2017gsp考試試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.GSP規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)驗收記錄應(yīng)保存（）A.1年B.3年C.5年D.7年2.藥品儲存實行色標管理，待驗藥品庫（區(qū)）為（）A.綠色B.紅色C.黃色D.藍色3.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥師資格B.主管藥師資格C.執(zhí)業(yè)藥師資格D.藥士資格4.藥品出庫應(yīng)遵循的原則是（）A.先產(chǎn)先出、近期先出B.先進先出C.按批號發(fā)貨D.以上都是5.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）A.藥品標準B.藥用要求C.包裝要求D.衛(wèi)生要求6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標明（）A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號B.藥品名稱、數(shù)量、價格、有效期C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格D.藥品名稱、劑型、價格、批號7.質(zhì)量管理部門的職責(zé)不包括（）A.制定質(zhì)量管理制度B.負責(zé)藥品的驗收C.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作D.負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審核8.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)大專學(xué)歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格D.主管藥師以上職稱9.藥品儲存對相對濕度的要求是（）A.35%～75%B.45%～75%C.35%～85%D.45%～85%10.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)配備的設(shè)備不包括（）A.藥品陳列設(shè)備B.藥品冷藏設(shè)備C.經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配設(shè)備D.運輸設(shè)備二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.GSP對藥品批發(fā)企業(yè)倉庫設(shè)施設(shè)備要求包括（）A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備C.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所D.不合格藥品專用存放場所2.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度B.供貨單位和采購品種的審核制度C.藥品拆零管理制度D.藥品不良反應(yīng)報告制度3.藥品批發(fā)企業(yè)對人員資質(zhì)要求正確的有（）A.企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.從事驗收、養(yǎng)護工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱4.藥品儲存時，藥品與（）之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。A.墻B.屋頂（房梁）C.溫度調(diào)控設(shè)備D.管道5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時不得（）A.銷售處方藥時，處方留存2年備查B.銷售近效期藥品未向顧客告知C.銷售藥品時不提供銷售憑證D.超范圍經(jīng)營藥品6.藥品批發(fā)企業(yè)的記錄及憑證應(yīng)當(dāng)（）A.至少保存5年B.字跡清晰C.不得隨意涂改D.不得撕毀7.以下屬于藥品零售企業(yè)陳列要求的有（）A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)8.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報告9.藥品零售企業(yè)應(yīng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查（）A.拆零藥品B.易變質(zhì)藥品C.近效期藥品D.擺放時間較長的藥品10.藥品驗收的內(nèi)容包括（）A.藥品的數(shù)量B.藥品的外觀質(zhì)量C.藥品的包裝、標簽、說明書D.藥品的資質(zhì)證明文件三、判斷題（每題2分，共10題）1.GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。（）2.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位。（）3.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時，可不憑處方銷售。（）4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。（）5.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存條件儲存，在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。（）6.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，只需要檢查藥品的數(shù)量。（）7.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔，無污染物。（）8.質(zhì)量管理部門可以不參與藥品的購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。（）9.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫可以不設(shè)置驗收區(qū)。（）10.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，對顧客的咨詢可以不進行專業(yè)解答。（）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GSP對藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收的基本要求。答：按照驗收規(guī)定，對到貨藥品逐批驗收，查驗藥品合格證明文件、包裝標簽說明書等，檢查藥品外觀質(zhì)量，做好驗收記錄，驗收記錄保存至少5年。2.藥品零售企業(yè)在陳列藥品時有哪些注意事項？答：按劑型、用途等分類陳列，處方藥與非處方藥分區(qū)，外用藥與其他藥分開，拆零藥品集中存放，易串味、含特殊藥品復(fù)方制劑單獨存放，陳列藥品保持質(zhì)量良好。3.簡述藥品批發(fā)企業(yè)對退貨藥品的處理流程。答：收貨人員接收退貨藥品，核對憑證和實物，存放于退貨區(qū)。驗收人員按進貨驗收標準重新驗收，合格的移入合格庫，不合格的移入不合格庫，做好記錄。4.GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)人員健康管理有什么要求？答：企業(yè)應(yīng)制定人員健康管理制度，每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，建立健康檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品工作。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論GSP實施對保障藥品質(zhì)量的重要意義。答：GSP規(guī)范藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)，從采購、儲存到銷售，嚴格人員、設(shè)施設(shè)備等要求，確保藥品在流通中質(zhì)量穩(wěn)定，降低藥品質(zhì)量風(fēng)險，保障公眾用藥安全有效。2.結(jié)合實際，談?wù)勊幤妨闶燮髽I(yè)如何提升藥學(xué)服務(wù)水平以符合GSP要求。答：配備專業(yè)藥師，加強人員培訓(xùn)，準確指導(dǎo)顧客用藥。提供用藥咨詢，開展健康宣傳活動，關(guān)注藥品不良反應(yīng)，確保顧客正確合理用藥，提升整體藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。3.分析藥品批發(fā)企業(yè)在冷鏈藥品管理方面可能面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對措施。答：挑戰(zhàn)有冷鏈設(shè)備維護、運輸途中溫度監(jiān)控等。措施包括配備專業(yè)冷鏈設(shè)施設(shè)備，定期維護檢查；采用溫度監(jiān)控系統(tǒng)，實時掌握運輸溫度；加強人員培訓(xùn)，規(guī)范操作流程。4.探討GSP持續(xù)改進對藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展的影響。答：促使企業(yè)不斷優(yōu)化管理流程，提高質(zhì)量管理水平，增強市場競爭力。推動企業(yè)適應(yīng)法規(guī)變化，保障藥品質(zhì)量安全，樹立良好企業(yè)形象，有利于企業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展。答案一、單項選擇題1.C2.C3.C4.D5.B6.A7.C8.A9.A10.D二、多項選擇題