固體制劑車間試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.固體制劑車間中，常見的片劑生產(chǎn)設(shè)備不包括：A.混合機(jī)B.壓片機(jī)C.灌裝機(jī)D.包衣機(jī)2.在固體制劑的生產(chǎn)過程中，物料混合的主要目的是：A.增加藥物的溶解度B.提高藥物的穩(wěn)定性C.保證藥物含量的均勻性D.改變藥物的晶型3.壓片機(jī)壓片過程中，影響片劑硬度的主要因素是：A.顆粒大小B.潤滑劑種類C.壓縮壓力D.崩解劑用量4.片劑的包衣過程中，常用的包衣材料不包括：A.糖衣B.薄膜衣C.腸溶衣D.明膠膠囊5.固體制劑車間中，防止交叉污染的主要措施不包括：A.清潔驗(yàn)證B.空氣凈化C.人員更衣消毒D.使用同一生產(chǎn)設(shè)備連續(xù)生產(chǎn)不同品種6.顆粒劑制備過程中，濕法制粒的關(guān)鍵步驟是：A.過篩B.干燥C.制軟材D.整粒7.以下哪種設(shè)備不是用于固體制劑干燥的？A.烘箱B.流化床干燥器C.噴霧干燥器D.離心機(jī)8.在固體制劑的質(zhì)量控制中，片劑的重量差異檢查是為了控制：A.藥物的含量均勻度B.片劑的崩解時(shí)限C.每片重量的一致性D.片劑的溶出度9.固體制劑車間生產(chǎn)記錄的保存期限通常為：A.1年B.2年C.3年D.與產(chǎn)品有效期一致或更長10.片劑包衣的主要目的是：A.提高藥物穩(wěn)定性B.掩蓋藥物不良?xì)馕禖.控制藥物釋放速度D.以上都是11.下列哪項(xiàng)不是固體制劑車間環(huán)境監(jiān)控的內(nèi)容？A.溫濕度B.塵埃粒子數(shù)C.微生物數(shù)D.噪音水平12.固體制劑車間中，物料稱量通常應(yīng)在哪個(gè)區(qū)域進(jìn)行？A.生產(chǎn)區(qū)B.稱量區(qū)C.包裝區(qū)D.質(zhì)量檢驗(yàn)區(qū)13.片劑制備過程中，加入崩解劑的主要目的是：A.增加藥物溶解度B.使片劑快速崩解成細(xì)小顆粒C.提高片劑硬度D.改善片劑口感14.固體制劑車間生產(chǎn)前，對生產(chǎn)設(shè)備的清潔和消毒主要是為了：A.防止設(shè)備損壞B.防止交叉污染C.提高生產(chǎn)效率D.節(jié)省生產(chǎn)成本15.在固體制劑的生產(chǎn)過程中，需要嚴(yán)格控制的環(huán)境條件是：A.光照強(qiáng)度B.空氣濕度C.氧氣濃度D.粉塵濃度二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.固體制劑車間常用的生產(chǎn)設(shè)備包括：A.混合機(jī)B.壓片機(jī)C.灌裝機(jī)D.包衣機(jī)E.膠囊填充機(jī)2.影響片劑硬度的因素有：A.顆粒的流動(dòng)性B.壓縮速度C.壓縮壓力D.顆粒的含水量E.潤滑劑種類3.固體制劑車間防止交叉污染的措施包括：A.清潔驗(yàn)證B.空氣凈化C.人員培訓(xùn)D.使用專用生產(chǎn)設(shè)備E.定期環(huán)境監(jiān)測4.片劑包衣的目的包括：A.提高藥物穩(wěn)定性B.掩蓋藥物不良?xì)馕禖.控制藥物釋放速度D.增加藥物溶解度E.美化片劑外觀5.固體制劑車間生產(chǎn)記錄應(yīng)包括的內(nèi)容有：A.物料批號(hào)B.生產(chǎn)日期C.操作人員簽名D.設(shè)備編號(hào)E.質(zhì)量檢測結(jié)果6.在固體制劑的質(zhì)量控制中，需要進(jìn)行哪些項(xiàng)目的檢查？A.重量差異B.崩解時(shí)限C.含量均勻度D.溶出度E.微生物限度7.固體制劑車間環(huán)境監(jiān)控的主要指標(biāo)包括：A.溫濕度B.塵埃粒子數(shù)C.微生物數(shù)D.噪音水平E.光照強(qiáng)度8.片劑制備過程中，常用的輔料包括：A.稀釋劑B.黏合劑C.崩解劑D.潤滑劑E.著色劑9.固體制劑車間生產(chǎn)前，對生產(chǎn)設(shè)備的準(zhǔn)備應(yīng)包括：A.清潔B.消毒C.校準(zhǔn)D.預(yù)熱E.潤滑10.在固體制劑的生產(chǎn)過程中，需要特別注意的安全措施包括：A.防止粉塵爆炸B.防止設(shè)備漏電C.防止化學(xué)試劑泄漏D.防止人員中毒E.防止機(jī)械傷害三、判斷題（每題2分，共20分）1.固體制劑車間生產(chǎn)前，必須對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行徹底的清潔和消毒。（）2.片劑的硬度越大，其崩解時(shí)限就越長。（）3.固體制劑車間生產(chǎn)記錄可以由生產(chǎn)人員隨意涂改。（）4.片劑包衣過程中，包衣材料的種類對藥物的釋放速度沒有影響。（）5.固體制劑車間生產(chǎn)環(huán)境不需要嚴(yán)格控制溫濕度。（）6.在固體制劑的生產(chǎn)過程中，物料混合的均勻性對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響。（）7.固體制劑車間生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前，必須進(jìn)行更衣和消毒。（）8.片劑制備過程中，顆粒的含水量對片劑硬度沒有影響。（）9.固體制劑車間生產(chǎn)結(jié)束后，必須對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔和保養(yǎng)。（）10.固體制劑車間生產(chǎn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，具有可追溯性。（）四、填空題（每題2分，共20分）1.固體制劑車間生產(chǎn)前，必須對生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行______和______。2.片劑制備過程中，常用的稀釋劑有乳糖、淀粉、______等。3.固體制劑車間生產(chǎn)記錄應(yīng)由______負(fù)責(zé)填寫和保管。4.片劑包衣的主要目的是提高藥物的______、掩蓋藥物不良?xì)馕逗涂刂扑幬镝尫潘俣取?.固體制劑車間生產(chǎn)環(huán)境的溫濕度應(yīng)控制在______范圍內(nèi)。6.固體制劑車間生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前，必須更換______和______。7.在固體制劑的質(zhì)量控制中，片劑的______和______是兩項(xiàng)重要的檢查項(xiàng)目。8.固體制劑車間生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行______和______。9.固體制劑車間生產(chǎn)人員應(yīng)定期進(jìn)行______和______培訓(xùn)。10.固體制劑車間生產(chǎn)記錄應(yīng)具有______和______。答案單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.C4.D5.D6.C7.D8.C9.D10.D11.D12.B13.B14.B15.B多項(xiàng)選擇題1.ABDE2.BCD3.ABDE4.ABCE5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABC10.

ABDE判斷題1.對2.對3.錯(cuò)4.錯(cuò)5.錯(cuò)6.錯(cuò)7