(gòu)消毒管理（一）消毒制度1.托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全消毒管理制度，明確消毒工作的職責(zé)和流程，確保消毒工作的有效落實(shí)。2.托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，配備必要的消毒設(shè)備和設(shè)施，定期進(jìn)行維護(hù)和更新，保證消毒設(shè)備和設(shè)施的正常運(yùn)行。3.托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對工作人員進(jìn)行消毒知識(shí)培訓(xùn)，提高工作人員的消毒意識(shí)和技能水平。（二）消毒技術(shù)規(guī)范1.托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健工作規(guī)范》等國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，對室內(nèi)空氣、物體表面、玩具、餐飲具等進(jìn)行消毒。2.托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的消毒對象和消毒要求，選擇合適的消毒方法和消毒劑，并嚴(yán)格按照規(guī)定的消毒劑量、消毒時(shí)間等要求進(jìn)行操作。3.托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對消毒后的室內(nèi)空氣、物體表面、玩具、餐飲具等進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。（三）日常消毒工作1.托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每日對室內(nèi)空氣、物體表面、玩具等進(jìn)行清潔消毒，保持室內(nèi)環(huán)境整潔衛(wèi)生。2.托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每周對餐飲具進(jìn)行集中消毒，消毒后的餐飲具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。3.托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對玩具、圖書等進(jìn)行消毒，防止交叉感染。七、餐飲具集中消毒服務(wù)單位管理（一）許可條件1.餐飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的清洗、消毒、包裝設(shè)備和場所。具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的消毒技術(shù)人員和管理人員。生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。具有能對消毒后的餐飲具進(jìn)行有效的質(zhì)量控制的質(zhì)量檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。2.餐飲具集中消毒服務(wù)單位的衛(wèi)生許可申請、審批和發(fā)放，按照國家衛(wèi)生健康委的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）生產(chǎn)管理1.餐飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。2.餐飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)建立原材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度，對原材料的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保原材料質(zhì)量安全。3.餐飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程管理制度，加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生管理，防止交叉污染，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。4.餐飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對消毒后的每一批次餐飲具進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠。（三）包裝與標(biāo)識(shí)1.餐飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)對消毒后的餐飲具進(jìn)行包裝，包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。2.餐飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)在消毒后的餐飲具包裝上標(biāo)明單位名稱、地址、聯(lián)系方式、消毒日期、保質(zhì)期等內(nèi)容。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)、餐飲具集中消毒服務(wù)單位等進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促其落實(shí)消毒管理制度和消毒措施。2.衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查過程中，可以依法采取下列措施：進(jìn)入被檢查單位和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)采樣、抽檢。查閱、復(fù)制有關(guān)資料，采集有關(guān)證據(jù)。責(zé)令被檢查單位停止違反本辦法的行為，履行法定義務(wù)。（二）抽檢與檢驗(yàn)1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對消毒產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，抽檢結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門的要求，提供被抽檢的消毒產(chǎn)品及相關(guān)資料，不得拒絕和隱瞞。3.衛(wèi)生健康行政部門可以委托具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。（三）違法行為查處1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)、餐飲具集中消毒服務(wù)單位等違反本辦法規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。2.對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的，衛(wèi)生健康行政部門可以責(zé)令其限期整改，整改后仍不符合要求的，吊銷其衛(wèi)生許可證。3.對消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品的，衛(wèi)生健康行政部門可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處五千元以下的罰款。4.對消毒產(chǎn)品使用單位使用無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品的，衛(wèi)生健康行政部門可以責(zé)令其立即停止使用，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處五千元以下的罰款。九、附則（一）術(shù)語解釋本辦法下列用語的含義：1.消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝